医疗健康行业18月批签发进口白蛋白占比持续下降流感疫苗签发旺季提前20190916中金公司

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2019年9月16日医疗健康1-8月批签发：进口白蛋白占比持续下降，流感疫苗签发旺季提前行业动态行业近况行情回顾：过去一周A股医药股板块指数上涨0.51%，上证综指上涨1.05%，深证成指上涨0.98%，创业板指上涨1.08%。行业动态：1）美国FDA批准即用型胰高血糖素针剂上市；2）德国默克用于治疗特定非小细胞肺癌的MET抑制剂获突破性疗法认定。本周我们选取了疫苗及血制品这一主题，进行了市场分析，供投资者参考。评论批签发：1-8月疫苗签发量回升，血制品基本持平。受新版《疫苗管理法》颁布、批签发审核变严、部分品种再注册推迟等因素影响，2019年1-8月国内疫苗批签发数量有所下降，1-8月总计批签发3.80亿人份，同比下降31%，同比差距缩窄；血制品1-7月合计批签发4650万瓶（支），基本与去年持平，我们预计2018年血制品行业结构性供需失衡后，血制品生产企业放缓采浆节奏对今年上半年的血制品供给有一定影响。各检验所签发更为高效，2019年1-8月8大检验所总计公告181次。疫苗：Hib：赛诺菲五联恢复，国产Hib多联苗8月未有新签发；HPV：HPV4/9供应稳定，1-8月HPV9获批142万人份，HPV4获批352万人份。肺炎：辉瑞的13价肺炎结合疫苗优势依旧，获批288万支，占肺炎疫苗的45%；流感：8月各疫苗企业流感批签发陆续获批，流感疫苗获批753万人，签发周期早于往年，华兰生物8月四甲流感疫苗获批120万支。血制品：白蛋白，2019年进口白蛋白1-8月获批1203瓶占比48.7%，低于50%；特种免疫球蛋白盛行。受国内疫苗经销商取缔、两票制推进等因素影响，血制品2017-2018年出现基层区域销路不顺想象，结构性供需失衡下的，静丙与特种免疫球蛋白：特种免疫球蛋白盛行。受国内疫苗经销商取缔、两票制推进等因素影响，血制品2017-2018年出现基层区域销路不顺想象，结构性供需失衡下的，静丙出现较大库存压力。为应对行业冲击，大量血制品生产企业选择与静丙互斥的特种免疫球蛋白进行生产。自2018年开始快速增长特种免疫球蛋白在2019年1-8月依旧表现较强的批签发数据，静丙大体批签发量与去年相当。因子类：批签发情况稳健。估值与建议关于投资建议，本周我们继续看好此前7+5组合标的：A股：恒瑞医药、科伦药业、通化东宝、华东医药、华润三九、华兰生物、凯利泰。H股：中国生物制药、石药集团、威高股份、国药控股、石四药集团。风险集采降价幅度超预期。张琎分析员SAC执证编号：S0080517040001SFCCERef：[e-mail]邹朋分析员SAC执证编号：S0080513090001SFCCERef：[e-mail]目标P/E(x)股票名称评级价格2019E2020E恒瑞医药-A跑赢行业88.5064.252.6科伦药业-A跑赢行业40.0032.025.8华东医药-A跑赢行业38.4614.912.2华润三九-A跑赢行业37.6013.216.5华兰生物-A跑赢行业40.0031.925.7凯利泰-A跑赢行业14.0028.622.8中国生物制药-H跑赢行业13.0036.031.0石药集团-H跑赢行业18.2021.717.6威高-H跑赢行业9.5018.316.0国药控股-H跑赢行业35.2011.09.7石四药集团-H跑赢行业8.8517.714.8中金一级行业医疗健康相关研究报告•白云山-A|主营盈利继续改善，分拆助于拓展融资渠道(2019.09.11)•中国中药-H|全国布局已经初见雏形(2019.09.10)•医疗健康|商保迅速发展，助力构建大健康生态圈(2019.09.09)资料来源：万得资讯、彭博资讯、中金公司研究部76881001121241362018-092018-122019-032019-062019-09相对值(%)沪深300中金医疗健康中金公司研究部:2019年9月16日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明22019年1-8月血制品与疫苗批签发情况批签发：1-8月疫苗签发量回升，血制品基本持平疫苗签发量回升。受新版《疫苗管理法》颁布、批签发审核变严、部分品种再注册推迟等因素影响，2019年1-8月国内疫苗批签发数量有所下降，1-8月总计批签发3.80亿人份，同比下降31%；其中8月回升明显，已接近去年同期水平。血制品批签发相对稳定。1-8月合计批签发4650万瓶（支），基本与去年持平，我们预计2018年血制品行业结构性供需失衡后，血制品生产企业放缓采浆节奏对今年上半年的血制品供给有一定影响。图表1:2018-2019年1-8月疫苗与血制品批签发情况图表2:2018-2019M8疫苗与血制品各月批签发情况资料来源：各检验所网站，中金公司研究部资料来源：各检验所网站，中金公司研究部政府机构更为高效。各检验所签发更为高效，2019年1-8月8大检验所总计公告181次，侧面反映出本来审评改革后的成效。其中湖北和吉林省检验所公告频次提升相对明显。图表3:各检验所公告批签发公告频次资料来源：各检验所网站，中金公司研究部疫苗：Hib多联苗8月国产未有获批，流感疫苗签发周期提前观察重点疫苗品种变化情况。Hib：国产Hib多联苗8月未有新批签发。赛诺菲2018年几个批次产品因佐剂问题批签发受阻，已于2018年下半年后开始恢复，今年1-8月份获批情况良好，前8月获批320万人份。整个8月Hib国产多联苗未有新签发，赛诺菲8月五联Hib疫苗新签发43万人份。554.43776.59379.9147.0570.2046.50-1002003004005006007008009002018M1-82018M1-122019M1-8疫苗血制品(百万人份；瓶/支)020406080100Jan-18Feb-18Mar-18Apr-18May-18Jun-18Jul-18Aug-18Sep-18Oct-18Nov-18Dec-18Jan-19Feb-19Mar-19Apr-19May-19Jun-19Jul-19Aug-19疫苗血制品(百万人份；瓶/支)检验所1月2月3月4月5月6月7月8月前8月1月2月3月4月5月6月7月8月前8月9日10月11月12月全年北京市药品检验所4245134232332212321422广东省药品检验所122523443163222湖北省药品监督检验研究院4215446430231145420433131吉林省药品检验所4444454292233212324425上海市食品药品检验所3224435427143443322343436四川省食品药品检验所5345445434234544527444443中国食品药品检定研究院53554434332134535528444545甘肃省药品检验所1122总计2513223020202720181261319242526241392119222422620192018中金公司研究部:2019年9月16日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3HPV：供给稳健。自2018年6月起，智飞生物代理的默沙东的HPV9正式在国内上市，目前市场仍处供不应求状态。1-8月HPV9获批142万人份，HPV4获批352万人份，产品供给相对稳定。肺炎：13价结合苗优势依旧。肺炎疫苗上半年获批638万支，其中辉瑞的13价肺炎结合疫苗优势依旧，获批288万支，占肺炎疫苗的45%，期待国产疫苗企业能在结合苗方面有所突破。流感：8月陆续获批，早于往年。流感多为四季度一季度转季变温时季节性用苗，获批旺季常为三四季度。2019年1-7月流感疫苗普遍获批较少。8月各疫苗企业流感批签发陆续获批，流感疫苗获批753万人，早于往年。华兰生物1-8月三价流感裂解疫苗获批330万支，四价流感裂解疫苗开始获批，8月获批120万支。图表4:2018-2019M8各月重点疫苗品种批签发情况资料来源：各检验所网站，中金公司研究部血制品：进口白蛋白占比进一步下降，特种免疫球蛋白盛行观察重点血制品变化情况。白蛋白：进口白蛋白占比进一步下降。2019年8月进口白蛋白占比继续呈现下降的趋势，1-8月总计1339万瓶瓶，较去年同比1822万瓶有所减少；占比总批签发的白蛋白48.7%，低于50%。我们判断2017-2018年国内对药品进口政策温和后，外资有较多库存白蛋白对国内有一次脉冲式冲击，2019年后虽然进口白蛋白依旧将占有较大的比重，但对国内的影响将有所缓和。静丙与特种免疫球蛋白：特种免疫球蛋白盛行。受国内疫苗经销商取缔、两票制推进等因素影响，血制品2017-2018年出现基层区域销路不顺想象，结构性供需失衡下的，静丙出现较大库存压力。为应对行业冲击，大量血制品生产企业选择与静丙互斥的特种免疫球蛋白进行生产。自2018年开始快速增长特种免疫球蛋白在2019年1-8月依旧表现较强的批签发数据。静丙大体批签发量与去年相当。因子类：批签发情况稳健。1月2月3月4月5月6月7月8月前8月1月2月3月4月5月6月7月8月前8月9月10月11月12月全年Hib0.420.280.132.360.722.342.850.439.540.720.540.920.462.200.350.832.468.481.800.88-2.4613.62Hib三联-智飞生物(300122)1.600.410.971.294.280.450.440.631.270.430.854.080.731.636.44Hib四联-康泰生物(300601)0.350.551.152.060.270.100.290.460.930.350.410.503.300.650.780.425.15Hib五联-Sanofi0.420.280.130.410.300.810.400.433.201.101.100.420.100.412.03HPV0.530.720.331.030.641.080.250.685.261.20-0.65-0.481.760.661.015.760.46--0.917.13HPV2-GSK(GSK)0.330.330.620.830.662.112.11HPV4-智飞生物(300122)0.530.720.580.640.350.250.443.520.580.650.470.920.913.540.263.80HPV9-智飞生物(300122)0.450.730.241.420.010.100.110.200.911.22肺炎0.540.68-0.950.891.451.150.726.381.070.381.340.371.120.751.171.037.251.070.500.911.1710.8913价肺炎结合-Pfizer0.240.49-0.240.240.480.470.722.88--0.72--0.480.490.492.180.48-0.480.713.8523价肺炎0.290.20-0.700.650.980.683.501.070.380.630.371.120.270.690.545.070.580.500.440.467.05智飞生物(300122)---0.24-0.35--0.59---0.240.24-0.240.240.97---0.241.21沃森生物(300142)0.290.20-0.320.360.210.400.101.880.500.090.190.13-0.27--1.19-0.21-0.221.62康泰生物(300601)0.890.89--------------中生股份---0.140.290.420.850.432.130.570.290.44-0.87-0.450.302.910.580.290.44-4.22流感0.111.011.02----5.397.53------0.250.751.007.433.853.52-15.80流感裂解-1.011