医药生物行业疫苗2019年H1批签发总结20190711国元证券36页

疫苗2019年H1批签发总结证券研究报告2019年7月医药生物投资评级推荐维持证券分析师:金红联系电话：[phone]SAC执业资格证书编码:S0020515090001研究助理:刘慧敏E-MAIL:[e-mail]请务必阅读正文之后的免责条款部分投资要点（行业评级：推荐）2投资策略2019H1批签发同比下降，一类苗降幅较大受18年疫苗事件影响，2019年上半年疫苗批签发整体下滑，一类苗合计批签发1.86亿，同比下降42.86%，二类苗合计批签发0.88亿，同比下降16.02%。从整体市场格局来看，疫苗行业将不断趋严，2019年对批签发的标准也有所提高，效价稳定性较低的水针等疫苗品种批签发数量明显下降。《疫苗管理法》的落地也昭示着我国疫苗行业的监管将不断加强，对疫苗生产工艺的要求也将不断提高，预计未来疫苗行业集中度有望提升。热门二类疫苗品种热度不减从细分品种来看，一类苗中麻腮风疫苗受今年疫情影响批签发增长较快，其余一类苗品种大多数均呈现下降趋势。二类苗中HPV疫苗、五联苗、13价肺炎球菌结合疫苗、口服轮状疫苗等进口创新疫苗品种批签发增速较快。未来疫苗产业将越来越注重疫苗品类市场需求和效价质量，这也对国内疫苗厂商提出越来越高的要求。智飞生物代理品种保持高速增长，沃森自主产品批签发增速较快从公司来看，智飞生物代理和自主产品批签发均保持一定增速，其中代理品种增速较高，预计HPV疫苗和口服五价轮状病毒疫苗将对业绩作出较大贡献；康泰生物上半年二类苗批签发量相对下降，但全年业绩有望保持增长；沃森生物各疫苗品种批签发均保持较高速度增长；从成大生物（冻干&水针）和长春高新（水针）批签发情况来看，冻干人用狂犬疫苗对水针剂型的替代率不断提高。注：（1）本文批签发量按注射次数统计，部分疫苗由于存在规格可供多次使用，因此折算成使用次数，包括A群脑膜炎球菌多糖疫苗、钩端螺旋体疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、破伤风疫苗、吸附白破联合疫苗和乙脑减毒活疫苗，其余疫苗批签发量和支数一致。（2）一类苗包括国家免疫规划中的所有疫苗，部分一类苗品种用于成年人/进口产品仍需自费，此类不予区分。（3）本文更新至2019.6.30请务必阅读正文之后的免责条款部分汇总表by产品（1）3品种厂商2018H120182018市占率2019H1同比2019H1市占率13价肺炎多糖结合疫苗Pfizer119.85384.75100.00%169.3641.30%100.00%23价肺炎多糖疫苗沃森生物119.06161.5522.92%138.2116.09%49.01%MSD48.31120.9717.16%58.8721.85%20.87%成都所216.56422.2159.91%84.93-60.78%30.12%HPV疫苗MSD（4价）262.48380.0353.31%282.327.56%65.18%MSD（9价）0.60121.6117.06%117.9419484.16%27.23%GSK145.36211.2029.63%32.89-77.37%7.59%AC-Hib三联苗智飞生物279.58643.68100.00%298.646.82%100.00%百白破-Hib四联苗康泰生物239.13515.14100.00%90.47-62.17%100.00%百白破-脊灰-Hib五联苗Sanofi0.00202.98100.00%235.87/100.00%b型流感嗜血杆菌结合疫苗沃森生物152.20303.9727.92%180.1918.39%52.97%康泰生物138.49380.6234.96%106.26-23.27%31.23%欧林生物0.005.710.52%25.32/7.44%智飞生物0.0058.485.37%28.42/8.36%兰州所0.0046.074.23%0.00/0.00%Sanofi208.21293.8426.99%0.00-100.00%0.00%EV71灭活疫苗医学所646.691161.1438.64%407.68-36.96%41.40%武汉所206.09462.0415.37%346.8868.32%35.23%北京科兴822.931382.0745.99%230.12-72.04%23.37%口服轮状病毒活疫苗MSD0.0079.1813.33%174.07/37.55%兰州所334.86515.0186.67%289.44-13.56%62.45%表.主要疫苗产品批签发情况（单位：万瓶/支）资料来源：中检院，国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分汇总表by产品（2）4表.主要疫苗产品批签发情况（单位：万瓶/支）品种厂商2018H120182018市占率2019H1同比2019H1市占率冻干人用狂犬病疫苗辽宁成大1052.081830.4531.11%1694.3361.05%63.06%广州诺诚723.311049.5817.84%472.35-34.70%17.58%成都康华114.48223.213.79%96.59-15.62%3.59%长春卓谊146.47269.704.58%55.92-61.82%2.08%武汉所3.903.900.07%0.00-100.00%0.00%宁波荣安491.61878.4914.93%0.00-100.00%0.00%人用狂犬病疫苗辽宁成大291.03440.567.49%104.42-64.12%3.89%河南远大95.21153.672.61%102.878.04%3.83%大连雅立峰151.32337.445.74%87.25-42.34%3.25%中科生物197.41380.036.46%49.03-75.16%1.82%长春高新174.37316.685.38%24.27-86.08%0.90%水痘减毒活疫苗上海所253.72575.7628.17%370.0245.84%48.74%长春高新368.35650.7431.84%213.41-42.06%28.11%长春祁健182.30328.1016.05%148.25-18.67%19.53%荣盛生物22.2748.732.38%27.5523.72%3.63%长生生物390.15440.5021.55%0.00-100.00%0.00%资料来源：中检院，国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分汇总表by产品（3）5表.主要疫苗产品批签发情况（单位：万瓶/支）品种厂商2018H120182018市占率2019H1同比2019H1市占率重组乙肝疫苗康泰生物1548.593125.1144.10%2140.6938.23%58.76%艾美汉信1345.812397.0033.82%1039.59-22.75%28.54%华北制药604.781127.3015.91%462.80-23.48%12.70%华兰生物229.20229.203.23%0.00-100.00%0.00%GSK64.04207.952.93%0.00-100.00%0.00%ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗沃森生物104.67112.8213.82%137.0330.92%66.10%智飞生物88.697.650.94%45.81-48.36%22.09%成都康华37.00496.1460.77%13.08-64.64%6.31%华兰生物33.4137.004.53%11.40-65.87%5.50%长生生物7.65162.8419.95%0.00-100.00%0.00%A群C群脑膜炎球菌结合疫苗罗益生物206.32352.2773.78%437.77112.18%85.22%沃森生物27.3181.8517.14%53.0494.20%10.32%智飞生物0.0043.339.07%22.88/4.45%资料来源：中检院，国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分汇总表by公司（1）6公司品种2018H1批签发2018全年批签发全年市占率2019H1批签发同比市占率智飞生物（代理MSD产品）4价HPV262.48380.0375.76%282.327.56%65.18%9价HPV0.60121.6124.24%117.9419484.16%27.23%口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）0.0079.1813.33%174.07/39.88%23价肺炎多糖疫苗48.31120.9717.16%58.8721.85%20.87%甲肝灭活疫苗60.3199.859.43%24.86-58.78%6.14%智飞生物（自主产品）AC-Hib三联苗279.58643.68100.00%298.646.82%100.00%ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗88.69175.8335.44%45.81-48.36%22.09%A群C群脑膜炎球菌结合疫苗0.0043.339.07%22.88/4.45%b型流感嗜血杆菌结合疫苗0.0058.485.37%28.42/8.36%康泰生物b型流感嗜血杆菌结合疫苗138.49380.6234.96%106.26-23.27%31.23%百白破-Hib四联苗239.13515.14100.00%90.47-62.17%100.00%麻风减毒活疫苗167.18217.8125.92%161.09-3.64%51.97%重组乙肝疫苗（酿酒酵母）1548.593125.1144.10%2140.6938.23%58.76%表.主要上市公司疫苗产品批签发情况（单位：万瓶/支）资料来源：中检院，国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分汇总表by公司7公司品种2018H1批签发2018全年批签发全年市占率2019H1批签发同比市占率沃森生物23价肺炎多糖疫苗119.06161.5522.92%138.2116.09%49.01%ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗104.67162.8432.82%137.0330.92%66.10%A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗740.801749.5641.08%867.9917.17%54.88%A群C群脑膜炎球菌结合疫苗27.3181.8517.14%53.0494.22%10.33%b型流感嗜血杆菌结合疫苗152.20303.9727.92%180.1918.39%52.97%百白破联合疫苗158.20427.848.29%386.90144.56%16.74%长春高新人用狂犬病疫苗（Vero细胞）174.37316.6828.93%24.27-86.08%0.90%水痘减毒活疫苗368.35650.7431.84%213.41-42.06%28.11%华兰生物4价流感疫苗0.00512.25100.00%10.51/100.00%ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗33.41112.8222.74%11.40-65.87%5.50%A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗0.0010.910.26%0.00/0.00%流感病毒裂解疫苗0.00340.0231.84%203.36/100.00%重组乙肝疫苗（汉逊酵母）229.20229.203.23%0.00-100.00%0.00%表.主要上市公司疫苗产品批签发情况（单位：万瓶/支）资料来源：中检院，国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分目录1.2019H1批签发总格局2.重点品种跟踪3.公司批签发汇总8请务必阅读正文之后的免责条款部分1.1《疫苗管理法》落地，行业监管加强9研制管理流通和配送管控过程控制法律责任鼓励疫苗的创新和发展•支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入国家战略。•国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断地提升疫苗生产工艺和质量水平。•国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关的研制规划，安