医用耗材双向追溯制度

医用耗材双向追溯制度医用耗材双向追溯是指对于植入性耗材要建立惟一性标识，保管相关资料，做到产品与患者的双向可追溯。1.植入性医用耗材，是指借助外科手术，器械全部或部分进入人体，在术后长期留在体内，或者至少留在体内30日以上的医疗器械，常用的有骨与关节替代物、心血管植入物、人工心脏瓣膜、眼内晶体植入物、血管支架等。2.每件植入性医疗耗材，应拥有惟一条码标识、生产批次、有效期，使用后，还应记录患者使用状况。