化验室质量管理体系手册

`安康市宝林矿业有限公司化验室管理手册文件编号：BLSC/A版本：A更改：0编写：文件编写组审核：批准：发布日期：2014年04月01日实施日期：2014年05月01日受控状态：□受控□非受控放发编号：主题管理手册第A版第0次修订第1页共1页手册目录实施日期：XXXX年5月1日手册目录01修改页02批准令03公正性声明04质量方针声明05前言1.0适用范围2.0引用文件3.0术语和定义4.0管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、合同的评审4.5检测的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审5.0技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测样品的处置5.9检测结果质量的保证5.10结果报告附录附录1《化验室质量职责分配表》附录2《授权签字人及签字识别》附录3《程序文件目录》附录4《化验室主要岗位人员授权名单》主题管理手册第A版第0次修订第1页共1页01修改页实施日期：XXXX年5月1日版号章节号修订次序修订内容审核人批准人实施日期主题管理手册第A版第0次修订第1页共1页02批准令实施日期：XXXX年5月1日批准令依据CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025：2005)编制的《安康市宝林矿业有限公司化验室管理手册》（A版）是阐述化验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是化验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是化验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《管理手册》业经审定，现予批准颁布，自2014年5月1日起正式实施。化验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护化验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，为保证化验室检测数据的准确性，特批准化验室主任刘新全面负责化验室各项工作，配置所需资源，使其公正、准确地履行职责，不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力。化验室主任：日期：主题管理手册第A版第0次修订第1页共1页03公正性声明实施日期：XXXX年5月1日公正性声明为了提高服务质量，确保化验室所进行的检测活动和检测数据具有公正性、独立性和诚实性，能够真正对公司的采矿厂及选矿厂提供生产上的指导和监管，特作如下声明：一．化验室严格按照国际和国家有关实验室认可的要求，不断完善管理体系并确保有效运作。二．化验室不受任何行政干涉和影响，不受任何经济利益的驱动，独立的开展检测工作。三．全体员工以良好的职业道德认真执行管理体系文件中的各项规定，严格履行各自岗位职责。四．本公司各级管理人员不干涉化验室检测人员的正常工作检测工作，任何弄虚作假的行为将被追究并严厉处罚。五．化验室全体员工自觉抵御内外部任何可能影响其技术判断、检测或来自不正当商业、财力及其他方面的压力。以上各项声明，化验室全体员工必须严格遵守，诚恳接受客户及公司各领导的监督、指正。化验室主任：日期：主题管理手册第A版第0次修订第1页共1页05前言实施日期：XXXX年5月1日质量方针声明一．质量方针化验室的质量方针是：行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。二．质量目标实验室持续达到并优于下述控制性质量目标：项目检验报告更改率在用设备完好率人员培训合格率环境达标率目标1%90%以上100%100%三．声明与承诺：上述质量方针和目标是化验室各项工作总的宗旨和方向，化验室最高管理层及各相关部门和人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施；严格按照CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的要求建立并持续有效运行质量管理体系；严格执行有关制度、程序、方法和规程；不断提高自身素质和检测技术、设备水平；严守公平和诚信，履行向本公司和社会提供科学、公正、准确的检测服务和其他技术服务的承诺。化验室主任：日期：主题管理手册第A版第0次修订第1页共1页05前言实施日期：XXXX年5月1日前言化验室是安康市宝林矿业有限公司直属检测部门，服务于公司的采矿场、选矿厂两个部门，本部门主要承担采矿场的地质样、选矿厂生产过程样、综合样、销售样以及选矿生产工艺改造试验样的各项目分析检测工作。为公司采矿、选矿生产过程、产品质量的控制和改进及时有效地提供各类准确地检测数据，确保生产、科研的顺利进行。安康市宝林矿业有限公司化验室目前主要服务对象为：采矿场和选矿厂两个单位，主要检测的项目有：CaF2、CaCO3、SiO2、S、P、H2O。目前现有职工5人，其中管理人员1人，技术员2人，操作工2人。本《管理手册》依据CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》编写，为化验室管理体系的全面阐述和工作中必须严格遵循的文件，化验室将以此为准则，使本化验室的检测管理体系持续有效地运行并不断改进，以保证检测工作的科学公正和检测结果的准确可靠。主题管理手册第A版第0次修订第1页共1页1.0适用范围实施日期：XXXX年5月1日适用范围1.1总则化验室按照CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》建立检测管理体系，并控制其运作，持续改进其有效性，以到达如下目的：（1）.证实化验室具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测能力。（2）.通过管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及保证符合与适用的法律法规要求，以增强服务的满意度。1.2应用范围本手册适用于化验室全体人员，本部门根据手册的规定还制定了相应的程序文件和作业指导书，全体员工要认真学习，严格执行本手册及有关文件的规定。考虑到本化验室编制的《管理手册》的目的是侧重于《检测和校准实验室能力认可准则》的管理办法，保证检测过程中质量的控制，对检测工作质量进行有效管理，故《管理手册》对《检测和校准实验室能力认可准则》对应条款作了部分删减。删除章节有：4.4要求、合同的评审；4.5检测的分包；4.6服务和供应品的采购。主题管理手册第A版第0次修订第1页共1页2.0引用文件实施日期：XXXX年5月1日2.0引用文件：a)ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》b)CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》c)GB/T19001-2000《质量管理体系要求》（ISO9001：2000）c)《产品检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》d)CNAL/AG05：2003《量值溯源政策实施指南》e)CNAL/AG06：2003《测量不确定度政策实施指南》主题管理手册第A版第0次修订第1页共1页3.0术语和定义实施日期：XXXX年5月1日3.0术语和定义本手册采用CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中的术语和定义。3.1化验室：从事产品检测工作的化验室。3.2检测：是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。3.3检测员：指从事检测活动的人员。3.4技术人员：从事技术运作活动的人员，包括技术负责人、检验员及管理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等。3.5内审员：是指经过相应培训合格并由化验室主任聘任或授权，执行实验室管理体系内部审核活动，及纠正和预防措施实施情况验证活动的人员。也包括临时聘任的具有资质的非本化验室人员。3.6部门：指化验室设置的机构，例如：综合管理室、化验室等。3.7质量监督员：是由化验室主任聘任，对化验室涉及管理体系各要素的检验全过程实施监督检查的人员。3.8客户：指本公司的生产单位采矿场、选矿厂和外来送检的客户。主题管理手册第A版第0次修订第1页共8页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1组织4.1.1总则化验室为实施质量方针，实现质量目标，必须确定其组织机构，使组织内部人员职责、权限和相互关系得到有序的安排，保证其质量活动协调和有效。4.1.2组织方式和责任4.1.2.1化验室是安康市宝林矿业有限公司下属一个相对独立性质的检测部门，不受公司各级行政部门制约的部门。化验室主任全面负责化验室各项工作；根据实际工作需要建立了组织机构，明确了各岗位人员职责范围，规定了各级岗位人员的职责、权限及相互关系，配备了相应的管理资源，为实施检测管理提供了组织保证。4.1.2.2化验室建立的管理体系使检测活动同时满足下述三方面要求：1)CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的要求；2)客户要求；3)国家行政授权部门和资质认可机构的要求。4.1.2.3本化验室的管理体系和各项管理要求覆盖并适用于固定场所和临时场所进行的与检测有关的活动。4.1.2.4保证公正性和诚实性化验室建立并实施BLHY-CX-01《保证公正性和诚实性程序》，排除一切潜在的利益冲突，使检测工作不受来自商务或财务方面的影响，保持判断的独立性和诚实性。实验室还建立并实施BLHY-CX-02《检测工作管理程序》，规定各类检测工作的执行程序，防止可能的非正常因素对检测工作的干预，保证检测工作正常进行和检测结果正确、有效。4.1.2.5化验室人员行为准则1）熟悉产品质量法、计量法、标准化法等国家法律法规和规章的相关内容，具备较高的法律意识和道德水平，遵纪守法，秉公办事，能够抵制来自商务、财务和其他影响公正性的压力；2）具备与自身工作岗位相适应的专业技术知识和业务素质，在检测工作中严格按标准进行测试和判定，对数据的真实、准确和有效负责；3）严格按程序进行检测活动，不做任何偏离政策和程序的事；主题管理手册第A版第0次修订第2页共8页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4）不介入商业竞争，不参与授权范围内产品的开发、研制、生产和咨询等经营活动；5）不接受被检方或客户的礼品、礼金或谋取其他个人私利；6）严格遵守实验室有关保密和保护知识产权的各项规定，不泄漏客户和化验室的机密信息；7）具有为客户服务的意识，对客户热情、诚实，认真听取客户的要求、意见和建议。4.1.2.6保密和保护所有权4.1.2.6.1化验室各级人员有责任严格为客户保守秘密，维护客户的权益，不得将客户的检测结果、技术信息、销售信息及其他任何与客户本身及产品相关的信息以任何方式向第三方泄露。4.1.2.6.2对违反保密制度、泄露客户机密者，根据其性质和后果的严重程度，给予批评、行政处罚，直至承担法律责任。4.1.2.6.3化验室建立并实施BLHY-CX-03《保密和保护所有权控制程序》，以保护客户的机密信息和所有权4.1.3组织结构4.1.3.1化验室外部组织机构及隶属关系：化验室部门和岗位设置，充分考虑各部门及人员之间的相互配合和制约，以保证各级工作人员免受可能影响工作质量的干扰和压力，使在任何情况下都能保持判断的独立性和诚实性。特设化验室公司独立的部门，由公司总经理授权，化验室主任负责全面工作的开展，从领导上避免了与其他部门、单位间存在的潜在利益冲突。4.1.3.2化验室组织机构框图安康市宝林矿业有限公司选矿厂采矿场供销部安环部财务部综合管理部化验室主题管理手册第A版第0次修订第2页共8页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1.3.2实验室与母体单位结构关系图：（略）质量手册第A版第0次修订第3页共8页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1.3.3实验室外部关系图（略）4.1.4岗位、职权和相互关系4.1.4.1岗位设置实验室设主任一人，总工程师一人，常务副主任一人，以及技术负责人、质量负责人、综合管理室主任、检验室主任、内审员、质量监督员、资料管理员、仪器管理员、样品和材料管理员、检验员。4.1.4.2相互关系实验室主任是实验室的最高行政领导人，对实验室的所有工作负领导责任。总工程师为实验室最高技术领导人。常务副主任兼技术负责人，在实验室主任和总工程师领导下主持实验室的日常行政管理和技术管理工作。质量负责人在常务副主任领导下负责实验室内部的质量管理工作。综合管理室在常务副主任领导下开展日常业务及技术管理工作。各检验室在常务副主任领导下，由综