抗高血压药物的市场研究报告

1抗高血压药物的市场研究报告2003年12月17日2目录1.高血压概述1.1高血压的概念及诊断标准1.2高血压的流行病学情况1.3高血压的治疗情况1.3.1西医西药治疗1.3.2中医中药治疗2.抗高血压的药物的市场现状2.1已上市的治疗高血压的药物2.1.1国外已上市的抗高血压药物及生产厂商2.1.2国内已上市的抗高血压药物及生产厂商2.2已上市的抗高血压药物的市场现状2.2.1国外已上市的抗高血压药物的市场现状2.2.2国内已上市的抗高血压药物的市场现状2.2.3主要抗高血压类别药物市场分析3.抗高血压药物的研发现状3.1国外研发现状3.2国内研发现状4.抗高血压药物在我国的发展方向5.参考文献31高血压概述1.1高血压的概念及诊断标准据1999年世界卫生组织和国际高血压学会联合颁布的最新高血压治疗指南，成年人正常血压为收缩压低于135mmHg，舒张压低于85mmHg。高血压是严重危害人类健康的常见病。流行病学调查表明，血压愈高，寿命愈短，长期高血压会严重损害心、脑、肾等主要器官，甚至会危及生命。同时长期高血压可引起冠状动脉硬化，出现冠心病、心绞痛，还可造成高血压性心脏病、心力衰竭等。另一个严重后果，就是造成肾功能的损害，表现为蛋白尿、多尿等，最终发生尿毒症。1999年世界卫生组织——国际高血压学会规定未应用降压药者的血压≧18.7/12.0kPa(140/90mmHg)即可诊断为高血压。高血压可分为原发性高血压和继发性高血压两大类。原发性高血压亦称高血压病，是指病因尚未明确，以血压升高为主要表现的一种独立疾病。约占所有高血压病人的90%以上，继发性高血压又称症状性高血压，是某些疾病的一部分表现。1.2高血压的流行病学情况高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一。流行病学研究显示，目前全球有高血压患者６亿人，患病率约为１０％，欧美一些发达国家为２０％。我国约为１２％，现有患者人数超过１亿人，且以每年３００万人的速度增长。我国是原发性高血压的高发国家。95%的原发性高血压病程进展缓慢，达数十年之久，称为缓进型或良性高血压；其余为激进型或恶性高血压病，后者常于发病后的1－2年内死亡。我国卫生部先后进行了三次大规模的人群高血压抽样调查，普查结果推算：全国高血压患者人数1959年约为3000万，1980年约为5000万，1991年按照过去的标准(收缩压超过160mmHg，和(或)舒张压达到或超过95mmHg)，我国进行了高血压抽样普查，全国高血压病人超过1亿人，患病率为11.8%。如果按照1999年的新标准，可以推断我国的高血压病人有可能超过1.5亿人。2000年世界七大药品市场中高血压病人的总人数达到1.774亿。随着世界老龄人口的4增加，估计到2010年高血压病人总数将达到1.99亿。1.3高血压的治疗情况1.3.1西医西药治疗高血压的药物治疗始于20世纪40年代，应用镇静药与硫氰酸盐类治疗，但降压作用短暂且不稳定。50年代开始应用神经节阻断药治疗高血压，虽然这类药物具有强效降压作用，但因为同时阻断副交感神经节，不良反应较多，目前主要用于高血压危象和外科手术中的控制性降压。此时期又发现了另外几类重要降压药物，包括血管平滑肌扩张药、排钠利尿药和交感神经末梢阻断药。60年代是高血压发展史上的重要阶段，除出现中枢性降压药和血管扩张药外，还出现两类重要的抗高血压药物，即β受体阻断药和钙通道阻滞药。此后，选择性α1受体阻断药、钾通道开放药以及选择性咪唑啉I1受体激动药相继出现。血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）的出现使高血压药物治疗进入了新时代。近年开发的血管紧张素Ⅱ受体阻断药具有良好的降压作用且不良反应少，抗高血压作用优于ACEI，表1列出了各类抗高血压药物种类及其代表药物。表1抗高血压药物种类及其代表药物药物种类代表药物钙离子拮抗剂硝苯地平、维拉帕米、地而硫卓等利尿药呋赛米、氢氯噻嗪、螺内酯等β受体阻断药普萘洛尔、纳多洛尔、美托洛尔等α受体阻断药哌唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪等α和β受体阻断药拉贝洛尔ACE抑制剂卡托普利、、依纳普利、福辛普利等血管紧张素Ⅱ受体阻断药氯沙坦、伊白沙坦、缬沙坦等中枢性降压药可乐定、甲基多巴等神经节阻断药潘托安、六甲溴铵等去甲肾上腺素能神经末梢阻断药利舍平、胍乙啶等血管扩张药肼曲嗪、硝普纳等5其中钙离子拮抗剂、利尿剂、β受体阻断药、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体阻断药被作为治疗高血压的一线用药。现在临床上对高血压的治疗常常是联合几种降压药物来治疗。其优点是药物的协同作用可提高疗效；几种药物共同发挥作用，可减少各药的单剂量，减少每种药物的不良反应，或使一些不良反应互相抵消，使降压作用较为平稳。表2是世界卫生组织建议的高血压治疗方案。表2世界卫生组织(WHO)建议的高血压治疗方案梯级数降压药物1级噻嗪类利尿剂或β受体阻滞剂2级利尿剂＋β受体阻滞剂、利血平、甲基多巴、可乐定、哌唑嗪或β阻滞剂＋胼屈嗪3级加用血管扩张剂于上述利尿剂＋β阻滞剂、利血平、甲基多巴、可乐定或拉贝洛尔4级加用胍乙啶、米诺地尔、或以之取代血管扩张剂1.3.2中医中药治疗中医药对于高血压的治疗，尤其是对于改善患者的临床症状具有较好的疗效。根据中医辨证论治的原则，治疗高血压病常用药物有：菊花、夏枯草、黄芩、丹皮、龙胆草、钩藤、天麻、罗布麻、刺蒺藜、生龙骨、生牡蛎、灵磁石、珍珠母、白芍、生地、女贞子、何首乌、枸杞子、桑寄生、牛膝、附子、肉桂、鹿角胶、仙茅、仙灵脾、肉苁蓉等。以上药物对于降低血压、缓解症状均有较好的作用。中成药对于治疗高血压既有较好的疗效，又服用方便。常用药有愈风宁心片、牛黄降压丸、天麻钩藤颗粒、松龄血脉康胶囊、全天麻胶囊、养血清脑颗粒、脑立清丸、安脑丸等。其中愈风宁心片、牛黄降压丸，清肝平肝、作用平和、疗效确切，且物美价廉；天麻钩藤颗粒，具有平肝潜阳兼有清热安神的作用，用于眩晕兼失眠多梦者；松龄血脉康胶囊、全天麻胶囊，具有平肝潜阳、活血化瘀作用，用于高血压伴血脂升高、肢体麻木者；养血清脑颗粒，可养血平肝，用于血虚肝6亢而头痛明显者；脑立清丸、安脑丸具有平肝潜阳和醒脑的作用。阴血不足、肝阳上亢者，可配合六味地黄丸、杞菊地黄丸、知柏地黄丸等具有滋肾养肝作用的中成药；阴阳两虚者宜阴阳双补，可配合金匮肾气丸、桂附地黄胶囊等。这些中成药均属于国家基本医疗保险目录的药品，此外列入国家（第一批）非处方药品目录的药物还有脑立清丸、六味地黄丸、知柏地黄丸、桂附地黄丸等。2抗高血压药物的市场现状2.1已上市的抗高血压的药物2.1.1国外已上市的抗高血压的药物及生产厂商目前国外治疗高血压的药物种类前面已经介绍过。2.1.2国内已上市的抗高血压药物及生产厂商国内已上市的抗高血压药物主要有三类：西药仿制药品、中西药物复方和纯中药制剂。见表4、5、6。表4国内已上市的抗高血压西药及生产厂商作用类别商品名药物英文通用名上市厂商血管紧张素Ⅱ受体阻断剂安博维厄贝沙坦Irbesartan赛诺菲圣德拉堡民生科素亚氯沙坦losartan默沙东代文缬沙坦Valsartan诺华美卡素替米沙坦telmisartan勃林格殷格翰海捷亚氯沙坦-氢氯噻嗪losartan-hydrochlorothiazide默沙东7ACE抑制剂洛汀新贝那普利benazepril诺华开博通卡托普利captopril中美上海施贵宝一平苏西拉普利cilazapril罗氏悦宁定依那普利enalapril默沙东蒙诺福辛普利fosinopril中美上海施贵宝达爽咪达普利imidapril天津田边捷赐瑞赖诺普利lisinopril阿斯利康雅施达培哚普利perindopril法国瑞泰雷米普利ramipril安万特α受体阻断剂高特灵特拉唑嗪terazosin雅培β受体阻断剂康可比索洛尔bisoprolol德国默克倍他乐克美托洛尔metoprolol阿斯利康施太可索他洛尔sotalol中美上海施贵宝钙拮抗剂络活喜氨氯地平amiodipine辉瑞制药波依定非洛地平felodipine阿斯利康乐息平拉西地平lacidipine葛兰素吏克拜新同硝苯地平nifedipine拜耳缓释异搏定维拉帕米verapamil雅培，爱的发表5国内已上市的抗高血压复方制剂药物名称药物组成生产厂商8北京降压0号利血平、二肼苯达嗪、氢氯噻嗪、氯氮卓北京双鹤药业新降片利血平、双肼苯哒嗪、珍珠母、车前子、夏天无成分常药降压片可乐宁、双肼苯哒嗪、双氢克尿噻常州制药厂有限公司复方降压片利血平、双氢克尿噻、双肼苯哒嗪上海复旦复华药业有限公司珍菊降压片可乐宁、双氢克尿塞、野菊花、珍珠层、槐米上海雷允上药业有限公司安速降压片心得安、双肼苯哒嗪、速尿复方罗布麻片胍乙啶或胍生，罗布麻、双氢克尿塞、肼苯哒嗪、汉防己石家庄制药集团有限公司复方卡托普利片卡托普利、双氢克尿塞常州制药厂有限公司表6国内已上市的抗高血压中成药物及其功效主治药物名称药物组成功效主治生产厂商松龄血脉康胶囊葛根素、珍珠层粉等平肝潜阳、活血化瘀、镇心安神。适用于肝阳上亢或阴虚阳亢、气滞血瘀等所致的头痛、眩晕、心悸失眠、颈项强痛、口苦口干、耳鸣健忘、中风等症成都康弘集团天麻钩藤颗粒天麻、钩藤、石决明、栀子、黄芩、牛膝、杜仲平肝熄风，清热安神。用于肝阳上亢，高血压等所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、成都九芝堂金鼎药业有限公9(盐制)、益母草、桑寄生、首乌藤、茯苓失眠司全天麻胶囊天麻平肝，息风，止痉。用于头痛眩晕。（肢体麻木，癫痫抽搐）中美贵州神奇制药有限公司，愈风宁心片葛根解痉止痛，增强脑及冠状动脉血流量。适用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等症。北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂牛黄降压丸羚羊角、珍珠、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片、白芍、党参、黄芪、甘松等。清心化痰，镇静降压。用于肝火旺盛，头晕目眩，烦躁不安，痰火壅盛，高血压症。天津达仁堂制药有限公司养血清脑颗粒当归、川芎、熟地、珍珠母、决明子、细辛等养血平肝，活血通络。用于血虚肝亢所致各种头痛，创伤性脑神经综合症，眩晕眼花，心烦易怒，失眠多梦等。天津天士力新资源药业有限公司脑立清丸磁石，赭石，珍珠母，清半夏，酒曲，酒曲（炒），牛膝，薄荷脑，冰片，猪胆汁（或猪胆膏，猪胆粉）。平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳鸣口音，心烦难寐及高血压见上述征候者。中国北京同仁堂集团公司北京中药二厂10安脑丸黄连、黄芩、珍珠、栀子、郁金、赭石、雄黄、朱砂、石膏、冰片、水牛角浓缩粉、人工牛黄。清热解毒，醒脑安神，豁痰开窍，镇惊熄风。适用于高热神昏，烦躁谵语，抽搐咳痰，中风窍闭，头痛眩晕；亦可用于高血压及急性炎症伴有高热不退、神志昏迷等。黑龙江路神集团制药有限公司清脑降压片黄岑、夏枯草、磁石（煅）、钩藤、决明子、珍珠母、牛膝、当归、地黄、丹参、水蛭、地龙等。平肝潜阳，清脑降压。用于肝阳上亢，血压偏高，头昏头晕，失眠健忘。北京华荣制药有限公司高血压速降丸茺蔚子、琥珀、蒺藜（盐炙）、乌梢蛇（酒炙）、天竺黄、阿胶、菊花等40余味药物。清热熄风、平肝降逆。用于虚火上升引起：目眩头晕，脑中胀痛，颈项强直，颜面红赤，烦燥不宁，言语不清，头重脚轻，行步不稳，知觉减退复方羚角降压片羚羊角、夏枯草、黄芩、槲寄生降低血压、预防中风。用于高血压，充血性头晕胀痛山绿茶降压片山绿茶清热解毒、平肝潜阳。用于眩晕耳鸣、头痛头胀、心烦易怒、少寐多梦及高血压、高血脂见有上述证候者广西桂林永福制药厂112.2已上市的抗高血压药物的市场现状2.2.1世界抗高血压药物的市场现状1999年，全世界抗高血压药的销售额较上年增加了8.9％，总量已超过了311亿美元。据Datamontior最新报道:新增适应证和血管紧张素II受体阻滞剂（AIIRB）使用量的增加，是目前抗高血压市场的主要驱动力，预计至2007年该市场将超过520亿美元；另外，到2007年，诺华公司的代文（缬沙坦，Diovan）将跃居AIIRB类药物销售的第二位，超过默克公司的科素亚（氯沙坦，Cozaar）。随着一系列领先品牌，如默克的Vasotec（enalapril，依那普利）