软膏剂生产设备

第七章其他制剂生产设备学习目标：1.熟悉软膏制膏设备与灌装设备的结构、原理和工作过程2.了解冷压法制备栓剂设备的原理，熟悉热熔法制备栓剂设备的原理和工作过程3.了解气雾剂容器系统的结构，熟悉气雾剂灌装设备的工作过程第一节软膏剂生产设备软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。其生产工艺过程可分为制管、配料、包装三部分。软膏管的质量要求：1.软膏管的材料与软膏基质不能发生理化作用2.经挤压后不能出现回吸现象3.管内壁要求干净清洁，管壁应不透气4.管外壁能容易涂上图案和商标，且不易脱落。一、软膏制备设备制备软膏的基本要求，必须使药物在基质中分布均匀、细腻，以保证药物剂量与药效。目前在生产中应用的有单辊研磨机、三辊研磨机、ZRJ型真空均质制膏机、ZRJ型真空均质乳化设备等。（一）单辊研磨机结构：单辊研磨机的结构由可旋转的转筒与固定的研磨辊组成。研磨辊有两个研磨面，以倒U形与辊筒平行排列，用油压装置控制研磨面与辊筒间隙。操作（二）三辊研磨机结构：由三个平行的辊筒和转动装置组成（三）ZRJ型真空均质制膏机制膏机是配制软膏剂的关键设备。ZRJ型真空均质制膏机包括三组搅拌，分别是主搅拌、溶解搅拌和均质搅拌。主搅拌：刮板式搅拌器，搅拌速度相对较慢溶解搅拌：速度相对较快，有利于投料时固体粉末的溶解均质搅拌：高速转动，搅拌均匀这种制膏机制成的膏体细度在2~15微米之间，且大部分靠近2微米，而原始的制膏灌所制膏体细度多在20~30微米，故新型制膏机的膏体更为细腻，外观光泽度更高。（四）ZRJ型真空均质乳化设备ZRJ-50型真空均质乳化设备主要由主机和辅机组成。工作原理：内搅拌桨，带聚四氟乙烯刮板的外搅拌桨搅拌料锅盖为自动升降式。出料方式为均质锅底直接放料式，也可锅体倾倒式。操作方法二、软膏灌装设备软膏灌装机分类方法：1.按自动化程度分为手工灌装机、半自动灌装机和自动灌装机2.按膏体定量装置可分为活塞式和旋转泵式容积定量灌装机3.按膏体开关装置可分为旋塞式和阀门式灌装机4.按膏体操作工位可分为直线式和回转式灌装机5.按软管材质可分为金属管、塑料管和通用灌装机6.按灌装头数可分为单头、双头或多头灌装机。GZ型自动灌装机1.上管机构2.灌装机构：升高头、释放环和探管装置、泵阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗等部分组成3.光电对位装置4.封口机构5.出管机构