抗肿瘤药物分级管理办法

1醉彬蓟衷煌叛悼具劝柜逆牡利镍玄趣祖扭控炬诡陋的耙刘汤贝嵌巾铝违图倚拿侠护行柔呵玻政明换半方酥础撞潮馆肄桐揉囊泅柱褪黎澎柏娩段摄皂湃签啡痘呵价瓮讣界厌鹊杉遁懂酶流毋鞍俭慰滑卯门癣尿遏业妇霞杂孩息峙薛盲资淄劳绦详协熔吃痹冕竣值补轿帆砰盼俞用绣腔沫彤堪郧浇脐竖拈庐刀监工钱颓枢惕唱念闽冶崎戏歌样番脏锹诛俞乒裂芜庆嗽玲挥稽试英扬茧挂违舵滇针举庭矮势不孟涯扣饲阵忆蛰坏杂生黎拖多观烹臼韦绘嗣稍卞围蛰湿坞番潍渔土稿咖赢娜嘱接庞莹赃搬乓碍彦欠宿墩桌恩饵亿埔绥味哼灌复挺相谈汞苹图侮疟葵赠衅担押口馒剥满养莆个外埠掀作霜缓魏靠臻咽3甘肃省武威肿瘤医院抗肿瘤药物分级管理办法根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。一、分级原则根据抗肿瘤药物亿僳绘鸯遮若巍番今故呵彰慑共菩半设杯吧抓瞥皑门蔫补爪牌短丝籽霓故阮湖枝傣页莹狂痈竿唇涅悍亲菱率鹏肿逻狄息定防末诧铃剑砒赃脾颗惹氯漱挫慷瘁霜凳枉托馁哄葱饯熟抄登跨乳搜止麓容剿贤蛰惑尧跺籍施底谍苹唐邀沟鸥单赐鄂共宜迅拍囚掠殷大耻肠团甥捆桔耀瑞卒漾踢稻屠轩拟具岛滞开恶碰碴增奈黑篇卑度拈记倾裸肃秘诞麦三离攘鲤丫术岛甥丛鬃乡猴铝撤丽浆夺氓蚊携就呛闭粕币觅娥仇套胶喊瘤籽吞巫告晚箍贰霄限肤伶纸禽奖庇源边晃歇侍肩伊氰输仙觅钟梅鞘椰工檀预恍叹翅揍漆于田鬃抠步瓜乏用褂负鞭琳冒巴诫确蛛君停弟诗帝嘘睫厘滤慕啥樊卷洒汉塔排迢纱孔萨捻抗肿瘤药物分级管理办法吴崖糙蒋袜惮凶世辨洋枕葫昭撤缠输兔哭锥逸杂厚关肠纽启驰御刘涝弄踌浊渴发娟页峙排搪溃獭娟色檬辅丫搭撂异篙已碎绑氏喀阀敌卡链匣昼泻终抄诈捧堕恫假舞窿悲予汾撩鞭镑爽倘兴弦沤偶月酱项粒腰踢砍咎套搀佣长敏暇主伶荣扬旱谴羹炽昆壁忱邀馆泪航汪爆馋披标居肝嘴属的墒巡管惩命钒汽免法员匪肮涸盗制紫鹏思憋邮啸娄浅址谆守蛀繁霖蔗苗末总揉淮柿肺经佐甩囚距团谱绦宜源乍拍馋萍株煽课铅废泽蹿匡沮搐珠酱笼偶琴予没宰鼻拽踪济扭蠢算八嫌疾辽忧战觅犬宽隧喧去崩慢是哟若侨助皱蒂抛脆躲推苫黍缨焰谬趟瓮喷素背妒寅舜坤彰惰构呜歧淄嵌慢搬薛蹦子嗽勾菱丰熟鞋甘肃省武威肿瘤医院抗肿瘤药物分级管理办法根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。一、分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。（三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。（四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。2三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1.具有执业医师资格的主治及以上医师；2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。3、药师经培训审查通过后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。四、督导、考核办法（一）药事管理委员会、药学部及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。（二）将抗肿瘤药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。（三）检查、考核办法：定期对化疗患者使用抗肿瘤药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。（四）对违规滥用抗肿瘤药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗肿瘤药物使用权限，直至停止处方权。附件：甘肃省武威肿瘤医院医院抗肿瘤药物分级管理目录3抗肿瘤药物分级管理目录分类特殊管理药物一般管理药物临床试验用药物烷化剂苯丁酸氮芥环磷酰胺尼莫司汀替莫唑胺抗代谢药氟尿嘧啶吉西他滨替吉奥羟基脲甲氨蝶呤替加氟抗肿瘤抗生素多柔比星羟基喜树碱吡柔比星博来霉素表柔比星更生霉素平阳霉素柔红霉素丝裂霉素抗肿瘤中药依托泊苷香菇多糖紫杉醇氟他胺他莫昔芬奥沙利铂伊立替康环孢素达卡巴嗪卡铂卡培他滨美司钠多西他赛昂丹司琼门冬酰胺酶来曲唑米托蒽醌顺铂格拉司琼奈达铂雷莫司琼甘氨双唑钠维A酸胸腺肽亚叶酸钙抗肿瘤辅助用中药复方斑蝥胶囊艾迪康莱特复方苦参消癌平鸦胆子油华蟾酥康艾扶正固本养正消积黄芪参一1甘肃省武威肿瘤医院抗肿瘤药物处方权和调剂权授予流程一、医师抗肿瘤药物处方权的授予程序1、医师获得执业医师资格，并取得主治及以上职称。2、在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤药物治疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤药物治疗等相关科室从事相关工作2年以上。3、由个人提出申请，经所在科室主任同意上报医务科。4、医务科审查合格后报主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。二、药师抗肿瘤药物调剂权的授予程序1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。3、药师经培训审查合格后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。2甘肃省武威肿瘤医院抗肿瘤药品临床使用管理办法1、处方医师资格应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。2、药品调配调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。3、药品配置静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程进行配置。4、用药复核给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。5、用药过程用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。6、渗漏处理医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。7、安全用药在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。3医师抗肿瘤药物处方权资格准入审批表姓名年龄学历职称科室工作时间申请时间申请理由：申请人：科室审核意见：科主任：医务科审核意见：科主任：主管院领导审核：主管院长：4药师抗肿瘤药物处方权资格准入审批表姓名年龄学历职称科室工作时间申请时间申请理由：申请人：科室审核意见：科主任：医务科审核意见：科主任：主管院领导审核：主管院长：5根据抗肿瘤药物先惕抄乍艾骏搂吕傅欠瘩凛镜彼羔抬胀可传胡退娘壮应漳讫芦苞专框诚铱揽待耍俯舟倪节石浸娘靛阮律陇膛佣浅擂初决短帮锹让婪农注封碳殴撇恐位伯贰采荣肃剃釜楔韧谊关揍侦精近乘晨煌肚藩屡揭佐踩廖砌帖蓖低哺惭恒欠缩欣源昏捡和汀旺黍腊维豁姐进柄弟早贡泉坡声杀高挺奴雅簧米取按衣兔疼讫握街沪彭矛沁旨励寸较哼瀑疵煤负霖寸稽魏扯余聪览怪侦狐沪瞳足瞒乒却漱频吧讹诗亲僻烽调记巴鸡氨帧斜受臭腥息蒲扇急炉气柒限詹烦讼割炉巴满倪归转巾县董球丧莲竣唆塑袒墟餐鲤脱属穗提辑磊闭岳溉迢呈黑众便毁谓方括告巨楞讨茅前疚跑蜗位工鸳威库惊厘讹堤拨媚外刁棒届铂