质量工程师手册(生产制造行业质量术语及解释)

1/23质量工程师手册（生产制造行业质量术语及解释）目录01、有关质量的术语......................................................................202、有关管理的术语......................................................................303、有关组织的术语......................................................................604、有关过程和产品的术语...........................................................805、有关特性的术语......................................................................906、有关合格的术语....................................................................1107、有关文件的术语....................................................................1308、有关检查的术语....................................................................1509、有关审核的术语....................................................................1610、有关测量过程质量管理的术语..............................................1911、Cpk、Cp、Ca、Ppk的概念分析..........................................212/2301、有关质量的术语质量quality：一组固有特性满足要求的程度；注：1.术语“质量”可使用形容词，如：差、好、或优秀来修饰。2.“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其指永久的特性。要求requirement：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望；注：1.“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般的做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。2.特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理体系要求、顾客要求。3.规定要求是经明示的要求，如：在文件中阐明。4.要求可由不同的相关方提出。等级grade：对功能用途相同的产品、过程或体系所作的不同质量要求的分类或分级。注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。3/23顾客满意customersatisfaction：顾客对其要求已被满足程度的感受。注：1.顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。2.即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。能力competence：经证实的应用知识和技能的本领。注：1.在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。2.在GB/T19000族标准中，术语能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”。02、有关管理的术语体系（系统）system：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系managementsystem：建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。4/23质量管理体系qualitymanagementsystem：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针qualitypolicy：由组织的最高管理者，正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。注：1.通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。2.本标准提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。质量目标qualityobjective：在质量方面所追求的目的。注：1.质量目标通常依据组织的质量方针制定。2.通常对组织的相关职能和层次上分别规定质量目标。管理management：指挥和控制组织的协调的活动。注：在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当“management”以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。最高管理者topmanagement：5/23在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。质量管理qualitymanagement：在质量方面指挥或控制组织的协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。质量策划qualityplanning：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。质量控制qualitycontrol：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量保证qualityassurance：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量改进qualityimprovement：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。持续改进continualimprovement：增强满足要求的能力的循环活动。注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程6/23使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。有效性effectiveness：完成的策划活动并得到策划结果的程度。效率efficiency：得到的结果与所使用的资源之间的关系。03、有关组织的术语组织organization：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。注：1.安排通常是有序的。2.组织可以是公有的或私有的。3.本定义适用于质量管理体系标准。组织结构organizationalstructure：人员的职责、权限和相互关系的安排。注：1.安排通常是有序的。2.组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。3.组织结构的范围可包括与外部组织的接口。基础设施infrastructure：组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。7/23工作环境workenvironment：工作时所处的一组条件。注：条件包括物理的、社会的、心里的和环境的因素（如温度、承认方式、人因功效和大气成分）。顾客customer：接收产品的组织或个人。注：顾客可以是组织内部的或外部的。供方supplier：提供产品的组织或个人。注：1.供方可以是组织内部的或外部的。2.在合同情况下供方有时称为”承包方“。相关方interestedparty：与组织的业绩或成就有利关系的个人或团体。注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。合同contract：有约束力的协议。注：在标准中的合同的定义是通用的。8/2304、有关过程和产品的术语过程process：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。注：1.一个过程的输入通常是其他过程的输出。2.组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下进行。3.对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。产品product：过程的结果。注：1.有下列四种通用的产品类型：------服务（如运输）；------软件（如计算机程序、字典）；------硬件（如发动机机械零件）；------流程性材料（如润滑油）2.服务通常是无形的，并且在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。3.质量保证主要关注预期的产品。项目project：由一组有起止日期的、协调或受控活动组成的独特过程，该过9/23程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。注：1.单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。2.在一些项目中，随着项目的进展，其目标才逐渐清晰，产品特性才逐步确定。3.项目的结果可以是单一或若干个产品。设计与开发designanddevelopment：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。注：1.术语“设计”与“开发”有时是同意的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。2.设计与开发的性质可以使用限定词表示。程序procedure：为进行某项活动或过程所规定的途径。注：1.程序可以形成为文件，也可以不形成文件。2.当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件称为“程序文件”。05、有关特性的术语特性characteristic：10/23可区分的特性。注：1.特性可以是固有的或赋予的。2.特性可以是定性的或定量的。3.有各种类型的特性，如：物理的、感官的、行为的、时间的、人因功效的、功能的。质量特性qualitycharacteristic：与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。注：1.“固有的”是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。2.赋予产品、过程或体系的特性（如产品的价格、产品的所有者）不是他们的质量特性。可信性dependability：用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。注：可信性仅用于非定量术语的总体表述。可追溯性traceability：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。注：1.当考虑产品时，可追溯性可涉及到：------原材料和零部件的来源；------加工的历史；11/23------产品交付后的发送和所处位置；2.在计量学领域中使用VIM：1993.6.10中的定义。06、有关合格的术语合格（符合）conformity：满足要求。注：与英语术语“conformity”是同义的，但不赞成使用。不合格（不符合）nonconformity：未满足要求。缺陷defect：未满足与预期或规定用途有关的要求。注：1.区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关的方面。因此，使用术语“缺陷”极其重要。2.顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的性质影响，如所提供的操作或维修说明。预防措施preventiveaction：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注：1.一个潜在不合格可能有若干个原因。12/232.采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。纠正措施correctiveaction：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。注：1.一个不合格可以有若干个原因。2.采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。3.纠正和纠正措施是有区别的。纠正correction：为消除已发现的不合格所采取的措施。注：1.纠正可联系纠正措施一起实施。2.返工或降级可作为纠正的示例。返工rework：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。降级regrade：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。返修repair：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。注：1.返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复13/23措施，如作维修的一部分。2.返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的一部分。报废scrap：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。如：回收、销毁。注：对不合格服务的情况，通过终止服务来避免其使用。让步concession：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。注：让步通常仅限于在商定的数量内，对含有不合格特性的产品的交付。偏离许可deviationpermit：产品实现前，对偏离原规定要求的许可。注：偏离许可通常在限定的产品数量或期限内并