医药生物行业2018年海外药企财报解读专题报告之疫苗产品合辑合计增长10宫颈癌疫苗带状疱疹病

请务必阅读正文之后的重要声明部分[Table_Industry]证券研究报告/专题研究报告2019年04月02日医药生物合计增长10%，宫颈癌疫苗、带状疱疹病毒疫苗表现亮眼-2018年海外财报简析之疫苗产品合辑[Table_Main][Table_Title]评级：增持（维持）分析师：江琦执业证书编号：S0740517010002电话：[phone]Email：[e-mail]分析师：赵磊执业证书编号：S0740518070007电话：Email：[e-mail][Table_Profit]基本状况上市公司数291行业总市值(百万元)4138842.39行业流通市值(百万元)3097414.26[Table_QuotePic]行业-市场走势对比公司持有该股票比例[Table_Report]相关报告天坛生物(600161)-2018年报点评：整合后业务稳健发展，血制品实现净利润16.78%增长-增持-(中泰证券_江琦_赵磊)-201904012019.04.02普利制药(300630.SZ)-2018年报点评：业绩靓丽，2019期待新品种放量-(中泰证券_江琦_祝嘉琦)-201904012019.04.02【中泰医药】2019年4月月报-医药创新是大方向，关注Q1高增长的优质公司-（江琦、祝嘉琦）-201903312019.03.31[Table_Finance]重点公司基本状况简称股价(元)EPSPEPEG评级20172018E2019E2020E20172018E2019E2020E智飞生物46.450.270.911.772.58171.9351.1126.2218.030.75买入康泰生物56.620.330.671.041.67169.2284.6954.5733.881.46买入华兰生物44.250.881.221.501.7650.4336.3229.4125.191.81买入备注：[Table_Summary]投资要点此篇报告我们汇总默沙东、辉瑞、赛诺菲、GSK（包括收购的原诺华疫苗业务）的疫苗业务2018年情况，对相关品种进行分析统计。这四家药企也基本囊括了全球销售额靠前的疫苗重点品种。第一三共和武田制药由于没有披露疫苗单品种销售体量（财报区间截止2019/03/31），CSL（下属Seqirus）财报区间不一致，因此我们不在此篇报告中详细讨论。2018财年四家公司的疫苗品种合计实现收入248亿美元，相比2017年增长10%。GSK收购诺华疫苗业务之后成为全球疫苗业务老大，市占率达到28%，2017年获批上市的带状疱疹疫苗Shingrix放量惊人。默沙东依靠Gardasil/Gardasil9在中国地区的放量取得不错的增速、占比26%。辉瑞和赛诺菲相小幅增长、占比分别为22%和18%。按照品种分类，全球销售额较大的疫苗品种主要是肺炎球菌疫苗（销售额合计约73亿美元、占比28%）、HPV疫苗（收入33.4亿美元、占比13%）、流感疫苗（收入27.2亿美元、占比11%）、肝炎疫苗（收入22.1亿美元、占比9%）、和百白破-IPV-Hib五联苗系列（收入20.7亿美元、占比8%）。未纳入统计的第一三共、武田制药、CSL下属Seqirus主要品种为流感疫苗，因此我们预计实际流感疫苗体量可能超过40亿美元、占比接近15%。销售额增速超过10%的品种有默沙东Gardasil/Gardasil9、赛诺菲流感疫苗InfluenzaVaccines、GSK的肝病疫苗Hepatitis、GSK带状疱疹疫苗Shingrix、默沙东Pneumovax、GSK的流感疫苗系列Fluarix&FluLaval。肺炎球菌疫苗Prevnar7/13：2018年销销售额58.02亿美元（3.6%+），新兴市场同比增长16%。2018年美国市场销售收入33.6亿美元，同比基本保持稳定，占全球收入的58%（和2017年相比下降1.5个百分点）。亚洲（不含日韩）、拉丁美洲等新兴市场贡献最大增速，2018年收入13.86亿美元、同比增长16.2%，占比达到24%（和2017年相比上升3个百分点）。我们认为中国市场的快速上量对辉瑞Prevnar7/13新兴市场增长有一定贡献，2018年国内批签发384.75万支。宫颈癌疫苗：默沙东Gardasil/Gardasil9一骑绝尘、实现37%收入增长，Cervarix表现一般。（1）Gardasil/Gardasil9：2018年合计销售额达到31.51亿美元、同比增长37%。默沙东HPV疫苗系列Gardasil/Gardasil92018财年是10亿美元级别疫苗品种中唯一实现30%的快速增长的。2017-2018年，特别是受益于Gardasil和Gardasil9在中国的相继获批上市、销售放量；同时，美国和欧洲市场也保持增长。分季度数据可以看出，中国市场对默沙东Gardasil/Gardasil9系列疫苗的销售增长贡献十分可观，2018Q3单季度受产品上市驱动增长达到55.3%、销售10.48亿美元。2018年10月Gardasil9获FDA批准扩展用于27-45年龄段的男性和女性，我们预计2019年随着Gardasil9美国市场年龄段的拓展以及Gardasil/Gardasil9系列在中国市场的继续放量，该品种有望继续保持不-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%17-0417-0517-0617-0717-0817-0917-1017-1117-1218-0118-0218-0318-0418-0518-0618-0718-0818-0918-1018-1118-1219-0119-0219-03医药生物(申万)沪深300请务必阅读正文之后的重要声明部分-2-专题研究报告错的增长。（2）Cervarix：2018年销售额1.84亿美元、同比增长6%（英镑货币口径约3%），受Gardasil系列冲击表现十分一般。与2017年产品获批进入中国、当年全球收入实现57%增长、国际地区翻倍以上增长不同，2018年Cervarix表现较为一般。同类升级产品Gardasil在中国的陆续获批上量销售，导致以英镑口径计算2018年Cervarix全球增长仅3%，且多数收入（85%以上，约1.5亿美元）来自非欧美的国际地区，但国际地区的增速也已经回落到12%的水平。2017年起Cervarix已不在美国进行销售。流感疫苗系列：海外接种率高，2018年实现销量合计约27亿美元、同比增长12%。分地区看，美国和欧洲地区都是流感疫苗表现较好的地区，占比大、增速超过或持平全球增速，但其他新兴地区相对较弱。赛诺菲DTaP-IPV-Hib五联苗等系列：Pentaxim四季度中国恢复上市，全年该系列基本保持平稳。2018年赛诺菲Polio/Pertussis/Hib(PPH)Vaccines系列基本保持平稳，以欧元货币口径当年下滑约0.7%。其中第四季度受益于五联苗Pentaxim在中国恢复上市、与默沙东合作开发的六联苗Vaxelis（DTaP-IPV-Hib-HepB疫苗）在欧洲新兴市场的放量实现欧元口径3%的增长。带状疱疹病毒疫苗：Shingrix凭借强劲的预防效果上市第二年销售额过10亿美元，超过老牌产品Zostavax。带状疱疹病毒感染引发的中老年人后遗神经痛是世界级疼痛难题，注射疫苗能有效预防相关疾病。默沙东的带状疱疹病毒疫苗Zostavax在2006年5月获批成为全球首个相关疫苗，用于50岁以上成人。GSK的新型Shingrix疫苗在2017年10月获批上市成为竞争品种。临床数据显示，Shingrix疫苗在所有年龄组中预防带状疱疹表现出了超过90%的有效率，接种四年后仍然有效。同类产品Zostavax在50-59岁老年群体中的有效率为69.8%，且更高年龄段效果更差。在预防带状疱疹后遗神经痛（PHN）效果上Shingrix也表现良好，70岁及以上整体保护效果达到88.8%。Shingrix上市后获得美国免疫接种咨询委员会（ACIP）推荐作为50岁及以上老人接种疱疹病毒疫苗的首选（thepreferredshinglesvaccine）。截止2018年Shingrix全球已接种超过900万剂，在美国已覆盖约35%的50-65岁人群、35%曾经接种过带状疱疹病毒疫苗的人群；并且超过75%的接种者已完成第二针的接种，市占率达到98%。强有力的预防效果支持Shingrix2018年实现10.47亿美元的销售额，上市第二年成为重磅炸弹。默沙东的Zostavax受其影响2018年表现不佳，当年实现2.17亿美元的销售额、同比大幅下滑68%。我们同时梳理了各大药企在研疫苗产品管线，其中辉瑞着力进一步开发肺炎球菌疫苗和临床需要的新疫苗；赛诺菲将五联苗、六联苗等进一步开发，同时研发RSV、HSV疫苗等；默沙东在研包括肺炎球菌疫苗、RSV病毒疫苗、CMV病毒疫苗；GSK是在研疫苗管线最为丰富的企业之一，兼具特色和热门方向。其中目前多数企业在研有呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，是WHO列为全球最优先发展的疫苗之一，用于预防感染率和死亡率均十分高的呼吸道合胞病毒（RSV）。RSV在2岁以下儿童的感染率高达97%；1岁以下患儿的死亡率达6.7%。每年全球约有3400万5岁以下儿童感染RSV，其中约340万患儿须住院治疗，约20万人死亡。风险提示：药品研发失败风险，同类产品竞争及降价风险，政策扰动风险。请务必阅读正文之后的重要声明部分-3-专题研究报告请务必阅读正文之后的重要声明部分-4-专题研究报告内容目录合计收入增长10%，重磅大品种继续推动行业增长...........................................-6-2018财年疫苗品种合计实现收入248亿美元，同比增长10%...................-6-重点品种分析......................................................................................................-8-Prevnar7/13：2018年销售58.02亿美元（3.6%+），新兴市场同比增长16%-8-宫颈癌疫苗：默沙东Gardasil/Gardasil9一骑绝尘、实现37%收入增长，Cervarix表现一般.....................................................................................................................-8-流感疫苗系列：海外接种率高，2018年实现销量合计约27亿美元、同比增长12%..............-9-赛诺菲DTaP-IPV-Hib五联苗等系列：Pentaxim四季度中国恢复上市，全年该系列基本保持平稳...........................................................................................................-10-带状疱疹病毒疫苗：Shingrix凭借强劲的预防效果上市第二年销售额过10亿美元，超过老牌产品Zostavax............................................................................................-11-各大药企在研疫苗产品管线一览.......................................................................-12-辉瑞：着力进一步开发肺炎球菌疫苗和临床需要的新疫苗..............