医药行业企业发展路径全球视野下探寻我国小型新药研发企业的发展路径20190130广证恒生2

证券研究报告企业发展路径全球视野下，探寻我国小型新药研发企业的发展路径2019.01.30赵巧敏(分析师)胡家嘉（研究助理）电话：[phone]邮箱：[e-mail]@gzgzhs.com.cn执业编号：A1310514080001A1310117100002小型新药研发企业价值几何？全球初创新药研发企业数量持续增长，2017年新增316家拥有在研项目的制药企业。小型研发企业占比超过一半。小型研发药企逐渐成为创新药研发的重要力量，2017年小型新药研发企业（销售额低于1亿美元）的获批新药数量为18个，占比为39%。2018年中小型制药企业的新药研发效率9.3%，优于大型药企。巨头占据的市场下，解密小型研发药企的生存逻辑：1）行业逻辑：新药研发规模效应不显著，巨头难以兼顾多个细分赛道;2）客观条件：资本支持和医药外包助力企业专注研发。全球视野：探索初创新药研发企业的发展模式发展初期：专注前沿领域，资本助力成长。公司创立之时，科学家和风险资本是两大核心要素，授权专利或自主融资助力企业持续前进。根据2018年10月2日FierceBiotech发布的2018年全球最强生物技术初创公司TOP15榜单——2018Fierce15，上榜的企业均拥有前沿领域的科学家和充足的资本支持。加速发展期：生产销售授权，打开全球市场。安进通过授权销售实现产品的全球化布局。在对促红素和重组粒细胞集落刺激因子商品化的过程中，安进将生产销售权授权给麒麟啤酒株式会社、强生公司，在资金不足的情况下实现全球的收益。持续扩张期：自主研发或并购扩大产品线。安进多次并购扩张其产品线，成功挤进全球前十大制药企业；吉利德的并购开启其成为国际巨头的道路。国内领先创新药企业的发展路径剖析及借鉴发展初期：高“研”值团队带领，拓展多元化资本路径。国内领先的创新药企业均具有高“研”值的的创始人团队。企业发展初期阶段多以吸引风险投资为主，同时政府资助或对外合作授权也可发挥重要作用：1）贝达药业通过政府资助度过早期的融资困境。2）百济神州通过转让在研产品除中国外的开发权获得资本支持。加速发展期：海外“授权+销售提成”，国内自建销售团队引进跨国药企销售人才。创新药的上市销售不乏失败案例，好药卖好并不简单。“海外授权+销售提成”和引进跨国药企销售团队双边布局，实现创新药的最大化收益。持续扩张期：合作引入或并购快速充实产品线。我国新药研发能力有限，合作引入或并购成快速扩充产品线的最优解。再鼎医药通过高效引入跨国药企的项目充实产品线；贝达药业通过多次合作收购获得丰富的产品线。以创新药企业的龙头贝达药业为例，看我国初创药企的发展模式。生而创新，贝达药业是国内众多初创新药研发企业的标杆。1）研发：注重研发团队建设，研发投入持续增长扩充产品线；2）生产：自主生产，采用市场导向的批量生产模式；3）销售：采取经销商物流配送、公司负责学术推广的模式。对我国初创新药研发企业的启示科学家和资本是初创期企业的核心要素，在风险投资融资的基础上，可通过技术或产品授权实现早期资本支持；发展期提高生产营销能力，可通过授权合作的方式实现全球销售布局，国内销售可引进跨国药企销售团队；持续扩张期通过“自研+合作/并购”快速扩充产品线。风险提示：新药研发不及预期；融资难度加大；药物销售不及预期相关报告：1、中海康(839836.OC)：深耕十年，注射用前列地尔乳剂蓄势待发2、圣兆药物(832586.OC)：微球技术国内领先，后劲十足蓄势爆发3、泽生科技(871392.OC)：十七年磨一剑，全球领先的心衰原创新药研发公司4、中美福源(833178.OC)：情系白蛋白，专注长效化创新药研发5、诺思兰德(430047.OC)：立足心血管，做基因疗法开拓者广证恒生做中国新三板研究极客敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告第3页共28页证券研究报告企业发展路径图表目录图表1全球拥有在研项目的制药公司数量逐年上升.......................................................................................5图表2全球小型研发药企在所有制药企业的占比超过一半...........................................................................5图表3我国近些年成立的代表性新药研发企业...............................................................................................6图表4我国创新药融资项目数量逐年上升.......................................................................................................6图表5全球小型制药公司在FDA获批新药数量占比不断攀升.....................................................................7图表6全球TOP12药企R&D投资回报率走低...............................................................................................8图表7上市成本翻番的同时预期销售峰值减半...............................................................................................8图表8小型研发药企预期销售额峰值高于top12药企....................................................................................9图表9新药研发多个细分赛道..........................................................................................................................9图表10全球生物医药融资总金额逐年提升...................................................................................................10图表11全球生物医药并购金额在2018年回升.............................................................................................10图表122018年全球Biotech企业IPO项目数达35起（Westernexchanges）............................................10图表13全球医药外包市场的渗透率逐年提高................................................................................................11图表14美国生物制药企业的典型发展路径...................................................................................................12图表152018年全球最强生物技术初创公司TOP15榜单.............................................................................12图表16安进通过授权销售实现产品的全球化布局......................................................................................15图表17全球在研项目前十的企业平均有41%来自并购..............................................................................15图表18安进通过数十次并购实现快速发展..................................................................................................16图表19Sovaldi上市一年销售额突破100亿美元...........................................................................................17图表20Harvoni上市一年销售额突破100亿美元.........................................................................................17图表21贝达药业借助政府资助完成埃克替尼的三期临床试验..................................................................18图表22凯美纳上市后销售额稳定增长..........................................................................................................19图表23康柏西普上市后销售额快速增长......................................................................................................19图表24贝达药业通过多次合作并购获得多个在研药物..............................................................................20图表25贝达药业发展历程...............................................................................................................................21图表26贝达药业营收和近利润持续增长（单位：百万元）.......................................................................22图表27贝达药业通过多次的股权激励吸引优秀人才..................................................................................23图表28贝达药业的研发投入及研发人员逐年增加.......................................................................................24图表29贝达药业积极建设生产研发基地.......................................................................................................24图表30贝达药业通过IPO募集资金支持其研发生产销售......................................