口服液生产流程

现有业务流程调研报告生产计划与控制模块流程编号:AI-PP-010流程名称:口服液生产流程流程描述本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程，包括提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工储运部：备料负责人质保部：生产线检验人员生产部：各车间主管，工艺负责人流程详述1．生产计划部门根据《周生产计划》将《批生产记录》、《批包装记录》下达到储运部，储运部提前组织备料，将备好的原料和该批料的《批生产记录》存放于备料赞存室，待投料时领用；2．提取车间按照《周生产计划》的要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确认无误后方可接收，接收物料后，工序负责人应确认该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中按照《批生产记录》及工艺规程的要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调整生产设备的各项技术指标，同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、PH值、温度等各项指标，生产出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；3．配液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在《生产控制台帐》登记；4．在配液车间按照《批生产记录》的工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产的各项参数指标记录在《批生产记录》；5．在口服液车间的注塑工序，按计划生产10毫升、15毫升两种规格的PP瓶身、瓶底；其生产是根据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理；6．灌装工序按照《批生产记录》及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品的生产；7．灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时（成品检测）；8．清洗中间产品，存放24小时待包装；9．储运部按照《周生产计划》提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等待领用；10．包装车间，按照生产计划部门下达的《周生产计划》包装要求，到储运部包材周转区领取包材及《批包装记录》，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。3.下达批生产记录,批包装记录5.1按批生产记录备原料7.煎煮生产计划储运部生产车间质保部18.QC成品检验支持性文件开始9.浓缩10.离心领料11.配液12.离心、微滤13.定容14.灌装16.灭菌19.洗瓶23.外包装存放24h领料1.周生产计划2.批号台帐6.按批生产记录核对批号8.离心15.打压22.核对批包装记录批号名称数量编码《生产计划编制规程》《太太口服液工艺规程》《太太美容口服液工艺规程》《静心口服液工艺规程》27.QA审核批记录28.QC核对、附检验记录29.经理审核签发产品质量证书30.合格证、成品报告单、质量证书批记录归档保存17.车间填写请验单21.填写批料卡备料结束25.成品入仓库31.记帐,标识可发货状态24.成品入库单26.车间主管审核批记录《太太口服液批包装记录》REC-BRFP004-00《太太美容口服液批包装记录》REC-BRFP001-00《静心口服液批包装记录》REC-BRFP002-00《太太口服液批生产记录》REC-BRHF001-00《太太美容口服液批生产记录》REC-BRHF002-00《静心口服液批生产记录》REC-BRHF003-004.批生产记录20.批包装记录流程名：口服液生产流程5.2批生产记录批包装记录批生产记录成品入库单72h存档存档单据/报表1．《成品入库单》、《包装材料补（退）料单》、《限额领料单》、《包装材料批料卡》、《批生产记录》，《批包装记录》2．《周生产计划》、《生产计划进度表》、《生产、销售统计表》3．《物料进出台帐》、《原辅包装材料接收台帐》、《工时统计表》、《请验单》、《半成品交接表》、《生产部盘点表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用记录》、《批号台帐》、炼蜜工序、注塑工序《生产控制台帐》4．《产量日报》、《车间设备效率统计表》、《成品月度收率报表》、《漏液率报表》、《包装材料平衡损耗表》5．产量月报》、日发货和库存报表》6．《质量检验操作记录》、《检验报告单》、《产品质量证书》问题分析