2019下半年港股医药行业投资策略行业整合加速创新成为核心驱动力20190709申万宏源香

行业整合加速，创新成为核心驱动力证券分析师：周文远A0230518110003、BMR3712019.7.92019下半年港股医药投资策略主要内容1.行业整合加速，创新成为核心驱动力2.三生制药(01530.HK)—领先的生物制药企业3.中国生物制药(01177.HK)—研发管线进入收获期4.石四药集团(02005.HK)—细分领域王者，受益行业整合2仿制药行业将改变小、散、乱格局2015年化药ANDA重复申报情况资料来源：国家统计局，CDE，申万宏源研究国内原料药和制剂生产企业数量（2009-2017）资料来源：NMPA，申万宏源研究01,0002,0003,0004,0005,0006,000200920102011201220132014201520162017目前中国药品批文约有18.9万个，其中95%品种为仿制药，约2/3的药品文号是没有实际生产的“僵尸文号”，很大一部分文号获批时间早，标准和生产工艺较低，存在质量安全隐患。国内仿制药申报重复严重。截至2015年底，待审化药ANDA申请共7,411个，涉及活性成分1,027个，相同活性成分待审任务超过100个的有埃索美拉唑、恩替卡韦等。未来行业集中度将大幅提升，具备较强研发实力（创新药或高质量的仿制药）、产品结构具备优势的药企，有望提升市场份额。重复情况活性成分数量设计申请数量100个申请以上341450-99个申请17122130-49个申请2699220-29个申请48115310-19个申请99131910个申请以下8442312推进一致性评价、淘汰低水平仿制药2016年2月，国务院印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求所有口服化药仿制药进行一致性评价。目前，江西、安徽、广东、湖南等已经出台相关文件，要求相同通用名品种，通过一致性评价的生产企业达到3家及以上的，不再选用未通过一致性评价的品种。通过一致性评价成为市场准入的基本要求。资料来源：省人民政府办公厅，申万宏源研究部分地方对未通过一致性评价品种进行限制时间省份通知标题政策内容2019.01.25江西《关于调整部分药品网上采购资格的通知》未通过一致性评价，且已有其他3家企业通过一致性评价，暂停网上采购资格2018.11.28安徽《安徽省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家及以上的，不再选用未通过一致性评价的品种2018.11.11广东《广东省人民政府办公厅关于印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知》对于同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的药品2018.10.10湖南《湖南省卫生计生委关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过一致性评价的品种暂不再纳入医疗机构采购范围2018.08.22浙江《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》同品种药品，通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过一致性评价的在线交易产品原则上暂停交易资格2018.08.06甘肃《甘肃省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种2018.06.20辽宁《辽宁省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》对于同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品成立国家医疗保障局国家医疗保障局职能结构资料来源：国家医疗保障局，申万宏源研究2018年5月31日，国家医疗保障局正式成立，将人社部的城镇职工、居民基本医疗保险、生育保险职责，卫计委的新农合职责，发改委的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责进行整合。国家医疗保障局整合多部门职能，作为最终的付费方、采购方、价格制订方，加强管理效率。医保局最终职责是尽可能经济地保障医疗需求，我们认为行业结构将继续变化，辅助用药将让道于有显著治疗效果的药品、创新药等。人社部国家卫计委国家发改委民政部国家医疗保障局城镇职工和居民基本医疗保险、生育保险新型农村合作医疗药品和医疗服务价格医疗救助局长（胡静林，原财政部副部长）副局长（施子海，原国家发改委副秘书长）副局长（陈金甫，原人社部医疗保险司司长）副局长（李涛，原卫计委基层司司长）制定国家版辅助用药目录2018年12月，卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求制订国家版辅助用药目录。2015年至今，江苏、河北、江西、四川等多地出台了重点监控目录或辅助用药目录，部分地区要求抗菌药物、中药注射剂、非治疗性辅助药品、营养性药品等被重点监控。部分地方重点监控或辅助用药政策通知资料来源：卫健委，申万宏源研究时间地区政策标题2015.10.27苏州市（江苏省）《2015年苏州市医疗机构重点药品监控目录公布》2015.12.14河北省《河北省卫生计生委河北省中医药管理局关于进一步加强临床合理用药工作的通知》2016.12.26甘肃省《关于对2016年甘肃省重点监控药品审核结果公示及价格确认的通知》2016.12.28苏州市（江苏省）《2017年江苏省关于公布苏州市第三期重点药品监控目录的通知(苏卫计药政〔2016〕14号)》2016.12.29青海省《青海省卫生计生委关于印发2016年部分三级医疗机构重点监控药品清单的通知》2016.2.22江西省《关于进一步加强药械管理，促进合理用药用械工作的通知》2016.3.1四川省《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》2016.5.11苏州市（江苏省）关于公布苏州市第二期重点药品监控目录的通知2016.5.17湖北省《省卫生计生委关于进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见》2016.5.24山西省《关于进一步加强医疗机构辅助类用药管理的通知》2016.6.21辽宁省《关于加强公立医院辅助用药预警和监控工作的指导意见》2016.7.5内蒙古《内蒙古自治区卫生计生委关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知》2016.8.30安徽省《关于公布2016年上半年重点药品监控目录的通知》2017.1.12云南省《云南省卫生计生委关于进一步规范医疗机构临床合理用药管理工作的通知》2017.10.10杭州市（浙江省）《关于做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知》2017.10.12浙江省《浙江省卫生计生委办公室关于做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知》2017.11.03新疆《关于建立医疗机构重点监控药品品种管理制度的通知》2017.11.14宁夏《关于做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知》2017.11.15安徽省《关于加强药品采购使用管理的通知》2017.11.15上海《关于进一步加强本市医疗机构重点监控药品管理的通知》2017.3.29南京市（江苏省）《市卫生计生委关于加强医疗机构辅助性营养性等高价药品管理的通知》2017.3.7芜湖市（安徽省）《关于进一步加强辅助用药管理的通知(芜医改组〔2017〕1号)》2017.4.1青岛市（山东省）《青岛市公立医院辅助性、营养性等高价药品重点监控目录清单》2017.6.9宁波市（浙江省）《宁波市卫生计生委关于进一步完善县及县以上医院重点药品监控工作的通知》2017.7.27安徽省《关于公布2017年重点药品监控目录的通知》2017.9.15金华市（浙江省)《金华市卫生和计划生育委员会关于公布金华市2017年重点监控药品目录的通知》2017.9.20河北省《河北省中医药管理局关于进一步加强医疗机构重点监控药品使用管理工作的通知》2018.01.23新疆《关于进一步落实医疗机构重点监控药品品种管理制度加强临床合理用药的通知》2018.02.27哈尔滨市（黑龙江省）《哈尔滨市卫生计生委关于做好医疗机构营养性、辅助性高价药品使用监控工作的通知》2018.03.09河南省《河南省辅助用药的公示》2018.03.13淄博市（山东省）《淄博市2018年度重点监控药品目录公示》地方辅助用药/重点监控目录2015年至今，已有丹红注射液、丹红注射液、丹参川芎嗪注射液、奥拉西坦注射液等被江苏、山东、广西等多个地区纳入重点监控或辅助用药目录。辅助用药管理的加强，体现了医保控费的加强。制订国家版辅助用药目录，规范药品使用，疗效不明确的品种将被淘汰出局，行业集中度有望进一步提升。部分地方重点监控或辅助用药名单统计资料来源：卫健委，申万宏源研究通用名江苏山东河南广西黑龙江江西安徽纳入地区总数奥拉西坦注射液11111117丹红注射液1111116丹参川芎嗪注射液1111116骨瓜提取物注射液1111116曲克芦丁脑蛋白水解物注射剂1111116单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液111115依达拉奉注射液111115脑苷肌肽注射液111115小牛血清去蛋白注射液111115骨肽注射液111115奥美拉唑注射剂111115注射用血栓通11114参麦注射液11114参芪扶正注射液11114天麻素注射液11114复方苦参注射液11114消癌平注射液11114参附注射液1113艾迪注射液1113大株红景天注射液1113混合糖电解质注射液1113鸦胆子油乳注射液1113康艾注射液11带量采购加速行业整合“4+7”城市带量采购中标结果资料来源：联合采购办公室，申万宏源研究2018年9月，李克强主持召开国务院常务会议，要求开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。2018年12月，“4+7”试点城市带量采购结果公布，25个品种中选，平均价格降幅为52%。其中通过一致性评价的仿制药23个，占比92%；原研药2个，占比8%。通用名规格计价单位生产企业中资/外资企业4+7城市中选价格（元）4+7城市中标价格（元/片,支）%降幅阿托伐他汀钙片20mg*7片盒北京嘉林中资6.60.9-72%瑞舒伐他汀钙片10mg*28片盒浙江京新21.80.8-80%硫酸氢氯吡格雷片75mg*7片盒深圳信立泰22.33.2-59%厄贝沙坦片75mg*28片盒浙江华海5.70.2-66%苯磺酸氨氯地平片5mg*28片盒浙江京新4.20.1-76%恩替卡韦分散片0.5mg*28片盒正大天晴17.40.6-93%草酸艾司西酞普兰片10mg*7片盒四川科伦30.94.4-37%盐酸帕罗西汀片20mg*20片盒浙江华海33.41.7-56%奥氮平片10mg*7片盒江苏豪森67.59.6-37%头孢呋辛酯片0.25g*12片盒成都倍特6.20.5-27%利培酮片1mg*60片盒浙江华海10.00.2-79%厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg+12.5mg）*14片盒浙江华海15.31.1-69%赖诺普利片10mg*28片盒浙江华海6.50.2-81%富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg*30片盒成都倍特17.70.6-96%氯沙坦钾片50mg*14片盒浙江华海14.71.1-71%马来酸依那普利片10mg*16片盒扬子江药业集团江苏制药8.90.6-49%左乙拉西坦片250mg*30片盒浙江京新72.02.4-20%甲磺酸伊马替尼片100mg*60片盒江苏豪森623.810.4-44%孟鲁司特钠片10mg*5片盒上海安必生制药19.43.9-蒙脱石散3g*15袋盒海南先声10.20.7-26%注射用培美曲塞二钠500mg/支盒四川汇宇2,777.02,777.0-71%100mg/支盒四川汇宇810.0810.0-65%氟比洛芬酯注射液5ml:50mg*5支盒北