能力验证课件精品PPT课件

•鉴别实验室间的差异•给标准物质赋值，评价其适用性2)能力验证利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。•能力验证活动——用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行政组织、或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。•能力验证计划——为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。3）测量审核——实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。•盲样——交给实验室检测的样品没有公开其特性，以评定实验室在某一特定领域的能力。这样的样品不能被看作能力验证的样品。4）结果评价•不满意结果——通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力为不满意的结果。•可疑结果——通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力可能出现问题的结果。2.能力验证的作用（1）是判定实验室技术能力和维持其技术能力的重要依据之一，有效地补充和支持评审员的评审工作；（2）为实验室提供有效的外部质量控制，也是实验室作为内部质量控制程序的补充；(3)直接展示实验室技术能力，提高实验室可信度;（4）改善实验室质量管理，提高实验室检测能力;（5）按国际标准运作，是综合能力的评价，也是国际互认的基础。3.参加要求CNAS要求申请认可和获准认可的实验室和检查机构必须通过参加能力验证活动证明其技术能力。只有在能力验证活动中表现满意，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的实验室和检查机构，CNAS方受理或予以认可；对于未按规定的频次和领域参加能力验证的获准认可实验室和检查机构，CNAS将采取警告、暂停、撤销资格等处理措施。1).只要存在可获得的能力验证活动，申请认可的实验室和检查机构，应至少有一个主要检测子领域参加过一次能力验证活动。包括：CNAS组织实施或承认的能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核CNAS建立和维持有效的能力验证计划和实验室间比对项目清单，同时开展测量审核，提供参加能力验证途径2).只要存在可获得的能力验证活动，已获准认可实验室和检查机构，其认可范围内的每个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四年，当不同认可领域有特定要求时，执行特定要求。3).当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重大变化，或者由于其他原因对实验室的能力产生疑问时，CNAS将根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动，以确认其能够保持能力。3).对于检查机构的检测活动，CNAS还通过技术见证来判定技术能力。至少：a.获得认可前，对每一个主要类别安排一次见证。b.检查机构能力范围内主要学科的每一个主要子领域至少在每个认可周期内安排一次见证。4.能力验证结果处理–对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中评审组可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。—可疑，建议采用相应的自查措施；–不满意，CNAS要求其立即停止在相关项目的证书/报告中使用CNAS的认可标识，并按其体系文件规定程序实施有效的纠正措施。在规定的期限内提交纠正措施有效性证明材料，经CNAS确认后，方可恢复使用认可标识。在规定期限内未提交证明材料，将撤销相关项目的认可资格。–不满意，但仍符合认可项目所依据的标准规定的判断要求，可向CNAS提出，经CNAS确认后，可恢复使用认可标识，但实验室仍需采取相关改进措施。包括再次参加能力验证计划、与CNAS指定的参考实验室进行比对，以及申请CNAS的测量审核或专家现场评审等活动的材料5.CNAS承认的能力验证计划和实验室间比对CNAS承认按照ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13开展的能力验证和比对计划，其结果可应用于CNAS的能力判定活动。1.实验室认可的国际合作组织（如APLAC、EA）2.国际和区域性计量组织开展的（如CIPM、APMP）3.行业国际权威机构组织的国际性比对活动4.与CNAS签署互认协议的认可组织开展5.在CNAS备案与CNAS签署互认协议的认可组织认可的能力验证计划提供者开展的6.CNAS认可的能力验证计划提供者组织的7.对于我国各行业组织的能力验证和实验室间比对计划，只要计划组织方能够证明其运作符合ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13要求，CNAS也予以承认。能力验证结果的统计处理和评价1.能力验证的组织和实施•能力验证方案设计•组成协调人、技术工作组和邀请参加者•样品均匀性和稳定性•样品包装和发送•测量方法、比对操作•统计方法•结果评价•技术报告•如果某些项目暂不存在或无法开展适当的能力验证，CNAS将在可行时安排测量审核2.主要比对方案1).测量比对方案将待测物品按照拟定的顺序在各参加实验室间传递，各实验室在规定时间内完成测量工作。协调人将各测量结果与参考值进行比较来评价实验室的能力。大循环分段循环逐步循环•评价实验室的测量准确度的能力•参加实验室数目不限•闭环顺序测量•不破坏被测样品•以参考值作为指定值•检测周期较长OOOADBCFEADCBEFDAEFCB2).检测比对方案由协调人从待测物品中随机抽取若干样品，同时分发给各参加实验室进行检测。协调人从所有检测结果中获得公议值，再与各检测结果进行比较来评价各实验室的能力。若干均匀样品ABCD公议值•评价实验室对检测项目的测定能力•要求有一定的实验室参加•同时测量•检测样品通常被破坏•以公议值为指定值，Z比分数评定3.实验室间能力验证结果的评定方法1）测量比对结果评定:A).通常计算本实验室值:当≤1，表示满意；1，表示不满意。式中：--本实验室测量值--参考实验室测量值--本实验室测量扩展不确定度--参考实验室测量扩展不确定度EnEnx0xUUxxEn2200U0UEn参考实验室必须能够给出优于参加者的测量不确定度实验室代码实验室结果与参考值之差（V）U95(μV)En参考实验室011-12-0.452220.893-33-0.954211.4150.51.50.286-2.52-1.121伏直流标准电压实验室间比对结果列于表中。实验室4和6的结果被认为不满意。2)检验比对结果评定:A）Z比分数法：计算本实验室的Z值：式中:—本实验室测量值。—公议值(通常为所有实验室测量的平均值—应剔除的测量值后计算的平均值)。—满足验证计划的变动性估计值(通常为本实验室测量标准偏差)。当表示满意；表示不满意；表示怀疑。x3Z2Z3Z32Z~~xxZx~~xxbx~2~~)~log5.01(B）稳健统计法：计算本实验室的Z值式中:—本实验室测量值。—中位值,即所有测量值大小的中值。IQR—四分位数间距(interquartilerange)。为所有测量值中大于数据的值的最近值，为所有测量值中小于数据的值的最近值。因子0.7413是从“标准”正态分布中导出。当，表示满意；，表示不满意；表示怀疑。x13QQIQR41412Z3Z32Z7413.0IQRxxZx3Q1Q•对于一个样品（X）的验证计划，一个简单的稳健比分数是离群值时，比分数的符号可以表明结果太高（正）或太低（负），但不能确定离群是由于实验室间变动还是实验室内变动，或者是由二者所造成。为进一步确定原因，用两相似物品（A、B）由各实验室测量，设某i实验室测得两相似物品值为：、，计算物品对的标准化总和以及标准化差。式中：、是各参加实验室对两相似物品（A、B）测得值的中位值。iAiB2)(iiBA2)(iiABABBAAB2)(iiiBATiDiTiD7413.0TiBIQRTTZ7413.0DiWIQRDDZTIQR求得各参加实验室的T的中位值和D的中位值。然后计算各参加实验室间的Z比分数和各参加实验室内的Z比分数。式中：—各参加实验室T值的四分位数间距；—各参加实验室D值的四分位数间距。DIQRTDBZWZ•对认为是离群的结果进行说明时，必须考虑比分数的符号和能力验证计划的设计。对于均一对和分割水平对，一个正的实验室间离群值（即≥3）表明该样品对的二个结果太高，偏倚大；而一个负的实验室间离群值（即≤-3）表明其结果太低，偏倚小。•对于样品对，实验室内离群值（即≥3）表明其二个结果间的差值太大。则该实验室随机误差大，或两物品不够相似、差值太大。WZBZBZ尤登椭圆图3）测量审核结果评定:当利用测量审核对实验室的能力进行判定时，可利用En值或利用统计技术进行判定。计算本实验室值:式中：是实验室的测量结果；是被测物品的参考值；是实验室获得认可的能力的扩展不确定度；是参考值的扩展不确定度。和的置信水平为95%。若≤1，则测量审核结果为满意，否则为不满意。nE22REFLABREFLABnUUExxxLABxREFLABUREFULABUREFUnE•利用值评定测量结果是测量审核结果评定的基本方式，但前提是必须正确评定该实验室对该项测量的不确定度。如果实验室不能正确评定其测量不确定度，则无法使用该方法。2.实验室结果与参考值之差的临界差•当实验室对检测和测量的不确定度缺乏正确地评定，而用于该测量的标准方法提供有可靠的重复性标准偏差和复现性标准偏差时，实验室在重复条件下n次测量的算术平均值与参考值之差小于临界值CD，则该实验室的测量结果可以接受。若n=2，则上式变为：ynnyrR1222022220rRy0rRnE《量值溯源要求》CNAS—CL06:2006有关名词•溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或计量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基（标）标准或国际计量基（标）标准联系起来的特性。•校准：在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。•计量基（标）准：为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。•国际计量基（标）准：经国际协议承认的测量标准，在国际上作为对有关量的其他测量标准定值的依据。•国家计量基（标）准：经国家决定承认的测量标准，在国家内作为对有关量的其他测量标准定值的依据。•标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。•有证标准物质：附有证书的标准物质，其中一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。•法定计量机构：负责在法制计量领域实施法律和法规的机构。1.17025要求量值应溯源至SI的单位定义值•量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件；是测量结果可信性的基础。•CNAS对量值溯源的要求与国际规范的相关要求一致，并符合我国量值溯源体系的要求。•已认可机构应能够证实其测量活动所涉及的全部量值能溯源至国家或国际计量基（标）准。CNAS承认的基（标）准：1).符合计量法规定的国家基(标)准和量值溯源体系；2).BIPM（国际计量局）框架下，签署MRA并能证明溯源至SI的国家计量基（标）准或经济体的参考标准国家规定作为计量学依据（计量参照对象）的测量标准2.CNAS承认的量值溯源途径CNAS承认一切能够证实与国家或国际计量基（标）准存在有效关系的境内外量值溯源途径。1)境内承认的途径•已认可的校准实验室•法定(或依法授权)计量检定机构•有证标准物质•CNAS必须遵守中国的法律、法规•法定计量检定机构经过《法定计量检定机构考核规范》JJF1069—2000的考核•依法授权的专业、工业部门计量检定机构•由国务院计量行政部门批准的有证标准物质•APLAC、ILACMRA成员认可的CRM提供的选择外部校准服务时，1）应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室。2）由