发酵类制药工业水污染物间接排放标准DB417582012

DB41河南省地方标准DB41/758—2012发酵类制药工业水污染物间接排放标准IndirectdischargestandardofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustryFermentationproductscategory（发布稿）本电子版为发布稿。请以印刷的正式标准文本为准。2012-11-01发布2013-01-01实施河南省环境保护厅河南省质量技术监督局发布DB41/758—2012I目次前言...............................................................................III1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14水污染物排放控制要求...............................................................25水污染物监测要求...................................................................56实施与监督.........................................................................5DB41/758—2012IIDB41/758—2012III前言为贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》和《河南省水污染防治条例》等法律法规，规范发酵类制药工业水污染物间接排放行为，促进污染治理的技术进步，保护环境，防治水污染，制定本标准。本标准具有强制执行的效力。本标准由河南省环境保护厅提出。本标准起草单位：河南省环境保护科学研究院、河南省医药设计院有限公司、郑州碧水环保科技有限公司。本标准主要起草人：张哲、马勇光、李素玉、邢宝周、张传兵。本标准由河南省人民政府2012年11月30日批准。本标准为首次发布，自2013年1月1日起实施。本标准由河南省环境保护厅解释。DB41/758—2012IVDB41/758—20121发酵类制药工业水污染物间接排放标准1范围本标准规定了发酵类制药工业水污染物间接排放限值、监测和监控要求，以及标准的实施与监督等相关规定。本标准适用于河南省辖区内发酵类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染物间接排放控制与管理，也适用于与发酵类药物结构相似的兽药生产企业的水污染物间接排放控制与管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改清单）适用于本文件。GB/T6920水质pH值的测定玻璃电极法GB/T7472水质锌的测定双硫腙分光光度法GB/T7475水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB/T11893总磷的测定钼酸铵分光光度法GB/T11901水质悬浮物的测定重量法GB/T11903水质色度的测定GB/T11914水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB/T15441水质急性毒性发光细菌法HJ/T195水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T199水质总氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T399水质化学需氧量的测定快速消解分光光度法HJ484水质氰化物的测定容量法和分光光度法HJ501水质总有机碳的测定燃烧氧化—非分散红外吸收法HJ505水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法HJ535水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ536水质氨氮的测定水杨酸分光光度法HJ537水质氨氮的测定蒸馏—中和滴定法HJ636水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法《污染源自动监控管理办法》国家环境保护总局令第28号《环境监测管理办法》国家环境保护总局令第39号3术语和定义DB41/758—20122下列术语和定义适用于本文件。3.1发酵类制药通过发酵的方法生产抗生素或其它的活性成分，然后经过分离、纯化、精制工序生产出药品的过程，按照产品种类分为抗生素、维生素类、氨基酸类和其他类。其中，抗生素类按照化学结构又分为β—内酰胺类，氨基糖苷类、大环内脂类、四环素类、多肽类和其他。3.2混装制剂类制药用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配置，形成各种剂型药物的过程。3.3现有企业本标准实施之日前已建成投产或建设项目环境影响评价文件已通过审批的发酵类制药企业或生产设施。3.4新建企业本标准实施之日起建设项目环境影响评价文件通过审批的新建、扩建、改建的发酵类制药企业。3.5排水量生产设施或企业排放到企业法定边界以外的废水量，包括与生产有直接或间接关系的外排废水（含厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉和电站排水）。3.6单位产品基准排水量用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的废水排放量上限值。3.7城镇污水处理厂对进入城镇污水收集系统的污水进行净化处理的污水处理厂。3.8区域污水处理厂对进入区域（包括各类工业园区、开发区、产业集聚区、工业聚集地等）污水收集系统的污水进行净化处理的污水处理厂。3.9间接排放排污单位向城镇污水处理厂和区域污水处理厂排放污染物的行为。4水污染物排放控制要求DB41/758—201234.1排入城镇污水处理厂的发酵类制药企业废水，执行表1标准A规定排放限值，并应满足城镇污水处理厂进水水质的要求。排入区域污水处理厂的发酵类制药企业废水，执行表1标准B规定排放限值，并应满足区域污水处理厂进水水质的要求。4.2自2013年6月1日起，现有企业执行表1规定的水污染物间接排放限值。4.3自2013年1月1日起，新建企业执行表1规定的水污染物间接排放限值。表1水污染物间接排放浓度限值单位：mg/L（pH值、色度除外）序号污染物或项目名称限值污染物排放监控位置标准A标准B1pH值6～96～9企业废水总排放口2色度（稀释倍数）60603悬浮物601204五日生化需氧量（BOD5）40（30）60（45）5化学需氧量（CODcr）120（100）220（180）6氨氮35（25）35（25）7总氮70（50）70（50）8总磷1.02.09总有机碳40（30）60（45）10急性毒性（HgCl2毒性当量）0.070.0711总锌3.03.012总氰化物0.50.5注：括号内排放限值适用于同时生产发酵类原料药和混装制剂的联合生产企业。4.4生产不同类别的发酵类制药产品，其单位产品基准排水量见表2。表2单位产品基准排水量单位:m3/t序号药品种类代表性药物单位产品基准排水量1抗生素β—内酰胺类青霉素1000头孢菌素1900其他1200四环类土霉素750四环素750四环类去甲基金霉素1200金霉素500其他500氨基糖苷类链霉素、双氢链霉素1450庆大霉素6500大观霉素1500DB41/758—20124表2（续）单位:m3/t序号药品种类代表性药物单位产品基准排水量1抗生素氨基糖苷类其他3000大环内酯类红霉素850麦白霉素750其他850多肽类卷曲霉素6500去甲万古霉素5000其他5000其他类洁霉素、阿霉素、利福霉素等60002维生素维生素C300维生素B12115000其他300003氨基酸谷氨酸80赖氨酸50其他2004其他—1500注：排水量计量位置与污染物排放监控位置相同。4.5水污染物间接排放浓度限值适用于单位产品实际排水量不高于单位产品基准排水量的情况。若单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，应按公式（1）将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排放浓度，并以水污染物基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据。产品产量和排水量统计周期为一个工作日。若企业同时生产两种以上产品、可适用不同排放控制要求或不同行业国家污染物排放标准，且生产设施产生的污水混合处理排放的情况下，应执行排放标准中规定的最严格的浓度限值，并按公式（1）换算水污染物基准水量排放浓度。实基总基CQYQCii………………………………………⑴式中：C基—水污染物基准水量排放浓度，mg/L；Q总—实测排水总量，m3；Yi—第i种产品产量，t；Qi基—第i种产品的单位产品基准排水量，m3/t；C实—实测水污染物浓度，mg/L。若基总iQYQi＜1，则以水污染物实测浓度作为判定排放是否达标的依据。DB41/758—201255水污染物监测要求5.1对企业排放废水的采样应根据监测污染物的种类，在规定的污染物排放监控位置进行，有废水处理设施的，应在该设施后监控。企业应按照国家有关污染源监测技术规范的要求设置采样口，在污染物排放监控位置须设置永久性排污口标志。5.2新建和现有企业安装污染物排放自动监控设备要求，应按有关法律和《污染源自动监控管理办法》的规定执行。5.3企业产品产量的核定，以法定报表为依据。5.4对企业水污染物排放情况进行监测的频次、采样时间等要求，按国家有关污染源监测技术规范的规定执行。5.5对企业排放水污染物浓度的测定采用表3所列的方法标准。表3水污染物浓度监测分析方法序号控制项目测定方法方法来源1pH值玻璃电极法GB/T69202色度稀释倍数法GB/T119033悬浮物重量法GB/T119014五日生化需氧量稀释与接种法HJ5055化学需氧量重铬酸盐法GB/T11914快速消解分光光度法HJ/T3996氨氮气相分子吸收光谱法HJ/T195纳氏试剂分光光度法HJ535水杨酸分光光度法HJ536蒸馏—中和滴定法HJ5377总氮气相分子吸收光谱法HJ/T199碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法HJ6368总磷钼酸铵分光光度法GB/T118939总有机碳燃烧氧化—非分散红外吸收法HJ50110总锌双硫腙分光光度法GB/T7472原子吸收分光光度法GB/T747511总氰化物容量法和分光光度法HJ48412急性毒性发光细菌法GB/T154415.6企业应按照有关法律和《环境监测管理办法》规定，对排污状况进行监测，并保存原始监测记录。6实施与监督6.1本标准由县级以上人民政府环境保护行政主管部门负责监督实施。DB41/758—201266.2发酵类制药企业均应遵守本标准规定的水污染物间接排放控制要求，采取必要措施保证污染防治设施正常运行。各级环保部门在对企业进行监督性检查时，可以现场即时采样监测的结果，作为判定该企业排污行为是否符合排放标准以及实施相关环境保护管理措施的依据。在发现企业排水量有异常变化的情况下，应核定企业实际产品产量和排水量，按本标准规定，换算水污染物基准水量排放浓度。