医疗保健行业用药结构升级医保支持下高价治疗药物迅速放量20190519中金公司15页

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2019年5月19日医疗保健用药结构升级，医保支持下高价治疗药物迅速放量行业动态行业近况行情回顾：过去一周A股医药股板块指数下跌1.03%，上证综指下跌1.94%，深证成指下跌2.55%，创业板指下跌3.59%。行业动态：1）FDA发布生物类似药原研替代指南；2）五部委发布《关于开展促进诊所发展试点的意见》。评论中国生物药行业仍处于发展初期，生物类似药快速增长。根据弗若斯特沙利文的预测，中国生物药市场有望从2017年的人民币2,185亿元增长到2022年的4,785亿元,复合增速17%，高于全球市场（2017年2,402亿美元）同期11%的增长。2017年，中国生物药市场占比整体制药市场15%，而全球生物药市场对整体制药市场的占比达到22%。其中生物类似药的发展潜力更大，2017年，中国生物类似药占比生物药仅0.5%，低于全球生物类似药2.3%的占比。弗若斯特沙利文预测中国生物类似药2017-22年的复合增速有望达到71%。我们认为生物类似药的高增长主要受益于重磅生物药的专利到期，国产生物类似药开始进入收获高峰期，政府对低价高质药品的需求，以及生物类似药审批路径的确立。政策利好生物类似药发展，高价治疗药物纳入国家医保后快速放量。中国生物药的蓬勃发展，除了有庞大的患者群体和资本的推动，我们认为近期一系列政策也是重要的推动力之一：1）对创新药和临床急需用药的优先审品制度加快了药品上市进程；2）药监局提高药品审评审批标准，减少市场的无序竞争，利好优质龙头；3）国家医保扩大报销范围，纳入高端治疗药物。2017-2018年共有13款生物药通过谈判被纳入全国医保目录，另有4款生物药在没有降价的情况下进入全国医保目录或提升了报销标准。根据我们的数据分析，2016-17年纳入国家医保目录的主要高价治疗药物在2018年均有明显的量的增长（30%-260%），完全弥补价格的下降。中国用药升级大势所趋，跟随成熟市场脚步。2018年，全球最畅销的10款药品中有7款为生物药（单抗或融合蛋白）。此外，单抗（包括融合蛋白）已经成为成熟市场的常用治疗药物，2017年占比整体生物药市场43%，但在中国只有5%的占比（且据我们推测大部分为原研药）。估值与建议投资组合：A股：科伦药业、乐普医疗、国药一致。H股：中国生物制药、石药集团、威高股份、三生制药、石四药集团。风险第二批集采进度超预期，降价幅度超预期。俞波分析员SAC执证编号：S0080519010002SFCCERef：[e-mail]邹朋分析员SAC执证编号：S0080513090001SFCCERef：[e-mail]赵利建联系人SAC执证编号：[e-mail]目标P/E(x)股票名称评级价格2019E2020E科伦药业-A推荐40.0025.619.7乐普医疗-A推荐30.0025.619.6国药一致-A推荐56.6014.512.6中国生物制药-H推荐10.3026.523.9石药集团-H推荐20.0019.316.1威高-H推荐9.5015.513.6三生制药-H推荐18.0024.320.1石四药集团-H推荐8.8517.514.7中金一级行业医疗保健相关研究报告•康弘药业-A|康柏西普获批重磅适应症DME，2019医保谈判值得密切关注(2019.05.17)•阿里健康-H|正在崛起的大健康全生态王者(2019.05.15)•泰邦生物-US|收入超出我们预期，主要受益于白蛋白销售强劲增长(2019.05.14)•医疗保健|Health-tech引领大健康生态重构(2019.05.12)•联邦制药-H|2018年业绩路演纪要：期待胰岛素业务放量(2019.05.07)•医疗保健|中金医药月度7+5组合：2019年5月组合(2019.05.06)566778891001112018-052018-082018-112019-022019-05相对值(%)沪深300中金医疗保健中金公司研究部:2019年5月19日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2国产生物类似药进入黄金时代中国生物药行业仍处于发展初期，生物类似药快速增长。相比成熟市场，中国生物药市场有着更大的增长潜力。从2013-17年，根据弗若斯特沙利文的统计，中国生物药市场规模的复合增速达到26%，相比同期全球生物药复合增速为7%。根据弗若斯特沙利文的预测，中国生物药市场有望从2017年的人民币2,185亿元增长到2022年的4,785亿元,复合增速17%，高于全球市场（2017年2,402亿美元）同期11%的增长。2017年，中国生物药市场占比整体制药市场15%，而全球生物药市场对整体制药市场的占比达到22%。其中生物类似药的发展潜力更大。2017年，中国生物类似药占比生物药仅0.5%，低于全球生物类似药2.3%的占比。弗若斯特沙利文预测中国生物类似药2017-22年的复合增速有望达到71%。我们认为生物类似药的高增长主要受益于重磅生物药的专利到期，国产生物类似药开始进入收获高峰期，政府对低价高质药品的需求，以及生物类似药审批路径的确立。图表1:生物药市场规模（全球vs.中国）图表2:生物类似药占比（全球vs.中国）资料来源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部资料来源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部政府政策利好生物类似药发展，高价治疗药物纳入国家医保后快速放量。中国生物药的蓬勃发展，除了有庞大的患者群体和资本的推动，我们认为近期的一系列政策也是重要的推动力之一：1）对创新药和临床急需用药的优先审品制度加快了药品上市进程；2）药监局提高药品审评审批标准，减少市场的无序竞争，利好优质龙头；3）国家医保扩大报销范围，纳入高端治疗药物。2016-2018年共有56款药品通过谈判被纳入全国医保目录，其中13款为生物药。2017年2月，4款生物药在没有降价的情况下进入全国医保目录或提升了报销标准。我们可以明显看到，纳入医保后的高端治疗药物，即使有较大的价格降幅，量的增长也给予了很好的弥补。1942052212402642933253644041923273338445261700%5%10%15%20%25%30%35%40%0100200300400500全球生物药市场中国生物药市场同比增速-全球同比增速-中国(十亿美元)0.7%0.9%1.3%1.9%2.3%2.9%3.8%5.4%7.7%10.7%0.8%0.8%0.6%0.5%0.5%0.6%0.9%1.7%2.5%3.5%0%2%4%6%8%10%12%全球中国中金公司研究部:2019年5月19日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3图表3:通过谈判进入全国医保目录的13个生物药资料来源：国家医保局，人社部，中金公司研究部图表4:2017年版国家医保目录修订资料来源：人社部，中金公司研究部纳入国家医保目录的重磅品种量价分析如下面6张图表显示，我们选取了6款经典的单抗（融合蛋白）药物，分析了它们在2016、2017年纳入医保以后的量价变化关系。如下图所示，美罗华（利妥昔单抗）、赫赛汀（曲妥珠单抗）、安维汀（贝伐珠单抗）、诺和力（利拉鲁肽）在2017年的国家谈判中价格降幅分别为29%（100mg）、65%、62%和43%。此外，易瑞沙（吉非替尼）在2016年5月通过国家谈判降价55%进入国家医保目录，而三生的益赛普在2017年没有降价直接纳入国家医保乙类目录。2018年这6款药物（美罗华、赫赛汀、安维汀、诺和力、易瑞沙、益赛普）量的增长分别为48%、259%、205%、208%、61%和30%，金额的增长分别为13%、48%、74%、120%、55%和27%。图表5:美罗华销售情况（样本医院）图表6:赫赛汀销售情况（样本医院）资料来源：PDB，中金公司研究部;说明：国家医保谈判2017年7月完成资料来源：PDB，中金公司研究部;说明：国家医保谈判2017年7月完成序列药品名称公司药品规格谈判后价格(元）谈判前最低价（元）价格降幅宣布时间1西妥昔单抗默克20ml:100mg1,2953,233-60%2018/102注射用重组人脑利钠肽成都诺迪康0.5mg(500U)5851,013-42%2017/73注射用重组人尿激酶原天士力5mg(500KIU)1,0201,181-14%2017/74康柏西普眼用注射液康弘药业10mg/ml0.2ml5,5506,725-17%2017/75重组人血管内皮抑制素注射液先声药业15mg/2.4×10^5U/3ml630817-23%2017/76尼妥珠单抗注射液百泰生物10ml:50mg1,7002,378-29%2017/77注射用重组人干扰素β-1b拜耳0.3mg590827-29%2017/78贝伐珠单抗罗氏100mg(4ml)1,9985,210-62%2017/7100mg/10ml2,4183,416-29%500mg/50ml8,29017,100-52%10曲妥珠单抗罗氏440mg(20ml)7,60021,613-65%2017/711利拉鲁肽诺和诺德3ml:18mg(预充)410723-43%2017/712注射用重组人凝血因子Ⅶa诺和诺德1mg(50KIU)5,7806,250-8%2017/713雷珠单抗诺华10mg/ml0.2ml,10mg/ml0.165ml(预充)5,7007,125-20%2017/79利妥昔单抗罗氏2017/7序列药品名称相关公司说明1重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白三生、海正、上海赛金新纳入乙类目录2聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液石药、齐鲁新纳入乙类目录3重组人胰岛素诺和诺德、礼来、通化东宝、联邦制药等从乙类上升到甲类目录4甘精胰岛素赛诺菲、甘李、联邦制药扩大医保报销范围0%10%20%30%40%50%60%02004006008001,0001,2001,4002012201320142015201620172018销售金额占比金额增速销量增速(人民币百万元)0%50%100%150%200%250%300%02004006008001,0001,2001,4002012201320142015201620172018销售金额（百万元）金额增速销量增速(人民币百万元)中金公司研究部:2019年5月19日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4图表7:安维汀销售情况（样本医院）图表8:益赛普销售情况（样本医院）资料来源：PDB，中金公司研究部;说明：国家医保谈判2017年7月完成资料来源：PDB，中金公司研究部;说明：2017年2月被纳入全国医保图表9:诺和力销售情况（样本医院）图表10:易瑞沙销售情况（样本医院）资料来源：PDB，中金公司研究部;说明：国家医保谈判2017年7月完成资料来源：PDB，中金公司研究部;说明：国家医保谈判于2016年5月完成中国用药升级大势所趋，跟随成熟市场脚步。2018年，全球最畅销的10款药品中有7款为生物药（单抗或融合蛋白），且大部分药品集中在肿瘤和自身免疫性疾病。相比中国2017年最畅销的9款药品中仍主要集中在心脑血管领域，且尚无生物药入围。此外，单抗（包括融合蛋白）已经成为成熟市场的常用治疗药物，2017年占比整体生物药市场43%，但在中国只有5%的占比（且据我们推测大部分为原研药）。0%50%100%150%200%250%02004006008001,0001,2002012201320142015201620172018销售金额（百万元）金额增速销量增速(人民币百万元)0%5%10%15%20%25%30%35%0501001502002503003504004502012201320142015201620172018销售金额（百万元）金额增速销量增速(人民币百万元)0%50%100%150%200%250%0204060801001201402012201320