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德信诚培训网更多免费资料下载请进::2008的各项要求,描述出XXX(深圳)有限公司(以下称本公司)的品质体系的概貌。本公司产品分为成品和部品以及补给部品。成品:打印机、喷墨多功能机一体机部品:打印头、补给部品1.2适用范围本品质手册规定的内容适用于本公司内ISO9001:2008认证对象产品和相关的全体员工。1.3起草、更改、作废本品质手册由ISO9000事务局起草、更改、作废,经品质保证部部长(管理者代表)、受入检查部部长、华南IT中心部长、生产管理部部长、人事部部长、总务部部长、购买部部长、制造部部长、BPS推进部部长、开发技术部部长、企画部部长、部品保证部部长、制造技术部部长、生产技术部部长、报关物流部部长审核,报董事工厂长及董事总经理批准后实施。2.参照事项2.1参照文件ISO9001:2008质量管理体系要求本公司发行的与本公司品质管理体系相关的各类程序书、指示书。德信诚培训网更多免费资料下载请进:与顾客的关系·顾客是XXXX株式会社(日本)及实际使用产品的用户和代理商(以下称顾客)。·DXC株式会社(日本)为本公司的生产制造承担下列事项:a)制造指示(发行订单)。b)产品仕样的决定、产品设计、技术变更。负责提供有关产品仕样/技术变更的信息资料。c)日本安排的生产设备及计量设备的提供。d)日本来料的供方的最终选定。e)对日本提供的部品进行受入检查。注)包括经由DXC集团各国工场的业务。3.被认证者·XXXXX有限公司地址:XXXXXXX工业园4.品质管理体系4.1总要求·本公司按ISO9001:2008标准要求,建立品质管理体系,形成文件,加以实施和保持,并进行持续的改善,维持其有效性。为确保顾客满意,本公司按照ISO9001:2008标准的要求,对品质管理体系的各过程及相关内容进行实施。a)本公司对产品生产,开展从顾客要求评审、部材品质保证、仓库管理、制造、出货品质保证、交付、到顾客满意度调查的全过程及影响该过程品质的内部管理活动。选择ISO9001:2008标准中,除“7.3设计和开发”之外的所有要求,作为品质管理体系所需要的过程;“7.3设计和开发”删减理由:本公司按照DXC株式会社(日本)的设计开发进行生产并提供产品。b)建立书面的品质手册、程序文件、作业指示票等品质管理体系文件,对产品生产从顾客要求评审、部材品质保证、仓库管理、制造、出货品质保证、交付到顾客满意度调德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区查的全过程及其相关管理过程的顺序和相互作用进行确定。德信诚培训网更多免费资料下载请进:)为确保过程有效运作和控制,检查DXC株式会社(日本)的产品要求、标准类、指示书,以程序书、检查标准表、业务指导书、作业指示票和出货检查指示表等文件作为作业准则,确定所需要的标准和方法。d)本公司根据品质管理体系的需要,在各岗位配备合适的人员,配备必要的环境、设施、设备以及其它支持性服务。并提供品质管理体系运行所必要的信息。利用这些资源和信息支持品质管理体系的有效运作,并对其中过程进行监控。e)监视、测量和分析以上过程,采取必要措施,以实现本公司的品质方针和品质目标,最终实现品质管理体系持续性地改进的目的。注:现本公司无外包过程。如有外包过程时,实施供应商评价,并通过来料受入检查方式对外包商的品质管理体系状态进行管理。4.2文件要求4.2.1总则·本公司品质管理体系文件包括:a)品质方针(详见本手册)和品质目标。b)品质手册。c)程序文件,包括ISO9001:2008标准所要求的程序文件。d)为确保各过程有效策划、运行和控制管理所制订的文件。e)ISO9001:2008标准所要求的品质记录。·品质管理体系文件,其范围和详细程度根据业务复杂程度、适用的方法、开展这项活动所涉及的人员的技能而变化。德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区<文件体系图>品质手册程序文件各部门作业标准类品质记录类4.2.2品质手册·本公司编制并保持品质手册。品质手册是品质管理体系的最高层次文件。·其中包含了品质方针,明确了组织机构,部门的职责权限,界定了体系的范围,控制方法和管理原则以及相关的程序文件。·确定了过程的相互作用与关系(见图表4:品质管理体系过程流程图)。·品质手册为本公司品质管理体系文件之一,对品质管理体系的建立和实施进行描述,需按QP-1“文件控制程序”管理。4.2.3文件控制·本公司制订“文件控制程序”以控制ISO9001:2008品质管理体系要求有关的所有文件。因记录是一种特殊的文件,将依据4.2.4的要求,另行制订QP-2“品质记录控制程序”予以控制。·编制QP-1文件控制程序,进行以下管理:a)为使文件是充分与适宜的、文件发布前,批准人要确认其内容无误。b)对文件进行评审,必要时进行更新,批准人需再次确认批准。德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区文件更新时,需由当初进行批准的同一部门的批准人进行确认、批准。但是,因组织变动等不能由同一部门的批准人批准时,由管理责任者对其制订、修改和作废进行批准。c)文件修订时,要求确保文件的更改内容可以得到识别(根据文件题材标示变更部分下线、变更标示记号、版本管理等识别方法)。d)向有关部门分发相关文件,并作分发记录。修订后按分发记录收回旧文件,分发新文件。(确保分发部门确实使用最新版本文件而进行分发管理)e)文件须保管在文件夹内及文件柜中,并在文件夹侧面标识易懂的文字或记号作为总标题,确保文件易于识别。未经批准人批准不可随便涂改和损坏、废弃文件,以确保文件维持管理。电子文档的管理方法(识别、权限等)也需明确。f)外来文件同样需明确外来文件名称,并规定其管理部门及分发方法,确保易于识别。并控制其分发。g)规定作废文件必须从所有部门收回,因法律及业务目的而要保留作废文件时,必须明确标识其为作废文件并与有效文件隔离保管,防止作废文件的错误使用。(QP-1文件控制程序)4.2.4记录的控制·本公司为品质记录的识别、编目、收集、查阅、归档、保存、保存期限及作废制订程序并实施。·用以提供符合要求及品质管理体系有效运行的证据而建立的品质记录,明确记录在各部门的品质记录一览表中。·品质记录须加以保存以证实符合规定要求和品质体系有效运行。各过程产生的品质记录由各相关部门保存,内部审查的记录由ISO9000事务局根据“品质记录控制程序”的规定保存。·所有品质记录应保持清晰,选择合适的环境以保管防止品质记录损坏和丢失,保管方式应便于识别和检索。在规定的保存期间,确保维持管理。·若合同要求时,在指定期限内,可以将品质记录提供给顾客或其代理人供其评价时查阅。德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区(QP-2品质记录控制程序)5.管理职责5.1管理承诺·本公司董事总经理通过以下活动,保证品质管理体系建立和不断改进其有效性,并对此提供证据:a)向公司各部门传达法律、法规和满足顾客的要求的重要性。b)制定品质方针。c)规定每年度,分别制定各部门的品质目标。d)规定实施管理评审。e)提供必要的资源。5.2以顾客为关注焦点·本公司董事总经理,将以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(具体内容见7.2.1和8.2.1)5.3品质方针·本公司的品质方针是:“第一时间为顾客提供最满意最优良的产品”。·为确保品质方针能为公司所有管理人员及工作人员所理解并贯彻执行,通过教育培训、朗读品质方针、张贴宣传资料等形式,广泛宣传品质方针。·在管理评审时,评审品质方针的持续适宜性。5.4策划5.4.1品质目标·董事总经理根据品质方针每年度制定全公司的品质目标并明确记录在“方针展开书”上。各部门的部门长把为了达成品质目标而进行的活动项目明确记录在“部方针展开书”上,并进行活动。德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区·每月一次将部门方针和品质目标达成情况的结果及相应对策在品质检讨会上报告。·品质目标包括产品的品质目标及过程的目标。品质目标应是可测量的,保持体系的完整性。5.4.2品质管理体系策划·本公司制订品质计划(图表3),明确实现品质目标所需的资源和过程,实施以下项目。a)满足品质目标以及4.1中的要求。b)在对品质管理体系的变更进行策划和实施时,保持品质管理体系的完整性。(图表3品质计划)5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限·董事总经理如下规定本公司的品质管理组织图(参照图表1)及各部门的职责、权限,通过本手册的发布,确保在公司内得到沟通。各部门具体职责和权限请参考企画部规程:R0101《业务分担规程》。⑴董事总经理(经营者)董事总经理作为本公司的经营者,拥有公司所规定的关于品质体系运行及产品品质管理的最高责任和权限。⑵董事工厂长拥有根据董事总经理的品质方针管理工厂,特别是拥有与制造、品质管理相关的责任和权限。⑶管理责任者拥有制定、推进及持续改善品质管理体系的责任和权限。拥有内部品质审核推进的责任和权限。⑷ISO9000事务局依据管理责任者的指示,拥有制定、推行和持续改进本公司品质管理体系的责任和权限。依据管理责任者的指示,拥有内部品质审核推进的责任和权限。德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区(5)人事部拥有人员招聘、新职员工入厂时人事相关教育等人事相关业务的有关责任与权限。拥有公司人事制度的起草、修改、发行、解释、管理等相关业务的有关责任与权限。拥有员工满意度调查实施业务的有关责任与权限。(6)总务部拥有总务、设备(供水供电等)、环境、安全(劳动灾害、保安等)相关业务的有关责任与权限。拥有全公司ISO14000体系的维持和改善的有关责任与权限。(7)企画部1)企画课拥有华南中长期制造战略的立案、推进的有关责任与权限。拥有全公司年度方针(公司年度KPI/PD)立案、推进、管理的有关责任与权限。拥有全球制造机能强化、机能移管的立案、推进的有关责任与权限。2)人才育成课拥有人才育成体系的建立的有关责任和权限拥有阶层别教育、基本技能教育、专业教育的企画、推进、实施的有关责任与权限。(8)华南IT中心拥有全公司的各类信息管理及信息安全管理体系(ISMS)的有关责任与权限。拥有信息基础设施的导入、运用管理、故障维护等业务的有关责任与权限。拥有SAP、PDM、邮件等业务支援系统的运行、维护及开发的有关责任与权限。拥有应用系统的设计、开发、维护的有关责任与权限。(9)生产管理部1)工务课拥有产品・部品的受注定购、及生产调整・生产计划立案相关业务的有关责任与权限。拥有向厂家分发通知书、图纸(B’s-net公布)的有关责任与权限拥有生产管理起因的DebitNote的发行管理的有关责任与权限。拥有「机能强化」的企画・推进・展开的有关责任与权限。拥有实施专业教育的有关责任与权限。德信诚培训网更多免费资料下载请进:)部材管理课拥有生产用部品的受付、入库、保管、出库相关业务的有关责任与权限。拥有工厂内电梯的管理保全的有关责任与权限。拥有巡回部品集荷(MilkRun)的管理的有关责任与权限。拥有「机能强化」的有关责任与权限。拥有实施专业教育的有关责任与权限。3)业务企画课拥有全球生产调整相关业务的有关责任与权限。拥有集团工厂生产调整相关的统括管理的有关责任与权限。拥有实施专业教育的有关责任与权限。(10)报关物流部1)报关课拥有报关手续相关业务、安全保障贸易窗口的有关责任与权限。拥有实施专业教育的有关责任与权限。2)物流课拥有出货手续相关业务、机能强化的有关责任与
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