汽车配件公司TS质量手册

××汽车配件公司质量手册文件编号：QM-A-2008版本号:A/00受控状态：发放号码：200年月日发布200年月日实施质量手册会签名录销售副总生产副总技术副总审核：常务副总（管理者代表）日期批准：总经理日期更改状态/处数更改页号更改条款文件更改单序号更改人/更改日期生效日期章节号标题页码Ⅰ质量手册会前、批准页2Ⅱ质量手册更改记录31目录42工厂简介53绪论64质量管理体系84．1目的和目标94．2工作和责任94．3过程识别和管理94．4文件要求124．5记录控制144．6相关文件145管理职责155．1目的和目标155．2工作和责任155．3管理承诺155．4过程效率165．5以顾客为关注焦点165．6策划165．7职责、权限和沟通175．8管理评审215．9经营计划225．10相关文件236资源管理246．1目的和目标246．2工作和责任246．3资源提供24章节号标题页码6．4人力资源246．5基础设施256．6工作环境266．7相关文件267产品实现277．1目的和目标277．2工作和责任277．3产品实现策划287．4顾客有关过程297．5设计和开发317．6采购347．7生产和服务提供357．8监视和测量装置的控制387．9相关文件408测量、分析和改进418．1目的和目标418．2工作和责任418．3总则418．4监测和测量418．5不合格品的控制438．6数据分析448．7改进448．8相关文件46附录A术语和定义47附录B控制计划54附录C参考文献55附录D文件清单57公司简介1总则本企业质量管理体系基于ISO/TS16949:2002质量标准建立，本质量手册作为本企业质量体系的最高层次的文件，规定了确保质量方针在各层次贯彻执行以及各职能/部门的工作职责。本手册提供了为了确保所有的质量活动的结果都来源于计划、管理和监控。这也是满足顾客规范和与我们有关的所有国家法律法规要求的途径。满足顾客所有的要求和不断提高质量管理体系是我们全体的共同目标，这个目标将在工厂所有层次得到理解、贯彻和执行。1.1手册由综合科组织编写，管理者代表审核，厂长批准发布。1.2手册的支持性文件与手册的条款具有同等效力。1.3手册的解释权归管理者代表。2适用范围本质量手册适用于本企业汽车电器接插器、熔断器及熔断器盒总成、其它线束附件的开发、生产和销售。根据本企业的实际情况，剪裁“产品的设计和开发”（ISO/TS16949:20027.3条款中关于产品的设计和开发部分）。但关于制造过程的设计与开发仍然有效。剪裁理由：由于本企业产品的生产依据顾客提供的图纸进行，或依据顾客提供的数模或样件转化为图纸，经顾客确认后进行生产，故本企业的质量保证体系不覆盖产品的设计和开发部分。3质量手册的结构本质量手册由2章导言、8章正文和4个附录构成。8章正文根据ISO/TS16949:2002的要求。各章中，工作与责任用矩阵表表示。规定责任时，使用代码★、▲、△表示，它们分别代表：★：对该项工作做出规定，并监控是否得到遵守▲：根据★的安排对该项工作的实施负责△：对该项工作实施负责部门提出的要求予以配合4手册的管理质量手册的出版、分发、归档由综合科统一管理。4.1出版质量手册出版时，其封面上必须注明版本号。从质量手册的生效日期开始，以前的质量手册不再有效。4.2发放4.2.1由管理者代表确定手册发放范围，资料室负责发放和控制。4.2.2手册分正本和副本，副本分“受控”和“非受控”两种版本。受控手册的发放由使用者亲自签名领取，资料室人员填写发放号码并加盖“受控”印章；对外发放的手册由资料室人员登记。4.3使用4.3.1手册发布实施后，程序文件和其它质量文件应与之协调一致，当支持性文件不足时，应按要求补充完善。4.4更改4.4.1手册实施过程中，综合科汇集更改意见，经管理者代表审核，厂长批准后更改。4.4.2综合科人员负责手册的更改并填写《质量手册更改记录》。4.4.3手册更改采用换页形式。4.5换版当质量体系发生较大变动或手册需要进行大幅度更改时，应进行换版。4.6保管手册丢失后，手册持有人应及时向资料室报告，并办理补领手续，原发放号码作废，给予新的发放号码。4.7受控手册未经管理者代表同意，任何部门和个人不得擅自扩散、复印、交换与转让。4.8质量手册的归档由资料室负责，保存期至少20年。质量方针4.1目的和目标质量管理体系描述了本企业按标准建立、实施和保持文件化的质量体系，并持续改进其有效性，使其成为保证产品和服务符合顾客规定要求的手段。确保与质量体系有关的所有文件的编制、审核、批准、分发、更改及不适用后的处理均符合规定的要求，使对质量体系有效运行起重要作用的各个场合都能使用文件的有效版本。对在各职能范围形成的质量记录进行必要控制，以便证明规定的质量要求是否满足，质量体系是否有效运行4.2工作与责任部门ISO/TS16949要素总经理管理者代表资料室综合科销售部生产部技术部4.1质量体系过程★▲△△△△△4.2.1质量体系文件★△▲△△△4.2.24.2.3质量手册的批准与更改★▲△△△△△4.2.3程序文件的批准与更改★△▲△△△4.2.3.1工程规范的批准与更改★△△△△▲4.2.3文件的发放★▲△△△△4.2.4记录的控制★△▲△△△4.2.4.1记录的保存★▲△△△△4.3过程识别和管理本企业按照4-1、4-2所示流程建立质量管理体系所需要的过程，在组织中加以应用，并a)确定这些过程的顺序和相互作用；b)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；c)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；d)监视、测量和分析这些过程；e)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本企业按照ISO/TS16949的要求管理这些过程。本企业在选择任何影响产品符合要求的外包过程时，应确保对其进行控制策划和实施并将控制措施在质量管理体系中加以识别。在确保控制所有外包过程的同时本企业仍须承担符合所有顾客要求的职责。注：上述过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。图释：增值活动信息流顾客要求顾客满意管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现质量管理体系的持续改进输入输出产品订单接收订单接受材料订购材料接收材料检验材料入库生产计划成型检验装运/贮存采购*销售、营销产品控制设备**工程设计人力资源**会计核算质量确认生产制造主生产流六7.2.27.2.37.5.27.5.37.5.57.5.46.37.3.27.3.47.5.17.5.47.3.27.3.47.47.3.47.5.37.68.46.2.17.327.17.4.37.4.37.5.5支持团队支持团队*：超出原始功能**：需要团队支持、人力资源、管理信息系统、设备、工程设计范围引用标准术语和定义质量管理体系12344.1总则4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制产品实现资源管理管理职责测量、分析和改进7658顾客要求7.2.16.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3设施6.4工作环境6.5货源5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审8.1总则8.2监控和测量8.3不合格产品的控制8.4数据分析8.5改进顾客满意8.2.1A/00标题过程方法质量手册章节号4.4文件要求4.4.1质量体系文件本企业质量体系在四个不同层次上加以文件化，其序列结构及其与质量体系标准、顾客特殊要求和顾客参考手册之间的关系如下图所示：所有质量体系文件应受控。分发质量手册、程序文件和工作指导文件（作业指导书）时，必须使所有有关人员能随时得到这些文件的最新版本。4.4.2质量手册本质量手册描述了质量体系的所有过程，覆盖了ISO/TS16949:2002标准要求，并作为本企业质量体系实现、实施和遵守的依据。4.4.3程序文件必要时，质量手册中规定的原则性工作与责任在程序文件中详细阐述。程序文件应与质量手册和规定的质量方针相一致，其范围和详略程度应照顾到工作的复杂程度、所用的方法以及开展这项工作涉及的人员所需的技能和培训。质量手册、程序文件和工作指导文件（作业指导书）通过编号系统相关联。程序文件通过所有相关职能的参与来实施。包含最新版本状态的程序文件和工作指导文件（作业指导书）的清单由资料室编制和保存，所有有关部门均能得到此清单。4.4.4工作指导文件（作业指导书）必要时，程序文件中规定的活动在具体的工作指导文件（作业指导书）中详细地描国际标准ISO9001：2000行业要求ISO/TS16949:2002生产件批准程序顾客特殊要求规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求程序文件工作指导文件(作业指导书)其它文件质量手册第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责述。4.4.5其它文件其它文件指的是可能影响质量体系有效性的文件，包括标准、组织指导书、项目管理手册、员工手册、表格、名签、标签以及质量记录等。表格、名签和标签为记录有关信息而制定，这些信息一旦被记录下来，即可成为质量记录。4.4.6文件的批准与发布文件在发布前应由授权人员审批其充分性与适宜性。并制定可随时得到识别文件的现行修订状态的控制清单或相当的文件控制程序，以防止使用失效和/或作废的文件。这种控制应确保：a)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；b)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；c)确保文件保持清晰、易于识别；4.4.7文件的更改除非有专门指定，文件的更改应由该文件原审批部门/组织进行审批。被指定的部门/组织应获得审批所需依据的有关背景资料。可行时，应在文件或相应附件上标明更改的性质。4.4.8外来文件的控制应制定相当的文件控制程序以确保外来文件及时得到识别，并控制其分发及有效状态。4.4.9作废文件的控制应制定相当的文件控制程序以防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.4.10工程规范本企业应按《文件控制程序》以确保所有顾客工程标准/规范及其更改的及时评审、发放和实施，评审时间不能超过两个工作周。必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施必须包括对所有相应文件的更新。注：当这些规范在设计记录中引用，或影响到生产件批准过程的文件时，如控制计划、FMEA等，更改应更新顾客生产件批准的记录。4.5记录的控制应建立并保持质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的形成文件的程序。质量记录应予以保存，以证明符合规定的要求和质量体系有效运行。来自供方的有关的质量记录也应成为这些资料的组成部分。所有的质量记录应清晰、易于识别，保管方式应便于存取和检索，应提供适宜的环境和保管设施,以防止损坏、变质和丢失。注：以上的“处置”包括废弃注：“质量记录”也包括顾客特定的记录4.5.1记录保存应按最短时间确定质量体系有关的文件和记录的保存期，以满足法规和顾客的要求。4.6相关文件QP04-01文件控制程序QP04-02质量记录控制程序5.1目的和目标质量是企业的生命，因此工厂管理层必须对本企业的质量体系负责。质量体系包括了工厂所有与质量有关的过程，并建立在工厂质量方针的基础之上。工厂管理层确定了这些方针并进行公布，以过程为导向建立必要的组织机构，提供特别的方法来保证质量目标的实现。本企业质量体系的策划综合考虑了其所有相关方即顾客、所有者、员工、合作者和社会的需求和期望并保持其完整性。5.2工作与责任ISO/TS16949要素厂长管理者代表综合科财务科生产销售技术5.1管理承诺★▲5.1.1组织结构★▲△△△△△5.2以顾客为关注焦点★△△△△△△5.3质量方针★▲△△△△△5.4.1质量目标★▲△△△△△5.4.2质量体系策划★▲△△△△△5.5.1职责权限★▲△△△△△5.5.1.1质量职责★▲△△△△△5.5