质量管理体系内部审核知识及技巧

第四部分质量管理体系内部审核知识及技巧中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre中国最大的资料库下载审核：为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。1、有关审核的术语和定义中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre中国最大的资料库下载审核准则：一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性或定量的。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。1.1有关审核的术语和定义中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre审核术语之间的关系中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre不符合项报告审核目的中国最大的资料库下载内部审核：也称第一方审核外部审核：第二方审核、第三方审核结合审核联合审核2、审核类型中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre审核的一般程序跟踪验证内审报告末次会议中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre、内部审核前的准备工作制定审核计划组成审核组收集并审阅有关文件编制检查表通知受审核部门并约定具体的审核时间中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre、依据各部门的管理职能编写；在质量管理体系里面管什么（条款），就查什么（条款）？主控条款要详查；2、专业部门和条款（7.1；7.3；7.5.1；7.5.2；8.2.4以及销售业的7.2；7.4和运输业的7.5.5的审核必须安排具备有专业能力的内审员；且安排的审核时间应充足；3、通用条款一般情况下各部门都要查：4.2.3；4.2.4；5.3；5.4.1；5.5.1；5.5.3；8.2.3；8.4；8.5.2；8.5.3（至少要在产品生产、技术和检验部门审核这些条款）；4、对最高管理者要审核4.1；5.1～5.6；6.1；8.1；8.5.1；5、对体系主管部门要审核8.2.2。3.1制定审核计划的基本原则中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre内部审核计划的内容目的：检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001：2000标准的要求，是否得到有效地实施和保持，是否具备申请认证的条件；性质：例行的内部质量体系审核；范围：质量手册覆盖的所有部门和过程；依据：ISO9001：2000质量管理体系—要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导书和要求及适用的法律法规；审核组：组长：张一平组员：王红、李文、陈千审核时间：2004年12月6日至8日。具体审核安排：见讲义94页案例中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre中国最大的资料库下载练习二：编审核计划根据公司的组织机构及职责、权限，学员以小组为单位编写一份对该公司的审核计划，然后各小组推荐一名代表在课堂上演示，教师讲评。公司的组织机构及职责权限见附页组成审核组管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核组选择审核组长时主要考虑：—资格；—业务范围；—工作经验；—组织能力。选择审核员时主要考虑：—资格：培训合格；—了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准;—检查、提问、评价和报告的评审技巧;—专业知识；—工作中的协调能力；—个人素质。中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre准备工作文件审核组成员应准备以下工作文件：检查表中国最大的资料库下载审核抽样计划审核作业指导书审核所需记录․․․․․․中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre检查表检查表的作用—提示和备忘；—明确与审核目的有关的样本；—使审核程序规范化；—可使审核目的始终保持明确，不致分散注意力；—保持审核进度；—作为审核记录存档。中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre编写检查表检查表的设计—对照标准、手册和程序的要求;—结合受审核部门的特点;—抽样应有代表性，样本量至少3-4个，最多12个;—时间要留有余地;—检查表应有可操作性（调查的问题；检查方法，抽样数量，提什么问题，观察什么事物等等）;—按部门进行审核时，要包括涉及的要素（中心职责要素；相关职责要素；通用职责要素;中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre中国最大的资料库下载练习三：编检查表按教室布置，学员以小组为单位对ISO9001:2000标准的下述条款编写一份检查表（至少提六个以上问题）,然后个小组推荐一名代表在课堂上演示，教师讲评。第一组:审核管理层5.6条款——“管理评审”第二组:审核人力资源部6.2条款——“人力资源”第三组:审核供应科7.4条款——“采购”第四组:审核质管科8.2.4条款——“产品的监视和测量”第五组:审核生产车间7.5.1条款——“生产和服务提供过程的控制”中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre、审核实施实施审核的步骤及主要工作：召开首次会议进行现场审核确定不合格项并编写不合格报告汇总分析审核结果召开末次会议，公布审核结果编写审核报告中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre首次会议主持：审核组组长参加会议人员：受审核部门负责人，内审组成员；记录人员会议日程：—参加会议人员签到—向受审核方介绍审核组成员;—宣布审核范围和目的;—简要介绍实施审核可采用的方法和程序;—在审核组和受审核方之间建立正式联系;—确认审核组所需的资源，设施已齐备;—确认末次会议的时间;—澄清审核计划中不明确的内容.中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre审核方式◇顺向跟踪；◇逆向追溯；◇按部门审核；◇按过程审核。中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre顺向跟踪◇从影响质量的因素跟踪至结果；◇从订单跟踪至交付；◇从文件跟踪至实施情况；◇从原材料跟踪至成品完工；优点:◇系统性强，可观察接口。缺点:◇可能费时。中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre逆向追溯◇从形成的结果追溯影响因素的控制；◇从交付追溯订单；◇从现场记录追溯体系文件的规定；◇从结果找原因。优点:◇针对性强；◇有利于发现问题。缺点:◇问题复杂时不易理清；◇对审核员技术要求高。中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre按过程审核◇以过程为中心进行；◇一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，配合部门选查。优点:◇目标明确，易与标准及体系文件对照。缺点:◇重复往返多；◇在部门较多的受审核方中，各部门必须全程等候。中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre按部门审核以部门为中心进行；◇一个部门要涉及多个过程，负责过程必查，配合过程选查；◇以部门的主要质量职能为主线，涉及相关的职能；◇以部门审核也应体现过程方法思想。优点：◇节省审核时间，受审核方各部门待审时间较易确定。缺点:◇相关过程容易遗漏，（要求事先充分考虑，及时沟通）。中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre个字：问（面谈）、查（阅）、看（观察）、记（录）。问：与被访人面谈、提问；查：查阅相关记录和文件；看：现场观察；记：记录审核过程的有关事实。中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre提问的方式封闭式:可用简单“是”或“否”回答；用以获取专门的信息；有主动权，但信息量小。开放式:答案需要解释或表达；可获取较大的信息量；有时会浪费时间。澄清式:用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息；根据现场实际情况区别对待，目的是用最短的时间获取最有效的信息。中国质量认证中心——上海评审中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre中国最大的资料库下载审核员：门口的促销广告上说凡是入住本店的客人都可以免费使用宽带，是所有的房间里都有吗？经理：不是全部都有，但如果客人有要求我们会安排的。审核员：如果客人不提出来的话怎么办？经理：那就看情况了。审核员：哦，怎么样看情况？经理：前台接待的服务员会把那些公务出差的，特别是背电脑包的安排到配有宽带的房间。审核员：有没有客人想上网但他住的房间又上不成的情况？经理：偶尔会有。审核员：那怎么办呢？经理：那就给他调房间。审核员：这样是不是很麻烦？经理：这种情况并不多，但有的客人会抱怨审核员：为什么在登记时不主动向客人询问