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资本市场回顾与展望创新药驱动下的医药与生物科技行业德勤财务咨询财务咨询一、证券市场2二、并购交易14三、展望与行业动因17四、尾注24五、联系人25目录前言2018年以来,医药及生物科技企业在资本市场备受瞩目:在此背景下,我们对过去一段时间内医药及生物科技行业的资本市场表现进行回顾,并结合行业动因作出展望。未来一段时间内,证券市场上医药及生物科技行业的投、融资活动将保持热度,在香港市场生物科技板以及上交所科创板帮助下有望更上层楼,并购市场也将在药企对创新药需求的驱使下持续活跃。而与此同时,我们将观察到三方面的趋势:•首创新药(First-in-class)持续受到资本市场关注,能够有效降低研发风险和维护全球市场独占性的首创新药企业将备受青睐;•创新药中特殊药品、孤儿药、生物制品及肿瘤治疗将继续成为热点;•新兴生物科技公司与大型制药公司开展多元化合作,将催生创新药优秀企业,并在资本市场上崭露头角以中、美证券市场(美股、A股及港股)计,2018年医药及生物科技行业IPO数量及募集资金总金额均创十年来新高,2019年开年以来势头未减香港联交所于2018年初出台新规,允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市,此举连同其他新政措施成为港交所二十年来最为重大的改革。一系列从事创新药研发的生物科技公司得以登陆港交所,而生物科技板也成为港交所主板第一个以行业属性加以尾标的板块。无独有偶,2018年底,科创板在上海证券交易所设立并试点注册制,科创板通过在盈利状况、股权结构等方面的差异化安排,重点鼓励生物医药等六领域企业上科创板,为未盈利或未有收入的生物科技企业提供了一个更为多元化的融资渠道2018年以来,武田制药收购Shire、BMS收购Celgene等一系列巨额并购交易的公布,医药及生物科技行业并购榜单不断刷新。另外,随着一系列生物科技公司在肿瘤、罕见病、基因治疗等领域取得重大突破,医药及生物科技行业的并购活动也进入活跃期资本市场回顾与展望|一、证券市场2一、证券市场1.医药及生物科技企业IPO持续增长无论站在数量还是总金额的角度,2018年是全球医药及生物科技相关行业IPO的大年。以美股、A股以及港股市场口径计,2018年全球医药及生物科技相关行业IPO总募资规模达到115亿美元,通过IPO实现上市企业共计74家,均创十年来新高。过去十年中,美股医药及生物科技相关行业IPO整体在波动中呈增长趋势。美国作为全球金融市场的中心,其在这一领域的融资规模及数量均占据显著地位。香港市场是亚洲范围对全球投资者最具吸引力的市场之一,并充当着中国大陆资本市场与全球资本市场互联互通的重要纽带。过去十年港股在全球医药及生物科技相关行业IPO中一直扮演重要角色。港股市场2018年医药及生物科技企业IPO表现亮眼,共有8家企业完成了IPO,数量及金额均远远超过2017年。港交所于2018年初出台新规,允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市,2018全年共计5家企业通过该新规成功登陆港股。A股市场医药及生物科技相关行业IPO在过去十年中的表现一直存在波动。2017年生物医药类IPO迎来爆发期,共33家企业完成了IPO,2018年受到IPO监管收紧影响,仅3家医药及生物科技企业上市。中国医药及生物科技行业“硬科技”已取得长足发展,过去A股该行业科技属性尚未完全体现,预计这一趋势将在科创板横空出世下彻底被打破,科创板推出将推动该行业价值新发现并迎来上市繁荣周期。医药及生物科技企业IPO的增长表明:•资本对该领域的高度关注;•IPO渠道畅通,是医药及生物科技企业融资的重要选择。资本市场回顾与展望|一、证券市场3-1,0002,0003,0004,0005,00020092010201120122013201420152016201720182019/02-10020030040050060020092010201120122013201420152016201720182019/02-5010015020025030035020092010201120122013201420152016201720182019/021111901431732522934954745644445291,4011,4301,5431,7772,5453,1763,4413,1693,8404,0394,37986101811081552052252152882963212.医药及生物科技板块总市值持续提升截至2019年2月底,美股市场生物医药板块市值占美股总市值的9.9%,而A股美股、A股及港股市场IPO融资规模(单位:百万美元)美股、A股及港股市场IPO数量A股市场医药及生物科技公司总市值(单位:十亿美元)和港股的这一数字分别为6.7%和7.9%,美股生物医药板块规模远超A股和港股市场。近十年来,美股、A股及港股市场生物医药公司市值均呈现快速增长趋势,其中A股及港股增长率均超过美股。注:美股市场IPO数据不包含以美国作为第二上市地的公司在NYSE/Nasdaq首次发行数据来源:CapitalIQ,选取行业分类为S&P制药、生物科技公司注:美股市场IPO数据不包含以美国作为第二上市地的公司在NYSE/Nasdaq首次发行数据来源:CapitalIQ,选取行业分类为S&P制药、生物科技公司注:A股包括上交所及深交所数据来源:CapitalIQ,Wind10年CAGR=17%9565,8072,5661,4924,6276,9776,2135,3376,17211,514-5,00010,00015,0002009201020112012201320142015201620172018美股A股港股10292214327356407174-10203040506070802009201020112012201320142015201620172018美股A股港股9565,8072,5661,4924,6276,9776,2135,3376,17211,514-5,00010,00015,0002009201020112012201320142015201620172018美股A股港股10292214327356407174-10203040506070802009201020112012201320142015201620172018美股A股港股资本市场回顾与展望|一、证券市场4-1,0002,0003,0004,0005,00020092010201120122013201420152016201720182019/02-10020030040050060020092010201120122013201420152016201720182019/02-5010015020025030035020092010201120122013201420152016201720182019/021111901431732522934954745644445291,4011,4301,5431,7772,5453,1763,4413,1693,8404,0394,3798610181108155205225215288296321美股市场医药及生物科技公司总市值(单位:十亿美元)港股市场医药及生物科技公司总市值(单位:十亿美元)-1,0002,0003,0004,0005,00020092010201120122013201420152016201720182019/02-10020030040050060020092010201120122013201420152016201720182019/02-5010015020025030035020092010201120122013201420152016201720182019/021111901431732522934954745644445291,4011,4301,5431,7772,5453,1763,4413,1693,8404,0394,3798610181108155205225215288296321数据来源:CapitalIQ、Wind注:美股包含NYSE及Nasdaq数据来源:CapitalIQ、Wind注:港股包括联交所10年CAGR=12%10年CAGR=15%资本市场回顾与展望|一、证券市场5额外的上市规定及股东保障措施•至少15亿港元•上市前最少两个会计年度一直从事现有业务;•管理层大致相同•集团未来至少12个月开支的125%(包括首次公开招股的集资额)•厘定公司于上市时或六个月禁售期内是否符合公众持股量的最低要求时,基石投资者的持股不会计算在内•主营业务的根本变动必须得到港交所同意;•较短的除牌流程(须在12个月内重新遵守有关规定);•在股份名称结尾加上股份标记“B”市值业绩纪录营运资金基石投资者营运资金资料来源:公开资料整理、德勤研究3.香港生物科技板的推出鼓励生物科技公司上市2018年4月30日,港交所新上市规则生效,在《主板规则》新增两个章节,允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市;此次港股新政不仅将为生物科技公司提供更有吸引力的融资平台,同时也将为生物科技公司背后的投资人提供了在香港资本市场更早期的上市退出渠道。生物科技发行人是否适合上市的原则资料来源:公开资料整理、德勤研究产品受主管当局规管已通过概念开发流程最少一名资深投资者作出相当数额的投资•美国食品和药物管理局、中国国家食品药品监督管理总局以及欧洲药品管理局;•其他机关会因应个别情况考虑•已通过第一阶段临床试验,且主管当局不反对开展第二阶段(或其后阶段)临床试验;•产品须进行人体测试•证明已得到一名资深第三方投资者认可资本市场回顾与展望|一、证券市场6•歌礼制药(Ascletis)是一家成立于2013年4月的生物科技公司,致力于抗病毒、癌症及脂肪肝三大治疗领域;•目前专注于HCV(丙肝病毒)、HIV(艾滋病病毒)、HBV(乙肝病毒)创新药的研发和商业化完成产业链;•发行信息:–发行日期:2018年8月1日–发行日市值:156.90亿港元–发行价格:14.00港元–募集资金总额:29.76亿港元•百济神州专注于开发和商业化治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物;•目前有6种自主研发的产品处于临床研究阶段,其中最具市场潜力且研发进度最快的包括BTK抑制剂Zanubrutinib和抗PD-1抗体Tislelizumab;•发行信息:–发行日期:2018年8月8日–发行日市值:820.86亿港元–发行价格:108.00港元–募集资金总额:68.28亿港元数据来源:Wind歌礼制药发行日至今股价表现(单位:港元)数据来源:Wind:百济神州发行日至今股价表现(单位:港元)歌礼制药(1672.HK)百济神州(6160.HK)02468101214160204060801001202018-08-012018-08-292018-09-272018-10-292018-11-262018-12-242019-01-242019-02-262019-03-272018-08-082018-09-252018-10-052018-11-052018-12-032019-01-032019-01-312019-03-052019-03-272018-10-312018-11-192018-12-272019-01-162019-02-042019-02-262019-03-152019-03-27012345678910051015202535302018-09-142018-10-092018-10-312018-11-212018-12-122019-01-072019-01-282019-02-212019-03-142019-03-2702468101214160204060801001202018-08-012018-08-292018-09-272018-10-292018-11-262018-12-242019-01-242019-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