中药药剂学课程标准

—1—《中药药剂学》课程标准学院医药学系刘丽宁一、前言（一）课程定位中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。本课程是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。（二）课程设计1.课程设计理念理念：以“够用实用”为原则，以“淡化理论强化技能”为出发点，以“技能培养”为重点，以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则，加强与医药行业企业进行合作，聘请行业技术骨干进校讲学。注重理实相结合，力求教、学、做一体化。在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。2.课程设计思路课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。做到：掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，中药调剂学的理论与方法，掌握现代中药药剂学的有关理论与技术；熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型，专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容；了解国外制药学的发展。教学内容模块整合，主要有四大模块：基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。各模块之间环环相扣，互为基础，又相互—2—独立。每一模块中包含多个教学情景，每一教学情景又是一个独立的教学模块，本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做）、观看实际生产过程录像片；同时加大了企业现场观摩教学（理实一体）、生产车间参观（见习）；毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。二、课程总标准表1：课程总标准课程代码YY301212编制人刘丽宁审定人开设学期第3、4学期计划学时144编制时间2010.12审定时间适用对象中药高职学习目标：1.专业能力：通过对本门课程的课堂讲授、实验教学，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；中药调剂学的理论与方法熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造和使用保养方法等内容。2.方法能力：要求学生能初步掌握重要剂型的制备过程与技巧，为实际工作打好基础。培养分析问题与解决问题的能力，培养创造与创新理念，更好的适应具体工作的需求。3.社会能力：能较快较好的适应中药专业在实际工作中的要求，具备一定的创新能力，团结协作，能解决实际中的具体问题，培养一定的创新精神与创业素质，具有一定的社会责任感，为医药经济的发展贡献才智。—3—学习内容：学习情境︵章、节︶序号情境描述学时（理论、实践）1第一章概述6（4、2）2第二章中药调剂6（4、2）3第三章灭菌、防腐与空气净化8（6、2）4第四章粉碎、筛析与制粒6观摩45第五章中药的浸提与纯化66第六章中药提取液的浓缩与干燥47第七章浸出药剂12（6、6）8第八章液体药剂12（6、6）9第九章注射剂（附滴眼剂）14(10、4)+观摩10第十章外用膏剂6（4、2）11第十一章栓剂4（2、2）12第十二章胶剂2（2、0）13第十三章散剂4（2、2）14第十四章颗粒剂6（2、4）15第十五章胶囊剂4（2、2）+观摩16第十六章丸剂10（6、4）+观摩17第十七章片剂12（8、4）+观摩18第十八章气雾剂2（2、0）19第十九章其他剂型6（4、2）20第二十章药物新技术与新剂型4（4、0）21第二十一章中药制剂的稳定性4（2、2）22第二十二章生物药剂学与药物动力学概论6（2、录象2）合计144（90、54）学生应有基础学生应该先修相关的：化学知识（有机化学、无机化学、分析化学、生物化学）、中药学、方剂学、中医基础、解剖学、微生物学、药用植物学、药理学、中药化学等知识。考核与评价情境序号情境1情境2情境3情境4情境5情境6考核方式课堂提问理论考试理论操作技能见习考试理论操作技能考试理论操作技能考试理论操作技能见习考试理论操作技能见习考—4—三、学习情境（章、节）标准（提供以下个几个教学情境供各位老师参考）学习情境1：概述学习目标1．掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；药物剂型选择的基本原则，《中药药剂学》常用术语；《中国药典》、《部颁药品标准》）及有关药事法规的试考核权重4%4%4%4%5%2%情境序号情境7情境8情境9情境10情境11情境12考核方式理论操作技能观摩见习考试理论操作技能观摩见习考试理论观摩见习考试理论操作实验报告考试理论操作实验报告考试理论习题问答考试考核权重10%5%8%4%2%2%情境序号情境13情境14情境15情境16情境17情境18考核方式理论操作实验报告考试理论操作见习报告考试理论操作见习报告考试理论操作观摩报告考试理论实验报告观摩报告考试理论习题问答考试考核权重2%2%2%13%15%2%情境序号情境19情境20情境21情境22考核方式理论操作技能考试理论考试理论操作技能考试理论考试考核权重2%2%2%2%教学方法以讲授、讨论式、案例式、启发式等为主。在本门课中尚有：采用工艺流程讲解、专题系统讲析、比较示范讲析；传统与现代教学相结合法、正误实验操作对比法；生产车间见习报告分析交流法、虚拟生产实际问题导入分析解决法，医药经典与医药企业文化渗透法等特色方法。教学手段：课堂讲授为主、多媒体课件演示、观看教学录像片、实验室制备、实训操作、生产基地观摩见习等全方位达到对知识与技能的理解与掌握。—5—性质、特点与使用方法。2．熟悉《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用；药品生产质量管理规范与药品非临床研究质量管理规范、医院制剂管理规范等。3．了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科。学习内容1．详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；中药剂型选择的基本原则；《中药药剂学》常用术语的概念；讲述《中药药剂学》在中医药事业中的地位和作用。2.介绍《中药药剂学》的发展。3.药物剂型的分类。4中药药剂工作的依据：详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性，科学性和严肃性。5.讲述药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、医院制剂管理规范，药品临床实验管理规范、中药材生产质量管理规范，树立严格执行各种管理制度的观念。（简称5G计划）6.自学内容：药物剂型的分类的有关内容。7.实训：学习查阅《中国药典》学时理论4考核评价方式课堂提问、习题实践2权重4%教学方法讲授、讨论、查阅教学条件教材、教参、《中国药典》教学活动设计1.课堂教学情景设计五环节：（每两小时）组织教学-2分钟、复习导入-5分钟、课堂讲授-85分钟、总结讨论-5分钟、作业预习-3分钟2.分组学习查阅《中国药典》主要考核点知识《中药药剂学》的定义、性质与任务；中药剂型选择的基本原则；《中药药剂学》常用术语的概念；《中国药典》、《药品生产质量管理规范》技能学会查阅《中国药典》态度明了本课程的性质与作用，树立正确的学习方法。参考资料《中国药典》00版与05版、《中药药剂学》本科教材—张兆旺学习情境2：中药调剂—6—学习目标1．掌握处方的概念和种类；调配处方常规程序；2．熟悉斗谱的一般排列原则；处方药、非处方药的基本概念、中药毒性药品及用量、处方禁忌药品、中药不良反应及合理用药。药物配伍变化的含义和类型。3．了解中药处方格式、脚注和并开、常用中药的别名、非处方药的遴选原则。学习内容1.概述中药调剂的概念及重要性2.处方的概念与种类、格式、处方的管理、脚注及应付3.介绍中药的禁忌（配伍禁忌及妊娠禁忌）4.毒麻中药的管理与调剂5.非处方药（讲述非处方药的基本概念、遴选原则、特点、使用注意等）6.中药处方的调配（详讲处方调配的基本程序、中药斗谱的编排原则等）7.中药的不良反8.中药的合理应用9.自学内容:中药处方的药名与常用术语10.实训：训练调剂处方的方法学时理论4考核评价方式课堂提问、习题、见习报告实践2权重4%教学方法讲授、讨论、见习观摩教学条件教材、教参、deng称、中药房教学活动设计1.课堂教学情景设计五环节。以老百姓看病抓药的问题导入本课题）2.调剂训练2.中药房观摩、见习报告与心得主要考核点知识处方的概念和种类；调配处方常规程序；处方药、非处方药的基本概念、中药毒性药；斗谱的一般排列原则；处方的管理技能学会中药处方调配的方法与程序、学会deng称的使用方法态度理解中药调剂学的重要性，养成良好的职业道德参考资料《中药药剂学》本科教材—张兆旺，调剂课件、：灭菌、防腐与空气净化（药剂卫生）—7—学习目标L．掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。2．熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。3．了解制药环境卫生的要求和管理。学习内容1．概述药剂卫生的基本内容。2．灭菌方法与无菌操作：详述各种灭菌法。3．防腐与防虫：详述液体药剂的防腐与防腐剂；4．空气洁净技术与应用，洁净室的卫生与管理。5.自学内容:制药环境卫生的要求。6.实验与实训：用调剂天平分别称量滑石粉与甘油：5g、8g、10g、20g。用戥称称量处方：四物汤、四君子汤各二副。用量筒与量杯分别量取：15ml、40ml、1000ml水与碘酊。用热压灭菌器灭菌：玻璃管、甘油。使用药筛过筛滑石粉、大黄粉末。学习层流净化工作台的使用方法。学时理论6考核评价方式课堂提问、习题、实验操作技能实践2权重4%教学方法讲授、讨论、实验操作与观摩教学条件教材、教参、实验室各种灭菌器械教学活动设计1.课堂教学情景五环节：（2h）以药物使用过程中的不卫生现象导致的医疗事故实例导入本课题。2.分组实验、实验报告分析讨论主要考核点知识常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法技能学会主要的灭菌方法：热压灭菌、煮沸灭菌、紫外线灭菌、气体灭菌等态度树立质量第一的观念、药剂的卫生关系到药物使用的安全性参考资料《中药药剂学》本科教材—张兆旺、GMP、：中药的浸提与纯化—8—学习目标1．掌握常用的浸提方法（煎煮法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法）；水提醇沉法与醇提水沉法的原理及应用；各种分离方法的特点与应用；2．熟悉中药浸提原理、过程及其影响因素、超临界流体萃取法、半仿生提取法等；常用浸提设备及应用。3．了解常用浸提溶剂及浸提辅助溶剂的种类及特点；药材成分与疗效的关系学习内容1．概述药材成分与疗效的关系。2．详述中药浸提原理与影响因素。3．常用浸提方法、设备及其应用。（重点）4．中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。5．中药提取液常用的精制方法原理及其应用（水提醇沉法、絮凝沉淀法重点讲析）6.自学内容:纯化法：盐析法、酸碱法、离子交换法等。学时理论6考核评价方式课堂提问、习题制药车间见习实践2权重6%教学方法讲授、讨论、生产现场观摩学习教学条件教材、教参、制药企业的前处理车间教学活动设计1.课堂教学情景设计五环节。以药物的现代化的标志中“三小”的剂量小导入本课题。2.制药企业的前处理车间观摩，由技术熟练工讲解，讨论见习报告主要考核点知识掌握常用的浸提方法（煎煮法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法）；水提醇沉法与醇提水沉法的原理、计算及应用；常用浸提设备及应用技能学会煎煮法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法；水提醇沉法法的操作方法与加醇量的计算方法态度明白药物的内在质量是药物的第一生命，而浸提与纯化很关键。参考资料《中药药剂学》本科教材—张兆旺、GMP相关内容、：浸出药剂学习目标1.掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂的制备方法与操作关键。2.熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要—9—求。3.了解汤剂研究及剂型改革进展，浸出药剂的质量控制、剂型选择与工艺设计。学习内容1.概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类。2.讲述汤剂含义及特点；汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理，汤剂现代研究及剂型改进的进展。3．讲述中药合