QC080000 内审员培训教材

11Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse测试和审核环境在工业界花费数百万美元来测试进来的元件和流出的产品公司送给供应商很长的调查问卷（昂贵的）文件要求公司管理者签字来保证产品方面,正造成个人责任21Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse一个用于公司被第三方审核员认证的国际认可的规范，用来认证他们的管理、最小化和/或消除有害物质的过程满足本最高标准QC080000IECQHSPM综合了适用的RoHS，WEEE，SB-50等要求和QMS的基本原理QC080000IECQHSPM解答31Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse省钱！降低成本！•常可取代来自于顾客的沉长的调查；•显剧降低对测试的要求确保进入全球市场,创造有竞争力的优势确保符合法律和最高的工业标准表明欲成为世界级公司和做正确事情的愿望系統化的管理產品及流程上有害物質·瞭解產品及法規的風險·利用現有程序及作業規範,組織有效管理有害物質·降低成本，提昇效率·展現您對有害物質管理責任及努力·以國際所認可的證書提供社會信心IECQHSPM认证41Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseIECQ是谁？IECQ是什么？IECQ的任务是什么？IECQ的价值IECQ的产品和服务IECQ、IEC、SI、NAI、ECCB、TS？IECQ介绍51Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseIEC（国际电工委员会）向全球市场提供了多方面的标准及符合性评价程序，这是在电子电器领域国际贸易的关键所在。IECQ（国际电工委员会电子元器件质量评定委员会）是IEC内的符合性审核和产品认证委员会，该委员会关注于电子元件、关联的过程和材料的质量评价的技术方面。IECQ是什么61Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourseIECQ提供了在理念和实践方面是全球性的符合性审核，减少了在不同的国家由不同认证标准而引起的贸易壁垒从而帮助工业界打开新的市场。通过协助减少重复测试，重复审批的延误及费用，IECQ的符合性评审使业界能以较快速度和较少费用达到市场目标IECQ的作用是什么71Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse有贡献的公司•Theboeingcompany•Northrop-Grumman•Honeywell•PhillipsSemiconductor•Rockwell-collins•GE•BAESystemcontrol•Avnet•QinetiQTechnology•ElectronicIndustryAlliance(EIA)•Omnicell对QC080000IECQHSPM的形成有关键贡献的．．．有贡献的业界规定•索尼绿色制程•Ricoh绿色制程•HP绿色制程•Motorola绿色制程•Dell绿色制程81Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse的主要要求0目录1.范围2.参考标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求5管理职责5.4策划5.6管理评审6.资源管理7.产品实现7.3设计和开发7.4采购7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务的提供7.5.3标识和可追溯性7.5.4有害物质零件的处理8.测量、分析及改进8.3不合格HSF产品的控制91Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse执行了以下一个或多个质量管理体系•ISO9001:2000•ISO13485:2003•TS16949•TL9000•AS9100•EN13980具有IECQQC程序规则的经验参加并通过了为期两天的IECQHSPM实施培训在IECQ网站的在线数据库可查到IECQHSPM批准的实施者的证书。实施者的条件101Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse内审员资格—第1或第2方审核为期2天经授信的QMS审核员培训•ISO9001:2000•ISO13485:2003医疗器械行业标准•TS16949•TL9000•AS9100•ISO14001(非完整的QMS)•EN13980防爆电子设备标准•IECEX00005防爆电子设备认可程序2天的IECQHSPM审核员培训课程内审员要求111Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse外部审核员—第3方的资格为期5天认可的QMS审核员培训•ISO9001:2000，ISO13485:2003•TS16949，TL9000•AS9100•ISO14001(非完整的QMS)•EN13980，IECEX00005防爆电子设备标准/程序ＩＥＣＱ合格评审员－－－－基于ＩＥＣＱ程序规则3天的IECQHSPM审核员认证培训课程在IECQ网站的在线数据库可查到IECQHSPM认可且有效的审核员证书。外部第3方审核员要求121Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse电子电器元件和产品有害物质过程管理体系规范QC080000IECQHSPM131Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse0简介•该规范意欲用于»产品的制造商、供应商、修理商和维护商来开发过程，以识别、控制、测量和报告有害物质在他们所制造或供应的产品中的数量；»产品的客户或用户知道该产品的HSF状态并理解已确定的过程；•该规范的要求是ISO要求内容的额外要求•应特别注意ISO9001:2000中的过程方法。QC080000IECQHSPM141Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse过程方法符合和/或已获取当前的质量管理体系标准证书，意味着熟知过程的方法；对于实施和审核，应将注意力集中在过程的技术方面以及活动的联系上；QC080000IECQHSPM151Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse运用：•QC080000标准，以及•你们公司的质量管理体系识别目前你们的质量管理体系中文件化的过程，并将它们标注在要求矩阵上。•这些将与我们将要进行的HSPM要求相联系；•明白输入和输出以及它们的相互作用，将使得实施HSPM,识别它适合于过程的哪部分以及需要调整些什么，变得更加容易。课堂练习161Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse的对比ISO9001:2000QC080000IECQHSPM0介绍0介绍01总则02过程方法03与ISO9004的关系04与其他管理体系的相容性1.0范围1.0范围1.1总则1.2应用2.0规范性引用文件2.0规范性引用文件3.0术语和定义3.0术语和定义4.0质量管理体系4.0质量管理体系4.1总要求4.1总要求4.1.1总则4.1.2与ISO9001:2000的关系4.1.3外包171Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse的对比ISO9001:2000QC080000IECQHSPM4.2文件要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.0管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3HSF方针5.4策划5.4策划5.4.1质量目标5.4.1HSF目标5.4.2质量管理体系策划5.4.2HSF策划5.5职责、权限与沟通5.5职责、权限与沟通181Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse的对比ISO9001:2000QC080000IECQHSPM5.5.1职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6管理评审5.6.1总则5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6资源管理6.1资源提供6.1资源提供6.2人力资源6.2人力资源6.2.2能力、意识和培训6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.3基础设施6.4工作环境191Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse的对比ISO9001:2000QC080000IECQHSPM7产品实现7.1产品实现的策划7.1HSF过程和产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1与HSF产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2与产品有关的HSF要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1HSF设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.2HSF设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.3HSF设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.4HSF设计和开发评审201Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse的对比ISO9001:2000QC080000IECQHSPM7.3.4设计和开发评审7.3.4HSF设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.3.7HSF设计和开发更改的控制7.4采购7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的提供7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1HSF生产和服务提供的控制211Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse的对比ISO9001:2000QC080000IECQHSPM7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2HSF生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.3HSF标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.4HSF元件的处理7.6监控和测量设备的控制7.6监控和测量设备的控制8测量、分析和改进8测量、分析和改进8.1总则8.1总则8.1.1组织8.2监控和测量8.2监控和测量8.2.1顾客满意221Issue:Feb2006IECQ-HSPMtrainingcourse