IATF16949-2016标准条款解读(详细)

IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解IATF16949:2016系列培训哪些场合适合用PPT？IATF16949:2016重要变化第一章关于变化IATF16949标准发展历程200920022016IATF16949:2016新标准的发布最新进展IATF16949:2016新标准的发布最新进展标准结构变化1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的环境5.领导作用6.质量管理体系的策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进1.新旧版本结构区别IATF16949:2016新标准的主要变化IATF16949:2016新标准的主要变化IATF16949:2016新标准的主要变化IATF16949:2016新标准的主要变化IATF16949:2016新标准的主要变化共19个新的条款要求：IATF16949:2016新标准的主要变化标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求，而另一方面则定义在附录B中。IATF16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出了“要求”，但并没有定义“如何做”。作为本次IATF16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。附录B，为组织正确实施IATF16949：2016提供了指南。除非客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论，来帮助组织有效实施IATF16949：2016。附录B：参考文献–汽车行业补充AIAG发布：‧CQI-8分层审核‧CQI-9特殊过程：热处理系统评估‧CQI-11特殊过程：电镀系统评估‧CQI-12特殊过程：涂装系统评估‧CQI-15特殊过程：焊接系统评估‧CQI-17特殊过程：锡焊系统评估‧CQI-23特殊过程：模塑系统评估‧CQI-27特殊过程：铸造系统评估内审：IATF发布：‧IATF16949审核员指南VDA发布：‧VDA6.3过程审核‧VDA6.5产品审核AIAG发布：‧CQI-14汽车担保管理指南‧CQI-20有效问题解决方法VDA发布：‧现场失效分析审核标准‧现场失效分析不合格及纠正措施：测量系统分析：AIAG发布：‧MSAVDA发布：‧VDA5测量系统能力附录B：参考文献–汽车行业补充AIAG发布：‧PPAPVDA发布：‧VDA2生产过程和产品批准（PPA）‧VDA19part1‧VDA19part2产品批准：产品设计：AIAG发布：‧APQP和控制计划‧CQI-24基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南）‧FMEAVDA发布：‧VDA4产品和过程FMEA‧VDA-RGA新产品成熟度保证‧稳健生产过程‧特殊特性AIAG发布：‧MMOG/LESMMT发布：‧实施标准化作业生产控制：风险分析：VDA发布：‧VDA4“Ring-Binder”软件过程评审：CMMIVDA发布：‧ASPICE附录B：参考文献–汽车行业补充AIAG发布：‧SPCANFIA发布：‧SPC统计工具：供应商质量管理：AIAG发布：‧CQI-19次级供应商过程指南IATF发布：‧次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）7.2.3内审员能力7.2.4二方审核员能力-理解“汽车行业过程方法审核8.2.3.1设计和开发策划-补充     -DFM       -DFA8.3.3.1产品设计输入     一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。8.3.3.2制造过程设计输入     制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。除此之外，IATF16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？IATF16949:2016新标准的主要变化8.3.5.1设计和开发输出-补充设计开发输出应包括：     - DFSS,DFMEA,FTA     - GD&T 8.5.1.5TPMIATF16949:2016新标准的主要变化哪些场合适合用PPT？IATF16949:2016是什么，如何用第二章标准条文解析与应用目录•前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进IATF16949:2016条文解析•1.范围•本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：•a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；•b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。•本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。•注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。•注2：法律法规要求可称作法定要求。•本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。•本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。•支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。IATF16949:2016条文解析•2规范性引用文件•下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。•凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。•ISO9000:2015质量管理体系基础和术语•IATF16949:2016条文解析•3术语和定义•本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。•3.1汽车行业的属于和定义•本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。•3.1.1控制计划controlplan•对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述•3.1.2有设计责任的组织designresponsibleorganization•有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。•注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。IATF16949:2016条文解析•3术语和定义•3.1.3防错errorproofing•未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发•3.1.4实验室laboratory•进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。•3.1.5实验室范围laboratoryscope•受控文件，包括：•——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；•——用来进行上述活动的设备清单；•——进行上述活动的方法和标准清单。IATF16949:2016条文解析•3术语和定义•3.1.6制造manufacturing•以下制作或加工过程：•——生产材料；•——生产件或维修零件；•——装配；•——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。•3.1.7预见性维护predictivemaintenance•基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。IATF16949:2016条文解析•3术语和定义•3.1.8预防性维护preventionmaintenance•为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。•3.1.9超额运费premiumfreight•在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。•3.1.10外部场所remotelocation•支持现场且不存在生产过程的场所IATF16949:2016条文解析•3术语和定义•3.1.11现场site•发生增值的制造过程的场所。•3.1.12特殊特性specialcharacteristic•可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。•IATF16949:2016条文解析4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预期结果能力的外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可能是正面或负面或要考虑的状况；注2：可以通过考虑源于际、国家、地区或当地的国法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，促进对外部情境的了解。注3：可以通过考虑组织的价值、文化、知识和绩效等相关因素，促进对内部情境的了解。IATF16949:2016条文解析•4.2理解相关方的需求和期望•由于对组织持续提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力产生的影响或潜在影响，组织应确定：•a)与质量管理体系有关的相关方；•b)与质量管理体系有关的相关方的要求；•组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。•4.2.1理解相关方的需求和期望---补充•组织在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时应对各相关方及其有关要求的评审过程予以考虑。IATF16949:2016条文解析•4.3确定质量管理体系的范围•组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。•在确定范围时，组织应考虑：•a)各种内部和外部因素，见4.1；•b)相关方的要求，见4.2；•c)组织的产品和服务。•对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。•组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。•若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。•那些不适用于组织的质量管理体系要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。IATF16949:2016条文解析•4.3确定质量管理体系的范围•4.3.1确定质量管理体系的范围-补充•支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系范围内。•唯一允许删减的章节仅限于8.3条款中关于产品设计开发的要求，过程设计不得删除，删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。•4.3.2顾客特殊要求•必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。IATF16949:2016条文解析•4.4质量管理体系及其过程•4.4.1组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。•组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：•a)确定这些过程所需的输入和预期的输出；•b)确定这些过程的顺序和相互作用•c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效运行和控制；•d)确定获得这些过程所需的资源并确保其可用性；•e)规定与这些过程责任和权限；•f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；•g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；•h)改进过程和质量管理体系。IATF16949:2016条文解析•4.4.1.1产品和过程一致性•组织由责任明确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包。已达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）。IATF169