2014 AHA热点展望及血脂治疗领域的新进展20141031

2014AHA热点展望及血脂治疗领域的新进展一.2014年ACC/AHA热点新闻抢先看——新型治疗方法/技术——新型口服抗凝药物——新的心脏亚学科兴起——其他临床研究二.血脂领域最新进展——美国国家脂质学会(NAL)血脂异常管理建议（草案）——LDL-c应该降到多少？——LDL-c干预靶点的探索一.2014年ACC/AHA热点新闻抢先看——新型治疗方法/技术——新型口服抗凝药物——新的心脏亚学科兴起——其他临床研究二.血脂领域最新进展——美国国家脂质学会(NAL)血脂异常管理建议（草案）——LDL-c应该降到多少？——LDL-c干预靶点的探索MitraClip治疗退行性二尖瓣疾病MitraClip退行性二尖瓣疾病的治疗新选择2013年10月，美国食品与药物管理局（FDA）批准经皮二尖瓣修补术（MitraClip）用于治疗外科手术高危的症状性退行性二尖瓣反流患者。ACC宣布，2014年将与美国胸外科医师学会（STS）合作，在美国国家心血管数据注册的经导管瓣膜治疗（TVT）注册研究中增加二尖瓣模块（mitralmodule），并于2014年开始报告数据，从而将MitraClip引入临床实践。RDN治疗难治性高血压RDN治疗难治性高血压经皮导管射频消融去肾交感神经（RDN）已成为介入心脏病学领域被谈论最多的前沿新技术，关于该治疗的效果及患者选择尚存争议，FDA尚未批准任何RDN系统。上个月宣布了一项令人惊讶的消息，在该领域中的一个主要设备公司之一取消了它在美国的一项多中心RDN系统的研究，原因是纳入受试者太慢。ACC指出，一项关于RDN的3期试验（SYMPLICITYHTN-3）结果预计在2014年初公布。一.2014年ACC/AHA热点新闻抢先看——新型治疗方法/技术——新型口服抗凝药物——新的心脏亚学科兴起——其他临床研究二.血脂领域最新进展——美国国家脂质学会(NAL)血脂异常管理建议（草案）——LDL-c应该降到多少？——LDL-c干预靶点的探索新型口服抗凝药的广泛使用增加新型口服抗凝药的使用新型口服抗凝药（NOAC）已经占据热点报道列表好几年了，ACC预测，新型口服抗凝药的适用人群将会扩大在房颤或静脉血栓栓塞性疾病患者在卒中预防中的应用；而华法林的应用将进一步减少。目前已经被FDA批准的药物分别是达比加群、阿哌沙班和利伐沙班，而依度沙班可能也将很快获得批准。尽管NOAC的成本高于华法林，但是它们与华法林相比有着绝对优势——改善临床结局、不需要密切监测INR、没有药物和食物相互作用的限制。RenalDenervationinPatientswithUncontrolledHypertension:ResultsoftheSYMPLICITYHTN3TrialDeepakL.Bhatt,M.D.,M.P.H.,DavidE.Kandzari,M.D.,WilliamW.O’Neill,M.D.,RalphD'Agostino,Ph.D.,JohnM.Flack,M.D.,M.P.H.,BarryT.Katzen,M.D.,MartinB.Leon,M.D.,MingleiLiu,Ph.D.,LauraMauri,M.D.,M.Sc.,ManuelaNegoita,M.D.,SidneyA.Cohen,M.D.,Ph.D.,SuzanneOparil,M.D.,KrishnaRocha-Singh,M.D.,RaymondR.Townsend,M.D.,GeorgeL.Bakris,M.D.,fortheSYMPLICITYHTN-3InvestigatorsPatientDisposition1441subjectsassessedforeligibilityExcluded:•880noteligibleforrandomization•26eligiblebutnotrandomizedbecauserandomizationcapwasreached535subjectsrandomized364subjectsrandomlyallocatedtorenaldenervation171subjectsrandomlyallocatedtoshamcontrol350(96.2%)subjectswith6monthfollow-up169(98.8%)subjectswith6monthfollow-up•1subjectdied•1missed6-monthvisit•2subjectsdied•1subjectwithdrew•11missed6-monthvisitBhattDL,KandzariDE,O’NeillWW,etal...BakrisGL.NEnglJMed2014BlindingEfficacyTimeBlindingIndex*95%CIDischarge0.68(0.64,0.72)6Months0.77(0.74,0.81)*Thelowerboundariesoftheconfidenceintervalsoftheblindingindexareboth0.5,indicatingsufficientevidenceofblinding.BlindingProcedure:•Allpatientsunderwentrenalangiography•Conscioussedation•Sensoryisolation(e.g.,blindfoldandmusic)•Lackoffamiliaritywithproceduraldetailsandexpectedduration•Assessedbyquestionnaireatdischargeand6months(beforeunblinding)BhattDL,KandzariDE,O’NeillWW,etal...BakrisGL.NEnglJMed2014PrimarySafetyEndpointPerformanceGoal=9.8%P0.001MajorAdverseEventRate(MAE)RenalDenervation(N=364)ShamProcedure(N=171)Difference[95%CI]P*MAE1.4%(5/361)0.6%(1/171)0.8%[-0.9%,2.5%]0.67*comparisonofMAEtocontrolgroupBhattDL,KandzariDE,O’NeillWW,etal...BakrisGL.NEnglJMed2014PrimaryEfficacyEndpointΔ=-14.1±23.9P0.001Δ=-11.7±25.9P0.001Δ=-2.39(95%CI,-6.89to2.12)P=0.26*(N=364)(N=171)OfficeSBP(mmHg)(N=353)(N=171)180mmHg166mmHg180mmHg168mmHg*Pvalueforsuperioritywitha5mmHgmargin;barsdenotestandarddeviationsBhattDL,KandzariDE,O’NeillWW,etal...BakrisGL.NEnglJMed2014PoweredSecondaryEfficacyEndpointΔ=-6.8±15.1P0.001Δ=-4.8±17.3P0.001Δ=-1.96(95%CI,-4.97to1.06)P=0.98*(N=360)(N=167)24-hourmeansystolicABPM(mmHg)(N=329)(N=162)159mmHg152mmHg160mmHg154mmHg*Pvalueforsuperioritywitha2mmHgmargin;barsdenotestandarddeviationsBhattDL,KandzariDE,O’NeillWW,etal...BakrisGL.NEnglJMed2014Conclusions•Inaprospective,multicenter,randomized,blinded,shamcontrolledtrialofpatientswithuncontrolledresistanthypertension,percutaneousrenaldenervationwassafebutnotassociatedwithsignificantadditionalreductionsinofficeorambulatorybloodpressure.•Theseresultsunderscoretheimportanceofblindingandshamcontrolsinevaluationsofnewdevices.•Furtherstudyinrigorouslydesignedclinicaltrialswillbenecessarytoconfirmpreviouslyreportedbenefitsofrenaldenervationinpatientswithresistanthypertensionortovalidatealternatemethodsofrenaldenervation.BhattDL,KandzariDE,O’NeillWW,etal...BakrisGL.NEnglJMed2014一.2014年ACC/AHA热点新闻抢先看——新型治疗方法/技术——新型口服抗凝药物——新的心脏亚学科兴起——其他临床研究二.血脂领域最新进展——美国国家脂质学会(NAL)血脂异常管理建议（草案）——LDL-c应该降到多少？——LDL-c干预靶点的探索心脏病亚学科——心脏肿瘤学心脏肿瘤学将持续发展心脏肿瘤学这一心脏病学亚学科关注癌症的心血管表现及肿瘤治疗的并发症。在2013年ESC年会上，开设了相关的专题会议。目前美国一些医院已经成立了相关的学科科室，2014年在全国范围内将有更多医院成立这一专科。一.2014年ACC/AHA热点新闻抢先看——新型治疗方法/技术——新型口服抗凝药物——新的心脏亚学科兴起——其他临床研究二.血脂领域最新进展——美国国家脂质学会(NAL)血脂异常管理建议（草案）——LDL-c应该降到多少？——LDL-c干预靶点的探索最新临床试验Late-BreakingClinicalTrials•IMPROVE-IT试验–2014AHA–比较依折麦布+辛伐他汀与辛伐他汀单药治疗ACS患者的心血管预后•ODYSSEY-ALTERNATIVE试验–评估alirocumab对他汀不耐受患者的疗效和安全性•INHERIT试验–评估氯沙坦对肥厚型心肌病的疗效（另一项研究比较了阿替洛尔与氯沙坦用于儿童和青年马凡综合征患者的疗效）•BASKET-PROVEII试验–比较生物可降解、永久聚合物药物洗脱支架和金属裸支架的长期结局•EVOLVEII试验–评价新型生物可降解依维莫司洗脱支架•ISAR-SAFE试验–药物洗脱支架（DES）置入后双抗治疗6个月和12个月的比较最新临床试验Late-BreakingClinicalTrials•AVOID试验–一项对于急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者氧气疗法的随机对照试验•STEMIACCELERATOR研究–STEMI患者区域管理系统的开发•评估双抗治疗（DAPT）风险和获益的临床研究•DES置入后停止普拉格雷的缺血事件风险的相关研究•无症状、阻塞性冠心病伴糖尿病的高危患者的CTA评估研究•评估有心血管疾病风险的老年患者服用低剂量阿司匹林预防心血管相关事件的研究2014AHA以presentation形式发布-IMPROVE-IT研究—“降脂理论裁判者”CannonC.AmHeartJ2008;156:826-32ACS后稳定状态≤10天的患者LDL-C≤125mg/dL(或之前使用他汀治疗≤100mg/dL)ASA+标准治疗随访第30天及每4个月时间：至少