《合理用药监测系统》软件的研究进展

1290《合理用药监测系统》软件的研究进展陈汉军①文传民①①上海大通医药信息技术有限公司，201203，上海浦东郭守敬路498号关键词《合理用药监测系统》软件摘要《合理用药监测系统》是随着医院电子病历的应用和医师工作站的普及而产生、发展的。目前开发《合理用药监测系统》的公司已不只一家公司，而是多家公司。所开发的产品无论从处方审查的内容上，还是审查技术标准方面更符合中国实际情况。在某些审查内容上，已不亚于国外同类的产品。虽然，《合理用药监测系统》的市场还没有完全成熟起来，但已开始悄然启动。随着我国医疗改革不断深入以及“医院管理年”活动的开展，《合理用药监测系统》软件的发展面临着新的机遇和挑战，各公司之间的产品竞争也会加剧。1《合理用药监测系统》发展历程回顾1997年，国内一家软件公司引进国外先进技术和基础数据源，组织医学、药学和计算机专业人员将其汉化，产生了国内第一个《合理用药监测系统》软件。该软件的应用首先是在部队医院开展的，对合理用药监测取得一定的效果。尽管有这样或那样的问题有待于改善，但在中国，首次开展处方在线审查项目，具有里程碑性质的重大历史意义。虽然产品引进的比较早，但市场一直没有起来，产品普及率也不高，究其原因，有市场成熟度不高原因，也有产品质量、性能不能完全符合中国国内实际情况的原因。嵌入的方式也比较繁琐，需要读懂HIS商的源代码，亲自修改代码，设置变量，传递参数。制作接口时间较长。对服务器硬件要求也很高，昀好两台服务器，一台是数据服务器，另一台是逻辑运算服务器。此外，对带宽和客户端数量也有一定的要求，客户端太多可能会发生并发鐁死现象。2《合理用药监测系统》发展现状现在，已有多家软件公司在开发《合理用药监测系统》软件，它们对早期同类产1291品进行认真的研究，参考国外权威资料，同时也结合国内医药信息数据资料，加入中成药和草药数据，昀终形成具有中国特色的、符合处方在线审查规律的《合理用药监测系统》软件。2.1合理用药监测系统》软件在线监测功能2.1.1要点提示功能用不超过50个汉字，重点显示该药品说明书中所提及的禁用、慎用信息和注意事项。这使得医生在开始选择药品时，对药品的性质和要注意的问题有清醒的认识。2.1.2药物相互作用审查提示两种药品同时或间隔一定时间给予同一个病人时，可能出现的药理学效应。2.1.3注射液药品配伍禁忌审查提示在同时进行输注的处方药品间可能存在的体外配伍问题。2.1.4药物过敏史审查在获取病人既往过敏药物信息的基础上，提示病人用药处方中是否存在与病人既往过敏药物相关的、可能导致类似过敏反应的药品。2.1.5老年人用药审查提示当病人为老年人（根据病人年龄判断），其处方药品中是否存在应禁忌或慎用于老年人的药品。2.1.6儿童用药审查提示当病人为儿童（根据病人年龄判断），其处方药品中是否存在可能不适于儿童使用的药品。2.1.7妊娠期妇女用药审查提示当病人为妊娠期妇女（根据病人病生状态信息判断），其处方药品中是否存在不适于妊娠期使用的药品2.1.8哺乳期妇女用药审查提示当病人为哺乳期妇女（根据病人病生状态信息判断），其处方药品中是否存在不适于哺乳期使用的药品。2.1.9用药途径审查根据药品说明书规定的用药途径和禁止的用药途径，对处方所开的实际用药途径进行审查，不符合规定的将提出警告。2.1.10同种、同类、同成份药审查实时对处方中的同种、同类、同成份药品进行监控并提示。2.1.11用药量超剂量或极量审查对所有药品的单次量、单日量进行审查。审查的依据是检查药品的实际用量是否大于药品说明书规定的剂量或极量。12922.1.12禁忌症审查提示处方药品是否存在与病人病生状态相关联的禁忌症。2.1.13副作用审查提示处方药品是否存在与病人病生状态相关联的副作用。2.2在线医药信息查询功能2.2.1药物基本信息查询该功能提供的药物基本信息包括：药品名称、形状、药理毒理、药代动力学、用法用量、不良反应、适应症、禁忌症、注意事项、孕妇用药、老年人用药、相互作用、药物过量、药物规格。此外，还可显示该药物的相关别名和通用名相同的其他厂商说明书。2.2.2药物相互作用查询该功能主要提供药物之间的相互作用查询。药品可不分剂型。2.2.3适应症检索功能用一个适应症名称做关键词，在药品目录中搜索并显示治疗该适应症的参考药品。同时可以对特殊病/生理状态禁、慎用的药品进行过滤选择。2.2.4临床检验查询提供临床检验结果诊断查询功能。可按检验类别查询，也可按检验项目名称模糊查询。2.2.4.1临床检验学基础粪便检验、尿液一般检查、血液一般检验。2.2.4.2血液学检验红细胞特殊检验、血液学一般检验。2.2.4.3生物化学检验氨基酸及其代谢产物检验、蛋白质检验、临床酶学检验肾功能试验、酸碱平衡与血气分析、糖及其代谢产物检验、无机元素检验、脂类及其代谢产物检验。2.2.5常用医学公式查询提供近90种常用医学公式，涉及心脏学、儿科、血液学、神经学、肺脏学、肾脏学、管理学、动脉血气分析、妇产科、营养体液及电解质等科目。供临床医师在线查询。2.2.6中药配伍禁忌查询“中药用药禁忌”主要提供中药配伍方面要注意的问题。2.2.7肝、肾功能不全用药量调整针对肝功能不全、肾功能不全患者，可根据肌苷清除率调整用药量。2.2.8FDA妊娠期药物安全级别查询将抗微生药物在妊娠期间用药时的危害性1293分为A、B、C、D、X级，可查询药物所对应的分类级别，从而了解药品对妊娠期间妇女的危害性。2.2.9抗菌药物指导原则相关查询根据卫生部颁发的《抗菌药物临床应用指导原则》,进行抗菌药物、病原微生物、病症之间的关联性查询。2.2.10《合理输液及用药审查系统》从临床治疗的实际出发，以中华人民共和国药典为标准，以合理输液为重点，在输液总量、渗透压、输液速度、补碱量、氯化钾浓度等方面，对输液医嘱、处方进行静态和动态审查，实现对药物的剂量、理化配伍禁忌、治疗学配伍禁忌，对特殊生理、特殊职业、特殊嗜好的人群，对围手术期、放疗期、化疗期等特殊治疗期间的合理用药审查。在计算机嵌入技术方面有了很大的改进。采用动态连接库方式，方便各种开发语言调用，这就解决了跨语言平台问题。将一系列审查功能和查询功能用一些功能号表示，需要什么功能就调用相应的功能号，非常方便。在处方信息传输方面，采用XML技术，保持统一的数据接口参数，这样就大大方便HIS商传递参数。目前，系统数据量大幅度增加，查询的逻辑运算越来越复杂，在这种情况下如何提高系统运行速度，并且不影响HIS系统的功能，这已经是必须解决的关键技术问题。某公司在算法上做了很大的研究工作，进行大量的优化处理，现已很好地解决这一关键技术难题。原来的《合理用药监测系统》软件只能嵌入到C／S结构的HIS系统中，某公司经过艰苦的技术攻关，现已能很好地嵌入到B／S结构的HIS系统中，这也是很大的技术突破。3《合理用药监测系统》昀新研究动向3.1提出建立合理用药监控的技术标准和数据标准为了能让政府医疗监督机构、医疗保险机构、医疗机构、学术研究部门等单位广泛使用《合理用药监测系统》的核心技术，提出建立合理用药监控的技术标准和数据标准，为软件模块化、商品化建立基础。1294技术标准指在合理用药监控过程中对哪些技术指标进行监控。数据标准指合理用药监控所需要的一系列基础数据（库），依次作为合理用药监控的判断标准。3.2将国际疾病分类编码（ICD10）和药品使用适应症建立关联数据库将国际疾病分类编码（14000余条）与中国药典《临床用药须知》（2000余篇）、法定药品说明书（10000余篇）进行关联，生成一个新的数据库，建立这个数据库的创新点在于：ICD10与药品说明书中的适应症是不同的医学术语表达体系，要找出它们之间的同义性，采用国际标准进行评价和关联；这个关联还包括对不同的人群、特殊病生理状况下的用药量进行一一进行标定。它的重要意义是：这一数据库是依据国际标准（ICD10）和中国的法定用药标准（中国药典《临床用药须知》和法定药品说明书）而建立，同时将创建起一套具有自主知识产权的标准，将为计算机大规模快速进行“用药监控”时如何来判断“合理用药”提供依据。这一数据库极其应用标准将填补国内在这一领域的空白。3.3抗菌药物使用合理性监测根据国家卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，某公司首先开发了抗菌药物、病原、病症之间的相互查询功能。明确了什么病症，由什么病菌引起的，宜选抗菌药品是什么、可选抗菌药品是哪些。3.3.1监测抗生素药品内容3.3.1.1用药量监控一次抗生素药品使用的用药量。3.3.1.2同时使用抗生素药品品种数量的监控3.3.1.3使用抗生素理由的监控对某些抗生素的使用，医生必须提供使用理由。3.3.1.4各级医师抗生素使用权限监控医院对药物进行一、二、三线的划定。例如，住院医生只具备一线抗生素药物的处方权，主治医师具备一、二线抗生素药物的处方权，副主任、主任医师则具备一、二、三线抗生素药物的处方权。所有抗生素使用限制的设置都是在后台回顾性分析系统中的“用药信息设置”功能完成的。可设置某一级别医生可以使用某一类抗生素，也可以精确到某一个医生1295使用某一个抗生素药品。医生在开处方过程中，如果超出抗生素使用范围或权限，系统会自动报警。如果强行使用，系统会自动产生违规记录，并传送到回顾性分析系统中。医院的医务科、药剂科的人员可以查看、跟踪、分析这些不合理用药记录。3.4《医院抗菌药品使用分析系统》的开发为配合医院抗菌药品的使用管理，在国内首次引入抗菌药品的约定日剂量（DDD）概念，开发了《医院抗菌药品使用分析系统》。该系统重点反映一定时间段内，门诊病人、住院病人和手术病人消耗各类抗菌药品的情况，以及各类抗菌药品消耗量之间的对比情况。同时以药物利用度指数（DUI）来反映抗菌药品使用的相对合理性。3.5《处方点评系统》的开发根据卫生部2006年“医院管理年”的基本精神，开发《处方点评系统》。基本思想是向医院提供一个“标准数据库”格式，由医院将一段时间的处方数据导入“标准数据库”，然后，该公司的病人用药分析系统对该批数据进行批量分析，得出一批结论性的数据。药剂科人员对这些结论性的数据进行点评，看所存在问题的真实性和严重性。点评是根据现成的“点评”模板进行的，并将点评结果汇总，上报医院有关部门。3.6药物不良反应实时监测及《药物不良反应事件报告自动生成系统》每一种药物原则上讲都可能有一定的不良反应，或多或少、或轻或重。作为医生应该清楚这些不良反应，有责任告诉患者。某公司开发的《合理用药监测系统》系统，当医生输入完一条药品信息后，会立即提示该药品可能存在的不良反应（如果有的话），以动画的方式，引起医生关注。另外，国家卫生部要求各医院将发现的药物不良反应事件及时上报国家药物不良反应监测中心。过去都是由医院药物不良反应办公室统一收集、整理信息，然后上报上级主管部门。现在，在每个医师工作站上安装《药物不良反应事件报告自动生成系统》，医生可自己填写药物不良反应事件，然后，数据自动汇总到医院，1296由医院药物不良反应办公室的医师审查以后，统一上报上级主管部门。3.7常规用药量实时监测一般情况下都是对单次量或单日量的极量进行监控，而对常规用药量的监控比较复杂，难以实现。它涉及到适应症、用药途径、适用人群、不同年龄段等多种因素。根据适应症、用药途径、适用人群、不同年龄段等因素，将中国药典《用药须知》所有说明书的用药量进行整理，形成常规用药量基础数据库。这样就可以常规用药量实时监测。3.8用药量向导功能每一种药物针对不同的适应症、不同的用药途径、不同的适用人群都有不同的用药量。如果实际用药量小于或大于标准用药范围，可能起不到治疗效果或引起严重后果。因此，某公司开发的《合理用药监测系统》在输入实际用药量之前，系统会弹出一个用药量向导提示框，通过选择适应症、用药途径、适用人群、不同年龄段，昀后提示标准用药量。针对婴幼儿用药量，还提供体表面积换算公式，获得实际用药量。3.9《检验值关联性分析系统》的开发为配合医院的实验室信息系统（LIS）的应用，开发《检验值关联性分