互联网医院执业登记现场审查细则(试行)

互联网医院执业登记现场审查细则（试行）医疗机构名称：现场审查日期：项目审查标准审查方法符合（划√）不符合（划X）备注一、诊疗科目和科室设置1.诊疗科目互联网医院根据开展业务内容确定诊疗科目，不得超出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围。查看互联网医院申请的诊疗科目，与所依托的实体医疗机构的《医疗机构执业许可证书》副本核准的诊疗科目进行比对。2.科室设置1.互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科室，并与所依托的实体医疗机构临床科室保持一致。查看互联网医院设置的科室，与所依托的实体医疗机构的《医疗机构执业许可证书》副本核准的诊疗科目进行比对。2.必须设置医疗质量管理部门（依托实体医疗机构独立设置的互联网医院必须有本机构专门的医疗质量管理部门，不得挂靠于所依托的实体医疗机构）。查看互联网医院组织架构图和部门职责（或相应佐证文件）。3.必须设置信息技术服务与管理部门（依托实体医疗机构独立设置的互联网医院必须有本机构专门的医疗质量管理部门，不得挂靠于所依托的实体医疗机构）。查看互联网医院组织架构图和部门职责（或相应佐证文件）。4.必须设置药学服务部门（依托实体医疗机构独立设置的互联网医院必须有本机构专门的医疗质量管理部门，不得挂靠于所依托的实体医疗机构）。查看互联网医院组织架构图和部门职责（或相应佐证文件）。二、人员1.医护人员1.互联网医院开设的临床科室，其对应的实体医疗机构临床科室至少有1名正高级、1名副高级职称的执业医师注册在实体医疗机构（可多点执业）。1.查看执业医师证。2.查看医师专业技术职务任职资格证书。3.查看人员配置数量。2.互联网医院提供诊疗服务的医师，应当依法取得相应的执业资质，在依托的实体医疗机构或其他医疗机构注册，具有3年以上独立临床工作经验。查看执业医师证，重点查看医师执业地点和注册时间。3.在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中进行查询。在国家医师、护士电子注册系统中核查医师、护士注册情况。4.互联网医院应当对医务人员进行电子实名认证。核查医务人员电子实名认证的数字认证证书。2.药师1.有专职药师负责在线处方审核工作，确保业务时间至少有一名药师在岗审核处方。1.查看药师专业技术职务任职资格证书。2.与第三方合作的，查看与具备资格第三方机构的合作协议及药师专业技术职务任职资格证书。2.药师人力资源不足时，可通过合作方式，由具备资格的第三方机构药师进行处方审查。1.服务器1.用于互联网医院运行的服务器不少于2套，数据库服务器与应用系统服务器需划分。1.查看用于互联网医院运行的服务器配备情况。2.如选择云服务商，则查看合作协议或合同三、设施设备三、设施设备了解服务器配备情况。2.存放服务器的机房应当具备双路供电或紧急发电设施。1.查看存放服务器的机房配备双电路线路或紧急发电设施情况。2.如选择云服务商，则查看合作协议或合同了解机房供电相关情况。3.存储医疗数据的服务器不得存放在境外。1.查看互联网医院数据库服务器存放地点，如托管存储则查看合作协议或合同了解服务器存放情况。2.如选择云服务商，则查看合作协议或合同了解服务器存放情况。2.音视频通讯系统拥有至少2套开展互联网医院业务的音视频通讯系统（含必要的软件系统和硬件设备）。查看开展互联网医院业务的音视频通讯系统配置情况。3.网络具备高速率高可靠的网络接入，业务使用的网络带宽不低于10Mbps，且至少由两家宽带网络供应商提供服务。1.查看与至少2家宽带网络供应商的服务合同，每条线路租用带宽不低于10Mbps。2.如选择云服务商，则查看合作协议或合同了解宽带网络相关情况。4.远程医疗具备与本机构开展业务相适应的远程诊疗功能。查看远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医学影像诊断和远程心电诊断等功能演示。5.系统对接及安全保护1.互联网医院信息系统实施第三级信息安全等级保护，安全等级保护备案证明在有效期内。查看互联网医院面向公众服务的平台（服务端）信息系统安全等级保护备案证明。2.互联网医院信息系统应当与四川省互联网医疗服务监管平台对接。查看四川省互联网医疗服务监管平台对接情况证明材料。3.建立数据访问控制信息系统，确保系统稳定和服务全程留痕。与实体医疗机构的HIS、PACS/RIS、LIS系统实现数据交换与共享。1.查看数据访问控制信息系统建立情况。2.查看相关信息系统对接情况、数据交换与共享情况。3.查看服务全程留痕功能。四、医疗服务管理体系四、医疗服务管理体系1.规章制度建立规章制度，应当包括：1.互联网医疗服务管理制度。2.互联网医院信息系统使用管理制度。3.互联网医疗质量控制和评价制度。4.在线处方管理制度。5.患者知情同意与登记制度。6.在线医疗文书管理制度。7.在线复诊患者风险评估与突发状况预防处置制度。8.人员培训考核制度。1.查看规章制度。规章制度内容应符合国家或行业学协会制定的诊疗技术规范和操作规程。2.查看规章制度培训记录。3.抽查互联网医院工作人员对规章制度的掌握情况。2.应急预案1.制定了停电、断网、设备故障等突发事件的应急预案。1.查看应急预案。2.查看应急预案培训记录。3.抽查互联网医院工作人员对应急预案的掌握情况。2.制定了网络信息安全的应急预案。3.不良事件防范和处置流程建立了互联网医疗服务不良事件防范和处置流程。查看不良事件上报制度，以及不良事件防范和处置流程。4.岗位职责制定了互联网医院岗位职责。1.查看岗位职责。2.查看岗位职责培训记录。3.抽查互联网医院工作人员对岗位职责的掌握情况。5.服务流程制定与本机构开展业务相适应的诊疗技术规范和操作程序，实施由国家或行业学协会制定的诊疗技术规范和操作规程。1.现场查看流程规范。流程规范内容符合国家或行业学协会制定的诊疗技术规范和操作规程。2.查看流程规范培训记录。3.抽查互联网医院工作人员对流程规范的掌握情况。五、执业规则五、执业规则1.知情同意互联网医院必须对患者进行风险提示，获得患者的知情同意。查看互联网医院信息系统相关流程设置及功能演示。2.开具处方1.在线开具处方前，医师应当掌握患者病历资料，确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后，可以针对相同诊断的疾病在线开具处方。1.查阅互联网医院规章制度（岗位职责、技术规范）中相应规定。2.看互联网医院信息系统相关流程设置及功能演示。2.不得在互联网上开具麻醉药品、精神类药品处方以及其他用药风险较高、有其他特殊管理规定的药品处方。3.为6岁以下儿童开具互联网儿童用药处方时，应当确定患儿有监护人和相关专业医师陪伴。3.电子签名所有在线诊断、处方必须有医师电子签名。1.查阅互联网医院规章制度（岗位职责、技术规范）中相应规定。2.查看互联网医院信息系统相关流程设置及功能演示。4.处方审核处方经药师审核合格后方可生效。1.查阅互联网医院规章制度（岗位职责、技术规范）中相应规定。2.查看互联网医院信息系统相关流程设置及功能演示。5.电子病历按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范》，为患者建立电子病历。1.查阅互联网医院规章制度（岗位职责、技术规范）中相应规定。2.查看互联网医院信息系统相关功能演示。6.患者查询患者可以在线查询检查检验结果和资料、诊断治疗方案、处方和医嘱等病历资料。查看互联网医院信息系统相关功能演示。六、其他合作协议第三方机构依托实体医疗机构共同建立互联网医院的，应当通过协议、合同等方式明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权利。查阅合作协议，重点审查各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权利。说明：1.本细则依据《医疗机构管理条例实施细则》、《互联网医院管理办法》、《互联网医院基本标准》制定，适用于独立设置的互联网医院申请执业登记、实体医疗机构申请以互联网医院作为第二名称的现场审查。实体医疗机构申请增加“互联网诊疗”服务方式的，可参照本审查细则进行审查。2.组织现场审查前，卫生健康审批部门应当对医疗机构递交的执业登记申请书、设置批准书、第三方机构法人资格证明等申请材料以及互联网医院命名及其地址等进行审核把关。3.现场审查应当抽取3名及以上（单数）包括医院管理、信息技术等专业的专家。4.以上各项有一项判定为“不符合”的，建议现场审查不予通过。现场审查结论：审查人员签名：附件2四川省血液透析中心执业登记现场审查细则(试行)医疗机构名称：现场审查日期：审查项目审查标准审查方法符合（划√）不符合（划X）备注1.诊疗科目1.申请肾病学专业。查看申请材料和相关文件材料。一、诊疗科目和科室设置一、诊疗科目和科室设置2.可以申请设置医学检验科、放射科、药剂科等，或者委托其他医疗机构承担相应任务。2.血液透析室设置血液透析室。1.查看该机构组织架构图。2.查看部门工作场所。3.查看部门筹备人员任命文件。3.病案管理部门有病案管理专门部门或专职人员。1.查看该机构组织架构图。2.查看部门工作场所。3.查看部门筹备人员任命文件。4.信息管理部门有信息管理部门或专职人员。1.查看该机构组织架构图。2.查看部门工作场所。3.查看部门筹备人员任命文件。5.药械管理部门有药械管理部门或专职人员。1.查看该机构组织架构图。2.查看部门工作场所。3.查看部门筹备人员任命文件。6.医院感染管理部门有医院感染管理部门或专职人员。1.查看该机构组织构架图。2.查看管理人员职责。3.查看医院感染管理部门筹备人员任命文件。7.医学检验部门设置医学检验部门或委托其他医疗机构承担医学检验。1.查看该机构组织架构图。2.查看部门工作场所。3.查看部门筹备人员任命文件。4.查看委托协议。8.医学影像等辅助检查部门设置影像等辅助检查部门或委托其他医疗机构承担医学影像检查等。1.查看该机构组织架构图。2.查看部门工作场所。3.查看部门筹备人员任命文件。4.查看委托协议。9.消毒供应室设置消毒供应室或委托其他医疗机构承担消毒供应服务。1.查看该机构组织架构图。2.查看部门工作场所。3.查看部门筹备人员任命文件。4.查看委托协议。二、人员要求二、人员1.医师1.至少有2名执业医师，其中1名固定注册在本机构并从事血液透析3年以上，1名可固定或多点执业于本机构，具有肾脏病学中级及以上专业技术职务任职资格并从事血液透析3年以上。1.查看执业医师证。2.查看专业技术职务任职资格证书。3.查看工作经历证明材料。4.查看培训证明材料。5.查看人员配置数量。6.查看聘用协议或聘用意向协议。2.每增加20台血液透析机至少增加1名固定注册在本机构的执业医师，应当具有3年以上血液净化工作经验。3.医师具有6个月以上在三级医院血液透析工作经历或者培训经历。2.护士1.每台血液透析机配备0.5名护士，至少有1名注册护士具有中级及以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作3年以上。1.查看护士执业证书。2.查看专业技术职务任职资格证书。3.查看工作经历证明材料。4.查看培训证明材料。5.查看人员配置数量。6.查看聘用协议或聘用意向协议。2.护士具有3个月以上在三级医院血液透析工作经历或者培训经历。3.技师1.至少有1名固定在本中心的技师，具备机械、电子学知识和相应医学知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能。1.查看专业技术职务任职资格证书。2.查看工作经历证明材料。3.查看培训证明材料。要求2.技师应经过相关专业技术和管理培训并取得合格证书。4.查看配置人员数量。5.查看聘用协议或聘用意向协议。4.医疗质量管理人员应当配备医疗质量安全管理人员。查看相关文件并抽问管理人员职责。5.其他卫生专业技术人员设置药剂、检验、辅助检查部门和消毒供应室的，应当配备具有资质的卫生专业技术人员。查看相关人员执业资格证书或专业技术职务任职资格证书等。6.急救技能所有医护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作。现场抽查急救技术操作。三、房屋和设施1.医疗机构选址1.选址应当符合《医疗机构管理条例实施细则》等规定。查看医疗机构地理位置、周边情况和血液透析中心平面图。2.血液透析中心10公里范围内必须有具备急性并发症救治能力的二级及以上综合医院。3