医药生物行业科创板系列研究之微芯生物原创新分子实体药物创新企业20190401中信建投11页

请参阅最后一页的重要声明证券研究报告·行业动态·科创板系列研究之微芯生物：原创新分子实体药物创新企业摘要微芯生物：快速成长的原创新分子实体药物创新企业微芯生物成立于2001年，是一家致力于新分子实体研发的创新药企。公司2018年营业收入和归母净利润为1.47亿元和3125万元，分别同比增长34%和21%。本次IPO计划发行不超过5000万股，募集资金不超过8.04亿元，用于创新药物研发、创新药物生产、营销网络建设、偿还银行贷款和补充流动资金项目。相关上市公司分析：多家上市公司参股①上市公司持股情况：无上市公司持股。②其他相关上市公司：2018年国药控股股份为公司第一大客户，贡献34.84%的收入；③对标可比公司：恒瑞医药、康弘药业、贝达药业、歌礼制药及百济神州等。创始人控股，拥有全球首个获批的治疗PTCL的口服药创始人、董事长、总经理鲁先平先生为公司控股股东，合计持有公司31.86%的股份。公司已上市品种西达本胺，是全球首个获批适应症为外周T细胞淋巴瘤的口服制剂，贡献公司93%的营业收入，已于2017年进入国家医保目录。潜在市场广阔，新适应症拓展及后续梯队值得关注微芯生物在研发能力和创新药产品管线方面处于行业领先地位，目前已上市和在研的8个药物均未机制新颖的新分子实体。①西达本胺：三阴乳腺癌适应症已申报上市，非小细胞肺癌适应症处于临床III期，弥漫大B细胞淋巴瘤处于临床II期，其海外权益亦值得关注。②西格列他钠：II型糖尿病适应症处于III期临床试验，非酒精性脂肪肝适应症处于临床前研究阶段。③西奥罗尼：卵巢癌，小细胞肺癌，肝癌，非霍奇金淋巴瘤适应症处于II期临床试验阶段。风险提示创新药研发风险，新药上市风险；产品、客户集中度较高风险，产业政策变化风险，药品价格政策调整风险，国家医保目录调整风险，市场竞争风险；业务规模扩大带来的管理风险；应收账款上升风险，开发支出，；募集资金投资项目实施风险。维持买入贺菊颖[e-mail]15801668372执业证书编号：S1440517050001研究助理：袁清慧[e-mail]010-85130634发布日期：2019年04月01日市场表现相关研究报告-35%-25%-15%-5%5%15%2018/4/22018/5/22018/6/22018/7/22018/8/22018/9/22018/10/22018/11/22018/12/22019/1/22019/2/22019/3/2医药生物上证指数医药生物1医药生物行业动态研究报告请参阅最后一页的重要声明目录创新制药企业，致力于原创新药研发...................................................................................................................2致力于研发原创新药，拥有全球首个获批口服HDAC抑制剂............................................................................2经营业绩表现良好，原创新分子实体药物领域竞争力强劲................................................................................4重视研发投入，多产品同时推进...........................................................................................................................6募投项目：创新研发，助力临床和国际化...........................................................................................................8风险提示...................................................................................................................................................................8图表目录图表1：可比公司各项指标对比..........................................................................................................................2图表2：微芯生物公司发展历程及主要里程碑事件...........................................................................................3图表3：微芯生物公司股权结构图......................................................................................................................4图表4：微芯生物主要财务指标列示..................................................................................................................4图表5：2018年微芯生物主营业务收入分类占比（%）..................................................................................5图表6：微芯生物主要产品收入占比及毛利率（%）.......................................................................................5图表7：2018年微芯生物主营业务收入地区构成（%）..................................................................................6图表8：微芯生物主要客户销售占比（%）.......................................................................................................6图表9：西达本胺海外合作临床进展..................................................................................................................7图表10：微芯生物西达本胺片............................................................................................................................7图表11：微芯生物研发项目及研究进展.............................................................................................................7图表12：微芯生物近年研发费用及增长率........................................................................................................8图表13：微芯生物员工薪酬及占总收入比重....................................................................................................8图表14：公司科创板募投项目............................................................................................................................82医药生物行业动态研究报告请参阅最后一页的重要声明创新制药企业，致力于原创新药研发①上市公司持股情况：鲁先平本人及通过多个主体合计持有及控制公司31.86%的股份，无上市公司持股。②其他相关上市公司：2018年国药控股股份有限公司为公司主要第一大客户，贡献了34.84%的收入，其实际控制人中国医药集团有限公司。③对标可比公司：恒瑞医药，贝达药业，康弘药业，歌礼制药，百济神州，华领医药，信达生物，君实生物，基石药业。微芯生物毛利率居于可比公司中等偏上水平，总资产和净资产规模处于可比公司中等偏下水平，这是由于微芯生物融资渠道有限，股权融资规模金额较小原因所致。除恒瑞医药、贝达药业、康弘药业在A股上市外，其余6家企业均在境外上市，因此该六家公司在毛利率，销售费用等财务比率方面与公司无法对比，综上公司选取了恒瑞医药，贝达药业，康弘药业3家公司进行比较。图表1：可比公司各项指标对比主营业务产品市值（亿元）2018年度毛利率2018年度销售费用率2018年度管理费用率2018年度研发费用率贝达药业抗肿瘤药180.2995.47%42.48%20.05%20.05%恒瑞医药抗肿瘤药2893.5586.60%37.11%9.34%15.33%康弘药业中成药342.9692.42%52.05%7.98%6.94%微芯生物西达本胺-96.27%34.62%19.71%28.51%资料来源：Wind，中信建投证券研究发展部致力于研发原创新药，拥有全球首个获批口服HDAC抑制剂微芯生物是一家致力于研发与生产原创新分子实体药物的国家级高新技术企业。微芯生物的前身是成立于2001年的微芯有限，2016年6月有限公司股权转让，2016年7月海德睿远，海德睿达和鲁先平增资，2018年10月招银系基金、倚锋投资增资。2019年3月，微芯生物申报科创板上市并获得上交所受理。微芯生物专注于原创新分子药物研究，首个原创新药西达本胺凭借临床II期数据加速审评，在2014年获批上市用于外周T细胞淋巴瘤（PTCL），也因此成为全球首个获批口服HDAC（组蛋白去乙酰化酶）抑制剂，HDAC抑制剂通过抑制组蛋白去乙酰化酶实现增加染色质组蛋白的乙酰化水平，进而引发染色质重塑，产生针对肿瘤发生的多条信号传导通路的基因表达改变，从而抑制肿瘤发生。目前，西达本胺在研适应症包括三阴乳腺癌、非小细胞肺癌和弥漫大B细胞淋巴瘤。3医药生物行业动态研究报告请参阅最后一页的重要声明图表2：微芯生物公司发展历程及主要里程碑事件资料来源：公司公告，中信建投证券研究发展部微芯生物控股股东及实际控制人为鲁先平。微芯生物创始人、董事长、总经理、首席科学官鲁先平为最大股东。微芯生物股权结构较为分散，共有28位股东，这也和微芯生物成立至今历经多次增资、股权转让、间接持股转为直接持股等时间有关。鲁先平直接持有公司6.16%的股份，通过多个主体合计持有及控制公司31.86%的股份。微芯生物下设有2家子公司，无参股公司，深圳微芯药业为西达本胺及西达本胺片的受托生产企业，成都微芯仍处于建设期，未来拟从事西格列他钠和西奥罗尼等原料药与制剂的生产与销售。4医药生物行业动态研究报告请参阅最后一页的重要声明图表3：微芯生物公司股权结构图资料来源：公司公告，中信建投证券研究发展部经营业绩表现良好，原创新分子实体