医疗保健行业CFDA出台药审改革系列征求意见临床机构备案制落地20170515中金公司16页

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2017年5月15日医疗保健CFDA出台药审改革系列征求意见，临床机构备案制落地行业动态行业近况行情回顾：过去一周A股医药板块指数下跌2.27%，上证综指下跌0.63%，深证成指下跌2.36%，创业板指下跌2.40%。行业动态：国家食药监局发布四项关于鼓励药品医疗器械创新相关政策的征求意见稿；国家卫计委就深化医改2017年重点工作任务召开专题发布会；2017中国医疗健康产业投资大会在上海举行；数家跨国制药巨头相继公布PD-L1单抗临床试验及审批进展。评论投资建议：5月11日晚，CFDA关于药审改革出三个征求意见稿，分别就临床试验管理、药品医疗器械全生命周期管理、新药医疗器械上市审评审批提速等方面推动改革进程；12日又发布关于保护创新者权益的征求意见稿。对此我们点评如下：临床资格认定改为备案制有利于解决国内临床基地不足问题，CRO企业产能瓶颈得以解决，利好CRO龙头；境外临床试验数据，欧、美、日获准上市仿制药的BE试验数据，满足注册与现场检查后可用于国内仿制药注册，国内制剂出口龙头有望受益；上市许可人制度推广，新药医疗器械审批加速等其他正常对CMO及国内创新药发展有较为积极的意义。近期工作：热点速评报告：石药集团（5月9日）、临床基地备案制落地，制剂出口转国内申报提速（5月12日）；主题研究报告：“新市民”大型系列研究：医药篇（5月11日）；观点聚焦报告：上海医药（5月13日）；公司动态报告：天士力（5月11日）、康美药业（5月11日）、东阿阿胶（5月11日）；公司联合调研：通化东宝（5月8日）、广誉远（5月9日）、天士力（5月10日）、康美药业（5月11日）；2017中国医疗健康产业投资大会（5月13、14日）。估值与建议投资组合：A股：科伦药业、上海医药、东阿阿胶、康美药业、华润三九。H股：上海医药、石药集团、三生制药、丽珠医药，建议关注中国中药和石四药。风险医保控费，药品降价，反商业贿赂。目标P/E(x)股票名称评级价格2017E2018E科伦药业-A推荐20.0032.425.7上海医药-A推荐28.5017.114.7东阿阿胶-A推荐80.0018.815.9康美药业-A推荐24.0025.421.2华润三九-A推荐35.0020.318.0上海医药-H推荐25.7014.012.3石药集团-H推荐12.2025.821.2三生制药-H推荐11.8026.121.2丽珠医药-H推荐58.9319.917.1中国中药-H推荐5.2014.912.9石四药集团-H推荐3.4415.513.6中金一级行业医疗保健相关研究报告•上海医药-A|工商业齐发力，有望迎来再次腾飞(2017.05.13)•临床基地备案制落地，制剂出口转国内申报提速(2017.05.12)•天士力-A|与Pharnext深度合作，加码布局创新药(2017.05.11)•康美药业-A|大股东及高管大手笔增持，彰显雄厚信心(2017.05.11)•东阿阿胶-A|整合资源，超越竞争，推进“阿胶+”战略(2017.05.11)•“新市民”大型系列研究：医药篇(2017.05.11)资料来源：万得资讯、彭博资讯、中金公司研究部朱言音邹朋强静，CFA联系人分析员分析员[e-mail]执证编号：S0080116040003SFCCERef：[e-mail]执证编号：S0080513090001SFCCERef：[e-mail]执证编号：S0080512070005SFCCERef：AWU229951001051101151202016-052016-082016-112017-022017-05相对值(%)沪深300中金医疗保健中金公司研究部:2017年5月15日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2目录行情回顾与本周策略..................................................................................................................3一周行情回顾......................................................................................................................3本周中金医药投资组合...........................................................................................................3近期工作............................................................................................................................4上市公司动态..........................................................................................................................7A股医药............................................................................................................................7A/H股医药........................................................................................................................8H股医药............................................................................................................................8行业要闻................................................................................................................................9政策.................................................................................................................................9产业................................................................................................................................10全球................................................................................................................................11本周大事..............................................................................................................................12图表图表1:医药板块及A股股价表现，相对估值溢价..............................................................................3图表2:近期工作汇总...............................................................................................................3图表3:A股医药公司最近一周重点数据..........................................................................................5图表4:港股和美国中概股医药公司最近一周重点数据........................................................................6图表5:本周重大事件提醒.........................................................................................................12图表6:A股可比公司估值表.......................................................................................................13图表7:港股可比公司估值表......................................................................................................14中金公司研究部:2017年5月15日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3行情回顾与本周策略一周行情回顾A股医药过去一周A股医药板块指数下跌2.27%，上证综指下跌0.63%，深证成指下跌2.36%，创业板指下跌2.40%。板块涨幅前三分别是陇神戎发（+31.30%）、千山药机（+6.48%）、迦南科技（+5.08%），跌幅前三分别是海虹控股（-21.53%）、通化金马（-15.31%）、福安药业（-14.26%）。港股医药上周涨幅前三为盈健医疗（+28.26%）、医汇集团（+12.96%）、中国华仁医疗（+11.76%），跌幅前三为联合医务（-20.72%）、山东新华制药（-11.32%）、金嗓子（-8.79%）。美国中概股医药上周涨幅前三为河北奥星（+8.34%）、中国脐带血库（+7.08%）、奥星制药（+5.33%），跌幅前三为惠普森医药（-10.42%）、联络智能（-8.50%）、百济神州（-8.20%）。图表1:医药板块及A股股价表现，相对估值溢价资料来源：万得资讯，中金公司研究部本周中金医药投资组合5月11日晚，CFDA关于药审改革出三个征求意见稿，分别就临床试验管理、药品医疗器械全生命周期管理、新药医疗器械上市审评审批提速等方面推动改革进程；12日又发布关于保护创新者权益的征求意见稿。对此我们点评如下：临床资格认定改为备案制有利于解决国内临床基地不足问题，CRO企业产能瓶颈得以解决，利好CRO龙头；境外临床试验数据，欧、美、日获准上市仿制药的BE试验数据，满足注册与现场检查后可用于国内仿制药注册，国内制剂出口龙头有望受益；上市许可0%50%100%150%200%250%300%350%0%50%100%150%200%250%2015-1-12015-1-312015-3-22015-4-12015-5-12015-5-312015-6-302015-7-302015-8-292015-9-282015-10-282015-11-272015-12-272016-1-262016-2-252016-3-262016-4-252016-5-252016-