TS16949-五大工具总汇-2016

1TS16949五大工具培训教程品质课2016年2月2目录TS16949概况及其工厂应用，五大核心工具简介及其与ISO9001/14001的关系产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）统计过程控制参考手册（SPC）生产件批准程序（PPAP）3TS16949概况及其工厂应用ISO/TS16949是由國際汽車工作小組（IATF)和日本汽車制造協會（JAMA)在ISO/TC176質量管理和質量保証委員會的支持下共同制定的管理體系。是在ISO9001的基礎上追加了一些汽車業共同要求（特殊要求），如零缺陷接受準則、過程設計和開發（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP)、採購原材料符合性、控制計劃、作業指導書的驗証、工裝管理/維護、實驗室管理、制造過程和產品審核、不合格品定義補充、返工作業指導書、防錯法等。目前其最新版本为2009版。三大方面要求：ISO9001基礎要求、汽車業共同要求、客戶特殊要求。4TS16949概况及其工厂应用一：ISO/TS16949建立持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系；2.与适用的客户特殊要求相结合，规定了签署本文件客户的基本质量管理体系要求；3.旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件和相关维修零配件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法。5TS16949概况及其工厂应用二：ISO/TS16949的适用范围1.用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务；2.适用于组织进行客户规定的生产件和/或维修零件制造的现场。包括生产材料、生产或维修零件、装配、热处理/焊接/喷漆/电镀或其他表面处理等制作或加工的现场；3.支持职能，无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部及分销中心)，由于他们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。6TS16949概况及其工厂应用三：ISO/TS16949与ISO9001/14001的关系1.ISO9001为通用于组织的产品设计和开发、生产、安装和服务的质量管理体系；2.ISO14001适用于组织进行环境管理体系的实施；3.ISO/TS16949适用于汽车相关产品的设计和开发、生产(亦适用于安装和服务)的质量管理体系；4.ISO/TS16949包含了ISO9001的所有内容，并在其五章23大项51小项的基础上增加了77小项达到总计128小项，增加和强化了质量管理体系标准。7核心工具重要的顾客手册-AIAG五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2008年11月--第四版2010年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版2005年生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年6月--第二版2008年11月8五大技术手册的关系01234012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP–总揽全程9产品质量先期策划AdvancedProductQualityPlanningAPQP10APQP的目的和益处目的■制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意。■满足ISO/TS16949和适用的顾客特殊要求■及时完成关键任务■按时通过生产件批准■持续满足顾客规范■持续改进益处■引导资源，使顾客满意■促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改■以最低的成本及时提供优质产品■本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解■实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望／或其它的实际情况而定11产品质量先期策划的基本原则产品质量策划-结构化方法-确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。目标-促进与所涉及每一个人的联系-确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。12组织小组产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能小组(多功能小组)职责，有效的产品质量策划不仅仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客方面的代表。在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少：选出项目小组负责人监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)确定每一代表方的角色和职责确定顾客─内部和外部确定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)13确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。理解顾客的期望，如设计、试验次数等对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性确定成本、进度和应考虑的限制条件确定所需来自于顾客的帮助确定文件化过程或方法确定范围14APQP阶段1计划和确定项目2产品设计和开发验证3过程设计和开发验证4产品和过程确认5反馈、评定和纠正措施15第一阶段计划和确定项目•本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目，所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。•产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。16输入顾客呼声业务计划/营销策略产品/过程标杆数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理层支持17第二阶段：产品设计和开发•本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到最终形式时的质量策划诸要素，即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。18输出设计责任部门的输出产品质量策划小组的输出输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理层支持19第三阶段：过程设计和开发输出(作为第四阶段的输入)包装标准产品／过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析(PFMEA)试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范过程可靠性、可维修性报告管理者支持20第四阶段：产品和过程确认输出(作为第五阶段的输入)试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验生产控制计划质量策划认定和管理者支持21第五阶段：反馈、评定和纠正措施输出：(项目总结报告）减少变差顾客满意度交付和服务22潜在失效模式与效应分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysisFMEA23什么是FMEA？•一种表格化的系统方法帮助工程师的思维过程•确定失效模式及其后果（影响）•解决问题与预防问题24FMEA的目的1.帮助预防问题发生2.改进产品的质量、可靠性与安全性3.降低产品开发时间与成本4.减少批量投产时的问题5.提高准时供货信誉6.实现更经济的生产7.改进服务8.书面规定并跟踪减少风险所采取的措施9.改善内部信息流10.持续改进在失效分析中，首先要明確產品的失效是什麼，否則產品的數據分析和可靠度評估結果將不一樣，一般而言，失效是指：1．在規定條件下(環境、操作、時間)不能完成既定功能。2．在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上下限之間。3．產品在工作範圍內，導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現象。25FMEA的种类26PFMEA过程失效模式及效应分析•假定所设计的产品能够满足设计要求⊙需假设来件/材料是正确的。⊙假设产品基本设计是正确的。•不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节•由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避免包含在DFMEA中。27PFMEA过程失效模式及效应分析作業流程組成PFMEA小組資料蒐集釐訂PFMEA計畫解析流程识别过程特性決定需分析之製程功能及需求進行PFMEA分析風險優先數選擇關鍵失效模式矯正預防PFMEA報告所有RPN小於規定值？YN28PFMEA的输入29PFMEA的输出1.控制计划的编制2.过程特殊特性的确认3.过程和监控作业指导书（包括检验指导书）的编制4.改进过程设计，或更改原有过程设计30PFMEA表格讲解FMEA表实例采取的措施严重度频度探测度RPN外观：颗粒对照样板颗粒大小不一后序成型困难2B外购材料不合格或未经检验IQC抽检2每批来料抽样检查312进料检验并记录品质课采购课0外观：无杂质存在杂质影响到产品外观，选别困难2B外购材料不合格IQC抽检2每批来料抽样检查312进料检验并记录品质课采购课0材质证明材质性质有异产品强度不够6A外购材料不合格或未经检验检查每批来料的材质证明书2每批来料检查核对224进料检验并记录品质课采购课RoHS检测要求RoHS检测不合格产品关键性能不合格影响材料后续使用6A外购材料不合格或未经检验定期(每年)送样检测；核对、检查测试报告2核查RoHSSGS检测报告书336进料检验并记录品质课采购课0标记处数更改文件号标记签名日期措施执行结果风险顺序数RPN过程功能要求编制/日期李纲2015.11责任部门和目标完成日期潜在失效模式潜在失效后果审核/日期批准/日期建议措施探测度(D)级别潜在失效起因分析/机理频度(O)现行控制探测签名日期过程潜在失效模式及影响分析PFMEAFMEA编号：阶段/版本号：审批：日期(编制)日期(修改）：现行控制预防1.进料检验POM100P严重度(S)符号:A-关键B-重要C-一般关键日期：核心小组：过程责任:注塑成型编制人：李纲产品编号：PD063产品名称:蜗杆更改文件号31潛在失效模式(不良现象)為製程可能不符合製程要求或設計意圖。敘述規定作業的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，於準備FEMA時，必須假設進料的零組件或原物料是好的。列出每一個特殊作業零件、分系統、系統或製程特性，所引起的潛在失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題：製程或零組件為何不符合規格？不考慮工程規格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務)所不滿意的？一般的失效模式包含下列各項：破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確安裝、灰塵。潛在失效效應(不良后果)被定義為對客戶要求的功能失效模式。客戶指的是：下個作業、下工程或地點、經銷商、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。對於最終使用者，失效效應經常被指為：雜音、不規律的動作、不能操作的、不穩定的、通風不良、外觀不良的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。對於下工程而言，失效效應經常被指為：不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業者危險、危害機器、不合適、不連接、不相配。PFMEA填写说明32PFMEA填写说明過程FMEA評級表評分分值嚴重度(S)頻度(O)探測度(D)1無影響的無可辨別的影響CPK≧1.67發生度極低,小於0.001%几乎一定肯定能夠探測到2非常輕微的一般顧客不易察覺的缺陷CPK≧1.50發生度低,約0.01%非常高採取控制措施能夠測到3輕微的部分可以在現場糾正的缺陷CPK≧1.33發生度低,約0.05%高採取控制措施基本能夠測到4很低的對性能有較小的影響CPK≧1.17發生頻率中等,約0.1%中高採取控制措施有可能能夠測到5低度的對性能有影響CPK≧1.00發生頻率中等,約0.2%中度不一定能夠測到6中度的導致顧客不滿意CPK≧0.83發生頻率中等,約0.5%低有一定的探測難度7高度的導致顧客非常不滿意CPK≧0.67發生頻率高,約1%非常低探測難度比較大8很高的產品喪失基本功能CPK≧0.51發生頻率高,約2%微小机会很少機會可以探測得到9危