医药生物行业生物科技公司系列报告一引言篇政策产业资本共振医药创新开启新纪元201903

行业报告|行业专题研究请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明1医药生物证券研究报告2019年03月18日投资评级行业评级强于大市(维持评级)上次评级强于大市作者郑薇分析师SAC执业证书编号：[e-mail]潘海洋分析师SAC执业证书编号：[e-mail]李扬联系人[e-mail]资料来源：贝格数据相关报告1《医药生物-行业研究周报:挖掘低估值Q1业绩向好标的，关注养老产业主题投资机会》2019-03-172《医药生物-行业研究周报:挖掘一季报业绩优质标的，关注前期滞涨标的及两会政策主题》2019-03-103《医药生物-行业专题研究:科创板出台创造融资条件，中国医药创新迎来新纪元》2019-03-04行业走势图政策、产业、资本共振，医药创新开启新纪元——生物科技公司系列报告一（引言篇）医药创新，黄金时代的周期起点我国医药生物工业正经历从跟随到引领的过程，甚至在一些领域出现了突破，这些得益于近年来国家的支持与重视，在政策、技术、人才、资金的共振下，医药生物行业得以强劲增长，走出一批优秀的本土企业。目前正处于医药生物产业创新升级黄金十年的开端，以下将从三个趋势（政策、产业、资本）来分析中国医药生物创新产业。政策鼓励创新，奠定中国医药创新产业发展的坚实基础近年来，在创新领域，我国政府多次出台强有力政策，2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，将药品器械创新作为医药政策方面的顶层设计。通过提高医药生物的创新能力和产业化水平，提供自主创新的沃土，多维度鼓励创新产业发展，加快注册上市流程，实现相关领域国产化，同时培养一批具备核心自主竞争力的产品。行业发展黄金周期起点，多因素共振实现产业升级行业发展壮大离不开技术、人才、企业投入。在政策的引导下，药品器械技术专利申请数逐年提升，当前累积有效的专利数合计超过40000项。我国从2008年开始提出引进海外高层次人才的计划，即为“千人计划”，实现至今已经引进第十四批人才，其中医药生物领域占比高。上市公司研发投入是重要的自主创新来源，对于自身的需求，最大化资金利用，创造具有核心竞争力的产品。从近五年的数据来看，上市公司研发投入整体呈现逐年提升的趋势。政策引导和支持，产业资本的加大投入，将进一步吸引人才加入，技术不断积累沉淀升级，进口替代加速，自主创新能力提升，突破尖端科技，实现产业升级。我国多层次资本市场持续发展，将为医药生物企业插上腾飞的翅膀当前我国资本市场具备较为完善的结构，二级市场、一级市场融资渠道为不少优秀的医药生物企业提供大量的资金支持，但是对于具备高风险高收益的医药生物领域，传统融资渠道并不能完全满足各类企业的需求，2018年初港交所的生物医药企业绿色通道以及2019年科创板的设立将进一步丰富我国资本结构，适配医药生物行业不同公司状况，解决资金供需矛盾点，满足融资需求。科创板细则出台后，明确对于生物医药领域，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关技术服务等重点推荐，标准五中对医药企业重点提及，要求医药企业需取得至少一项一类新药二期临床试验批件，但对盈利水平未作要求。我们认为，此项标准为大量的成长初期的生物科技公司上市提供便利，对医药公司盈利不做要求，强调的是公司的创新和技术能力，而估值体系与现有成熟的二级资本市场体系不同，给了硬核科技创新的土壤，为创新型的生物科技类公司创造了良好的资本环境，进而推动整个生物医药创新产业不断发展。风险提示：政策推进不及预期；外企加剧与国内创新企业竞争；单一创新产品研发失败风险；产品研发失败的退市风险；初创企业上市，投资者需要更加专业，必须以创投思维测算企业的绝对价值等-33%-26%-19%-12%-5%2%9%2018-032018-072018-11医药生物沪深300行业报告|行业专题研究请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明2内容目录1.政策鼓励创新，奠定中国医药创新产业发展的坚实基础.....................................................32.行业黄金周期起点，多因素共振实现产业升级......................................................................42.1.专利技术持续积累，夯实国产器械崛起基础.......................................................................52.2.持续引进人才，储备医疗器械研发力量................................................................................52.3.研发投入逐年提升，高效率使用创造核心竞争力..............................................................63.我国多层次资本市场持续发展，将为医药生物企业插上腾飞的翅膀................................63.1.一级市场持续活跃，医药生物领域受热捧............................................................................63.2.IPO通道顺畅，优秀企业募资助力发展..................................................................................73.3.港交所支持创新，为早期企业开启绿色通道.......................................................................83.4.类比美国纳斯达克市场，科创板进一步丰富融资层次....................................................84.案例分析：肿瘤创新药新星Loxo，多层次资本市场助力研发...........................................95.风险提示.......................................................................................................................................11图表目录图1：医药生物行业平均政府补助（万元）及增速............................................................................4图2：2008-2016年医疗设备和医药有效申请、每年专利申请情况（项）..............................5图3：第十四批“千人计划”青年人才学科领域分布（人数）.....................................................5图4：医药生物行业研发投入平均值（亿元），增速及占总营收的比例....................................6图5：中国股权投资基金募资情况（包括早期投资、VC、PE）...................................................6图6：中国股权投资基金投资情况（包括早期投资、VC、PE）...................................................6图7：2017年中国创业投资市场一级行业分布（案例数）............................................................7图8：2017年中国创业投资市场一级行业分布（金额：亿元）...................................................7图9：A/H股医药生物公司上市IPO募资情况（家）.......................................................................7图10：A/H股医药生物公司IPO募资金额（亿元）.........................................................................7图11：2017年纳斯达克上市公司营收分布..........................................................................................8图12：2017年纳斯达克上市公司利润分布..........................................................................................8图13：Loxo股价表现图（美元）...........................................................................................................10图14：LoxoOncology的产品管线.........................................................................................................10图18：2014-2018Loxo营收及研发费用投入（百万美元）........................................................11表1：药品相关重要政策汇总.....................................................................................................................3表2：器械相关重要文件...............................................................................................................................4表3：已在港股上市生物科技公司业绩情况..........................................................................................8表4：科创板上市市值及财务指标要求...................................................................................................9表5：LoxoOncology历史沿革..................................................................................................................9医药生物是临床需求和工业制造交叉融合的领域，不仅需要一个国家具备工业制造的能力，还需要与临床需求相结合，才能发展壮大。长久以来，我国医药生物行业一直处于进口品行业报告|行业专题研究请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明3牌占据主导的地位，本土企业经历了从代理到模仿，从模仿到逐步替代的过程，目前已经能看到本土企业已经