新三板定期报告从跨国药企年报数据看PD1良好形势产品进入快速上量阶段20190219安信证

1本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。■4个跨国药企的PD-1/PD-L1产品已披露销售数据，整体增速达65%：百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda销售额，依然位居前列，分别为：67.35亿美元，71.71亿美元；分别增长36%、88%。在近4个财年中，Keytruda销售额首次超过Opdivo。排名第3的产品（罗氏的Tecentriq）2018年销售额约7.89亿美元，同比增长59%。排名第4的产品（阿斯利康的Imfinzi）2018年销售额约6.33亿美元，该产品2017年销售额基数较低，本期同比增长3232%。■PD-1/PD-L1产品销售总额约153亿美元超出市场预期：弗若斯特沙利文报告显示：PD-1╱PD-L1全球年度销售额于2017年达101亿美元，预计于2018年达到139亿美元，并预计将于2030年于全球市场销售额达到789亿美元。该数据亦被信达生物、君实生物港股招股书所引用。2018年跨国药企财报数据显示PD-1/PD-L1产品销售额约153亿美元，超出此前市场预期。■PD-1产品已涵盖主要癌症适应症：Opdivo（在我国的相关适应症为非小细胞肺癌）官网显示，公司产品在美国共获批8项适应症：晚期非小细胞肺癌、黑色素瘤、晚期肾癌、头颈部鳞状细胞癌、晚期肝癌、晚期膀胱癌、结直肠癌、霍奇金淋巴瘤。Keytruda（在我国的相关适应症为黑色素瘤）官网显示，公司产品在美国共获批9项适应症，分别涉及：晚期非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、微卫星不稳定性高的肿瘤（结直肠癌）、晚期膀胱尿路上皮癌、晚期胃癌、晚期宫颈癌、B细胞淋巴瘤。我国获批上市的君实生物产品目前适应症为黑色素瘤；信达生物产品目前适应症为霍奇金淋巴瘤；未来相关产品适应症均有望扩展。■国内PD-（L）1市场展望市场展望：按10%市场渗透率估计，假设未来PD-（L）1产品在美国获批的相关适应症均能在我国获批，相关市场规模预计在520亿元人民币（10%市场渗透率是指相关适应症短期所能获得的市场规模，非指单个公司的产品。）10%市场渗透率预计覆盖25.97万人。据21世纪经济报道：君实生物PD-1单抗（拓益）的价格将为7200元/240mg（支），年治疗费用18.72万元。我们前期单人治疗费用采用20万元做为测算基数，目前来看，该数据基本无需做重大调整。考虑到PD-（L）1相关产品潜在市场空间足够大，且目前适应症并未完全开放，国产PD-（L）1产品预计仍有足够大的成长空间。■风险提示：竞争风险，研发风险Table_Title2019年02月19日从跨国药企年报数据看PD-1良好形势，产品进入快速上量阶段Table_BaseInfo新三板定期报告证券研究报告诸海滨分析师SAC执业证书编号：[e-mail]021-35082086相关报告引领指数权重股领涨，个股波动或对指数有较大影响2019-02-17顶层职教改革来临，民办职教迎来风口——全市场教育行业策略报告2019-02-17全市场科技产业策略报告第六期2019-02-17赢在起点，2019幼升小倒计时——上海幼升小专题研究2019-02-15新三板日报（新三板企业冷对回购新规观望股权激励配套出台）2019-02-152新三板定期报告本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。内容目录1.2018年全球PD-（L）1销售情况良好...............................................................................41.1.已披露销售数据的4个PD-1/PD-L1产品整体增速达65%.........................................41.2.PD-1/PD-L1产品销售额约153亿美元，超出此前市场预期.......................................51.3.相关产品估值参考.....................................................................................................51.3.1.默沙东的Keytruda的销售额71.71亿美元，参考公司整体估值水平，单品估值可达337亿美元.............................................................................................................61.3.2.Opdivo2018年销售额67.35亿美元，参考公司整体估值水平，单品估值可达253亿美元........................................................................................................................81.4.目前我国已经上市4个PD-1/PD-L1产品，相关销售数据尚待披露...........................92.PD-（L）1单抗已涵盖大部分癌症适应症.........................................................................102.1.纳武利尤单抗产品优于传统肿瘤化疗方案................................................................102.2.Keytruda产品适应症更丰富......................................................................................112.3.信达生物公告显示：其PD-1产品安全性更高.........................................................122.4.君实生物PD-1单抗除获批“黑色素瘤”相关适应症外，还拓展了“多种实体瘤”、“乳腺癌”等适应症方面的研发................................................................................................142.4.1.君实生物已与和记黄埔医药合作，开展多种实体瘤的研究.............................142.4.2.君实生物已与贝达药业合作，开展黑色素瘤其他相关适应症的研究................142.4.3.君实生物已与石药集团合作，开展乳腺癌联合用药的研究..............................142.4.4.君实生物PD-1单抗与阿昔替尼联用一线治疗晚期粘膜黑色素瘤显示出良好效果................................................................................................................................152.5.国内PD-（L）1市场展望.......................................................................................163.上周市场回顾...................................................................................................................173.1.上周市场主要指数止跌回升.....................................................................................173.2.三板医药公司重要公告............................................................................................193.3.最新IPO排队情况..................................................................................................19图表目录图1：Keytruda后来居上，2018年销售额超越Opdivo.........................................................4图2：PD-1及PD-L1在全球的市场规模预测.......................................................................5图3：Keytruda产品示例........................................................................................................6图4：默沙东Keytruda销售额及增速.....................................................................................6图5：Opdivo产品示例...........................................................................................................8图6：百时美施贵宝Opdivo销售额及增速..............................................................................8图7：PD-1及PD-L1在中国的市场规模预测.......................................................................10图8：纳武利尤单抗产品优于传统肿瘤治疗方案.....................................................................11图9：Opdivo产品共获批8项适应症....................................................................................11图10：Keytruda在美国共获批9项适应症...........................................................................12图11：目前在临床试验中评估信迪利单抗的适应症..............................................................13图12：美国和中国皮肤黑色素瘤亚型分布的差别..................................................................15图13：JS001联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤患者最佳肿瘤缩小率....................................16图14：本周主要指数涨跌幅...................................................................