JMSZ-QMS-SP-316-A-口罩车间管理制度

湖南佑华医疗用品有限公司口罩车间管理制度版权所有，注意保密JMSZ-QMS-SP-316-ARevA第1页共4页版本号修改日期修改内容描述A2020.3.24首次发布制定：签名审核：签名批准：签名湖南佑华医疗用品有限公司口罩车间管理制度版权所有，注意保密JMSZ-QMS-SP-316-ARevA第2页共4页一、目的严格规范管理十万级无尘口罩生产车间，确保十万级无尘口罩生产车间的环境中生产和贮运，无尘车间符合产品质量要求。二、适用范围：适用于公司十万级无尘口罩车间的管理。三、程序内容1.0人员进入管制：1.1生产部门在无尘车间内的工作人员，经过《口罩车间管理制度》培训后，方可进入无尘车间作业。进入无尘车间人员必须按照《口罩车间管理制度》穿好无尘服、无尘鞋套、头套等。外来人员必须由总经理或副总经理同意，方可进入无尘车间。非车间人员（经理级（含）以上人员除外）进入无尘车间均需经生产部最高主管审批方可进入。1.2进入风淋室以3人为上限，不得超过，风淋室吹净时间为15秒。1.3进入无尘车间须轻缓走动，不可随意跑动。2.0物品进入管制：2.1生产口罩、打包防护服等物料，所有进入无尘车间的物料和物品均应从专用货淋室经风淋后方可进入无尘车间。欲携入无尘车间之零配件、工具、仪器、设备等均需用酒精或无尘拭纸擦拭干净,经由杀菌传递仓进出无尘车间管理。作业人员个人物品请放置于劳保柜，所有私人物品不准带入作业区内。新设备进入无尘车间，需经清洗干净，把粉尘、粉屑彻底清除后才可进入无尘车间，同时确认其材质是否为无尘。3.0以下物品禁止携入无尘车间：3.1种类说明3.1.1文具：严禁携入橡皮擦、蜡笔、棉质、纸盒（纸箱）、木材等易产生粉尘材料的物品。3.1.2电子器材：私人照相机、收音机、手机未经申表之摄影器材。3.1.3食品：任何食品、饮料、药品。3.1.4服装：破损之无尘服、毛线衣等。3.1.5材料：需用PE管，若非PE管，仓库及采购则要经过清理后方可进入。3.1.6其它：没有经过清洁过程之器材、零件、仪器物件等。4.0无尘车间内的清洁和保养湖南佑华医疗用品有限公司口罩车间管理制度版权所有，注意保密JMSZ-QMS-SP-316-ARevA第3页共4页4.1机台设备保养按照《设备管理程序》定期维护；4.2生产部对吊顶天花板、四面墙壁及柜子每周清洁；4.3无尘车间清洁时，要开启空调和送风系统，再进行清洁动作；4.4作业所产生的垃圾应放入垃圾桶内并及时倒掉，机台旁的废料桶需加盖板，4.5无尘车间管理人员按时填写《无尘车间温湿度检测记录表》，以便即时监控无尘车间内的温湿度状况，无尘车间的温度控制在22±3℃，湿度在50-70%RH之间；4.6品质部需每周一次对无尘车间内不定点3处区域检验尘埃粒子状况，并记录在《无尘车间尘埃粒子检测记录表》（具体检测频率将根据实际情况而定）；4.7每日用酒精、清洁剂对机台和作业台面进行整体清洁；4.8清洁时禁止使用扫把清扫地板，清洁用具不可放置于无尘车间内；4.9不同无尘等级车间可互相通行的，其门口在等级较低的一侧需铺设粘尘垫，所有风淋室内必须铺设粘尘垫。粘尘垫更换频度：2次/天。5.0无尘服的管理：5.1无尘服分类：5.1.1浅蓝色连体无尘服：只允许四楼十万级无尘车间使用与三楼防护服车间使用及客人使用。5.2无尘服的请购订制5.2.1无尘服的请购由采购部根据公司员工比例及公司规划备用库存，并由采购部统筹采购；5.3无尘服的领用、保管5.3.1新员工入职后，凭工作证至采购部领取无尘服2套；5.3.2老员工因无尘服久穿脏旧需要更换者，可向现场统计员以旧换新；5.3.3无尘服执行专人专用，应妥善保管，并保持整洁；如故意丢弃应按成本价赔偿。5.4无尘服的管理和清洗5.4.1生产部管理人员分发，作业员各两套，便于更换。5.4.2无尘服由生产部文员进行收集，统一移交给仓库，由人力资源部统一定期外发清洗。5.4.3统一清洗干净后，由仓库移交给生产部文员分发给员工。5.4.4无尘服移交时填写《无尘服清洗移交记录表》，双方签字以示负责。5.4.5清洗日为每月15日、30日。6.0无尘车间内注意事项：6.1紧急逃生门，除进入设备外或非紧急需要，严禁开启。6.2无尘车间内不要的纸张、废弃物等，不可撕裂以避免产生残屑，应及时将其带离无尘车间丢弃。非无尘纸进入车间均需先封好。6.3进入无尘车间后必须随手关门，开门的动作要缓慢，关门动作要放慢。湖南佑华医疗用品有限公司口罩车间管理制度版权所有，注意保密JMSZ-QMS-SP-316-ARevA第4页共4页6.4进入无尘车间后，不得随意在作业区内频繁走动和跑动。6.5在无尘车间内，严禁饮食、嬉闹、运动或从事其它与工作无关的事情。6.6剧烈运动后禁止立刻进入无尘车间，须待呼吸平稳不再流汗后方可进入无尘车间。6.7开启风淋通道口时需先确认对面门处于关闭状态下才可开启。6.8除经核准外，禁止于车间内拍照摄影。6.9无尘车间内的物料架需采用无尘材质制作（铁质/塑料等），不可采用木板或采用纸张包装架子，以免产生粉屑。7.0责任追究：若违反以上规定，由稽核人员落实责任人，并根据情节严重性，计责任人一次警告或严重警告并处罚款。