危害分析与关键控制点

2第十章食品生产的危害分析与关键控制点（HACCP）体系学习目标1、掌握HACCP的基本原理；2、了解HACCP的具体实施步骤；3、掌握GMP、SSOP、HACCP及ISO9000族标准之间的相互关系；刘敬然江苏师范大学生命科学学院34苏丹红VI苏丹红Ⅳ，一种工业染料，具有致癌性。北京市食品安全办2006年通过全面排查，北京市场发现6个红心鸭蛋样本检出苏丹红Ⅳ。全市共查扣涉嫌含有苏丹红的鸭蛋1158.7公斤。5HACCP是为确定食品的安全性，保证产品质量，从原料的种植、饲养开始，至最终产品到达消费者手中，对这期间各阶段可能产生的危害进行确认，并加以管理的一种质量控制体系。6一、HACCP的产生及发展HACCP体系的建立始于1959年。当时主要是为了满足开发航天食品的需要，即如何尽可能地保证用于太空中的食品具有100%的安全性。担任开发任务的皮尔斯柏利(Pillsbury)公司、美国宇航局(NASA)共同提出了一种食品卫生监督管理模式，这种模式就是最早的HACCP的雏形。第一节概述7即建立一个“防御体系”，该体系能尽早地控制原料、加工过程、环境、贮存和流通，并一直保持适当的纪录，这样就可以生产出高置信度的产品。美国的实验人员发现，按美国宇航局(NASA)规则的要求保持纪录形式，不仅可给新体系提供一个方法，而且使新体系更容易执行。因此，保持准确、详细记录便成为新体系的基本要求之一。8皮尔斯柏利(Pillsbury)公司由此而建立了HACCP体系，用于控制生产过程中可能出现危害的位置或加工工序。生产过程包括原料生产、加工过程、贮运过程直到食品消费。9HACCP发展60年代末始创于美国宇航食品93年EU委员会HACCP决议/指令95年美国相继颁布HACCP法规96年中国商检参加FDA和海产联盟培训97年FDA水产品HACCP法规生效、CACHACCP指南2000年美国禽肉HACCP法规生效2001年颁布果蔬汁HACCP法规2003……10目前，英国、法国、比利时、荷兰、等国家已推广、应用HACCP体系，相继发布实施HACCP原理的法规、办法。我国从上世纪90年代起在一些出口食品企业推广HACCP体系，取得了显著效果。HACCP体系已成为商检确保食品安全控制的基本政策，并逐步建立了与发达国家相对等的（HACCP）法规体系。112002年国家认监委发布第3号公告《食品生产企业危害分析与关键控制点HACCP体系管理体系认证管理规定》，规范了食品生产企业实施HACCP体系的认证监督管理工作，HACCP体系认证管理工作实现了有法可依。121、建立在企业良好的食品卫生管理系统的基础上，不是孤立体系。2、是预防性的食品安全控制体系，要对所有潜在的危害进行分析，确定预防措施，防止危害发生。3、强调关键控制点的控制，在2的基础上确定哪些是显著危害，找出关键控制点。4、其具体内容因不同食品加工过程而异，每个HACCP计划都反映了某种食品加工方法的专一特性。5、是基于科学分析而建立的体系，需要强有力的技术支持。6、不是零风险体系，而是能减少或者降低食品安全风险。7、需要一个实践——认识——再实践——再认识的过程，企业在制定HACCP体系计划后，不是一成不变的，要不断对其有效性进行验证，在实践中加以完善和提高。二、HACCP体系的特点13HACCP体系补充和完善了传统的质量控制方法。HACCP：强调加工控制集中在影响产品安全的关键点上强调执法人员和企业之间的交流HACCP不需要大的投资，一个公司就可让它既简单又有效。14三、HACCP体系与ISO9000、GMP、SSOP间的关系（一）HACCP与ISO9000（1）均是质量管理体系的一部分，有很多要素和程序可相互兼容。国际食品法典委员会（CAC）认为，HACCP可是ISO9000系列标准的一个部分。（2）HACCP体系中关于危害分析、关键控制点的确定及监控等与ISO9001的“过程控制”是相似和对应的，如果推行ISO9000的食品加工企业把过程控制这个要素突出来，就相当于抓住了HACCP的根本，可以收到事半功倍的效果。15（3）是否推行ISO9000是食品企业的自愿行为，而在不少国家，实行HACCP是法规规定的，如在美国，由执法机构对食品加工企业实行强制性执行HACCP。（4）目前，国际贸易对食品生产实施HACCP已进入法规化阶段。16SSOP侧重于卫生问题，HACCP更侧重于控制食品的安全性，良好的生产环境是食品企业得以规范运行的先决条件。（二）HACCP与GMP、SSOP实施GMP可以更好地促进食品企业加强自身质量保证措施，更好地运用HACCP体系，保证食品的安全卫生。HACCP必须建立在良好的GMP和SSOP的基础之上，只有与GMP和SSOP有机的结合，才能更完整、更有效。17GMPSSOP8个方面7个基本原理HACCP4个要素18GMP4个要素GMP管理有四个关键要素：1．由合适的人员来生产与管理2．选用良好的原材料3．采用规范的厂房及机器设备4．采用适当的工艺19SSOP8个方面1、水和冰的安全2、食品接触的表面的清洁度（包括设备、手套、工作服）3、防止发生交叉污染4、手的清洗和消毒、厕所设备的维护与卫生保持5、防止食品被掺杂6、有毒化学物质的标记，贮存和使用7、从业人员的健康与卫生控制8、有害动物的防治20HACCP7个基本原理1、危害分析2、确定关键控制点3、建立关键限值、保证CCP受控制4、确定监控CCP的措施5、确立纠偏措施6、确立有效的记录保持程序7、建立审核程序以证明HACCP系统是在正确运行中。21GMPISO推荐强制HACCP强制22第二节HACCP基本原理HACCP是一个确认、分析、控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害的系统方法，是一种新的食品安全保证系统。HACCP主要由两部分构成危害分析hazardanalysis(HA)关键控制点criticalcontrolpoint(CCP)23HACCP的七个基本原理1、危害分析2、确定关键控制点3、建立关键限值、保证CCP受控制4、确定监控CCP的措施5、确立纠偏措施6、确立有效的记录保持程序7、建立审核程序以证明HACCP系统是在正确运行中。24化学危害杀虫剂、混合清洗剂、加工过程中使用的化学物质、药物残留、重金属、真菌及霉菌毒素等食品安全的危害生物危害沙门氏菌、Listeria菌属单核细胞、大肠杆菌0157：H7甲型肝炎病毒等物理危害木头、金属、玻璃、首饰、塑料等25HACCP中的“危害”:指任何一生物的、化学的或物理的、能够引起一种无法预料的、使消费者健康受到损害（可能引起疾病或伤害）的可能性。不包括食品中不能令人满意的一些现象。如：昆虫头发脏物经济诈骗不直接影响食品安全的违规现象261、生物危害细菌微生物病毒(肝炎病毒)原生生物(寄生虫)272、化学危害天然化学物质有意加入的化学物质无意或偶然加入的化学药品28天然化学物质的种类:霉菌毒素（黄曲霉素）贝类毒素鱼类毒素野生菌类毒素有意添加的化学物质:色素亚硝酸盐亚硫酸盐防腐剂29无意或偶然加入的化学药品：农药（杀虫剂、除草剂）禁用物质(苏丹红、孔雀石绿）有毒元素或化合物（铅、砷、汞、氰化物等）其它化学物质（消毒剂、清洁剂等）303、物理的危害例子：危害品为什么是危害？玻璃割破、流血、可能要动手术取出金属刺伤、牙齿崩裂、可能要动手术31危害分析（HA）对食品原料、加工、贮存、运输、销售等环节的实际和潜在的危害进行分析判定和预测；对工艺中每个工序进行危害分析和风险评价；确定与食品生产各阶段有关的潜在危害性及其程度；鉴定并列出各有关危害、规定具体有效的控制措施。321、CCP的确定：关键控制点是指通过实施预防或控制措施，能够消除、预防或最大限度地降低在特定的食品生产过程中的危害，使每一个CCP所产生的危害经过控制得以防止、消除或降至可接受水平。二、确定关键控制点criticalcontrolpoint(CCP)关键控制点的控制有一定要求，并非有一有危害就要设为关键控制点。33当危害能被预防时，这些点可以确定为CCP如：通过控制接收步骤来预防病原体或药物残留（例，供应商的声明）通过配方或添加配料步骤,控制预防病原体在成品中的生长（例，pH调节或防腐剂的添加）能通过冷冻贮藏或冷却的控制来预防病原体生长34能将危害消除的点可以确定为CCP如：在蒸煮的过程中，病原体被杀死。金属碎片能通过金属探测器检出，通过从加工线上剔除污染的产品而消除。寄生虫能通过冷冻杀死。（例如：生吃鱼中可能带有的某些寄生虫）35能将危害降低至可接受水平的点可以确定为CCP如：外来杂质通过人工挑选减少至最低程度；指定的原料产地可使农残和化学危害减少至最低程度。可以通过从认可海区获得的贝类使某些微生物和化学危害被减少/或到最低程度36一种危害有时可由几个CCP来控制。例如：鲭鱼罐头生产中，组胺生成这一危害因素，需要原料收购、缓化、切分三个关键控制点共同控制才能防范。若干个危害也可以只由一个CCP控制。例如：实际生产中的加热杀菌工序，可钝化生物酶、杀死有害的微生物、消灭致病菌和寄生虫，起到控制多重危害的作用；冷冻、冷藏可以防止致病性微生物生长，也可防止鱼、肉组织中组氨的形成。和化学危害被减少/或到最低程度。37由此可见，关键控制点具有变化的特点；而且，值得注意的是食品中危害的引入点不一定就是危害的控制点。38对每个CCP点需确定一个标准值，以确保每个CCP限制在安全值以内。关键限值常是一些工艺参数，如温度、时间、水分含量、水分活度、pH等。三、建立关键限值、保证CCP受控制39关键限值举例危害CCP关键限值细菌性病原体巴氏消毒≥72℃、t≥15”细菌性病原体干燥干燥温度≥93℃t≥120’、鼓风速度≤2rpm、水分活度≤0.85细菌性病原体酸化原料量≤4.5kg、浸泡时间≥8h、醋酸浓度≥3.5%40好的关键限值直观(objective)易于监测仅基于食品安全通过控制时间能使只出现少量被销毁或处理的产品就可采取纠正措施不能打破常规方式不是GMP或SSOP措施不能违背法规41油炸鱼饼的3个关键限值（CL）方案无致病菌检出；最低中心温度66℃、最少时间1min；最低油温177℃、最大饼厚0.6cm、最少时间1min。3个方案都能确保产品的质量与卫生安全，哪个为最佳监控方案？42关键限值信息来源一般来源例子科学刊物学术刊物、食品科学教科书等法规性指南国家地方指南、FDA指南、标准专家学术权威、设备制造商、大学附设机构实验研究实验室、试产43四、确定监控CCP的措施（建立监控体系）监控的定义：实施一个有计划的连续观察和测量，以评价一个CCP是否在受控状态下，并且产生一个将来用于验证的准确记录。44监控的目的：跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势，及时采取措施进行加工调整；查明何时失控（一个CCP发生偏离时）；提供加工控制系统的书面文件。45监控什么？产品加工过程中的CCP情况。通过观察和测量来评估该CCP点是否在关键限值内操作。§若对温度敏感的成分是关键的话，定时测量其温度；§若酸化食品的生产是关键的话，定时测量成分的pH值。§当充分蒸煮或冷冻过程是关键的话，测量线速度。46监控方法:实施HACCP计划的过程中，监控设备的选择是一个重要因素，用于监控CCP的设备因所监控的特性不同而不同。例如监控设备包括：温度计钟表秤pH计水分活度计化学分析设备47流水线上的人员设备操作者监督员维修人员质量检查员谁来监控？48对监控人员的要求：接受过有关CCP监控技术培训完全理解CCP监控的重要性能及时进行监控能准确报告监控情况49五、确立校正措施（行动）1定义当监控显示出现某一特定CCP超过控制范围（偏离关键限制值）时所采取的措施。通过采取纠偏措施，纠正产生的偏差，确保CCP再次处于控制之下。502、纠偏行动的内容隔离和保存要进行安全评估