质量管理体系课件

温馨提示培训期间请把手机关闭或调至震动主讲:RebeccaCheung专业:国际质量管理体系认证资格证明:质量管理体系内审员环境管理体系内审员2012年参加江门市质监局“企业标准化良好行为”培训经历:2011年，广东XX电梯工程有限公司，特种设备质量管理体系，企业标准化良好行为2013年，XX机械制造有限公司特种设备质量管理体系，质量管理体系起重机报装报检2014年4月，广州XXX通信设备有限公司主题:ISO9001质量管理体系海尔张瑞敏砸冰箱1985年的一天，张瑞敏的朋友要买一台冰箱，勉强拉走了一台，检查后发现400多台的冰箱有76台是存在缺陷，职工建议低价卖给员工，一台价格800多元，张瑞敏坚决全部砸掉，谁做的谁砸，张砸了第一锤，职工边砸边流泪。发动会议“如何从我做起，提高产品质量”，三年后海尔人获得国家质量金奖。从今往后，海尔的产品不再分等级了，有缺陷的产品就是废品，把这些废品都砸了，只有砸的心里流血，才能长点记性！”很多人关心看得见的利益，不去关心看不见的前途。ISO9001是什么？ISO9001对岗位的要求？ISO9001与其他体系的关系？通过本次交流，我们可以了解——非政府性的国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization（ISO）TC176和ISO9000—品质管理和品质保证技术委员会ISO的精神:说写做一致(写我所做，做我所写，证明给我看)做事三准则:如果有规定，就坚决依照规定执行如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定总部设在瑞士日内瓦ISO9000是一“族”标准1987年第一版（6个）1994年第二版（16个）2000年第三版（核心标准4个）2008年发布新版的ISO9001ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2008要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2000要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南几个比较重要的术语/概念产品——过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料策划——制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标不合格——未满足标准/规定要求质量——固有特性满足要求的程度八项质量管理原则是体系的重要基础以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系八项质量管理原则我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动系统是管理相互关联的过程，以提高效率充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公：再接再厉，下次买钻石但是“做饭恒久远，钻石就一颗”老婆：老公，你想要吃什么我做菜，儿子洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃柴米油盐钱锅采买老公：很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去做菜上菜饭菜识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进戴明环PDCA环其实，质量管理体系（ISO9001）就是这一张图PDCA的特点:大环带小环PPDPLAN策划1、确定过程2、确定过程顺序、相互作用3、确定准则和方法DCACAPDCAPDCADO(实施)4、获得必要的资源、信息CHECK(检查)5、监视、测量和分析这些过程ACT(处置)6、对这些过程的持续改进大环套小环一环扣一环小环保大环推动大循环(逐步上升的过程，不断提高质量)PDCA特点:阶梯式上升PDCA循环不是停留在一个水平上的循环，不断解决问题的过程就是水平逐步上升的过程。PDCAPDCA维持维持改进改进1范围2规范性引用文件3术语及定义4质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）5管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）6资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）7产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）8测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容我们的管理手册、程序文件的依据均来源于此。ISO总共六、七十个条款，几百项要求，让我们来仔细研究一下zzzzz……zzzzz……zzzzz……下面带领大家认真学习一下ISO9001的条款……最高管理者的承诺；策划的体系，了解质量管理体系文件结构；岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）；持续改进才是体系的精髓！如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系传达意愿最高管理者的承诺制定方针目标管理评审确保资源满足顾客要求——市场的导向传达意愿满足法律法规的要求——对社会对政府的承诺思考：意愿还有哪些？质量方针是公司对质量的承诺，在质量方面的关注焦点完善管理，精益求精，持续改进，客户满意；质量方针和目标质量目标（中长期、年度、短期的）是公司质量发展上追求的目的地总目标:成品直通率≥95%顾客满意度≥95%分目标A生产部:成品直通率达到≥95%；B销售部:每月投诉不得超过2次；C采购部:物料准时率≥95%;D设计部:资料准确率≥99.50%；E质量部:漏检率≤1%;F综合部:新进人员培训合格率100%确保资源人力资源基础设施工作环境能力意识培训设备软件通讯温度湿度照明管理评审7大输入3大输出内外审结果顾客反馈过程绩效和产品符合性预防措施和纠正措施以往管理评审跟踪措施可能影响体系的变更其他改进建议体系是否有效产品改进措施资源配置确定过程控制的流程策划——过程识别和控制确定过程顺序和相互作用识别过程确定如何控制流程形成文件，明确要求执行、记录、反馈、更新质量管理体系文件可分成四层次质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准表格/记录/分析报告/档案等纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据信盛公司目前的体系文件——至金字塔第二层1管理手册质量管理手册QM-0129001程序文件管理评审运作程序COP-0013文件和资料管理程序COP-0024不合格品控制程序COP-0035纠正及预防措施程序COP-0046质量记录管理程序COP-0057内部质量审核运作程序COP-0068销售部运作程序COP-0079生产部运作程序COP-00810质量部运作程序COP-00911综合部运作程序COP-01012采购部运作程序COP-01113仓库管理程序COP-01214物流管理程序COP-01315设计开发管理程序COP-01416BOM管理程序COP-01517生产设备与设施管理程序COP-016思考：多少个程序文件才是适宜的？对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法岗位的质量控制——体系对我的要求？人机法料环招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求人明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。是否按照要求进行招聘？如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？5.5职责权限沟通、6.2人力资源、《培训控制程序》、《新员工培训制度》、技能考试、日常考核等。作为一名基层管理者，您如何从“人”的角度思考来管理员工？具体来看人生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。采用适宜的设备和工具机根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如冲床、钻床、制弯设备、检验仪器、剪板机等。设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？7.5.1获得和使用适宜的设备；7.6监测设备的控制；《设备控制程序》；《监测设备控制程序》；《特种设备管理制度》等您了解你所在岗位设备吗？监测设备按照国家/企业规定作校准了吗？具体来看机有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。获取、使用和控制物料，使其达到工艺要求料根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品；建立物料的监视和测量规则并实施；7.4.3采购验证；7.5.3标识和可追溯；7.5.5产品防护；8.2.4产品监视和测量；《采购控制程序》；《标识和可追溯控制程序》；《产品储存和防护控制程序》；《危化品控制程序》等您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？具体来看料有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量。转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识。对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。建立并遵循生产过程中的规章制度法建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。严格遵守规章制度以进行质量控制；建立监督、检查的措施；7.5.1获得作业指导书；7.5.2生产服务提供过程的确认；8.2.3过程监视和测量；8.2.2内部审核；《产品监视和测量控制程序》；《生产过程控制程序》；《不合格品控制程序》；《内部审核程序》；生产例会制度；工厂晨会制度；班组制度；工段日常考核细则；《岗位操作规程》等您的岗位作业指导书建立了吗？指导性强不强？具体来看法建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控点，对工序和控制点能标识清楚。有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。大多数重要的生产过程采用了控制图或其它的控制方法。确保环境满足要求，保障质量稳定环根据工艺要求确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。噪音、温度、湿度、照明、天气等；获取适宜的设备或采用相应方法控制环境；6.4工作环境；7.5.5产品防护；《生产过程控制程序》等，如（请举例）戴安全帽、口罩。“