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精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料××××有限公司文件编号:HHY/SC422-01/A质量手册QUALITYMANUAL第1版编制:审核:批准:日期:控制状态:文件发放号:2004-10-10发布2004-10-18实施XXXXXXX有限公司发布精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料XXXXXX有限公司质量手册文件编号HHY/SC422-01版本号A状态0过程名称目录页次第1页共1页0.1目录0.1目录6.2人力资源0.2颁布令6.3基础设施0.3任命书6.4工作环境0.4手册更改记录6.5信息0.5公司概况7.0产品实现0.6质量方针和质量目标7.1产品实现的策划1.0目的和范围7.2与顾客有关的过程2.0引用标准和文件7.3设计和开发3.0术语和定义7.4采购控制4.0质量管理体系7.5生产和服务提供4.1总要求7.6监控和测量装置的控制4.2质量手册7.7技术状态管理4.3文件控制8.0测量、分析和改进4.4质量记录控制8.1总则5.0管理职责8.2监视和测量5.1管理承诺8.3不合格控制5.2以顾客为关注焦点8.4数据分析5.3质量方针8.5改进5.4策划附录A公司组织机构图5.5职责和权限附录B公司质量管理结构图5.6管理评审附录C质量管理职能分配表6.0资源管理附录D程序文件清单6.1资源提供精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料XXXXXX有限公司质量手册文件编号HHY/SC422-01版本号A状态0过程名称颁布令、任命书页次第1页共1页0.2颁布令本公司依据GJB9001A-2001《质量管理体系要求》标准,结合公司实际编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。《质量手册》是确保我公司质量管理体系有效运行的法规性文件,全体从事影响产品质量工作人员必须认真学习,全面理解,准确掌握,并在科研、生产和管理实践活动中认真贯彻执行。总经理:年月日0.3任命书根据GJB9001A-2001《质量管理体系要求》标准的要求,现任命***为我公司的管理者代表。无论在其他方面的职责如何,管理者代表具有以下方面的职责和权限:1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3.确保在整个公司内提高顾客要求意识的形成;4.就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理:年月日精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料XXXXXX有限公司质量手册文件编号HHY/SC422-01版本号A状态0过程名称颁布令、任命书页次第1页共1页0.4手册更改记录表修改页码修改章节修改单号修改后版本号修改人/日期批准人/日期精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料XXXXXX有限公司质量手册文件编号HHY/SC422-01版本号A状态0过程名称公司概况页次第1页共1页0.5公司概况精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料XXXXXX有限公司质量手册文件编号HHY/SC422-01版本号A状态0过程名称质量方针和质量目标页次第1页共1页0.6质量方针和质量目标质量方针技术先进,管理规范,质量可靠,服务一流.质量目标(2004~2006年)1.建立、保持并不断改进符合GJB9001A-2001标准要求的质量管理体系;2.设计和开发新产品总体一次成功;3.产品一次交验合格率达95%以上,三年内每年递增1%;4.顾客滿意率达到85%以上.,三年内每年递增2%.总经理:2004年月日精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料XXXXXX有限公司质量手册章节号1版本号A状态0过程名称目的与范围页次第1页共1页1目的与范围1.1目的A)建立有效的质量管理体系,实施有效的质量管理.B)对外介绍公司的质量管理体系,证明其符合所选质量管理标准要求.C)对内控制各项质量活动,贯彻质量方针,实现质量目标.1.2范围精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料XXXXXX有限公司质量手册章节号2版本号A状态0过程名称引用标准和文件页次第1页共1页2引用标准和文件GJB9001A-2001《质量管理体系要求》GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料XXXXXX有限公司质量手册章节号3版本号A状态0过程名称术语和定义页次第1页共1页3术语和定义本手册出现的术语和定义均采用GJB9001A-2001《质量管理体系要求》和GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义。精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料XXXXXX有限公司质量手册章节号4版本号A状态0过程名称质量管理体系页次第1页共4页4.1总要求4.1.1目的明确公司建立质量管理体系,形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总体思路和要求。4.1.2职责最高管理者负责归口管理4.1.3要求公司在实施质量管理体系时采用过程方法模式,具体而言,做到:a)识别质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用.采取各种可能的方法,尽可能全面地识别公司建立质量管理体系所需的全部过程,明确这些过程所需的输入、输出、所需投入的资源和开展的活动.b)要确定这些过程的顺序和相互作用.过程具有相互关联性,一般情况下,一个过程的输出往往直接构成另一个过程的输入,为了使这些过程能够有效运行,要确定各个过程之间的相互作用,对过程顺序进行合理安排。c)要确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法,这是实现预期目标或要求,达到策划结果的必要前提。d)为了判断过程运行的有效性,应确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视。E)监视、测量和分析这些过程,其中包括对过程信息的测量和对过程结果加以分析,以便随时掌握过程运行状况,并为进一步采取改进措施提供信息准备。F)在测量和分析的基础上,实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.2质量手册4.2.1目的规定公司质量管理体系的文件称质量手册,它描述了一组相互关联或相互作用的过程,旨在实现质量方针和质量目标。精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料4.2.2职责质量管理部(下简称“质管部”)负责归口管理。4.2.3要求4.2.3.1质量手册的编制XXXXXX有限公司质量手册章节号4版本号A状态0过程名称质量管理体系页次第2页共4页a)在管理者代表领导下,由质管部负责编制;b)质量手册按下列程序办理审签:编制(主编人)→审核(管代)→标准化检查(标准化部门)→批准(最高管理者)c)质量手册提交最高管理者批准之前,首先由管理者代表组织公司主要职能部门领导对手册内容适用性、准确性和完整性进行评审,然后由质管部根据评审意见进行修改。4.2.3.2质量手册的批准由最高管理者在手册的颁布令上直接手签,并注明批准日期。4.2.3.3质量手册的出版形式质量手册由质管部采用印刷或复印的形式出版。4.2.3.4质量手册的更改、换版a)质量手册的更改采用更改单方式进行,执行《文件控制程序》的规定。b)当涉及到机构调整、质量方针和质量目标的更改,以及管理者代表以上人员职责变动等重要更改时,由公司最高管理者批准。c)质量手册的修订换版按4.2.3.1和4.2.3.2规定执行。d)版次号:手册首次发布时版次为“A”,经修改第二次发布时升为“B”,依次类推。4.2.3.5质量手册的发布、保管和控制4.2.3.5.1受控的质量手册a)公司内部使用的质量手册,由质管部负责统一编号并加盖受控章。b)按合同、法规或标准要求向外部提供的质量手册,由质管部负责统一编号并加盖受控章。c)上述按规定分发的质量手册,由档案室负责跟踪、管理、保持其有效性。精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料d)质量手册持有者和保管者的责任:①负责接收质量手册及其更改单和修订版;②按质量手册的有效页次检查无缺页、破损页等,并做好日常维护工作;③妥善保管好质量手册,不得赠送和转让。XXXXXX有限公司质量手册章节号4版本号A状态0过程名称质量管理体系页次第3页共4页4.2.3.5.2非受控的质量手册a)特殊情况下,需向外部提供的质量手册,由质管部主任签署书面意见,经管代批准,质量部负责提供,并建帐登记。b)所有发放的非受控质量手册,公司不负责跟踪管理。4.2.3.6质量手册的复查由质管部负责对质量手册进行定期(一般一年一次)复查,使之适应公司科研生产发展和相关法律、法规及标准的要求,不断改进、完善。4.3文件控制4.3.1目的确保在文件的使用现场得到有关文件的有效版本,防止使用作废文件。4.3.2职责质管部负责归口管理,并负责编制相关文件。4.3.3要求a)对质量管理体系所要求的文件予以控制。记录是一种特殊类型的文件,依据本手册4.4的要求进行控制;b)编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制;1)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;2)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;3)确保文件的更改和现行修订状态得识别;4)确保在使用处可获得适用文件的有效版本;精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料5)确保文件保持清晰、易于识别;6)确保外来文件得到识别,并控制其分发;7)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识;8)确保产品图样和技术文件按规定进行审签、工艺程质量会签、标准化检查;9)确保产品图样和技术文件协调一致XXXXXX有限公司质量手册章节号4版本号A状态0过程名称质量管理体系页次第4页共4页10)确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并及时归档。文件控制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX423-01《文件控制程序》。4.4质量记录控制4.4.1目的提供产品、过程和体系符合要求及体系有效性运行的证据,为保持和改进质量管理体系提供信息。4.4.2职责质管部负责归口管理,并负责编制相关文件。4.4.3要求a)建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据;b)记录应保持清晰、易于识别和检索;c)编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保管、检索保存期限和处置所需的控制。d)记录应能提
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