食品安全管理中结构化的决策（PDF 22）

CFIA高级干部管理成本食品安全管理中结构化的决策WilliamRoss,PhD加拿大卫生部食品总局2003年2月17日渥太华加拿大的食品安全体制•涉及联邦、省/地区和市级政府有关部门•以风险分析进程为基础的食品安全政策•体制的成功有赖于与各级政府、企业和消费者的合作、沟通和伙伴合作从联邦的角度看待食品安全：•加拿大卫生部与CFIA都有责任•卫生部为在加拿大境内销售的食品制订有关食品安全和营养质量的标准和政策•CFIA负责执行所有有关食品安全和检验、督察和检疫工作的联邦标准-规定食品中所含致病原的上限-建立有关食品制备的安全制度-评估食品工艺-规定食品中所含化学物的上限-对食品添加剂、包装材料进行安全评估-评估食品的营养质量-有关营养标识、保健效果的标称、营养成分的标称、维生素和矿物质添加成分的政策工作的领域：食品安全微生物化学营养食用安全、营养丰富的食品的政策食品安全：结构化的决策•决策的公开信•严格的程序•客观的科学评估•咨询民意的进程风险分析的构成(食品法典委员会)风险分析风险管理风险沟通以科学的方式确定卫生危害对人体健康构成不良影响的可能性和严重程度在确定并实施解决公共健康问题的战略的过程中的活动和考虑有关卫生风险的性质、严重程度或可接受程度的信息和意见的任何交换风险决策框架(加拿大卫生部)实施战略选定战略确立并分析方案评估卫生风险/评估对卫生的好处确定问题并把它们纳入到大环境中评估结果合作伙伴和其他利益攸关单位政策执法和督察风险决策框架关键信息框架确立了决策的关键阶段，但是…在任何阶段各部委以及各合作伙伴之间的责任不可能完全划清在整个过程当中风险沟通无处不在确定问题及其大的背景：一个关键步骤•确定关键的利益攸关各方、感兴趣的和受影响的有关方面和管理领导队伍•确定决策者的作用和职责•确定食品安全问题的大环境(社会、政治、法律等)•确定风险评估的管理要求•制订沟通战略•决策的初步文献评估现在的卫生风险和对卫生的好处•有助于确保对风险/好处的科学评估的独立性•评估所掌握的最佳科技信息•对于知情决策至关重要确定、分析和选择方案•必须确定所有可能的方案和手段•比较各种可能的手段–适当的保护力度(ALOP)–社会经济影响(包括贸易)•不能孤立地考虑各项手段-各项手段单独使用和综合使用各有什么样的影响？初步的风险管理活动食品安全问题的鉴定总结问题的特征1.什么地方需要采取紧急行动？2.那些地方已经有现有的法规管辖？3.什么地方需要对风险进行特征归纳？初步的风险管理活动需要采取紧急行动的问题临时的食品安全评估临时行动收集更多情报开展研究总结问题特征初步的风险管理活动有现有法规管辖的问题执行法规(立即采取行动)跟踪观察效果总结问题特征初步的风险管理活动风险特征归纳•为今后决策奠定基础•系统地总结食品安全问题涉及的范围–简要说明食品安全问题–总结目前所掌握的有关暴露、不良结果、因果关系的知识–可能采取的控制措施–经济、技术、政治、法律、社会和伦理背景以及利益攸关各方的看法•确定风险评估者所应回答的问题(问题鉴定与风险评估之间的界面)初步的风险管理活动风险特征归纳的结果风险特征归纳有采取行动所需的足够的信息需要风险分析风险管理决策跟踪考察效果总结问题特征确定风险分析的需要、范围和目的执行风险分析风险分析进程的结构目标说明：我们掌握了那些情况？危害鉴定什么、怎么、谁危害特征归纳剂量反应暴露评估频率和水平风险特征归纳结果的可能性目标说明我们有没有回答问题？0246810Log剂量-10-8-6-4-20剂量反应模式log(概率)禽蛋中的肠炎沙门菌(s.e)(WHO)即食肉中的李斯特氏单核细胞增生菌(美国数据)剂量反应：微生物风险分析-没有已经接受的非人体的动物模式-反映致病原特征(致病原)x(食品)x(宿主)互动，单独的风险因素-目前的模式不采用门限值、在低剂量情况下基本呈线性-对暴露的增加Log后产生得病概率增加的log有一些人体所提供的研究(Chenet.al.,jf[,2003)-严重暴露所导致的不良影响-致病原能够存活、繁殖并在食品系统中被杀死-“从农场到餐桌”式的分析-(Sub)人群消费规律非常重要-污染的频率和每餐食品中的致病原数量012345678log(暴露)密度出现李斯特氏单核细胞增生菌(LM)时李斯特氏单核细胞增生菌的频率水平流行率=1.8%美国数据暴露评估：微生物风险评估(Chenet.al.JFP,2003)1357log(暴露)0.00e05.00e-61.00e-51.50e-5概率因为一餐不干净的食物而发病的概率平均概率=3.4x10-6(即食肉中的李斯特氏单核细胞增生菌)美国数据在一特定人群当中，根据危害ID、HC和EA，对已知或潜在的不良影响发生的严重程度和概率的定性和定量估算。预计每年发病数，预计每10万人中发病目，预计每10万餐发病数，一餐发病概率风险特征归纳：微生物风险评估比较对应于不同的风险管理干预方案的不同风险，包括95%（实线）的风险估算。虚线(ALOP)代表着适当的保护力度所对应的风险水平。资料来源：FAO/WHO(2002)在方案选择过程中使用定性风险评估资料来源FAO/WHO(2002)初步的风险管理活动(微生物风险)MRA=微生物风险分析FSO=食品安全目标ALOP=适当的保护力度