需进行强制性产品认证企业的质量手册

编号：/ZS——2009质量手册第A/O版依据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》受控状态：分发编号：持有者：_编制：各部门日期:审核：XXX日期:批准：XXX日期：发布日期：实施日期：XX公司XX公司质量手册版本/更改状态：A/001目录页次：1/201目录02修改记录03企业概况04授权书05组织机构图06质量手册管理规定1目的和使用范围2引用标准和法规3术语和定义4质量体系4.1职责和资源4.1.1职责4.1.2资源4.2文件和记录4.2.1质量策划4.2.2文件的控制4.2.3记录的控制4.3采购和进货检验4.3.1供应商的控制4.3.2关键元器件和材料的检验/验证4.4生产过程控制和过程检验4.4.1关键工序的控制4.4.2生产环境的控制4.4.3生产过程的控制4.4.4生产设备的控制4.4.5过程检验的控制4.5例行检验和确认检验4.6检验试验仪器设备4.6.1检验试验仪器的校准和检定4.6.2设备的运行检查4.7不合格品控制4.8内部质量审核4.9认证产品的一致性4.10包装，搬运和储存附录1：部门和过程（活动）的职责分配表附录2：程序文件清单1.修改记录2.序号修改页码修改章节修改单编号修改人批准人备注XX公司质量手册版本/更改状态：A/002修改记录页次：1/1企业概况3.XX公司质量手册版本/更改状态：A/003企业概况页次：1/1XX公司质量手册版本/更改状态：A/004授权书页次：1/1授权书为贯彻执行国家强制性产品认证制度，加强对产品认证工厂质量保证能力要求的指导，特任命XXX同志为我公司的质量保证负责人和认证联络工程师。除了履行其本身管理职责以外还要具有以下方面的职责和权限：1、负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；2、向公司总经理报告质量体系的业绩，包括改进要求；3、确保加贴强制性认证标记，认证标记的产品符合认证标准的要求；4、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；5、负责与认证机构联络/协调认证方面的事情；6、建立文件化的程序，确保认证标记的妥善保管和使用；7、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标记/认证标记。总经理：XXX年月日4.XX公司质量手册版本/更改状态：A/005组织机构页次：1/1质量体系组织机构图5.供销部外贸部质管部部办公室生产部原材料库成品库半成品库装配车间制线车间电镀车间总经理管理者代表检验员XX公司质量手册版本/更改状态：A/006质量手册的管理规定页次：1/1质量手册的管理规定1.编制1.1依据a)电气电子产品类强制性认证实施规则；b)本公司产品质量产生、形成和实现各阶段过程特点。1.2编写总经理负责，质量保证负责人组织编制。2.批准和发布质量手册经总经理批准后发布；办公室归档保管并发放到：a)公司领导，每位领导各一份；b)职能部门负责人各一份；c)咨询机构和第三方认证机构各一份；d)存档一份。3.使用3.1发放到产品认证工厂质量保证能力要求覆盖的部门和人员的质量手册，均为受控版本，除以上使用场所/人员和第三方认证机构外，无论以什么渠道得到质量手册均不受控，本公司不作更改通知，使用者注意使用有效版本。3.2质量手册的控制部门为办公室，有责任对质量手册实施修改和换版控制，一旦换版或有重大修订，应及时将使用场所的失效质量手册收回并发放有效版本。改版次数以英文字母A、B、C……表示，在《质量手册》封面注明。3.3质量手册使用场所应妥善保管，有效使用。使用过程中不得借与他人，也不得复制。3.4质量手册使用者如有对质量手册修改或完善的建设性意见，应及时向办公室提出，办公室向质量保证负责人报告，以决定是否进行修改和修订。3.5修改控制：质量手册的修改控制按《文件控制程序》办。3.6受控状态：为突出质量手册的严肃性和法规性，质量手册封面应施加受控状态标识，即受控本加盖“受控”印章。3.7质量手册的标识、编号、版本控制按《文件控制程序》办。6.XX公司质量手册版本/更改状态：A/01目的和使用范围页次：1/11.1目的1.1.1本手册是依据产品认证工厂质量保证能力要求，结合本公司的实际情况及产品特点编制而成。证实本公司的质量体系符合产品认证工厂质量保证能力要求；1.1.2通过本公司质量体系有效运行，证明本公司有能力稳定地提供适合法律、法规和标准要求的产品；1.1.3本手册是第一、二、三方审核评价的依据。1.2适用范围1.2.1本公司的质量体系覆盖本公司领导层、四个职能部门、生产车间及仓库；1.2.2本公司的质量体系覆盖的产品为各种电线电缆系列产品。1.2.3本公司常年按标准的要求采用通用的加工工艺，进行加工生产，产品质量可靠，可满足产品认证工厂质量保证能力要求。7.XX公司质量手册版本/更改状态：A/02引用标准和法规页次：1/12.引用标准和法规2.1《电气电子产品强制性认证实施规则》2.2《中华人民共和国标准化法》2.3《中华人民共和国产品质量法》2.4《中华人民共和国计量法》2.5《中华人民共和国合同法》2.6其它强制认证法规（和公司产品有关）8.XX公司质量手册版本/更改状态：A/03术语和定义页次：1/13.术语和定义3.1本质量手册采用«强制性产品认证工厂质量保证能力要求»中的术语和定义；3.2本质量手册表述供应链使用以下术语：供方→组织→顾客供方：提供产品的组织和个人。组织：职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。顾客：接受产品的组织或个人。申请人—持证人—生产者申请人：申请产品认证注册的组织。持证人：持有产品认证证书的组织。生产者：实施质量体系，控制认证产品生产的组织。9.XX公司质量手册版本：A修改码：O第1页共4页章节号4.1名称职责和资源质量体系要求本章规定了建立和保持质量体系及对体系文件化的基本要求进行控制，以保证质量体系和产品质量符合标准要求，本要素由办公室归口管理。公司按照要求建立了文件化的质量体系，由质量手册、程序文件、其它质量文件组成。质量手册确定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司的质量体系概况，明确了组织机构及其职能、职责，规定了公司质量体系的基本要求，是公司质量体系纲领性文件和基本法规，是全体员工质量活动的行为准则。公司按照产品认证工厂质量保证能力规定的10个质量体系要素，对每个质量体系要素都做了适合公司质量保证要求的规定，并形成了程序文件，附录4为程序文件的目录。程序文件明确规定了质量体系各要素的实施要求和活动。其它质量文件，详细规定了公司质量体系涉及的各部门、各项工作的具体作业要求及实施办法，包括各类管理制度和作业指导书。4.1.1管理职责4.1.1.1质量方针、目标公司的质量方针、质量目标是由总经理组织制定的，质量方针体现了公司的组织宗旨和目标，公司全体员工必须正确理解，并认真贯彻执行。a).质量方针质量不断提高，企业持续改进b).质量目标1).确保质量体系有效运行；2).成品一次校验合格率98%4.1.1.2组织根据产品认证工厂质量保证能力要求，结合公司实际情况，建立了公司质量体系，明确了各级的职责与权限：a.质量组织机构图（见05）b.质量职能见质量职能分配表（见附录1）4.1.1.3职责4.1.1.3.1总经理1).负责贯彻执行国家的有关质量方针、政策和法规、落实公司的质量目标；2).对公司的产品质量负全责，满足产品认证工厂质量保证能力；3).确定并批准发布质量方针、目标、手册和程序文件；10.XX公司质量手册版本：A修改码：O第2页共4页章节号4.1名称职责和资源4).确定组织机构，分配落实质量职能、职责、权限；5).负责建立质量体系，组织管理评审，确保有效运行；6).指定质量保证负责人和联络工程师，在公司最高管理层中任命与授权；7).负责配备符合质量体系要求的人员和其它资源；8).负责产品价格核算的审批和质量成本费用的支出。4.1.1.3.2质量保证负责人（除完成本职工作外）还要：1).确保质量体系的过程得到建立，实施和保持；2).向公司总经理报告质量体系的业绩，包括改进要求；3）.及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；4).确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；5).负责与认证机构联络/协调认证方面有关事宜；4.1.1.3.3办公室主任a)负责本公司质量方针、质量目标在本部门的贯彻执行；b)负责本公司文件、记录、人力资源、数据统计收集的管理工作；c)协助总经理、质量保证负责人做好内审、管理评审和公司持续改进工作；d)负责本公司组织开展职工岗位培训、技术、文化等教育工作；e)负责做好安全保卫及消防工作，确保公司财产、物资等不受损失；f)负责加强劳动管理以及劳动保护工作。4.1.1.3.4质管部长a)负责本公司质量方针、质量目标在本部门的贯彻执行；b)负责采购产品的验证，产品、工序的独立检验和状态标识以及有关记录和控制；c)在质量保证负责人领导下组织实施本公司不合格品控制工作；d)负责本公司纠正/预防措施的制定、监督实施，并对实施效果组织验证；e)负责本公司监视和测量设施的管理和定期送检工作；f)对重大质量事故及时报告并协助有关领导作好处理工作，对影响产品质量行为及时制止；4.1.1.3.5供销部1）.负责原辅材料等物资采购、保管和发放，并对采购物资的质量负责；2）.负责分供方的评价工作；3）.负责产品的搬运、储存、包装工作；4）.负责收集、整理、反馈用户的质量信息和拥护要求；5）.负责产品的销售和售后服务工作。4.1.1.3.6生产车间1）.保质保量完成生产任务，做好均衡生产、安全、文明生产、搞好现场管理；11.XX公司质量手册版本：A修改码：O第3页共4页章节号4.1名称职责和资源2）.做好设备和计量器具的使用，日常维护保养工作；3）.负责生产过程的质量控制和产品标识工作、教育操作工树立质量第一思想，克服人为质量问题的发生。4.1.1.3.7技术人员1）.认真执行质量体系文件，按要求做好本职工作，把质量放在首要位置，对分管的技术工作质量负责；2）.认真执行国家和上级有关技术、质量政策、标准，努力学习技术业务知识，密切结合生产实际，不断提高工作质量和服务质量；3）.制订纠正预防措施，不断改进技术水平和产品质量。4.1.1.3.8检验员1）.熟悉所担任检验工作范围的技术标准的有关检验文件，熟悉掌握计量器具的检测使用方法；2）.严格执行质量体系文件规定，认真做好各种质量记录，对质量记录的正确性负责；3).严格按照技术标准规定进行检验，对经检验合格的产品质量的正确性和错、漏、误检负责；4).做好产品的检验和试验状态标识工作以及按规定权限做好不合格品的管理工作。4.1.1.3.9内部质量审核员1）.认真学好质量保证标准，了解公司体系文件要求，掌握有关国家法律、法规、规章等专业知识；2）.质量审核时要客观、公正、正确地评价质量体系运行情况；3）.及时做好不合格项报告和审核报告。4.1.1.3.10操作工1）.熟悉产品技术标准，正确理解和掌握每一项要求，不断提高操作技能；2）.严格按技术标准生产，做好自检工作，保证每道工序的质量；3）.搞好设备和计量器具的维护保养和正确使用工作；4）.认真做好不合格品的标识和管理，对不合格品及时通知检验员处理，同时要查清原因，防止再发生。4.1.1.3.11仓库保管员1）.做好物资、产品的收发、管理和标识工作，做到帐、物一致；2）.做好产品搬运、储存工作，防止产品磕碰伤，锈蚀等；12.xx公司质量手册版本：A修改码：O第4页共4页章节号4.1名称职责和资源3）.库房物资、产品应做好先进先出；4）.应做好库房整洁、走道畅通、安全防火；5）.严格按库房管理制度执行。4.1.2资源总经理按照质量体系运行的需要，合理配备人力资源、设备、设施、技术、方法等资源。4.1.3管理评审1）.由总经理负责，质量保证负责人协助总经理开展管理评审工作，对质量体系运行的适宜性和有效性进行正式评价，由部长和车间主任参加，管理评审每年进行一次，其间隔时间为12个月；2）.质量方针、质量目标的适宜性、内部质