新三板2020医药行业策略医疗器械和创新药成新引擎细分龙头雏形显20191127安信证券48页

1本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。■我们看好医疗器械、创新药子行业：据医药工业历史数据，及《医药经济报》的近期报道，预计2020年医药工业增速将下滑至7%。在医药工业增速下滑的大背景下，我们主要看好两个板块：1、医疗器械。看好医疗器械的逻辑：药品销售收入整体的增速下滑超过医药行业整体水平，相对而言，医疗器械成长空间更显著。2、创新药。看好创新药的逻辑：医药卫生支出增长相对稳健，一致性评价基本用药品种大幅降价，为创新药腾挪出更大的成长空间。■医疗器械与药品比值预计将持续提升。2012年以来，我国医疗器械行业市场规模的增速始终大于药品行业市场增速，医疗器械市场规模与药品市场规模的差距正逐年减小。2017年我国医疗器械和药品市场规模比为0.28:1，而参考中国产业信息网统计：全球平均医疗器械和药品市场规模比值水平为0.7:1，部分发达国家达到了1:1。■创新医药获政策支持：针对医药行业企业，《上海证券交易所科创板股票上市规则》文件明确表示：“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”。在科创板5套上市标准中，前4条上市标准均涉及营收或净利等相关财务指标要求；而第五条标准未提及相关财务指标。目前泽璟制药科创板过会预计可作为A股众多里程碑式事件之一，预计对创新医药企业带来积极影响。■新三板精选层改革已公开征求意见，符合基本条件约90家，优质公司初步显现。我们参考相关规则（试行），目前创新层三板医药公司占全部三板医药公司的比重为9.36%，初步筛选符合精选层财务标准名单涉及96家公司，相具体筛选标准及名单见报告正文。目前值得关注的公司分两个行业。医疗器械方面：天纵生物透明质酸业务叠加IVD业务高增长。上半年公司“汇大夫皮肤云”销售突破1500万元。“汇大夫皮肤云”新零售系统销售收入：主要为透明质酸敷料、凝胶敷料等六个医疗器械类产品和医学护肤品。公司营收净利增长显著：公司2019年上半年实现营业收入约6053万元，同比增长31.68%；实现归母净利约1005万元，同比增长182.45%。垠艺生物：药物洗脱球囊导管产品驱动公司业绩增长。2019年上半年，公司实现营收1.07亿元，同比增长65.82%。创新医药方面：君实生物PD-1单抗实现销售，后续产品有望助力业绩增长。2019年上半年，公司已实现销售收入3.09亿元。君实生物产品管线丰富，目前阿达木单抗生物类似药已完成III期临床。康乐卫士国产HPV疫苗研发进度符合预期。公司与成大生物进行合作联合开发15价HPV疫苗的研发收入。公司自主研发的“重组三价HPV疫苗”已完成临床II期研究，即将进入临床III期研究阶段。公司2019年9月3日重组九价HPV疫苗一期临床受试者入组。■风险提示：政策风险、研发风险、竞争风险Table_Title2019年11月27日新三板2020医药行业策略：医疗器械和创新药成新引擎，细分龙头雏形显Table_BaseInfo新三板年度策略报告证券研究报告诸海滨分析师SAC执业证书编号：[e-mail]021-35082086Table_Report相关报告全市场科技产业策略报告第四十三期2019-11-17力天影业-剧发行集团中排名第二，拟赴港股上市2019-11-15新三板日报（新三板深度改革落地：创新层或迎扩容合格投资者成稀缺资源）2019-11-14聚乙二醇及其衍生物医药服务商——键凯科技申请科创板上市2019-11-13新三板日报（新三板全面深改增强吸引力公募基金加强投研积极备战）2019-11-132新三板策略报告本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。内容目录1.2020年医药工业增速预计下滑，行业增长引擎在哪里？.....................................................52.医药行业增速预计下滑.......................................................................................................52.1.2015年之前，我国医药工业长期保持高速增长..........................................................52.2.2015年医药工业增速明显下滑主要受政策趋严的影响...............................................62.3.统计局统计口径重新调整后，2020年医药工业增速预计下滑....................................73.需求端增速稳中有降，但成长空间仍然较大.......................................................................83.1.我国卫生总费用占GDP比重略有提升......................................................................83.2.我国卫生支出总费用近年增速稳中有降.....................................................................93.3.我国医药市场需求端预计仍有较大空间.....................................................................94.看好器械行业发展：医疗器械与药品比值预计将持续提升................................................105.看好创新药行业发展：政策支持+创新产品进入回报期......................................................115.1.近几年创新药企在政策端获得巨大支持....................................................................115.2.我国创新药、生物药进入回报期..............................................................................145.2.1.PD-1领域已有多个产品获批...........................................................................165.2.2.近日首个国产阿达木单抗获批上市.................................................................185.2.3.2020年，中国阿达木单抗生物类似药市场规模预计达7亿人民币，2023年或可达47亿人民币.........................................................................................................195.3.无利润生物医药公司主要产品为单抗，适应症均涉及癌症.......................................215.4.生物药物是世界上目前最畅销的药物产品之一.........................................................235.5.目前中国生物药市场中生物类似药规模较小，预计将迎来大幅增长.........................255.6.中国人用疫苗市场预计将持续增长..........................................................................276.新三板医药企业优选........................................................................................................296.1.初步筛选规则简介...................................................................................................296.2.创新层及基础层公司符合标准名单..........................................................................307.2019年新三板医药公司表现及2020年展望.....................................................................347.1.2019年新三板医药市场整体表现与医药行业整体增长趋势相匹配............................347.1.1.三板医药公司2019年融资额大幅下降...........................................................347.1.2.三板医药行业上半年整体营收增速下滑..........................................................347.1.3.三板医药头部公司表现良好............................................................................357.2.结合行业目前基本面变好的新三板公司...................................................................367.2.1.天纵生物：透明质酸业务叠加IVD业务高增长...............................................367.2.2.垠艺生物：药物洗脱球囊导管产品驱动公司业绩增长.....................................377.2.3.君实生物：PD-1单抗实现销售，后续产品有望助力业绩增长.......................397.2.4.康乐卫士：国产HPV疫苗研发进度符合预期.................................................44图表目录图1：看好器械行业发展的逻辑..............................................................................................5图2：看好创新药的逻辑.........................................................................................................5图3：我国医药工业历史销售收入及增速（收入单位：亿元）.................................................6图4：我国医药工业增速下滑的原因.......................................................................................6图5：2015年的“药品审批制度改革五大改革思路”..................................................................7图6：2019年、2020年医药工业营收及增速预测..........