Pellicon2超滤膜维护手册

MilliporeBioprocessDivisionP17512c1MilliporeBioProcesssDivision维护手册Pellicon&Pellicon2超滤膜堆MILLIPOREMilliporeBioprocessDivisionP17512c2目录：手册使用方法……………………………………………………P3Pellicon&pellicon2膜堆…………………………………P4冲洗步骤…………………………………………………………P5清洗步骤…………………………………………………………P6消毒步骤…………………………………………………………P10除热原步骤………………………………………………………P11水通量的测量……………………………………………………P12膜堆的完整性检测………………………………………………P14储存步骤…………………………………………………………P17化学兼容性………………………………………………………P19MilliporeBioprocessDivisionP17512c3本手册对如何维护Millipore公司生产的切向流超滤膜、膜堆和超滤系统提供了一些建议。这些建议是根据我们现有的经验和实践编写的，没有将所有可能用到的清洗、消毒和除热原的方法全部列出。如果本手册中提供的方法不适合于您的应用，请与Millipore公司技术服务部门联络，以获取进一步的信息。手册使用方法本手册详细介绍了以下的维护程序：•冲洗•清洗•消毒•除热原•水通量NWP的检测•完整性测试方法•保存本手册介绍了在每一步操作时超滤系统的连接方式，以及建议使用的切向流速和膜透压。在清洗条件建议表中,列明了各种清洗剂的浓度、pH值、时间、温度和与膜的化学兼容性。清洗剂选择表可以帮助用户根据不同的应用和污染情况，选择相应的清洗剂。但是很难预测出所有应用所需的清洗剂，所以在清洗剂选择表中也同时列出了可供选择的其他清洗剂。有一些应用可能需要两步清洗。在这种情况下，必须用水将第一种清洗剂从超滤系统中完全冲洗干净之后，才可以使用第二种清洗剂，以免不同的清洗剂之间发生对膜堆有害的化学反应。选择清洗方法：1.从清洗剂选择表中，找出类似的应用或可能的污染物。2.选择与所使用的膜堆兼容的清洗剂。3.从清洗条件建议表中，找出对应的清洗剂的操作条件。选择消毒、除热原和保存剂的方法与此相同。注：1.一定要确认您选择的清洗剂与膜材质是兼容的。2.所有新膜堆在安装后第一次使用之前，必须进行冲洗和清洗。3.清洗好的新膜堆要用纯水测定水通量NWP。MilliporeBioprocessDivisionP17512c4Pellicon&Pellicon2膜堆膜的类型膜分子量PH范围温度适用范围℃PT系列聚醚砜PTGCPHSA-GPHSA-TPTTKPTHKPTMK10,00010,00010,00030,000100,000300,0002-142-142-142-142-142-144-504-504-504-504-504-50Biomax系列改良聚醚砜复合膜Biomax5Biomax8Biomax10Biomax30Biomax50Biomax100Biomax300Biomax500Biomax10005,0008,00010,00030,00050,000100,000300,000500,0001,000,0002-142-142-142-142-142-142-142-142-144-504-504-504-504-504-504-504-504-50PL系列改良纤维素PLACPLBCPLCCPLGCPLTKPLHKPLMK1,0003,0005,00010,00030,000100,000300,0002-112-112-112-122-122-122-124-504-504-504-504-504-504-50PLC系列改良纤维素复合膜PLCCCPLCGCPLCTKPLCHKPLCMKPLCXK5,00010,00030,000100,000300,0001,000,0002-112-122-122-122-122-124-504-504-504-504-504-50Durapore低蛋白吸附聚偏二氟乙烯VVPPGVPP/GVLPHVMPDVPP0.01um0.22um0.45um0.65um2-112-112-112-114-504-504-504-50MilliporeBioprocessDivisionP17512c5冲洗步骤Pellicon和Pellicon-2超滤膜包在使用前后、长时间未用和清洗前都要进行冲洗；同时，在膜包经过清洗、除热源、除菌等步骤之后，都要通过冲洗来除去化学清洗剂。1.按照超滤膜包装中说明书的要求安装膜包。2.用滤过的去离子水、注射用水或是反渗透水充满Pellicon或是Pellicon-2膜包。冲洗膜包用的水必须纯净，以避免污染膜包或是给系统引入其它污染物。3.全开循环液阀，循环液管直接排放；透过液管也直接排放。4.启动进液泵，将水通过进口打入Pellicon膜包夹具，按照下表要求调节进口压力：膜的类型流道类型切向流速进口压力Pellicon－5.0-6.0lpm/m215-20psi(1.1-1.4bar)A2.6-3.4lpm/m210-15psi(0.6-1.0bar)C2.6-4.3lpm/m25-10psi(0.3-0.6bar)Pellicon2V2.6-4.3lpm/m20.5-2.0psi(0.03-0.13bar)5.冲洗膜面，直到循环液口流出的水量达到12升/m2。部分液体会从透过液口流出，此时，透过液的体积并不重要，它只随膜包的流道类型而变化。6.部分关闭循环阀，直到进口压力升至1.6bar(25psi)，如果膜包安装严密，进口压力可达5.0bar(80psi)。7.调整泵速，直到切向流速达到每平米每分钟1-2升，冲洗膜孔，直到透过液口流出液的体积达到每平米70升/m2为止。8.排空系统，继续其它操作程序。MilliporeBioprocessDivisionP17512c6清洗步骤1.把滤过液和回流液出口连接到清洗罐。2.关掉清洗罐的排液阀、打开回流和滤过口的阀门。3.如果您的系统采用的是离心泵，可将泵的出口阀关闭；如果您的系统采用的是变速泵，请把泵速调到最低。4.从清洗剂选择表中，选出能去除系统内的堵塞物的适当清洗剂，在清洗条件建议表中确认该清洗剂与您所使用的膜材质兼容，同时选定该清洗剂的浓度和条件；将40-50°C的水加入到清洗罐中，再把清洗剂按照选定的浓度加入到清洗罐内。如果能在清洗期间保持这一温度对清洗效果会有显著的帮助。5.启动泵，并立即开启泵的出口阀或提高泵速到下面所列出的流速。膜的类型流道类型Mini膜堆0.1m2标准膜堆0.5m2Maxi膜堆2.5m2Pellicon－1.2lpm6.0lpm30lpmA0.6-0.7lpm2.8-3.5lpm14-18lpmC1.1-1.3lpm5.5-6.5lpm27-33lpmPellicon2V1.1-1.3lpm5.5-6.5lpm27-33lpm6.调节回流阀及泵速达到以下压力条件进口压力25－30Psi(1.7bar－2.0bar)回流压力5Psi(0.3bar)7.让清洗液循环到指定时间。如果使用的是挥发性清洗剂如氯时，要定时测量清洗剂的浓度，并当浓度下降时补充清洗剂至设定浓度。8.如果系统比较复杂有多个歧管的话，要确保所有接触料液的表面都能被清洗剂清洗干净，同样所有接触料液的阀门也需要清洗干净；一个比较好的方法是，在清洗过程中，将阀门开大--关小两次以上，以保证阀体内接触料液的内表面全部都能接触到清洗剂。9.清洗循环结束，关闭泵并排空系统。10.按照冲洗步骤，用纯水把系统冲洗干净。MilliporeBioprocessDivisionP17512c7清洗剂选择表ⅠPellicon&Pellicon2超滤膜堆料液可能堵塞物推荐清洗剂其他清洗剂蛋白溶液ƒ血液或血清制品ƒ细菌和动物蛋白ƒ酶ƒ疫苗ƒ病毒被吸附的蛋白NaOHNaOClTritonX-100HenkelP3-11Tergazyme菌体ƒ大肠杆菌ƒ细菌ƒ其他吸附的蛋白消泡剂脂肪多糖细胞碎片先用NaOCl再用NaOHHenkelP3-11或Tergazyme先用NaOCl再用TritonX-100或SDS细菌裂解液蛋白脂多糖细菌碎片先用H3PO4再用NaOH先用H3PO4再用NaOClTween-80先用NaOCl再用TritonX-100或SDS多糖脂多糖、糊精、淀粉果胶、粘多糖吸附的多糖NaOHHenkelP3-11或Tergazyme先用NaOCl再用TritonX-100或SDS除热原X光显影剂、抗生素氨基酸、小分子溶液残留的有机胶体脂多糖NaoH食品和饮料酒、果汁、蛋白液、醋等蛋白、鞣酸、苯酚、有机胶体、腐殖酸先用NaOCl再用NaOH先用NaOCl再用HenkelP3-11或HenkelP3-53或Tergazyme*HenkelP3-11*HenkelP3-53*Tergazyme水处理铁的化合物柠檬酸硝酸水处理矿物鳞片无机沉淀物硝酸磷酸柠檬酸MilliporeBioprocessDivisionP17512c8清洗剂选择表ⅡPellicon膜堆料液可能堵塞物推荐清洗剂其他清洗剂蛋白澄清•重组蛋白•血液和血清制品•层析前澄清沉淀蛋白脂肪蛋白和脂肪NaOClTween-80TritonX-100Tergazyme尿素哺乳动物细胞培养物细胞碎片NaOClH3PO4红细胞碎片细胞壁碎片沉淀蛋白NaOClTergazymeHenkelP3-53细菌发酵液菌丝体或真菌的发酵液吸附的蛋白消泡剂、细胞碎片脂肪、多糖培养基NaOCl先用NaOCl再用HenkelP3-53或Tergazyme先用NaOCl再用TritonX-100或SDS溶菌产物澄清蛋白、脂多糖细菌碎片先用H3PO4再用NaOClTween80先用NaOCl再用TritonX-100或SDS层析前澄清不溶解变性蛋白NaOCl先用NaOCl再用TweenTritonX-100多糖脂多糖、多聚葡萄糖淀粉、果胶、粘多糖吸附的多糖NaOHHenkelP3-53或Tergazyme先用NaOCl再用TritonX-100或SDS果汁和饮料澄清蛋白、鞣酸、聚苯酚有机胶体、淀粉先用NaOCl再用HenkelP3-53NaOCl水处理铁复合物矿物鳞片柠檬酸磷酸无机盐沉淀澄清矿物鳞片无机沉淀物硝酸H3PO4柠檬酸MilliporeBioprocessDivisionP17512c9清洗条件污染物膜清洗剂浓度温度℃PH时间(分钟）有机物生物膜,蛋白生物多聚物多聚石炭酸PT系列BiomaxNaOH0.1-0.5N40-5013-13.730-60同上PLAC，PLBC，PLCCNaOH0.1N20-251330-60同上PLGC，PLCGC,PLTK,PLCTK,PLCHK,PLCMK,PLCXKNaOH0.1N25-401330-60蛋白生物多聚物多糖PT系列BiomaxDuraporeNaOCl250ppm活性氯40-5010-1130-60生物多聚物蛋白，胶体，多聚石炭酸脂油，消泡剂，无机物结垢所有材质的膜Tergazyme0.2%40-509-1030-60蛋白，肽，脂多糖，油，消泡剂所有材质的膜Triton-X100SDSTween800.1％0.1％0.1％40-5040-5040-505-85-85-830-6030-6030-60蛋白，蛋白沉淀所有材质的膜脲7M40-50860矿物质结垢，核酸所有材质的膜HNO3H3PO40.1N0.1N40-5040-501.01.03030铁，锰结垢所有材质的膜柠檬酸（用氨水将pH调到3）1%40-503.060MilliporeBioprocessDivisionP17512c10消毒步骤膜堆的消毒应该在完全清洗和冲洗后才可进行。消毒时需要的压力、流速