4横断面研究与STROBE声明

1新疆中医医院医学统计咨询室横断面研究与STROBE声明胡歌杨2目录横断面研究1STROBE声明2“中国成年人代谢综合征与超重的患病率”的研究设计33医学研究类型与论文报告规范系统评价（SR）RCT队列研究病例对照研究现况研究诊断试验修订QUOROM声明CONSORT声明STROBE声明STROBE声明STARD声明STROBE声明4Contents1横断面研究5目录1.1疾病与暴露的三种关系1.2横断面研究的概念1.3横断面研究的目的1.4横断面研究的种类1.5横断面研究的设计1.6关于横断面研究的几个问题1.7参考文献1.1疾病与暴露的三种关系6暴露疾病暴露exposure——研究对象具有某种因素或特征危险因素riskfactor——使人群发病或死亡概率增加的因素71.1疾病与暴露的三种关系过去现在将来疾病回顾暴露暴露随访疾病暴露与疾病并存联系和因果联系联系非统计学联系统计学联系间接联系因果联系虚假联系1.1疾病与暴露的三种关系91.1疾病与因素的两类3种关系3.因素与结局并存同一时间－－现况研究例1、己烯雌酚与青年妇女阴道腺癌（1971年）；例2、吸烟与肺癌；例3、不同民族（性别、血型）食管癌的患病率；并存无因果，时间差可能有因果，因素与结局的时间关系有两类3种：因素在前结局在后1.从结局出发，回顾以前某因素－－病例对照研究2.从某因素出发，随访至部分对象出现结局－－队列研究不同类型的方法在病因研究中的论证强度方法论证因果联系的强度病例分析－横断面研究+病例对照研究+队列研究++111.2横断面研究的概念“横断面研究是按照事先设计的要求，在某一特定人群中，调查收集特定时间点某种疾病的患病情况，以及患病与某些因素之间的联系[1]31。”121.3横断面研究的目的1.了解疾病的现况和描述疾病的分布（1）急性传染病、食物中毒等爆发调查（2）掌握慢性病、地方病的现况（患病率）和分布2.了解影响疾病分布和健康状况的相关因素3.为病因研究提供线索4.……131.3横断面研究的目的三间分布主要指：时间、地区间、人群间的分布[2]4。1.时间，包括发病日期；2.人的特征，包括年龄、民族、性别及职业等；3.地区，包括生活住处和工作场所。研究这种分类，能找出存在于患者中而区别于健康人的特征。14美国某县2008年4-5月传染性肝炎病例024681012142610141822263048121620242824月5月6月病例数1.3.1时间分布例2008年，4月1日至5月28日期间，美国某县共报告传染性肝炎63例。其中60例发生时间在4月26日至5月20日（下图）。日期151.3.2人群特征表1说明某县4月28日至5月26日发病患者的年龄别和性别罹患率。在全部病例中，男性罹患率几乎两倍于女性，分别为8.1‰和4.5‰.表1某县4月28日至5月26日传染性肝炎的年龄和性别罹患率年龄组人口病例数罹患率（‰）男女合计男女合计0～17400000.00.00.05～10002243.74.54.010～9891261822.213.418.215～8681672335.916.626.520～4941344.211.88.125～4550110.04.62.230～43530314.10.06.935～5451234.06.75.540～5402027.40.03.745～5881013.40.01.750～5262027.60.03.855＋15000000.00.00.0合计96804021618.14.56.3161.3.3地区特征某县全部病例中有43名（70%）发生于学生中。43名学生中36名是NT公立学校的学生；其他4个学校也有病例发生。表2某县4月28日至5月26日传染性肝炎按学校和年级的罹患率NT公立学校St.L学校年级人数病人数罹患率（%）年级人数病人数罹患率（%）幼儿园12621.6112800.013712.7212100.024112.4310700.033700.0410621.942600.0512010.853000.0611110.963200.0711032.772600.0812065.082100.0914374.910128118.61111210.9129322.2171.4横断面研究的种类普查于一定时间内对一定范围的人群中每一个成员所做的调查称为普查，主要以早期发现患者达到普治为目的。抽样调查为了对人群某种疾病的患病率做出估计，揭示疾病的分布规律，只对一部分有代表性的人群做进行的调查称为抽样调查。181.5横断面研究的设计[3]461.5.1明确目的与类型1.5.2调查对象1.5.3调查方法1.5.4样本含量1.5.5调查表的编制1.5.6统计分析1.5.7偏倚及其控制191.5.1明确目的与类型应根据研究所提出的问题，明确该次调查所要达到的目的，如是为了了解某疾病的患病水平人群分布情况还是开展群体健康检查，然后根据具体的研究目的来确定采用普查还是抽样调查。201.5.2调查对象根据研究目的和实际情况来选择研究对象。给出调查对象的选择标准。例：全国18岁以上的户籍居民CKD的患病率（十一五）2000年1月全国35-74岁的成年人（柳叶刀顾东风）211.5.3调查方法横断面研究普查抽样调查单纯随机抽样系统抽样整群抽样分层抽样多级抽样……立意抽样例《慢性肾脏病抽样方案》《东风抽样方案》《大型流调项目的多级抽样》决定横断面研究样本含量的因素检验水准误差频率抽样方案设计效果Deff就是把一个设计方案的方差与简单随机抽样的方差进行比较。Deff小于1时，表示设计方案的效率高于简单随机抽样，反之，效率低于简单随机抽样。设计效果除用来评估比较复杂的抽样方案的效率外，还可利用它来求复杂抽样方案的容量，如某设计方案的Deff为1.5，则其样本含量因为1.5×单纯随机抽样的样本含量。221.5.4样本含量1]35222/)1(PPZn231.5.4样本含量[1]35定性资料估计样本含量容许误差公式d=0.1PN=400Q/Pd=0.15PN=178Q/Pd=0.2PN=100Q/P注：若为定量资料可采用公式N=t2s2/d2PPPPPPPPPPZn)1(40001.0)1(4)1.0()1(2)1(222222/241.5.4样本含量例某疾病预防控制单位想了解某厂矿职工乙型肝炎表面抗原情况，该厂矿有职工1万多人，已知该地区HBsAg携带率约为10%，现拟采用抽样调查方法，分别要求容许误差为0.2P、0.15P和0.1P，计算需要抽样调查多少人。当容许误差d=0.2P时：N=100×0.9/0.1=900人当容许误差d=0.15P时：N=178×0.9/0.1=1602人当容许误差d=0.1P时：N=400×0.9/0.1=3600人（08-10-31制作该PPT时的体会：样本含量是对某个特定的率，考虑误差之后的例数）251.5.4样本含量例十一五项目《我国成人慢性肾脏病及其相关危险因素监测》样本含量计算解读原文如下：按照兼顾地区代表性和可操作性原则，选取我国不同地区的城/乡，采用分层随机抽样的方法确定样本量：估计患病率为5％、抽样调查的相对误差为20%，设计效率deff参考国家成人慢性病危险因素监测和其他类似大型卫生调查，假定为1.5，取95%可信区间，Zα=1.96。按照城乡、性别和3个年龄段分12层，10%的失访率，最后计算调查总样本量为38000。261.5.4样本含量222/)1(PPZn根据叙述可知Z2α/2=3.8416，P=0.05，δ=0.2×0.05=0.01，1.根据单纯随机抽样公式计算出n=1825人；2.设计效率deff=1.5，n=1825×1.5=2738人；3.考虑10%的失访率：2738÷0.9=3043人；4.考虑分12个层：3043×12=36516人。单纯随机抽样样本含量计算公式解读如下：271.5.4样本含量对“样本含量是对某个特定的率，考虑误差之后的例数”的解释上例的研究目的是想了解某厂矿职工乙型肝炎表面抗原情况，即了解该厂矿乙型肝炎表面抗原的阳性率，为估计样本例数事先给定了阳性率为10%，把要了解的率事先给定来计算样本例数就成了样本例数的实质，只不过增加了一个允许误差而已，也就是把这个给定的率变成了一个范围。其他各种样本例数的估计都是要了解什么，事先又给定了这个了解的对象来估计样本例数的。（从逻辑上说，把要证明的变成了已知的，大惑不解。PPT制作者感言，上课不讲这些）281.5.5调查表的编制[4]125调查表的内容主要包括一般项目和调查研究项目两部分，前者诸如姓名、年龄、性别、民族等，后者为调查的实质部分，因调查的目的而不同。原则：围绕调查目的，有关项目一项不缺，无关项目一项不多。调查进行提问时应当使用“标准化”调查调查表宜做编码（coding）设计291.5.6统计分析计算患病率围绕三间分布展开分析粗率的标准化分析相关因素与患病之间的关联（价值低）详见《中国成年人代谢综合征与超重的患病率》301.5.7偏倚及其控制[4]139选择性偏倚主要因抽样方法选择不当，未恪守随机抽样原则，样本含量估计不精确，使得样本代表性差，从而产生偏倚。抽样方案一旦确定后，不可随意变动或用他人代替。另一个原因是调查对象的依从性低或各种原因回避问题的无应答，造成了不应答偏倚（应答率低于80%）。信息偏倚指在收集资料时所发生的系统误差，主要来自调查对象，调查者和仪器检测手段三个方面。调查对象回忆偏倚，调查者主观因素，仪器不准确，操作不规范。。。311.6关于横断面研究的几个问题问题1.“横断面研究开始时一般不设对照组[3]44”“横断面研究是在收集资料完成以后，将样本按是否患病或是否暴露来分组比较，即有来自同一群体的自然形成的同期对照组，使结果具有可比性[3]54。”321.6关于横断面研究的几个问题问题2.“不会发生改变的暴露因素”“对不会发生改变的暴露因素，可以做出因果推论，对于诸如性别、种族、血型等这类不会因是否患病而发生改变的因素与疾病的关系，现况研究可以提供相对真实的暴露与疾病的时间先后顺序的联系[3]44。在因果关系研究中，研究者关注的焦点往往不是这一类原因，而是另一类原因，即可能改变和可能控制的原因”331.6关于横断面研究的几个问题问题3.“粗率的标准化”标准化法的基本思想是如果两个组个体的年龄、性别、工龄、等因素在构成上存在差异，则粗患病率等不能直接进行比较，要对两组数据做标准化处理以消除这些因素构成不同所造成的影响。标准化后的“标化率”已经不再反应调查的实际水平，选择的“标准”不同，算出的标准化率也不同。341.6关于横断面研究的几个问题问题4.“时间限制”横断面研究的普查或抽样调查应在较短时间内完成，大规模的项目也应以2~3个月为限，否则失去横断面调查的原本涵义。351.7参考文献【1】梁万年主编.临床流行病学.北京：北京大学出版社，2003.【2】R.F.莫尔顿，J.R.西比尔著，苏德隆译.流行病学生物统计学学习指南.北京：人民卫生出版社，1984.【3】施侣元主编.流行病学第5版.北京：人民卫生出版社，2003.【4】杨树勤主编.卫生统计学第三版.北京：人民卫生出版社，1993.【5】詹绍康主编.现场调查技术.上海：复旦大学出版社，2003.36Contents2STROBE声明37加强流行病学中观察性研究报告质量（STROBE）声明：观察性研究报告规范TheStrengtheningtheReportingofObservationalStudiesinEpidemiology(STROBE)Statement:guidelinesforreportingobservationalstudies解读：ErikvonElm,DouglasGAltman,MatthiasEgger,fortheSTROBEinitiativeLANCET.2007：370：1453-57