新GSP岗位职责

1目录一、总经理的岗位质量职责二、质量负责人的岗位质量职责三、质量管理部部长的岗位质量职责四、采购部主管的岗位质量职责五、销售部主管的岗位质量职责六、仓储部主管的岗位质量职责七、物流部主管的岗位质量职责八、质量管理员的岗位质量职责九、质量验收员的岗位质量职责十、保管员的岗位质量职责十一、养护员的岗位质量职责十二、销售员的岗位质量职责十三、复核员的岗位质量职责十四、收货员的岗位质量职责十五、运输员的岗位质量职责十六、质量领导小组的质量管理职责十七、质量管理部的质量管理职责十八、采购部的质量管理职责十九、销售部的质量管理职责二十、财务部的质量管理职责二十一、仓储部的质量管理职责二十二、物流部的质量管理职责二十三、信息部的质量管理职责21、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划；3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；9、签发质量管理体系文件。聊城五洲大药店连锁有限公司总经理质量职责文件编码WZDYD-QD-001-2013起草部门质管部起草人谭丽杰审核人黄东菊批准人袁文忠发放范围公司各部门执行日期2013年10月1日修改原因新法规颁布、标准提高版本号0231、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。聊城五洲大药店连锁有限公司质量负责人岗位职责文件编码WZDYD-QD-002-2013起草部门质管部起草人谭丽杰审核人黄东菊批准人袁文忠发放范围公司各部门执行日期2013年10月1日修改原因新法规颁布、标准提高版本号0241、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；5、负责对首营企业、首营品种审批；6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；9、主管质量方面培训教育工作的实施。聊城五洲大药店连锁有限公司质量管理部部长岗位职责文件编码WZDYD-QD-003-2013起草部门质管部起草人谭丽杰审核人黄东菊批准人袁文忠发放范围公司各部门执行日期2013年10月1日修改原因新法规颁布、标准提高版本号0251、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和GSP等法律法规；2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任；3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。聊城五洲大药店连锁有限公司采购部主管的岗位职责文件编码WZDYD-QD-004-2013起草部门质管部起草人谭丽杰审核人黄东菊批准人袁文忠发放范围公司各部门执行日期2013年10月1日修改原因新法规颁布、标准提高版本号0261、在总经理的领导下，贯彻执行公司质量管理工作的各项制度，严格执行《药品管理法》协助质量管理部有效开展质量管理工作；2、维护质量管理体系的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成；3、负责对企业储运工作的管理，保证对GSP的要求做好药品的保管、养护和运输工作；4、负责对仓储设施设备和配置、维护与运行管理；5、对仓储过程中的药品质量负主要责任；6、负责所经营药品库存结构的合理调整；7、负责督促药品养护工作，组织对仓库储存重要条件的控制与改善；8、定期组织对仓库现场管理工作的督查。聊城五洲大药店连锁有限公司仓储部主管岗位职责文件编码WZDYD-QD-005-2013起草部门质管部起草人谭丽杰审核人黄东菊批准人袁文忠发放范围公司各部门执行日期2013年10月1日修改原因新法规颁布、标准提高版本号0271、应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程；2、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，防止发生盗抢、遗失、调换等事故；3、应根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题；4、根据药品储存条件要求，应配备相应的保温、冷藏运输工具，确保药品在途中质量。5、特殊管理药品按照公司规定的特殊药品管理制度运输；聊城五洲大药店连锁有限公司物流部主管岗位职责文件编码WZDYD-QD-006-2013起草部门质管部起草人谭丽杰审核人黄东菊批准人袁文忠发放范围公司各部门执行日期2013年10月1日修改原因新法规颁布、标准提高版本号0281、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、、负责质量管理文件在本企业的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使质量否决权；5、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；6、负责处理药品质量投诉和质量事故的查询。对客户反映的质量问题及时查出原因，迅速予以答复解决，并上报质量管理部；7、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量聊城五洲大药店连锁有限公司质量管理员岗位职责文件编码WZDYD-QM-007-2013起草部门质管部起草人谭丽杰审核人黄东菊批准人袁文忠发放范围公司各部门执行日期2013年10月1日修改原因新法规颁布、标准提高版本号029的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告：8、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；9、负责假劣药品的报告；10、负责指导设定计算机系统质量控制功能；11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；12、组织验证、校准相关设施设备；13、负责药品不良反应的报告；14、协助开展质量管理教育和培训。101、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批进行验收，有效行使否决权；3、验收不合格药品不得入库；4、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；5、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合格的进品药品批件及该批次的检查报告文件；9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装聊城五洲大药店连锁有限公司质量验收员岗位职责文件编码WZDYD-QM-008-2013起草部门质管部起草人谭丽杰审核人黄东菊批准人袁文忠发放范围公司各部门执行日期2013年10月1日修改原因新法规颁布、标准提高版本号0211上，应标明法定的药品质量内容；10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；11、销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；13、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；14、验收不合格药品应报质量管理部确认；15、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；16、验收记录保存五年；121、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；3、按照药品储存性质的要求，合理的对药品进行分类储存；4、按药品储存温湿度条件要求，储存于相应库中；5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容：8、做好货位编号及色标管理；9、药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号药品不得混垛；10、特殊管理药品专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；11、配送退回的药品，凭配送中心开具的退货凭证收货，存放于退聊城五洲大药店连锁有限公司保管员岗位职责文件编码WZDYD-QM-009-2013起草部门质管部起草人谭丽杰审核人黄东菊批准人袁文忠发放范围公司各部门执行日期2013年10月1日修改原因新法规颁布、标准提高版本号0213货药品库(区)，并做好退货记录；12、负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理；13、设立保管帐卡，按批号正确记载药品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况；14、做好药品的效期管理工作，对近效期药品在计算机上有相应的预警；15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；16、做好药品出库复核管理工作，严格把好药品出库质量关。注：①五距：货位间距不小于100厘米垛与墙的间距不小于30厘米垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米垛与散热罪或供暖管道间距不小于30厘米垛与地面的间距不小于10厘米②色标：待验品、退货药品——黄色合格品、中药饮片零货称取、待发药品——绿色不合格品——红色141、坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2、对药品养护质量负直接责任；3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般每月一次，并做好养护检查记录；5、对由于异常原因可能出现问题的药品，易变质药品，已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；6、结合库存养护管理