研发企划案

新產品依據Crawford(1987)所提之型式有(1)以功能為主的新功能、改良現有功能與附加功能。(2)以現有產品發展的、新應用、新式樣與二種以上整合；或(3)其他的產品降級、低成本與新市場等九種新產品的型式。魏啟林主張產品策略涵蓋新產品開發策略，其界定新產品開發策略有產品改良、產品模仿、產品創新。新產品開發NPD(NewProductDevelopment)係指”描述轉移技術構想或市場需求、機會至新產品上市行銷的程序”，其所關切的主要在於功能、零件、材料的變更，而操作原理與新技術研究則屬技術創新之範疇。成功的新產品開發主要因素有(1)行銷：影響產品企劃、產品衰退、測試、上市、推廣等新產品開發的大部份階段。(2)設計：包括各種不同專業背景的工程設計、工業設計與其他如平面設計與室內設計。(3)技術：著重功能探索、創新發展、研究新製程與材料，以及運用新技術如程序、材料、機械設備、製造與裝配等。(4)財務的成本(5)利潤與投資報酬率。加強整合行銷設計技術三功能於新產品開發上，將使產品與公司之技術與行銷專業產生相互補強的綜合效果。新產品開發是一多重專業共同合作的過程，產品設計是新產品開發程序中之一特定階段，可視為新產品開發或創新過程之核心。一、企劃緣起：為因應近年來市場國際化，除了在核心技術上持續創造競爭優勢外，應致力發展更為深入且全面化之研發工作。以擴大技術及產品領域，積極拓展多元化經營。且近年來人工成本提高、產業外移、原料廠也面臨進口原料的競爭，經營上倍感壓力，今後唯有繼續不斷的品質改進，開發高利潤產品，才能在未來國際市場上屹立不搖。提出新產品開發及行銷企劃案二、企業組織分析(競爭者分析、環境分析、當前重大問題分析、SWTO分析等)(一)、產業分析由於台灣地狹人稠且自然資源貧乏，實未具備發展經濟之有利條件。幸賴我國政府過去產業政策制定得當，人民勤奮向上，成功發展出傲視全球之電子及半導體產業，奠定台灣競逐全球經濟舞台之雄厚基礎，並普為世人所欽羨。而生物技術由於具備技術密集、資本密集及低污染之產業特性，故廣為政府及民間認定為我國繼成功發展電子及半導體產業後，及台灣因應廿一世紀全球經濟自由化來臨，科技事業賡續發展之機會所在。生物技術涵蓋之層面極為廣泛，而醫療器材屬生物技術中相當重要的一環。全球醫療器材市場成長穩定，且不易受景氣循環變化之影響，預估全球市場規模約1500億美金，且每年以平均8.8%速度成長，極具市場開發潛力。醫療產業跨物理、化學與生物學等領域，進入門檻高由於醫療用品多需直接接觸人體體液或侵入人體組織，因此對於材料的無毒性及生物相容性等特質要求極嚴；另外，滅菌後生物殘留與污染及器材的包裝、運送與儲存等亦是重要課題，以保障使用者與病患安全，並防範產品失效所遭致的市場回收與巨額賠償損失。且由於國際間對醫療產品品質系統及產品認證相當嚴苛標準不一，因此業者需投入大量時間及精力於申請銷售及製造許可證，同時進行相關之臨床實驗，故產業進入障礙相當高。由於經濟的快速發展，科技的日新月異，使得人民生活水準持續提升。社會快速進步的結果，人類逐漸意識到生命與健康之關聯性與重要性，於是對於醫療及保健的課題乃愈來愈重視，因此醫療器材在此課題上便扮演舉足輕重的角色。醫療器材所使用的材料，依材料類別可以分為：金屬材料(如不鏽鋼、鈦、鈷鉻合金)、無機材料(如陶瓷、玻璃)、高分子材料(如合成高分子、天然高分子、高分子複合材)、低分子材料(如有機物、無機物、水)等，其中高分子材料主要以塑膠為主體，由於其質量輕盈、強韌、不腐蝕、容易加工等諸多特性，市場的發展極具潛力，目前全世界各個國家於此領域的研究正積極進行。塑膠類醫療器材依其應用面的不同一般可以分為三類：一為醫療用品器具，如注射器具、藥劑容器、輸送管線、檢驗用具等，二為人工臟器，包括人工心臟、人工腎臟、人工血管等，三為高分子藥劑等。其中所使用的塑膠材料多與人體直接或間接接觸，因此需要具備適當的生體相容性，在安全上及無害性的要求上才不致有負面的影響。同時材料在物理特性的要求，將著重在耐磨耗性、強韌性及不容許材質的變形、變質、分解或有溶出物之發生。此外在加工性的要求上，以加工性良好且不因加熱而產生劣化變質者為佳。同時為達消毒滅菌的功能，需具備一定的耐熱溫度，或長時間使用的安定性，此些特性均為塑膠材料使用在醫療器材的重要考量因素。就市場面而言，由於塑膠材料是醫療器材中不可或缺的重要材料，因此相關的應用會愈來愈多，然而目前國內所使用之醫療器材大部分仍仰賴進口，且價格均非常昂貴，若能自行研發成功，則對使用者而言，將可節省可觀的器材費用。再者若將研發成果移轉給下游業者，廠商可依此生產高附加價值的產品，將有助於國家整體的經濟發展，並增加醫療產業的國際競爭力。2002年我國醫療器材產業產值約達304億元台幣，較2001年成長11﹪，且醫療器材產業較不受景氣疲憊影響，於景氣差時仍維持一定的正成長。2003年因受美伊戰爭與SARS疫情正面影響，估計成長21.6﹪，達到370億元年產值。而我國醫療器材向來以進口較多，2002年進口總值294億元，出口193億元。進口產品中，最大宗為：其他類內外科與獸醫用器材與儀器及其附件，即海關貿易物品碼中無獨立特別分碼部份，佔22億元。其次為人工腎裝置，亦佔22億元。第三為導管、套管類產品，佔16.5億元。出口產品中，最大宗為機動病人用車，達到49億元，佔所有出口值25﹪。其次為塑膠製一次性檢驗手套，為15億元。第三為其他類物理治療按摩器具，達10億元。我國廠商以中小企業為主（實收資本額小於八千萬），佔73﹪。整體來看，國內廠商以外銷為主，且集中在規模較大的廠商上。廠商產值大於一億元台幣者，佔廠商數僅20﹪，但總產值佔63﹪。而依產品分類，廠商可分三大群；輔具等福祉器材類、醫療電子儀器類、技術層次較低的塑橡膠類耗材，雖然如此，較低階之醫療器材產品仍佔台灣市場之大宗。隨著高齡化時代的來臨，預計在2005年全球人口將突破63億，而其中65歲以上的老人比例將達8%，而在已開發國家中，高齡化的人口更達14.4%，因此塑膠類醫療器材的開發，將有助於醫療品質的增進，同時可以提升病患的便利性及減低痛苦的發生，而人性尊嚴的增加，將有助於社會福利的提升。在此同時，政府單位也陸續提出相關計畫，來推動高科技、高附加價值的醫療保健工業，並致力於法令規章、醫療器材研發能量及補助辦法，這些對我國醫療產業之拓展有很大的幫助。三、工作人員、組織表和分工計畫四、推動方法，包括：策略、戰術、管道途徑、政策、具體做法、流程等。塑膠類醫療器材的開發實為一整合性的技術，它需要醫學、生物、電機、機械、化工及材料等各種領域的專業共同結合，其發展具有極大潛力，世界各國的研究開發亦不遺餘力，因此前膽性、創新性及關鍵性塑膠類醫療器材產品的開發，將是協助國內醫療產業技術水準提升及引領我國醫療器材產品品質進步的必經道路。展望未來，國內在醫療器材領域的發展仍有相當大的空間，政府應及早與下游醫療業界建立合作機制，樹立優良的品質基礎，強化產品的優異性，並積極培育相關研發、設計人才，開發特殊應用之產品，方能促進整體醫療科技產業之進步。近年來塑膠類醫療器材在產品的開發上，有幾個重要趨勢：首先是取代PVC材料的使用，此類材料因易遇熱分解，並有環保上之隱憂，以及溶出物會產生有毒物質，這類材料的取代，將是一個無可避免且急待解決的趨勢。其次生物分解型塑膠的使用，將是往後的一個趨勢，特別在植入體內用的材料，其分解後的產物希望不具有任何毒性，且為人體新陳代謝中之正常組成，因此分解的速率與及物理、化學之特性，若能滿足該器材之需要，生物分解性塑膠於此一方面的應用將倍受關注。再者由於資訊科技的進步，產品技術層次亦陸續提高，利用電子科技於醫療器材產品的使用種類愈來愈多，但電子產品在工作時所產生的EMI問題，亦受到廣泛的質疑與討論，如何透過塑膠材料以及加工技術的改善，解決EMI於醫療器材工作時所產生的危害，亦是刻不容緩急需解決的問題。別外一些衛生器材及消耗性材料等產品的開發以解決醫療行為上衛生及安全的問題，以及如何利用特殊的產品設計理念，創造出更高附加價值的醫療產品，對利用塑膠材料於醫療器材的開發與應用，都有十分正面及積極的意義。五、時程表，包括每個階段的工作任務、時間進度和執行順序。六、預算計畫，包含：成本預算、營收預算、獲利預算、資本支出預算、資金來源等。(六)配合官方業界合作研發(─合作對象)1.新世代觸媒(metallocene)─化工所2.纖維用超高分子量PE研發─工業局，化工所3.PE油箱─化工所4.水交連PE─DowCorning5.一次射出發泡─業界與鞋技中心6.農業用分解性塑膠製品─臺南農改場四、研發組織架構(一)研發部門組織1.技術發展處組織圖六、研發資訊能力(一)資訊收集1.技術發展處設有專屬研發資訊之小組(5人)，其主要工作為(1)專案評估(2)國內外資訊收集(3)與國內外相關單位作資料交換(4)參觀各類展覽會，提出心得報告2.擁有專業圖書室，收集國內外PE有關之著作。3.與國內外專業資訊提供中心透過電傳連線，取得即時之相關專業資料。4.定期與國外專業廠商合作，吸收最新相關知識與操作訓練。5.使用專業電腦程式輔助，以評估各類專案，並作可行性分析。6.海外代理分佈全球，隨時提供相關資訊。(二)研發方式1.自行研發:技術可行性評估完成後，如認定以現有之人力設備均沒問題時就自行研發。2.與國外知名公司接洽，購買關鍵性技術。3.與國內外公司廠商接洽，共同研發關鍵性技術。4.配合或接受國內政府相關單位合作，共同開發新產品。5.不定時之海內外教育訓練，持之以恆，以提昇公司員工質量。6.與下游客戶合作，共同開發特定產品。7.技術研發，資訊收集全面電腦化，有系統有效率的開發新產品。七、研發硬體設備(二)重要之研發設備(二)策略聯盟合作對象投資目的a.加拿大AT.PLASTICS生產與製造EVA及EVA熱熔膠，並作技術交流與合作銷售，目前成效良好。b.順昶公司協助發展塑膠下游工業，開發與推廣特殊功能之PE膜，如低燃燒熱塑膠袋，SilageFilm等。c.聯鼎科技對有意前往大陸投資之廠商提供石化建廠設計及技術協助。九、研發經費投入十、預期成果(一)熱熔膠級EVA之開發將可替國內之熱熔膠下游加工業者提供國內原料貨源，以免受斷料之苦。(二)由於PVC已漸被環保人士認定為危害環境與人體健康的產品，因此取代PVC之產品開發勢在必行。EVA由於無毒且耐候性佳，已漸漸成為可取代PVC的原料，未來在包裝材與農業上之發展指日可期。(三)為落實環保，本公司研發了下列一系列產品，未來前景十分看好。1.分解性PE之開發為全球PE業界之共同趨勢，本公司已獲得國內之製程發明專利，並即將商業化。2.為改善在處理廢棄塑膠因高燃燒熱問題造成焚化爐燒壞的情形，具低燃燒熱值且加工性優良之塑膠將為業者所歡迎，本公司之初步產品已獲得日本業界之認可，將於完成細部規劃後全面上市。3.廢油燃燒技術的研發成功後，不但可降低不完全燃燒所帶來的空氣汙染，同時兼具獲得高熱能且更便宜之熱源，可謂一舉數得。4.發展水溶性PVA，可取代部份PVC，PE，PP之產品，以降低環境污染。5.電子束架橋研發將可改善目前用過氧化物所帶來之環境污染。(四)為配合國家民生需求、落實產業自主性，本公司向經濟部工業局申請開發主導性新產品適合用於超強纖維原料之超高分子量PE樹脂，並已獲得批准，如開發完成將成國內首創本技術者，此外為引進較現代化之電線電纜架橋PE與DowCorning合作開發水交連PE；又目前與化工所合作開發的幾個案子如新世代觸媒metallocene、塑膠油箱、低煙無毒塑膠均為頗具前景的項目。(五)在加工技術之研發如塑膠發泡一次射出成型，如獲成功將不但是國內而且是世界性的一大突破；又與南亞公司合作，以EVA取代PVC在膠布機上加工，也是一大創舉，目前研究成果顯示成功機會甚大。(六)有鑑於國內電線電纜用之PE原料全由國外進口，本公司正評估引進國內尚無之Tubularreactor製程加工設備再輔以觸媒研發之技術製造電線電纜