中药饮片2010版GMP文件目录

GMP文件目录苏州通崴生物科技股份有限公司文件系统图机构和人员（RY）文件（WJ）管理制度质量管理（ZL）（AS）投拆与不良反应（TS）自检（ZJ）工艺规程（ＧＹ）标准技术标准中药材、中间产品、饮片标准（Y)（TS）质量标准（ZL）辅料标准（F)包装材料标准（B)设备管理（SB）物料管理（WL)卫生管理（WS)管理标准文件管理（WJ）（MS）生产管理（SC)质量管理（ZL)销售管理（XS)厂房设施（CF)验证管理（YZ）设备（B)文卫生（W)通则（0）件工作标准标准操作规程（BZ)生产（S)原药材（1）系（WS)质量（Z）辅料包材（2）系验证（Y)中间控制（3）自检记录（ZJ）成品（4）人员机构记录（RY)设备验证（1）设备记录（ＳＢ）设备清洗验证（2）物料记录（ＷＬ）工艺验证（3）卫生记录（ＷＳ）设备验证报告（4）记录凭证投拆与不良反应记录（TS)工艺验证报告（5）（RD）验证记录（ＹＺ）风险评估报告（6）文件记录（ＷＪ）生产记录（ＳＣ）质量记录（ＺＬ）销售记录（ＸＳ）DGTH厂房设施记录（CF)GMP文件目录第一部分：标准一、管理制度（AS）1、机构和人员（RY）AS－RY－101－01GMP***公司组织结构AS－RY－102－01岗位责任制AS－RY－103－01人员培训管理规程AS－RY－104－01药品生产质量受权人管理制度AS－RY－105－01药品生产质量授权书AS－RY－106－01药品生产质量转授权书AS－RY－107－01人员档案管理规程2、文件（WJ）AS－WJ－101－01文件分类管理办法AS－WJ－102－01文件编码管理办法AS－WJ－103－01文件编制管理规程AS－WJ－104－01档案管理制度AS－WJ－105－01保密管理制度AS－WJ－106－01文件的印刷、发放、保管、收回及销毁制度3、质量管理（ZL）AS－ZL－101－01GMP自检管理制度AS－ZL－102－01检验分析对照药材、对照品管理制度AS－ZL－103－01滴定液、标准溶液管理制度AS－ZL－104－01不合格品管理制度AS－ZL－105－01产品质量档案管理制度AS－ZL－106－01产品质量检验台帐管理制度AS－ZL－107－01分析仪器、设备维修、保养的管理制度AS－ZL－108－01化学试剂贮存管理制度AS－ZL－109－01检验管理制度AS－ZL－110－01留样管理制度AS－ZL－111－01容量玻璃器具的校验和管理制度AS－ZL－112－01检验用有毒物品、特殊药品管理制度AS－ZL－113－01质量否决权管理制度AS－ZL－114－01质量例会及月报制度AS－ZL－115－01质量事故管理制度AS－ZL－116－01取样管理制度AS－ZL－117－01产品质量回顾分析管理制度AS－ZL－118－01供应商质量审计管理制度AS－ZL－119－01质量管理责任制度AS－ZL－120－01公司废弃物管理制度4、投诉与不良反应（TS）AS－TS－101－01用户访问及药品质量投诉处理制度AS－TS－102－01药品不良反应监测报告管理规程二、技术标准（TS）1、工艺规程（GY）TS－GY－0001－01白扁豆生产工艺规程TS－GY－0002－01北沙参生产工艺规程TS－GY－0003－01鳖甲生产工艺规程TS－GY－0004－01草果生产工艺规程TS－GY－0005－01草果仁生产工艺规程TS－GY－0006－01侧柏叶生产工艺规程TS－GY－0007－01侧柏炭生产工艺规程TS－GY－0008－01赤石脂生产工艺规程TS－GY－0009－01煅赤石脂生产工艺规程TS－GY－0010－01赤小豆生产工艺规程TS－GY－0011－01大腹皮生产工艺规程TS－GY－0012－01淡竹叶生产工艺规程TS－GY－0013－01稻芽生产工艺规程TS－GY－0014－01炒稻芽生产工艺规程TS－GY－0015－01地骨皮生产工艺规程TS－GY－0016－01冬瓜皮生产工艺规程TS－GY－0017－01蜂房生产工艺规程TS－GY－0018－01覆盆子生产工艺规程TS－GY－0019－01蝉蜕生产工艺规程TS－GY－0020－01海螵蛸生产工艺规程TS－GY－0021－01海藻生产工艺规程TS－GY－0022－01鸡内金生产工艺规程TS－GY－0023－01炒鸡内金生产工艺规程TS－GY－0024－01韭菜子生产工艺规程TS－GY－0025－01橘核生产工艺规程TS－GY－0028－01莲房生产工艺规程TS－GY－0030－01鹿角霜生产工艺规程TS－GY－0031－01桑白皮生产工艺规程TS－GY－0032－01桑寄生生产工艺规程TS－GY－0033－01桑螵蛸生产工艺规程TS－GY－0034－01桑椹生产工艺规程TS－GY－0035－01桑枝生产工艺规程TS－GY－0036－01蛇蜕生产工艺规程TS－GY－0037－01石决明生产工艺规程TS－GY－0038－01煅石决明生产工艺规程TS－GY－0039－01丝瓜络生产工艺规程TS－GY－0040－01天冬生产工艺规程TS－GY－0041－01小通草生产工艺规程TS－GY－0042－01瓦楞子生产工艺规程TS－GY－0043－01煅瓦楞子生产工艺规程TS－GY－0044－01银柴胡生产工艺规程TS－GY－0045－01竹茹生产工艺规程TS－GY－0046－01姜竹茹生产工艺规程TS－GY－0047－01紫河车生产工艺规程TS－GY－0048－01莲子生产工艺规程TS－GY－0049－01白莲子生产工艺规程TS－GY－0050－01白术生产工艺规程TS－GY－0051－01土炒白术生产工艺规程TS－GY－0052－01麸炒白术生产工艺规程TS－GY－0053－01茯苓生产工艺规程TS－GY－0054－01茵陈生产工艺规程TS－GY－0055－01紫菀生产工艺规程TS－GY－0056－01百合生产工艺规程TS－GY－0057－01牡丹皮生产工艺规程TS－GY－0058－01白茅根生产工艺规程TS－GY－0059－01荜拔生产工艺规程TS－GY－0060－01肉桂（丝）生产工艺规程TS－GY－0061－01肉桂（块）生产工艺规程TS－GY－0062－01槐花(槐米)生产工艺规程TS－GY－0063－01山茱萸（山萸肉）生产工艺规程TS－GY－0064－01酒山茱萸（酒萸肉）生产工艺规程TS－GY－0065－01青皮生产工艺规程TS－GY－0066－01醋青皮生产工艺规程TS－GY－0067－01赤芍生产工艺规程TS－GY－0068－01巴戟天（肉生）产工艺规程TS－GY－0069－01巴戟天生产工艺规程TS－GY－0070－01菝葜生产工艺规程TS－GY－0071－01白背叶根生产工艺规程TS－GY－0072－01白参片生产工艺规程TS－GY－0073－01白果仁生产工艺规程TS－GY－0074－01白花茶生产工艺规程TS－GY－0076－01白蔹生产工艺规程TS－GY－0077－01白前生产工艺规程TS－GY－0078－01白芍生产工艺规程TS－GY－0079－01白头翁生产工艺规程TS－GY－0080－01白薇生产工艺规程TS－GY－0081－01白鲜皮生产工艺规程TS－GY－0082－01白芷生产工艺规程TS－GY－0083－01百部生产工艺规程TS－GY－0084－01柏子仁生产工艺规程TS－GY－0085－01板蓝根生产工艺规程TS－GY－0086－01半边莲生产工艺规程TS－GY－0087－01半枝莲生产工艺规程TS－GY－0089－01蓖麻子生产工艺规程TS－GY－0090－01萹蓄生产工艺规程TS－GY－0091－01槟榔生产工艺规程TS－GY－0092－01薄荷生产工艺规程TS－GY－0093－01补骨脂生产工艺规程TS－GY－0094－01布渣叶生产工艺规程TS－GY－0095－01苍耳子生产工艺规程TS－GY－0096－01苍术生产工艺规程TS－GY－0097－01柴胡生产工艺规程TS－GY－0098－01蝉花生产工艺规程TS－GY－0099－01焯（光）苦杏仁生产工艺规程TS－GY－0100－01焯（光）桃仁生产工艺规程TS－GY－0101－01炒白扁豆生产工艺规程TS－GY－0102－01炒白果仁生产工艺规程TS－GY－0103－01炒白芍生产工艺规程TS－GY－0104－01炒槟榔生产工艺规程TS－GY－0105－01炒苍耳子生产工艺规程TS－GY－0106－01炒茺蔚子生产工艺规程TS－GY－0107－01炒川楝子生产工艺规程TS－GY－0108－01炒黑芝麻生产工艺规程TS－GY－0109－01炒花椒生产工艺规程TS－GY－0110－01炒火麻仁生产工艺规程TS－GY－0111－01炒蒺藜生产工艺规程TS－GY－0112－01炒僵蚕生产工艺规程TS－GY－0113－01炒芥子生产工艺规程TS－GY－0114－01炒九香虫生产工艺规程TS－GY－0115－01炒决明子生产工艺规程TS－GY－0117－01炒莱菔子生产工艺规程TS－GY－0118－01炒麦芽生产工艺规程TS－GY－0119－01炒蔓荆子生产工艺规程TS－GY－0120－01炒牛蒡子生产工艺规程TS－GY－0121－01炒桑枝生产工艺规程TS－GY－0122－01炒山楂生产工艺规程TS－GY－0124－01炒酸枣仁生产工艺规程TS－GY－0125－01炒桃仁生产工艺规程TS－GY－0126－01炒葶苈子生产工艺规程TS－GY－0127－01炒王不留行生产工艺规程TS－GY－0128－01炒栀子生产工艺规程TS－GY－0129－01炒紫苏子生产工艺规程TS－GY－0130－01车前草生产工艺规程TS－GY－0131－01车前子生产工艺规程TS－GY－0132－01沉香生产工艺规程TS－GY－0133－01陈皮生产工艺规程TS－GY－0134－01八角茴香生产工艺规程TS－GY－0136－01楮实子生产工艺规程TS－GY－0137－01川贝母生产工艺规程TS－GY－0138－01川楝子生产工艺规程TS－GY－0139－01川木通生产工艺规程TS－GY－0140－01川牛膝生产工艺规程TS－GY－0141－01川芎生产工艺规程TS－GY－0142－01穿破石生产工艺规程TS－GY－0143－01穿心莲生产工艺规程TS－GY－0146－01磁石生产工艺规程TS－GY－0147－01刺五加生产工艺规程TS－GY－0148－01醋艾炭生产工艺规程TS－GY－0149－01醋鳖甲生产工艺规程TS－GY－0150－01醋柴胡生产工艺规程TS－GY－0151－01醋莪术生产工艺规程TS－GY－0152－01醋没药生产工艺规程TS－GY－0153－01醋南五味子生产工艺规程TS－GY－0154－01艾叶炭生产工艺规程TS－GY－0155－01醋乳香生产工艺规程TS－GY－0156－01醋三棱生产工艺规程TS－GY－0157－01醋延胡索生产工艺规程TS－GY－0158－01醋五味子生产工艺规程TS－GY－0159－01醋香附生产工艺规程TS－GY－0160－01大豆黄卷生产工艺规程TS－GY－0161－01大黄生产工艺规程TS－GY－0162－01大黄炭生产工艺规程TS－GY－0163－01大蓟生产工艺规程TS－GY－0164－01大蓟炭生产工艺规程TS－GY－0165－01大青叶生产工艺规程TS－GY－0166－01大血藤生产工艺规程TS－GY－0167－01大枣（黑枣）生产工艺规程TS－GY－0168－01丹参生产工艺规程TS－GY－0169－01淡豆豉生产工艺规程TS－GY－0170－01当归生产工艺规程TS－GY－0171－01党参生产工艺规程TS－GY－0172－01灯心草生产工艺规程TS－GY－0173－01地肤子生产工艺规程TS－GY－0174－01地黄生产工艺规程TS－GY－0175－01地黄炭生产工艺规程TS－GY－0176－01地龙生产工艺规程TS－GY－0177－01地