BRC内审检查

BRC内审检查表表单编号：TF-PR-005-02A被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录符合不符合性质审核员严重一般观察管理层1.1《产品风险管理程序》公司是否通过使用产品种类判断树来进行确定产品的种类，并且使其文件化管理层《产品风险管理程序》是否通过危害和风险管理程序来验证所确定的产品种类管理层1.21.2.1《产品风险管理程序》公司是否建立适当的危害和风险管理体系,以此来确保同消费者安全和法规有关的危害都能够被识别和恰当的控制,并形成文件、加以实施和保持管理层1.2.2《产品风险管理程序》公司是否在生产过程中是否执行一种正式的和详细的风险分析，考虑对消费者安全的关键性影响。化学性和生物性污染。风险分析基于产品常规或有可能预见的使用范围管理层1.2.3《产品风险管理程序》公司是否依据已建立的原则，完全执行和保持风险分析体系品质部1.2.4《产品风险管理程序》公司是否建立一个准确的工艺流程验证计划：识别和记录与各个加工步骤有关的危害和相是否的控制要求;基于风险发生的可能性来评估每一个危害的风险等级，并设定控制限值。根据风险等级来确定过程控制和监控程序品质部1.2.5《产品风险管理程序》当过程控制超出了控制限值，是否采取纠正措施品质部1.2.6《产品风险管理程序》通过危害分析得到的危害和控制要求是否定期评审，验证和确认，以确保其持续有效；当设计、配方、流程、原料或法规发生改变时也能及时的得到更新编制人：李章龙内审检查表表单编号：TF-PR-005-02A被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录符合不符合性质审核员严重一般观察品质部1.2.7《产品风险管理程序》关键过程的控制措施是否加以实施，保持和评审管理层1.2.8《产品风险管理程序》危害分析和相关程序是否得到最高管理者的承诺，并通过公司文件化管理体系来执行。管理层1.2.9《产品风险管理程序》和关键操作步骤监控有关的程序是否包括在根据本标准的内部审核中文控1.3.1《文件管理程序》公司是否了解和使用销售国所在地同产品安全和合法性有关的现行文件和法规文控1.3.2《文件管理程序》公司是否建立体现以确保能够获知法规、产品安全问题、科学技术发展和工业/消费行业准则有关的所有信息。管理层2.1《质量手册》根据该标准，公司是否建立消费品管理体系，形成文件、加以实施、保持和评审，必要时加以改进。公司是否识别为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。组成消费品管理体系的文件是否清晰、明确、详实并能够被相关人员正确的使用和随时取阅。公司是否具有保证消费品管理体系有效实施的文件化的程序，并确定这些过程的顺序和相互关系。支持和监控消费品管理体系的有关信息是否被相关人员随时取阅。公司是否确保监控消费品管理体系的有效性以及对过程的持续监控和分析和持续改进编制人：李章龙内审检查表表单编号：TF-PR-005-02A被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录符合不符合性质审核员严重一般观察管理层2.2《质量手册》公司是否制定定义明确的、文件化的消费品方针。这个方针是否能表明公司要承担生产安全、合法产品的义务以及对消费者的责任。该方针是否在公司所有员工中进行沟通。该方针是否定期评审。该方针是否被所有员工理解，并相是否执行。管理层2.3《质量手册》消费品管理体系-手册:公司是否制定定义明确的、文件化的消费品方针。这个方针是否能表明公司要承担生产安全、合法产品的义务以及对消费者的责任。该方针是否在公司所有员工中进行沟通。公司以消费品管理体系手册的形式，保持那些针对产品安全、合法性和质量有文件化的程序、指导书和参考文件，其范围是否包括本标准的要求。消费品管理体系手册中规定的要求是否全部执行。消费品管理体系手册是否包括为达到本标准要求所需的工作方法和操作纲要，或在其中指出纲要引用的地方，对其引用。消费品管理体系手册，或其中的组成部分，是否易于被重要员工所使用。管理层行政故2.4《质量手册》，《职务说明书》《考核方案》组织结构、管理职责和权限:高层管理者是否建立定义明确的、文件化的组织结构，确保重要员工都能明确各自的工作范围，责任和报告关系。公司的高层管理者是否确保所有员工均了解组织结构，以及他们的工作职责、责任和报告关系。根据组织机构的要求，是否建立员工业绩监控机制。是否具有重要员工缺席时适当的替代安排。管理层2.5《质量手册》管理承诺:公司的高层管理者是否承诺建立、实施和改进消费品管理体系，并确保资源的提供和投资满足安全、法律和顾客、的要求。公司的高层管理者是否确保产品安全和质量方针的建立、实施和保持。编制人：李章龙内审检查表表单编号：TF-PR-005-02A被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录符合不符合性质审核员严重一般观察管理层2.6《质量手册》以顾客为关注焦点:公司的高层管理者是否确保建立程序，了解顾客的需求和期望。顾客的要求都是否明确和被充分理解。在不危及产品安全性、合法性和质量的条件下这些要求是否得到满足;是否建立与顾客满意有关的业绩指示，并传达给相关人员。，管理层2.7《管理评审程序》管理评审:是否按策划的时间间隔评审消费品管理体系;公司的最高管理者是否按策划的时间间隔对消费品管理体系的有效性进行评审，评审是否确保鉴定评价该体系的适宜性、充分性和有效性，并是否识别出变更的需要。是否保留着管理评审的记录;评审过程是否包括对内部审核和第二方和第三方审核的结果，顾客反馈、过程业绩和产品符合性、产品缺陷、预防和纠正措施的状况、以往的管理评审记录和行动计划、能影响质量管理体系的变化和持续改进的建议的评审。评审过程中做出的决定和商定的措施是否被指定的员工在特定的时间框架中执行。管理层2.8《内审管理程序》内部审核；公司是否对消费品管理体系进行审核以确保其适宜和一致性。审核是否定期进行，并按有关活动的风险程度制定审核的范围和频率。内部审核是否由能胜任的审核员执行，审核员是否是中立的，并且审核员不能审核其自己的工作。积极和消极的审核结果都是否引起相关被审核活动的负责人的注意。是否确定纠正措施时亿整改期限。所有策划的内审和相关的纠正措施的记录都是否该被保持。所有纠正措施都是否被验证以证明符合。编制人：李章龙内审检查表表单编号：TF-PR-005-02A被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录符合不符合性质审核员严重一般观察采购部2.9《采购管理程序》《供方管理程序》《供方评估标准》公司是否控制所有关系到产品安全性、合法性和质量的采购过程，以确保获得的产品符合规定的要求。公司是否基于风险评估，建立文件化的供方评价程序。公司是否基于风险评估，建立文件化的供方评价程序。该程序是否规定如何处理例外情况，如使用未经审核或监督的原材料、组成成份或服务。是否包括为持续评价而界定的明确准则和必需的业绩标准。基于风险的评价可采取通过内部检查或分析证书的方式进行业绩监控，必要时可以扩展到供方检查。供方的评价可以包括体系、产品安全信息和法规要求等方面的评核。技术部2.9.1《样板管理规定》是否保护顾客的财产(包括知识产权)确保其在组织的控制下或被组织使用,公司是否识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生遗失、损坏或发现不适用时是否报告顾客，并保持记录文控2.10《文件管理程序》公司是否确保关系到消费品管理体系有效性的文件、记录和数据均可获得并得到有效的控制。所有使用中的文件都是否被授权。使用中的文件都是否是当前有效版本。是否记录所有涉及产品安全性、合法性或质量体系有关的文件及程序的任何更改或修正的原因。建立程序以确保作废文件不被使用，适当时，以新版本代替。技术部2.10.1工艺及图纸公司是否确保为如下各项编制适当的操作规范和标准。原料（包括包装原料）半成品，成品。规范是否充分、准确，并确保其符合相关的安全、法规和顾客要求。在适当的情况下，规范和行业标准是否得到相关方的正式同意。是否定期更新评审标准以确保其充分性和状态。编制人：李章龙内审检查表表单编号：TF-PR-005-02A被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录符合不符合性质审核员严重一般观察文控2.10.2《记录管理程序》公司是否保持记录,以证明对产品的安全性、合法性和质量实施了有效控制，记录是否清晰和真实。公司是否执行有关程序，对所有属于产品安全性、合法性和质量范围内的所有记录进行校对、评审、维护、保存和检索。记录是否被妥善保存一段时间，保存时间要同法规和/或产品寿命相联系。任何记录的修改是否获得授权。管代2.11《纠正措施管理程序》公司是否执行有效的体系，对不符合产品安全性、合法性和质量的情况进行收集、记录和调查。公司是否确保采取有效的纠正措施，防止不符合情况的再次发生。纠正措施是否文件化，并指定有关的责任和义务。任何有关产品安全性、合法性和质量的纠正措施计划，必须由对该范围负有责任和义务的人员来批准。这些人员也是否负责验证纠正措施是否达到预期效果。纠正措施是否被适时地实施，以防止不符合的再次发生。品质部2.12《标识和可追溯控制程序》公司是否具备可追溯体系，有能力从供方到产品销售给消费者的所有阶段追溯到原料，反之亦然,任何返工的情况发生，是否保持其可追溯性。追溯体系是否定期测试，确保从原料到成品的可追溯性，反之亦然。编制人：李章龙内审检查表表单编号：TF-PR-005-02A被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录符合不符合性质审核员严重一般观察管代2.13《应急响应及产品召回程序》公司是否具有文件化和有效的事故管理程序，管理和控制所以可能发生和已经发生的涉及产品安全、合法性和质量有关的事故。公司是否针对能造成事故的所以情况，为相关员工提供书面事故处理指导，并尽可能包括所有事故。发生的事故可能导致顾客收到或者已经收到不合格产品时，公司是否具有程序确保及时通知顾客。管代2.14《应急响应及产品召回程序》公司是否具有文件化的程序来有效地控制产品召回和撤回。确保召回程序在任何时侯都能运行，并将供是否链、库存产品回收流程、产品回收物流体系、回收产品的储存和销毁纳入考虑范围。程序是否被定期的评审，如有必要，是否进行修订以确保其持续有效。程序是否定期测试，以确保其操作的有效性，测试记录是否保持。程序中是否包括，在特定的时间框架内通知相关员工的安排。业务部2.15《顾客投诉处理程序》公司是否执行有效的程序，对顾客进行关于产品安全、合法性和质量投诉的接收、记录和调查。根据投诉的严重程序和频率，采取及时有效的措施。投诉信息是否用于产品安全、合法性和质量的持续改进，防止其再次发生。编制人：李章龙内审检查表表单编号：TF-PR-005-02A被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录符合不符合性质审核员严重一般观察管理层3.1《质量手册》是否选定并维护厂区，以预防产品污染，能够生产安全、合法的产品。是否考虑场所周围可能构成负面影响的活动，并采取措施防止产品受到污染。厂区内所有地面是否按照适当标准建造并维护。如果自然排水系统不足，是否加额外增设排水系统。行政部3.2《安全管理规定》是否按适当标准维护厂区内所有区域的安全。适当时，采取措施维护厂区安全。只有得到授权的人员才能够进入各个区域。管理层3.3工厂布局管理程序》是否妥善设计、建造并维护建筑物、机器和设备，用以控制产品在安全、合法性和质量上的风险。是否规划生产流程中从进到出的机器和设备的位置，以防止对产品造成污染和破坏。适当时，整个生产运行体系是否尽量减少各种潜在的物理、化学和微生物污染的风险。是否建立有效的隔离，以最大的限度减少产品交叉污染的风险。适当时，所有的传送点的位置都不是否危害产品、原材料或配料的隔离。现场设施和服务的选址，包括餐厅，如果提供，都不是否损害产品的完整性。是否提供适当的存储设施来控制和存储化学品，存储设施是否设置在不危害产品安全、合法性和质量的地方。化学品必须要有清晰的标签，而且是否倒入有适当表示和指定的容器中。编制人：李章龙内审检查表表单编号：TF-PR-005-02A被审部门标准条款相关文件检查内容和方法检查记录