川财证券医疗行业医疗机器人专题报告之一达芬奇机器人国内应用现状

谨请参阅尾页重要声明及川财证券股票和行业评级标准行业研究报告产业动态研究韩伟琪执业证书编号：S1100515080001机械(021) 68416988 研究员 [e-mail]川财证券研究所 成都： 高新区交子大道177号中海国际中心B座17楼，610041 总机：8628-86583000 传真：8628-86583002达芬奇机器⼈国内应用现状——医疗机器⼈专题报告之⼀嘉宾：上海瑞⾦医院泌尿外科主任沈周俊教授v总结与观点立于全球医疗机器⼈顶端的达芬奇⼿术机器⼈因能够实现⾼难度、精准化⼿术同时提⾼⼿术成功率和效率⽽备受推崇。达芬奇机器⼈⼿术优势在于其灵活的终端器械、3D清晰成像、精准的操作达成率，能够触及传统⼈⼯⼿术⽆法轻易达到的位置，并施以普通腹腔镜⽆法实现的灵活性和精确性，以此提⾼外科⼿术的成功率、效率以及治愈率。但其也有较明显的劣势，即机器⼈操作缺乏⼒反馈机制，单机和耗材价格昂贵，导致⼿术费用⾼昂。我们认为，外科⼿术机器⼈的优势明显，能够帮助医⽣实现⼤部分⾼难度⼿术的操作实施，⽽其目前在价格成本、技术门槛等⽅面的障碍也会随着技术进步、规模效应等逐渐降低甚⾄消失。同时近期美国国内频发发⽣的医疗机器⼈事故，在国内则没有显现，究其原因，我们认为是对于医⽣资质的把控，国内仅允许主任医⽣级别的医⽣进⾏达芬奇⼿术机器⼈的操作，借此进⼀步控制了⼿术风险。我们看好⼿术机器⼈在国内渗透率的提升，⼀⽅面是以达芬奇为主的进⼝产品，另⼀⽅面则是国产自主研发的产品，包括目前唯⼀已经临床应用的北京天智航公司的骨科导航定位机器⼈。除了天智航外，其余机器⼈产品则多停留在研发阶段，包括哈尔滨⼯业⼤学机器⼈研究所的微创外科⼿术机器⼈项目，天津⼤学的微创⼿术机器⼈项目，国防科技⼤学和成都电⼦科技⼤学的外骨骼机器⼈项目等等。根据我们了解的各院校研发进展估算，国产⼿术机器⼈产品落地产业化最快的时间要到2017年中期，其间涉及到临床试验、注册审批、量产、渠道建立等等，目前可能最快落地的还是来自于哈⼯⼤机器⼈所的⼿术机器⼈项目。由于国内产业化进展较慢，导致了这⼀细分产业虽充满了想象和需求，但难以获得立竿见影的标的。我们推荐于新三板挂牌的天智航（834360），其次是落地预期较早的博实股份（002698）和⼯⼤⾼新（600701），再次是有项目但预计历时较长的楚天科技（300358），迪马股份（600565），机器⼈（300024）等。另外在代理国外机器⼈产品的公司如复星医药（600196）、海思科（002653）。v达芬奇医疗机器⼈优势：⼿术质量： 机械⼿术臂操作更稳定、不抖动，且关节灵活（近720°旋转） 体积小、部件精密，⼿术过程中触及部位更深⼊ 策略研究/专题报告谨请参阅尾页重要声明及川财证券股票和行业评级标准2缝合精细化 ⽆菌化操作、可实现远程操作 达芬奇机器⼈内窥镜技术呈现的图像放⼤10~15倍的⾼清3D图像（传统腹腔镜则是放⼤3倍左右的2D图像） 新型XI达芬奇机器⼈可实现单孔微创⼿术（目前S、SI型号是⾄少3孔） 病患⽅面： 器官损伤低、功能保留程度⾼，肿瘤、病灶部位切除更彻底 创⼝小（部分⼿术的创⼝可由原先的30--50cm减小到3-4cm左右） 出⾎量⼤幅降低（部分⼿术可降低⾄传统开放式⼿术的10%甚⾄5%，现在⾎库资源趋紧） 病⼈康复进度⼤幅加快（肾脏部分切除⼿术绝对卧床时间由2~3周缩短⾄3天左右） 麻醉等药物应用量减少 医⽣⽅面： ⼿术时间⼤幅缩短：根治性膀胱切除术由4--10小时缩短⾄2~6小时，部分⼿术缩短⾄1/3 医⽣术者疲劳程度明显改善 可通过⽹络远程进⾏⼿术，能促进优秀医疗资源的分配 能够⼀定程度降低部分⼿术的实施难度（对医⽣技术经验要求有⼀定程度降低） 医⽣培训周期仅1~2周，由IS公司免费培训。 v达芬奇医疗机器⼈的劣势：机器⼈⼿术费用昂贵： 上海3万元/例（单是机器⼈使用费及耗材费等，医保外），传统⼿术医保偿付后⼤约3~5千（上海） 江苏2.8万，安徽不到3万，江西⼤约2万元，浙江4~5万的定价，北京尚未有定价标准 机器⼈本体、耗材、维护价格昂贵： 达芬奇机器⼈国内第⼀批售价2千5百万RMB，第⼆批是1800万，2015年及以后的招标可能还会低⼀些（采购量⼤后价格会优惠），美国售价⼤约1000万⼈民币/台，韩国、日本的售价也比中国便宜。 达芬奇耗材 （钳⼦ 4~5万/把，⼀次⼿术用3把）使用次数为10次，严格限定使用次数，且全封闭的供应链。 加上保险、维护等成本（150万rmb/年，6年质保期），5千/次⼿术，策略研究/专题报告谨请参阅尾页重要声明及川财证券股票和行业评级标准3医院盈利⼤约1万元/台， 美国⼿术费用10万美⾦/次（耗材价格为中国的1/3左右，费用多为医⽣、护⼠的治疗服务费、医院利润等） 关键耗材封闭式供应，目前并⽆国产化 故障率： 每年会有2、3次紧急维修的情况，有⼿术中故障停⽌的情况，概率极低但并不是零 数量管制： 保有量、新增量受到政府管制，资源稀缺，目前国内医院引进昂贵的⼀类医疗器械（⼿术器械等）需要卫计委审批 v达芬奇医疗机器⼈的应用情况：达芬奇医疗机器⼈的应用初衷是针对战地医院、航空母舰等军事用途，远程医疗是必备条件。 截⾄15年6月，全球有3398台达芬奇机器⼈，亚洲⼤约383台，美国⼤约2295台左右；国内截⾄15年12月上旬实现了42台装机，⽽2013年仅有17台，根据当时规划未来三年⾄少将完成36台新装机，也就是说到2016年中国⼤陆装机量⾄少在53台。 美国⼤约3亿⼈⼝，中国有13亿多⼈⼝，医疗设备上升的空间应该与美国相近甚⾄更⼤。 上海14年病⼈看诊量2.86亿⼈次，中国是70亿⼈次。 国内目前医疗投⼊占中国财政支出4.5%，比例太低，美国、加拿⼤都是12%左右，⾼端医疗资源被⾼层掌握。 瑞⾦医院应用简介： 瑞⾦医院是国内最早引进达芬奇机器⼈的医院之⼀，仅⼀台，第⼆台马上引进。 瑞⾦医院目前达芬奇⼿术量全国排名第六，9月单月排第三，沈周俊教授总量在所有学科中排名第六。 瑞⾦泌尿外科腹腔镜⼿术量⼤约600~800台⼀年，机器⼈承担⼤约300多台，目前应用达芬奇机器⼈最多的⼿术科室为泌尿外科，⽽上升趋势最快的是妇产科（美国妇产科⼿术量已经超过泌尿外科） 截⽌2015年11月，全国历年总计完成⼿术21651例，11月单月共完成1167例（详见附表⼆）。 策略研究/专题报告谨请参阅尾页重要声明及川财证券股票和行业评级标准4v医疗机器⼈投资机会梳理：医疗机器⼈发展⽅向： 机器⼈进⼀步小型化，术者触觉反馈，故障率再降 机器⼈⼿术器械、耗材进⼝替代 有简单的⽌⾎钳等部件已有国产厂商进⼊，如：杭州康基，⼤约数万元的价格，使用次数很多 现阶段医院对于医疗机器⼈的引进持非常欢迎的态度，但政府主动控制医院的配置、购买数量。 卫计委已于15年中取消第三类医疗技术临床准⼊审批，但对于甲类（PET-CT、γ⼑等单价在500万元以上的设备）⼤型医疗设备仍受到卫计委的限制，预计在“⼗三五”期间这⼀限制会逐步放开，由此对医疗机器⼈等智能器械的管制将逐步放开，会成为医疗机器⼈保有量增加的重要催化剂，预计国内全面放开时间是在2017年左右。 本体研发制造： 医疗机器⼈国内研发⽣产的进度明显落后于国外，目前如哈尔滨⼯业⼤学、北京航天航空⼤学、国防科技⼤学、上海交通⼤学、天津⼤学以及中科院等科研院所，⼏乎没有样品。 10月27日，媒体报道北京积⽔潭医院运用机器⼈精准定位，完成了世界脊柱外科⼿术领域中难度很⾼的上颈椎畸形⼿术，误差不到1毫米。据了解，该⼿术机器⼈是积⽔潭医院与北京航空航天⼤学、中国科学院深圳先进技术研究院、北京天智航公司等单位共同发明的。 目前国内证券市场中，最为推荐关注的医疗机器⼈标的，是新三板上市的北京天智航医疗科技有限公司，其次建议关注⼆级市场中与哈尔滨⼯业⼤学合作的博实股份以及⼯⼤⾼新，与国防科技⼤学合作的楚天科技，中科院下属的新松机器⼈等。 进⼝产品代理： 沈教授介绍，目前⼀家以⾊列的公司⽣产的腹腔⼿术机械臂（30多万/单条机械臂），耗材使用次数约20次左右，技术上不及达芬奇，更接近传统腹腔镜+机械臂⼿术，但性价比优势明显。 且这类机械臂可能类似超声⼑，不归于⼀类医疗器械，采购量⽅面并没有有关部门的限制，⼆三线城市需求量会很⼤。 代理进⼝医疗机器⼈的标的包括：海思科（以⾊列AutoLap腹腔镜机器⼈国内独家代理），复星医药（控股70%的Chindex Medical Limited 美中互利医疗有限公司是达芬奇国内独家代理）。 川财证券研究/专题报告川财证券研究2015-12-295附表⼀：沈周俊教授简介沈周俊博⼠，上海交通⼤学医学院附属瑞⾦医院泌尿外科主任、教授（⼆级岗位）、主任医师、博导。 上海市医学会泌尿外科专业委员会候任主任委员、微创学组组长，上海市领军⼈才，中国名医百强榜泌尿肿瘤外科前10医⽣（TOP 10 DR）。 中华泌尿外科学会委员兼⼯作秘书、肿瘤学组和微创学组委员，中国性学会性医学专业委员会常委兼男科学组副组长。 国际泌尿外科学会（SIU)、欧洲泌尿外科学会（EAU）、美国泌尿外科学会（AUA）和亚洲男科学会（AAA）会员。 曾在德国基尔⼤学、美国哈佛⼤学、迈阿密⼤学学习。曾为浙江⼤学最⾼级（九级）教授、浙江⼤学医学院院长助理、泌尿外科教授委员会主任、泌尿外科学科及学位点负责⼈。 长期致⼒于泌尿肿瘤的诊断治疗。完成各种泌尿外科微创⼿术（包括腹腔镜、经尿道TUR等）5000余台、开放⼿术5000余台。在微创腹腔镜⼿术、机器⼈辅助腹腔镜⼿术等⽅面有丰富经验。已完成机器⼈辅助腹腔镜⼿术640余台。已获国家自然科学基⾦6项、部市重点基⾦等20多项基⾦资助。以第⼀作者或通讯作者发表论⽂近450篇，其中SCI收录国际英⽂论⽂80余篇。获教育部科技进步⼀等奖2项、上海市科技进步⼆、三等奖（均为第⼀完成⼈），获得发明专利、新型专利20余项 引领上海瑞⾦医院泌尿外科10年，使其发展成为国家211重点建设学科、上海交通⼤学医学院重点建设学科。“复旦学科排⾏榜”中2次提名（2012年度、2014年度）。 川财证券研究/专题报告川财证券研究2015-12-296附表⼆：2015年11月达芬奇机器⼈国内⼿术统计历年医院⼿术量排名(超过千例)： 解放军总医院 4215例 上海中⼭医院 1689例 南京军区南京总医院 1654例 重庆西南医院 1602例 西安西京医院 1404例 上海瑞⾦医院 1402例 上海长海医院 1042例 沈阳军区总医院 1029例 11月机器⼈⼿术分学科统计排名 泌尿外科 564例 解放军总医院 83例 浙江⼤学第⼀附属医院 47例 四川省⼈民医院 43例 武汉同济医院 40例 南京鼓楼医院 39例 普外科 344例 重庆西南医院 60例 南昌⼤学第⼀附属医院 32例 解放军总医院 30例 上海中⼭医院 32例 上海瑞⾦医院 27例 胸外科 125例 上海市胸科医院 37例 沈阳军区总医院 21例 浙江⼤学第⼀附属医院 20例 南京军区总医院 19例 青岛⼤学附属医院 11例 妇产科 114例 解放军总医院 25例 中南⼤学湘雅三院 20例 上海红房⼦医院 18例 西安西京医院 17例 上海仁济医院 8例 ⼼外科 16例 解放军总医院 8例 青岛⼤学附属医院 3例 浙江⼤学附属邵逸夫医院 3例 北⼤⼈民医院 2例 11月机器⼈⼿术统计排名（医院） 解放军总医院 139例 浙江⼤学第⼀附属医院 74例 上海瑞⾦医院 67例 重庆西南医院 65例 上海中⼭医院 55例 南京军区南京总医院 49例 武汉同济医院 47例 南昌⼤学第⼀附属医院 47例 四川省⼈民医院 46例 西安西京医院 45例 2015年11月机器⼈⼿术个⼈完成20例以上的有 张旭 （解放军总医院泌尿外科） 郭宏骞 （南京鼓楼医院泌尿外科） 王东 （四川省⼈民医院泌尿外科） 许剑民 （上海中⼭医院结直肠外科