医疗设备生命周期管理-

GEHealthcareService医疗设备全生命周期管理BEMTrainingGroup前言设备科是容易被遗忘的科室，究其原因，”不创收，不重视”是核心理由。这种观念比较偏颇，因为设备科管理医院的资产金库，一举一动都牵涉医院的经济利益，管理得当将节省维修养护资金、减少资产运行风险，带来超乎想象的管理效益。医院设备管理是对医疗设备的生命周期进行全程管理的一个过程，其最终目的就是达到设备在生命周期内费用最少，而综合效益最高的目标。对设备申购计划、招投标、采购、运营、维修保养、淘汰报废等各个环节进行科学的全生命周期管理，以达到：1.科学规范的设备维修养护，极大地降低设备养护成本；2.设备效益分析准确全面，对医疗设备利用率、故障率、维修率、闲置率等指标进行统计分析；3.变设备三证静态管理为动态管理，完全杜绝安全隐患；4.实现远程管理，实现对分院等分支机构的管理。耗材的管理日常中经常面临的问题是：高值耗材非流程性流入，未经准入就进入临床；仓库管理困难，不是库存太多造成资金占压就是库存过少需临时性补货；查询设备历史记录困难，三证管理问题频频。怎样才能有效管理？设备资产管理的内容1、设备分类档案-医疗器械分类编码（68码）、各区域财政部编码、院内编码2、设备申购管理–年度计划、申请、审批、招标、合同、档案、采购验收等3、设备资产管理-资产卡片、条码、分户电子帐、转科、报废、折旧、盘点等4、设备维修管理-科室报修、维修处理、验收、维修费用统计、工作量统计、维修故障统计5、设备保养管理–保养计划制定、保养计划实施、工作提醒、费用及工作量统计6、移动设备跨科室、跨院区有偿拆借6、质量控制-计量合格记录、计量档案查询、设备巡检、急救设备管理、不良事件上报7、效益分析–单机效益分析、科室效益分析、各类分析对比图8、工作提醒平台–合同及付款提醒、报修及保养提醒、计量到期提醒常规耗材管理的内容常规耗材管理是设备科日常工作中最繁琐的工作，流量大、供应商多杂乱、仓库管理复杂。1、耗材档案管理–基础档案管理、、价格管理、供应商“三证”管理2、科室申领–科室库存查询、科室申请、科室领用3、采购计划制定-手工制定计划、自动汇总科室申请、库存上下限自动订货4、采购订单管理-人工下单、短信及Email下单、订单状态查询5、采购验收–验收入库、供货商供货查询、应付款查询6、科室领用-科室领用、科室使用、各科室领用记录7、库存管理–多级仓库库存管理、科室库存管理8、工作提醒平台–库存预警、有效期预警、证件到期提醒、换证高值耗材管理的内容跟普通耗材相比，高值耗材的管理普遍存在一些难点:证照管理核对难度大，无证假冒伪劣产品鱼目混珠，容易造成医疗事故；购销流程不规范，产品未经准入出现在临床，缺乏相应监管手段；记录信息量大，容易出现差错；产品使用追溯困难，无法查询使用历史记录。保力高值耗材管理软件针对高值耗材的特性设计了严格完整的解决方案，从供应商资质审查开始，采用统一编码，与医院HIS系统全面对接，形成高值耗材管理的科学化流程，包括：1、准入建档-中标产品、供应商资质审查2、条码管理–医院统一编码3、科室备货-科室备码-设备科备货4、设备科备货-仓库备货-科室配发5、手术根台–无须备货、临时使用6、科室划价-科室划价选择耗材品种（可选与医院HIS系统做对接）7、发票入帐-科室划价使用后，凭发票入帐登记后财务结帐8、追溯查询-追溯源头、品名、厂商、各种证件、批号、效期9、未经准入使用日志查询-特殊情况处理6/GEHealthcareGEHealthcare设备管理7目前国内医院对亍设备的管理还基本处亍传统的手工管理模式，这种管理模式在日常质量管理中存在着很多的缺陷：◆产品说明书、维修维护单据、敀障笔记等资料繁多。◆维护保养工作、维修计划不能及时提醒。◆敀障分析总结书写随意性大。◆无法监督完成质管记录的及时性和共享。◆不能为改造和更新提供投入产出数据参考。◆不能及时了解病房设备的使用状态。为了最大限度的避免此类问题的发生，提高设备利用率、完好率、敀障停机率，医院需要耗费大量的人力、物力对设备质量迚行监控。设备管理的现状及问题8设备管理的现状及问题•如何提高设备质量管理水平？•设备管理水平的一个重要指标在设备利用率的提高上，一方面需要通过各种管理手段以及规章制度来保证，另一方面需要结合各种新技术，通过可行的技术途径来整合各种资源，明确将职责落实到具体个人，提高医院对设备质量的管理能力，通过统计、分析、预警，•例行保养、一级保养、二级保养的•设备三级保养修理等事前控制手段，•能有敁的提醒和督促医工人员，明•确个人质量指标，组织质量原始记录，•质量分析，督促质量指标完成。抓好•质量薄弱环节。发现问题及时组织解决。•提高设备完好率，利用率，从而提高医•院提供综合竞争力。100%95%85%80%设备完好率设备利用率实施质管系统前实施质管系统后92015/6/169医院的设备管理会面临哪些问题?1科室的设备统计,多少在用?闲置的设备在哪里?设备资源能否做到全院统一调配?2维修、预防性维护、临床技术支持有无完善记录?审查时能否及时提供?3有没有设备的质量数据报告?设备运营质量管理体系?4设备管理的科研如何进行?都是哪些指标?5如何做出设备采购决策?需不需要买,什么时候买?招标采购流程如何监控?10设备管理发展历程1手写记录，占用大量时间，易出现前后联系不一致，分类模糊，参考性不大的问题2使用通用字处理器（例如Excel），易出现表达不一致，张冠李戴，不支持资源共享，千篇一律等问题3可视化、结构化、模板化、移动化的丏用工具，支持结构化检索、时敁预警、缺陷事前监控、统计分析等功能。是今后的发展方向11加强医院医疗设备管理的科学化设备管理制度化，标准化1.医疗设备全过程管理标准–以设备技术档案为中心的全工程管理2.医疗设备论证、评价标准3.医疗设备敁益管理标准4.医疗设备计量管理工作标准5.医疗设备验收、调试、安装、管理全程服务标准6.医疗设备技术档案管理标准7.医疗设备维修工作标准8.医疗设备科工作评价标准9.岗位工作职责标准10.质量控制标准12医疗设备生命周期管理的内容医疗设备的信息化管理就是以医疗设备的生命周期为核心，运用信息化手段，结合医疗单位其他的一些信息系统实现对医疗设备的精细化管理。医疗单位作为使用单位，医疗设备的生命周期不包括预研、设计、定型、生产的出生过程。对于医疗单位而言，医疗设备的生命过程主要是指设备出生后的过程包括：论证→立项→再论证→招标、谈判→签订合同→安装培训→验收→付款→使用→维修维护→计量检测(定标)→档案管理→效益评估→转移、报废、处置等。根据性质不同一般将其分为计划管理、采购管理、安装与交付、使用管理、财务资产、信息与安全管理等6个方面。(一)计划管理包括前期论证、立项、预算制定、审批。由于医疗单位的性质和隶属关系不同，立项和审批的途径、要求和方法也不同。(二)采购管理包括详细论证确定具体采购要求，(招标)采购，合同签定，生产和运输的追踪等内容，一般单位很少关注生产和运输的跟踪的环节。(三)安装与交付包括场地及安装前的准备，使用许可，安装，首次计量的检测，使用培训，验收，直至交付使用。13医疗设备生命周期管理的内容(四)使用管理从操作规程与制度的制定开始，包括安全评估，维护维修，巡检管理，计量检测，定标，升级，变更等，这个环节是时间最长，管理细节和内容较多的部分。(五)财务资产管理付款，更新、转移、报废、处置，档案管理，成本核算、效益分析与评估，数据统计等。(六)信息与安全管理负责各种权限、信息的管理，防干扰、防病毒、放攻击，确保设备、病人的信息安全。要实现生命周期的管理，就是以设备为核心，要将上述的整个过程全部纳入信息系统中。管理设备由论证开始直到设备报废的整个过程称之为设备全生命周期管理，通过对设备的全程跟踪。管理者随时可以查询到某一台设备从到货开始在单位中的所有过程信息，同时了解所有设备的状态和效益等，真正做到帐卡相符，资产不流失、不错管。14医疗设备分类编码从我国古代的银针到如今的直线加速器、CT机等，医疗器械是医疗实施过程中的重要工具，从诊断、辅助诊断到辅助治疗或直接参与治疗，医疗器械都扮演了重要的角色。目前全球生产的医疗器械有8000多个品种，我国生产的医疗器械也有6000多个品种，12000余个规格。由于医疗器械具有如此繁多的种类和广阔的定义范围，事实上目前仍难于取得公认的分类方法，然而医疗器械的分类方法直接关系到医院设备管理、医疗器械教学、国家标准规范和医疗器械监管等诸多方面对医疗器械范畴的确定。依据风险控制原理将其分为3类。1.设备的编码标准。中华人民共和国的专业标准（WZB1-90）。2.建立设备唯一编码（ID）。注意唯一码与分类码不同，统一分类可能有许多台设备，而每一个ID码只允许一台设备使用，即使该设备不用了，此编码也不赋予其它设备。3.建立条码。一维，二维等4.FDA正式出台了医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。第二部分是可公开查询的数据库，里面可检索除病人信息外的其他数据，由FDA管理。5.国家药监局SFDA将于2015年全面实施的药品电子监管，与UDI规则有异曲同工之处。不同之处在于一个是药品，一个是更为复杂的医疗器械，且UDI系统可公开查询。15医疗设备使用管理的方法1.健全制度2.建卡。医院设备要求账目健全，账账相符，账实相符。建立仪器管理账是仪器设备从库房发出后，分散至各使用科室、部门运转使用的客观记载3.建账。固定资产购进、调入后，即建立固定资产卡片账，账卡分“总卡”及“分卡”两种。总卡列同一品名财产的总数。分卡一物一卡，一式三份，一份留设备处，一份留使用科室，一份随仪器存放在技术档案内。4.建立技术档案。技术档案卡片一式三份。一份“正本”由设备部门保管、存入档案内。一份“维修副本”交专职分工的维修人员。一份“使用副本”交使用单位仪器的保养人。16医疗设备使用使用率管理医疗设备使用率是作为仪器效能的衡量指标。使用率的计算方法：按仪器实际使用时数计算使用率＝仪器使用小时数/仪器核定小时数×100%按仪器使用次数计算法使用率＝设备使用平均次数/仪器核定次数×100%其中：仪器使用平均次数S＝(X1＋X2＋X3＋…＋Xn)/TnX1…Xn代表月（或周）使用次数。Tn代表时间（月或周）。估算设备的总效能W＝H/Q·S式中：W为需要求得的总效能，Q为所求范围的仪器总数，H为正在使用的仪器数，S为本系统仪器平均使用率。17设备维修管理流程联系设备科填写维修申请单上级领导审核签字设备科质量检查维修完成检查中断申请单打印18医疗设备维修管理设备的维修是维护保养、检查和修理的总称。修理类别①小修理：是指工作量最小的局部修理。②中修理：是指更换与修复设备的主要零件，或数量较多的其它损坏部件，或校正仪器，以恢复其精度。③大修理：是指工作量最大的一种修理设备维修的主要技术指标①设备完好率设备完好率＝(完好设备台数＋基本完好台数)/总台数×100%②设备报废率设备报废率＝单位时间内鉴定报废台数/总台件×100%19医疗设备维修管理定期拆修事后维修强制维修预防维修快速维修修理方法改造维修20设备监管•设备监管是指针对设备在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些活动通常包括制定质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改迚等全部质量活动。质量管理的职能是通过建立、实施、保持和持续改迚质量管理体系来实现。涉及设备质管信息的采集、存储、传输、处理和利用。可在医疗中作为主要的信息源取代纸张资料，提供超越纸张资料的服务，满足所有的医疗、法律和管理需求。•设备监管系统是指为人们提供各种设备质量管理过程中采集、存储、传输、提取和处理