新产品生产管理设计方案(传上网)

XX产品生产管理设计方案产品背景•XX产品的市场形势---市场需求缺口较大•公司规划将XX产品从研究所转移到车间，在现有的市场形势下，车间需在半年内推上大生产。•为了产品能按期进入生产，车间制定了详尽的计划实施方案。方案内容一、熟悉工艺资料二、团队资源的组建三、制定方案实施计划四、确定协助部门，促进方案实施五、控制进度，确保产品按期推上大生产一、熟悉工艺资料1.熟悉产品的基本特性。2.掌握工艺过程，了解工艺流程。3.工艺硬件设施设备的需求和车间现有配置的比较，确定匹配程度，了解相应的改造程度。二、团队资源的组建根据工艺资料组建团队：1.分团队有：菌种组、发酵工段、提炼工段、检验组、设备、文件和生产前试验团队。并确定各分团队人员数及负责人和整个团队的总负责人。2.各分队负责相应模块工艺的了解，硬件的核对确定具体改造内容，物料的请购、文件的起草等相应工作。3.生产前试验团队摸索工艺控制，确保转移工艺在车间能稳定生产出合格产品。三、制定方案实施计划（假设4月1日-10月1日）第一阶段：设备和物料的准备（4月1日-5月15日）1.各工段班组根据工艺资料，确定硬件设施设备的需求和具体的改造内容，确定所需物料的规格。2.根据待改造内容，联系工程完成改造和部分设备的请购到位。3.完成物料的请购和到位跟踪落实工作。三、制定方案实施计划第二阶段：启动试验和软件工作（5.1-7.30）1.从菌种到成品生产启动试验，通过不断的试验，摸索工艺控制，了解关键控制工序，掌握工艺过程，确保正式生产的稳定性。2.启动试验的同时启动软件工作，制定三批工艺验证的验证计划。3.建立符合GMP标准的XX产品文件体系，包括工艺规程、各工序及检验组和车间的SOP、SMP、记录文件。4.完成所有同步验证的验证方案，包括检测方法验证、系统验证、工艺验证、清洁验证。三、制定方案实施计划第三阶段:培训工作（7.15-8.15）完成对所有生产人员的培训工作（包括法规、专业知识、岗位SOP等）三、制定方案实施计划第四阶段：完成三批工艺验证（7.25-9.30）1.启动三批工艺验证生产。2.完成同步验证报告。3.同时规范生产现场。4.确保生产现场和文件体系都符合GMP标准。5.完成工艺验证生产，做好技经分析和成本分析，为大生产的成本控制打下基础。四、确定助协部门，促进方案实施为了方案能按计划实施，需相应部门给予支持和协助：1.研究所：涉及工艺资料的转移，可能需和相关人员进行技术交流。2.工程中心：按进度完成改造和设备验证工作。3.物流：涉及物料请购，确保物流能按要求及时到位领用。四、确定助协部门，促进方案实施4.技质部：对于车间的文件，希望技质部能及时的审核，及时的提出指导建议。5.质检科:需对试验批成品质量进行检测，保证物料的及时检测，安排验证批取样检测。6.动力车间：确保能源的供应。五、控制进度，确保产品按期推上大生产为了能按计划控制进度：1.希望生产制造厂组建XX产品计划会，由车间和相关协助部门参加，每周一次了解进度，及时协调，及时调整计划。2.车间各分团队的负责人每周对方案实施情况进行总结，并汇报给总负责人，以便进度的把控。