药品安全事故

药品安全事故2009年1月17日、19日，新疆喀什地区莎车县分别有两名糖尿病患者在服用标示为平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后，出现疑似低血糖并发症，相继死亡。平南制药“糖脂宁胶囊”事件：一、后经检验，该药品中非法添加了化学物质格列本脲，超过正常剂量六倍，致人死亡，根据《药品管理法》有关规定，认定该类药品为假药。“糖脂宁胶囊”利用正规渠道制假售假、在中成药中非法添加化学成分、大肆进行虚假宣传、利用义诊和免费赠药等形式推销、跨省区作案、向偏远地区进行销售。北京嘉华裕泰“三消稳糖”事件：2009年8月7日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求依法查处标示为北京嘉华裕泰生物科技有限公司生产的“瓜瓜胶植物复合胶囊”（三消稳糖）。北京嘉华裕泰生物公司的三消稳糖致人死亡。重庆市食药监局昨日发出紧急通知，两名患者服一种“特效”降糖胶囊而死亡。二、该产品标志批准文号为卫生许可证：京卫食证字[2007]第110114-003011号，规格0.3G/粒。“近日，重庆市就发生了两例患者服用这一胶囊后死亡的病例。”重庆市食药监局人士介绍，由于发现有非法添加的药物成分，该胶囊已违反了药品管理规定。为确保公众身体安全，目前已在全市范围内对该药进行排查，如发现有上述产品在售，将依法进行严厉查处，涉嫌犯罪的，将移交公安机关追究刑事责任。中药注射剂刺五加注射液事件：2009年10月5日，因头痛头晕而前去云南省红河州第四人民医院治疗的李正(化名)，在静脉输注了黑龙江省完达山药业股份有限公司(下称完达山公司)生产的刺五加注射剂后，出现了发烧、昏迷等不适症状，最终不治身亡。就在同一天，该医院共有六名患者因输注完达山公司的刺五加注射剂，先后出现了低血压、昏迷等症状，其中三人死亡。三、针对这一事故，云南省“红河刺五加注射剂事件”专家组组长孙跃民在10月9日晚称，两个批次的可疑药物从颜色上看深浅不一，“有的看上去有些混浊，有的有橡皮鼓包”，初步断定其属于不合格产品。10月14日，卫生部、国家药监局联合通报，完达山公司生产的刺五加注射剂部分批号的部分样品被细菌污染。分析：此次完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。