生产管理-迎康纯净水生产企业质量手册（DOC 38页）

颁布令质量手册是描述淮北市迎康纯净水有限责任公司质量方针、质量目标和质量管理体系的纲领性文件，对内作为水厂员工进行各项质量活动所遵循的准则，对外作为证实质量管理体系有效的证明，供外部审核（包括第三方质量体系认证）使用。公司所有员工都必须认真履行贯彻执行本手册，按手册中规定的质量职责行使权利，围绕水厂的质量方针和目标开展工作，使水厂的质量管理体系符合标准的要求，为社会和企业创造更多的效益。本手册于2007年5月18日正式实施。淮北市迎康纯净水有限责任公司最高管理者：2007年5月18日0.1前言本手册规定了水厂的质量方针，引用了质量管理体系程序的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是水厂实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件。0.2公司概况淮北市迎康纯净水有限责任公司，成立于2002年5月18日，占地1518㎡,生产厂房815㎡,职工总数26人,其中技术人员8名,年设计能力为5800吨,年产量为1188吨,年纳税额5.18万元,为淮北市规格较大的饮料生产企业之一,是生产优质纯净水的专业厂家。本公司配有专门化验室和化验员,对各生产关键环节和每批次产品实施时时检测,产品卫生安全可靠。我公司生产的“迎康”牌纯净水自2002年5月投放市场以来，以其品质纯正，卫生可靠，清澈甘甜、爽口益人而深得消费者的青睐。公司生产的产品经各级质量技术监督局、卫生局等部门的抽查检验，各项指标均达到国家标准要求。0.3手册的管理0.3.1质量手册的编制、批准和发布0.3.1.1本手册依据ISO9001:2000标准的有关要求，结合水厂的实际情况，由迎康纯净水有限公司负责组织编写质量手册。0.3.1.2质量手册由管理者代表审核，最高管理者批准发布。0.3.1.3质量手册换版时，仍执行上述程序。0.3.2质量手册的发放0.3.2.1质量手册由综合部负责登记发放，对内发放范围为最高管理者、管理者代表、各职能部门负责人和各相关人员。对内及对认证机构发放的质量手册为受控版本，应加盖“受控”印章；发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本，不加盖印章。0.3.2.2受控版本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调离工作或离开水厂时，应办理变更或交还手续。0.3.3质量手册的更改和换版0.3.3.1质量手册由综合部负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改。0.3.3.2当质量手册经过重大或多次更改，或水厂的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出“质量手册换版申请”，经最高管理者批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册0.3.1的有关规定。1目的、范围1.1目的本手册依据GB/T19001:2000idtISO9001：2000版标准规定了质量管理体系要求用于证实水厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到增强顾客满意。1.2范围本手册描述的质量管理体系要求适用于水厂饮用纯净水的生产、销售和服务过程。1.3删减说明根据标准“1.2应用”允许删减的规定，水厂所生产的饮用纯净水按国家标准组织生产，不需要设计和开发之功能，也不发生顾客财产，因此按照标准要求把“7.3设计和开发”和“7.5、5顾客财产”予以删减。如因需要应编制相应的制度。2应用标准2．1ISO9001：2000质量管理体系要求2．2ISO9000：2000质量管理体系基础和术语13术语和定义本手册采用ISO9000：2000质量管理体系基础和术语的定义和术语。4质量管理体系4.1总要求水厂按ISO9001：2000质量管理体系要求和ISO9000：2000质量管理体系基础和术语中的质量原则建立质量管理体系，并形成质量管理体系文件，同时，还采取必要措施以确保实施和保持，并持续改进质量管理体系的有效性。根据ISO9001：2000标准要求，水厂对质量管理体系所需从过程进行识别，确定这些过程的顺序及相互作用，提供了必要的资源，按要求对这些过程进行控制和管理。水厂产品若需委托进行微生物、理化等安全指标检验，我厂选择具有检验能力和资质的依法设置的技术机构进行代检，以确保检测数据真实可靠，确保产品符合规定要求。4.2文件要求4.2.1总则水厂的质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，因为我厂产品单一，故简化文件类别，将质量方针和质量目标、质量职责、权限、程序文件纳入质量手册，体系文件共分为两个层次的文件：4.2.1.1第一层次文件—《质量手册》包含的内容：a)质量方针、质量目标；b)质量管理体系范围、删减的细节与合理性；c)质量职责、权限；d)程序文件；e)过程及其相互关系。4.2.1.2第二层次文件—作业文件及记录是针对具体质量活动和进行描述和规定详细作业文件，包含的文件类别有：a)作业文件为确保其过程的有效策划、实施控制，根据水厂的业务范围，结合员工队伍的现2状，所制定的工艺文件、作业指导书、标准、规程、制度等。b)记录为提供符合要求和质量管理体系有效实施的证据，为质量管理体系持续改进提供信息，水厂对记录的内容和格式都做了具体的规定，并按照“4.2.4记录控制”进行管理。4.2.2质量手册4.2.2.1总则《质量手册》是水厂质量管理体系纲领性文件，旨在实现本水厂的质量方针和质量目标。4.2.2.2手册的管理综合部是《质量手册》的归口管理的部门，负责发放使用和修订等环节的管理和控制。详见附录A《质量手册的管理办法》34.2.3文件控制程序1）目的对文件进行有效的控制，确保使用现场得到有效版本。2）范围适用于水厂质量管理体系所要求的文件进行控制。3）职责综合部负责水厂质量管理体系文件的管理。4）工作程序4.1）控制对象与质量管理体系要求有关的文件包括:4.1.1）第一层次文件，《质量手册》；4.1.2）第二层次文件，如：技术文件、标准、规程（规范）、制度、记录等；4.2）文件的编制、审核、批准、发布4.2.1）文件发布前有授权人批准，以确保文件是充分与适宜的。4.2.2）《质量手册》由淮北市迎康纯净水有限责任公司组织人员编写,管理着代表审核，最高管理者批准和发布。4.2.3）外来文件由综合部进行审查,登记并控制其分发。4.2.4）作业指导书由综合部组织相关岗位人员编写，最高管理者审定、批准后执行。4.3）文件的标识4.3.1）文件分“受控文件”“非受控文件”和“作废保留文件”,“受控文件”和“作废保留文件应在页面上作相应的标识。4.3.2）质量手册、技术文件、标准、规程（规范）、制度在页面上加盖受控章作为标识。4.3.3）记录以名称和流水号作为标识。4.3.4）文件经更改和修订后,以修改次数及修改记录等以识别。4.4）文件的发放和使用4.4.1）综合部按岗位的需要确定分发范围，对将分发的文件进行编号。并填写《文件收发登记表》，收文人应在表中签收。44.4.2）文件破损严重影响使用时,文件使用人应交回破损文件,按规定领用新文件,新文件的分发号仍延用原文件分发号,填写《文件收发登记表》领用人签字后发放。综合部将破损文件收回，并填写文件更改/作废/削毁申请单》，经批准后统一销毁。4.4.3）受控文件丢失应说明理由，并经最高管理者同意后办理领用手续，新发的文件应给予新的分发号,原分发号作废、防止误用。4.5）文件的归档和借阅4.5.1）综合部将水厂每次新版的《质量手册》、作业文件归档。4.5.2）归档文件需借阅时，应经综合部同意。4.5.3）所有质量管理体系文件，一般不外借水厂以外的人。顾客需了解水厂质量管理体系时,经管理者代表批准可提供《质量手册》非受控版本。4.6）文件的评审与更改4.6.1）利用下列机会对文件进行评审可提出更新的决定，更新后的文件须经过再次批准。a)管理评审提出时；b)文件实施中发现有错误时4.6.2）文件需更改时应由提出人填写《文件更改/作废/削毁申请单》,说明更改的原因，经最高管理者批准,综合部负责修改。修改可采用划改、换页或换版。4.7）作废文件的处置4.7.l）综合部应及时从所有发放或使用场所收回换页或换版等作废的文件。4.7.2）作废文件由综合部填写《文件销毁申请单》,由管理者代表批准后统一销毁。4.7.3）对于因为法律或知识积累等目的需要保留的作废文件,应加盖作废保留印章、并与有效文件分开保管。4.8)计算机软件管理控制计算机管理系统由综合部负责,根据运行情况,提出修改意见,管理者代表批准后方可进行更改。4.9）记录4.9.1）JL--01《文件收发登记表》；4.9.2）JL--02《文件更改/作废/销毁申请单》；54.2.4）记录控制程序1）目的对记录进行有效控制，为质量管理体系有效运行提供证据。2）范围适用于质量管理体系记录的控制。3）职责综合部负责记录的监督、检查。4）工作程序4．1）记录的填写4.1.1）各岗位人员应，使用标准术语和法定计量单位并如实填写记录，字迹清晰，数字准确，内容完整正确，不得随意涂改。如需修改时，可采用划改方式。4.1.2）记录人应在记录上签字(章)和日期，凡有审核、批准等要求的记录，需经签署，该记录方能生效。4.2）记录的标识4.2.1）记录的标识可采用名称和编号。4.2.2）记录的编号位于记录左上方，编号可采用流水号。4.3）记录的收集4.3.1）各部门按月把激烈送交综合部，综合部负责检查记录的质量。4.3.2）综合部应编写《归档记录清单》以便检索。4.4）记录的查阅4.4.1）归档的记录需借阅时，应经综合部同意后借阅。4.4.2）借阅人不得在借阅的记录上作任何标记。4.4.3）合同要求时，在商定期内记录可以提供给供方或其代表查阅，但仍应执行以上两款定。4.5）记录的贮存与保护4.5.1）记录应保存3年。4.5.2）采用电子媒体形式的记录可以以硬拷贝或软拷贝的形式贮存，对软盘拷贝予以标识,软盘拷贝应有专人保管。64.5.3）记录的贮存、保管应满足适宜的环境条件，以防止记录的损坏、变质和丢失。4.6）录的处置4.6.1）凡超过保存期限的记录经综合部确认后，填写《文件更改/作废/削毁申请单》，经管理者代表批准签字后，进行销毁。4.7）支持性文件4.7.1《文件控制程序》。4.8）记录4.8.1）JL--03《归档记录清单》；75管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下渠道，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出如下承诺：a)向企业员工传达满足顾客以及法律法规要求的重要性；b)应根据市场的要求和企业的发展制定质量方针；c)每年至少进行一次管理评审；d)根据生产的需要确保必要的资源（包括人、财、物）。5.2以顾客为关注焦点最高管理者必须遵循并向水厂职工贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成业务人员通过市场调查、预测或与顾客直接沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，并转换为具体的要求，主动了解顾客未来的需求，满足顾客要求。5.3质量方针另行！5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标另行！5.4.1.2管理者代表通过岗位职责等方式落实水厂的质量目标，每年年底或利用管理评审等机会由最高管理者组织进行检查和考核质量目标的实施情况。5.4.2质量管理体系策划最高管理者按照ISO9001：2000标准对本厂质量管理体系进行策划，确保：a)满足质量目标和质量管理体系的总要求（见本手册4.1）。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1岗位职责和权限85.5.1.1最高管理者a)全面领导水厂工作，并对水厂重大事宜进行决策和批准；b)负责水厂质量方针和目标的制定、批准，使水厂职工对方针、目标充分理解并实施；c)组织并建立水厂的质量管理体系；d)及时准确地进行质量方面的决策；e)配置调动水厂的各种资源；f)建立与质量管理体系相适应的组织机构，明确各自的职责范围；g)批准水厂的质量手册，主持水厂的管理评审，确保持续改进。5.5.1.2综合部主任：把职能分配表中打黑点的职责写上！（