医药行业研发外包CRO子行业深度报告药企加速转型创新CRO进入黄金时代20190328中

证券研究报告请务必阅读正文之后的免责条款药企加速转型创新，CRO进入黄金时代医药行业研发外包（CRO）子行业深度报告｜2019.3.28中信证券研究部核心观点田加强首席医药分析师S1010515070002陈竹医药分析师S1010516100003国内药企转型创新加速，CRO行业需求大幅提升，创新药CRO龙头有望优先获益，首次覆盖CRO子行业给予“强于大市”评级，推荐CRO龙头药明康德，业绩弹性较大的泰格医药和昭衍新药，以及CMC+CRO一体化布局的凯莱英。▍CRO提升药企研发效率。CRO服务药物研发的全周期，帮助药企缩短新药上市时间，节约成本，药企和CRO的战略合作已成为新药研发的重要方式。2018年全球CRO行业市场规模达到487亿美元，过去5年增速CAGR=9%，渗透率27%；国内CRO市场252亿元，过去5年增速CAGR=25%，渗透率13%。▍行业龙头强者恒强。国内和海外CRO市场CR10均在50%左右，龙头企业壁垒明显且优势在不断扩大，体现在：1）CRO的服务水平依赖经验积累，龙头企业先发优势难以逾越；2）龙头CRO和大药企长期合作关系紧密，进入壁垒较高；3）龙头CRO有能力通过持续并购不断提升服务能力；4）龙头CRO商业模式更加多样化，有能力获取额外收益。▍国内药企转型创新提升CRO需求。近年国内支持医药创新政策频出，创新药全生命周期环境改善明显，审评周期较改革前已缩短50%，药企研发投入持续提升，预计未来5年复合增长率将达22%。CRO行业未来受益于国内创新浪潮的确定性高，我们推算未来3-5年国内药企研发外包需求增速有望达30%，且订单将集中于少数具有创新药服务能力的CRO龙头企业。▍带量采购和科创板落地有望加速推动CRO行业发展。我们判断带量采购实现医保资金的结构性调整，医保支出仍将平稳增长，且国内创新药支付占比的提升意味着整体研发投入有望提速；此外对比上世纪90年代初美国CRO行业发展历史，降价压力下研发外包渗透率也有望提升。与此同时，科创板的落地有望丰富一级市场资金的退出渠道，并修复二级市场生物技术企业的估值，一级市场融资积极性料将获得提升，CRO行业有望注入新的增长动力。▍风险因素：行业研发支出增速放缓、药企大规模并购、Biotech一级市场融资波动、新药评审政策改变。▍行业评级：CRO作为药企转型创新过程中的“卖水者”，是当前医药板块为数不多业绩高增长且确定性强的子行业，我们首次覆盖CRO子行业给予“强于大市”评级。选股角度我们首先推荐强者恒强的CRO龙头，推荐药明康德；其次是受益国内药企转型创新业绩弹性较大的泰格医药和昭衍新药；此外推荐CMC+CRO一体化布局的凯莱英。重点公司盈利预测、估值及投资评级股票简称股价EPS（元）PEPB评级（元）19E20E21E19E20E21E药明康德89.451.261.622.015140326买入泰格医药60.50.95*1.31*1.78*6446349买入昭衍新药69.131.321.82.4552382812增持凯莱英88.222.483.284.413627208买入资料来源：Wind，中信证券研究部预测注：股价为2019年3月26日收盘价，泰格医药为18-20年预测数据研发外包行业评级强于大市（首次）景气趋势医药↑利润增长率+55%YoY估值水平18P/E=60医药行业研发外包（CRO）子行业深度报告｜2019.3.28请务必阅读正文之后的免责条款部分目录行业概览：CRO提升药企研发效率..................................................................................1CRO服务药品全研发周期................................................................................................1专业化和高效率是CRO核心价值.....................................................................................2从价格到价值，CRO的三种外包模式..............................................................................3行业分析：龙头企业有望强者恒强...................................................................................4全球CRO行业市场规模近500亿美元.............................................................................4渗透率提升是全球CRO行业主要驱动因素......................................................................5龙头企业先发优势明显，竞争格局稳定..........................................................................10海外龙头如何诞生——以昆泰为例..................................................................................14当前机遇：国内药企转型创新引爆CRO需求................................................................18国内CRO成长于离岸外包，龙头格局已清晰.................................................................18创新环境持续优化，研发积极性不断提升.......................................................................19带量采购有望进一步提升行业景气度..............................................................................21对Biotech一级市场融资保持乐观预期...........................................................................25内资需求增速有望达30%，龙头企业优先获益...............................................................27行业估值与标的筛选.......................................................................................................29CRO黄金发展期应享受估值溢价....................................................................................29创新浪潮对CRO业绩弹性分析......................................................................................30风险因素.........................................................................................................................32行业评级、投资策略及重点公司推荐..............................................................................33行业评级..........................................................................................................................33投资策略..........................................................................................................................33重点公司推荐..................................................................................................................35医药行业研发外包（CRO）子行业深度报告｜2019.3.28请务必阅读正文之后的免责条款部分插图目录图1：新药发现各环节外包比例........................................................................................2图2：临床试验各环节外包比例........................................................................................2图3：CRO介入缩短药品研发时间...................................................................................2图4：CRO与药企临床各阶段所需时间比较（周）.........................................................2图5：药企选择CRO服务原因占比..................................................................................3图6：药企选择CRO优先考虑因素..................................................................................3图7：药企和CRO合作的三种模式..................................................................................4图8：各种合作模式在研发各环节的使用比例..................................................................4图9：各区域CRO行业规模及增速..................................................................................5图10：全球各区域CRO市场占比...................................................................................5图11：2001-2018年药企研发管线数...............................................................................6图12：2004-2017年FDA接收的IND数量.....................................................................