质量总监年终述职

2016述职报告质量总监2016年01月07日2016年度工作汇报工作推进的策略分析及展示工作改进分析竞聘岗位及竞聘原因团队建设及人员培养12345工作综述战略分解团队建设计划自身成长及价值分析全年目标分解与工作推进策略分析768910质量管理工作储运管理工作12供应商档案客户档案产品档案健康档案工作推进：GSP流程执行情况——档案管理销售合同档案验证档案药品质量信息档案出具授权委托书50%GSP流程执行情况——收货（25条）GSP流程执行情况——到货检查（25条）检查项目256条GSP流程执行情况——色标管理运输工具冷链运输单据、记录出车记录风险控制合法购进系统控制合理库存采购部1首营审核流向合法全过程监控质量部1票据管理价格控制财务部1流向合法资金合法资质合法销售部1入库验收在库养护出库复核运输保障储运部1禁止现金交易个人购货限制送货委托书OTC销售发票硬件投入质量目标资质控制入库验收采购渠道储存管理销售管理运输管理质量监督全面内审2016.8.19内审小组专项内审2016.5质量部经理变更内部审核监管外审2016.4.26区局外聘审核2016.9.01外部审核组织机构人员设施设备体系文件计算机系统关键要素合规运行状态合规2016年监管动态2016年4月26区局专项检查22016年1月6日企业负责人变更12016年6月12质量部经理变更3公司质量事件回顾2016年12月20法人变更41122温湿度监控升级发电机、冷藏车维修公司储运工作保温箱2台冷库除湿机1台2016年全年入库：10467件2016年全年出库：10279件开支明细费用1库房房租2772002水、电费、卫生费221373车辆费用194954药品发货费用126485增加设备（除湿机、保温箱、发电机维修）111356验证50007雨人软件服务费40008人员相关费用16969办公费用600合计353911元公司储运费用增加原因：电费增加：10637元（2015年11500元）车辆费用：19495元3000003100003200003300003400003500003600002105年2016年320500353911供应商档案客户档案产品档案人员档案健康档案公司质量管理工作-基础工作验证档案哪些监管动态和公司有关？2016年5月XX所例行检查2016年6月3日XX区局专项检查2016年7月5日XX区局专项检查132公司质量事件回顾42016年12月市局现场检查依据新版的医疗器械相关规范，修订质量管理体系文件公司质量事件回顾23冷库供电线路改造公司储运工作1保温箱3台3冷库除湿机1台4库房改造开支明细费用设施设备（保温箱3台、除湿机1台冷库电路、维修）18846库房改造17500电费9700车辆费用（维修、年检、油费、停车费）10570试剂发货费用10416库房房租116000招标相关费用3489验证费用5000办公费用2000合计193521元公司储运费用库房改造：17500元设施、设备:18846元1550001600001650001700001750001800001850001900001950002015年2016年168460193521流程执行情况采购入库出库销售质量管理销售订单采购员文员库管质量审核质量验收回顾：2016年上半年计划质量员：人员变动大、学习、成长库管员：学习、成长其他岗位人员日常工作中强化GSP规范细节现有人员配置：质量3人+储运5人供应商冷链问题特殊情况的出入库处理冷链应急温控系统的突发状况质量体系审核冷链应急温控系统的突发状况公司发展的需要5123个人成长的需要业务的需要监管形势的需要4团队成长的需要流程顺畅无干扰可控业务形态较多基本可控内审“不合格项”处理措施未程序化12XX公司（内审2+外审3）XX公司70分80分继续强化质量意识（企业负责人重点强化！）监管形势、业务增长信息传递与沟通机制ERP:雨人医药流通F4(EnterpriseResourcePlanning企业资源计划);理想状态：数据在各业务系统之间高度共享，所有源数据只需在某一个系统中输入一次，保证数据的一致性。责任落实机制各部门的质量职责人员培训持续性质量部——全面质量控制(84)财务部——进、销票据控制(2条)采购部——按流程购进(18条)行政部/质量部——人员档案管理(15条)储运部——储存、运输质量保证(137条)日常的质量监督阶段性内审前提：库房不增加较大成本必备：专库计划之中增加：蛋肽中药材、中药饮片委托第三方内部审核《医疗器械经营许可证》2017年工作计划——质量管理体系的正常运行14增加经营范围：蛋白同化制剂、肽类激素中药材、中药饮片（专项认证）2017年2月份开始2年初内审：SFDA最新的检查实施细则2017年2月份开始3质量目标：保证药品质量5申请《医疗器械经营许可证》2017年2月份开始质量管理体系的正常运行05二类医疗器械备案工作2017年2月开始02《医疗器械经营许可证》变更工作012017年工作计划——04配合完成招标工作申请《药品经营许可证》、GSP认证2017年3月开始032017年公司储运费用预算2017年公司储运费用预算合计：182500元1验证——8000元4235车辆费用——16500元库房房租——116000元库房电费——11000元发货费用——8000元46设施设备费用——3000元7药事管理、办公费用——20000元定编8人质量员：学习、成长独立完成质量管控工作质量主管：锻炼、成长强化内审，完善纠正措施库房人员：继续强化GSP规范细节配送人员（17条/*6条）配送流程的规范依然要加强！感谢领导们和各位同事们对我们部门工作的支持和鼓励！感谢我们团队每一位同事的劳动付出！只有完美的团队，没有完美的个人！THANKYOU！